Comparación de la técnica de ventilación con mascarilla a dos manos: técnica V-E estándar frente a técnica V-E inversa
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Requiere anestesia general
- IMC =>30
Criterio de exclusión:
- Cardiopatías isquémicas no tratadas
- Trastornos respiratorios, incluyendo EPOC y asma
- Clase física de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de 4 o más
- Someterse a una cirugía de emergencia
- Requiere intubación de secuencia rápida para protección contra aspiración
- Sin propofol - inducción de la anestesia
- Requiere intubación con fibra óptica
- Mujeres embarazadas o mujeres que han dado a luz en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica de ventilación V-E estándar
Después de la inducción de la anestesia, se ventilará al sujeto utilizando la técnica de ventilación V-E estándar.
La ventilación se llevará a cabo utilizando ventilación en modo de presión a una frecuencia respiratoria de 10 respiraciones por minuto, relación I:E de 1:2, presión inspiratoria máxima de 20 cmH2O y sin PEEP.
Si los sujetos pueden ventilarse adecuadamente, según lo definido por el movimiento torácico perceptible y el CO2 corriente final durante las tres primeras respiraciones, la ventilación continuará durante un total de diez respiraciones.
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Para la técnica V-E estándar a dos manos, la máscara facial se coloca primero sobre el puente de la nariz y la boca y luego se mantiene en su lugar realizando una maniobra de tracción de la mandíbula con las dos manos con el índice y el dedo medio de cada mano y manteniendo el contacto de la máscara con la cara del paciente usando ambos pulgares con la boca abierta.
La inclinación de la cabeza se realiza aplicando una fuerza caudal sobre la mandíbula y la máscara.
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Experimental: Técnica de ventilación V-E inversa
Después de la inducción de la anestesia, el sujeto será ventilado utilizando la técnica de ventilación V-E inversa.
La ventilación se llevará a cabo utilizando ventilación en modo de presión a una frecuencia respiratoria de 10 respiraciones por minuto, relación I:E de 1:2, presión inspiratoria máxima de 20 cmH2O y sin PEEP.
Si los sujetos pueden ventilarse adecuadamente, según lo definido por el movimiento torácico perceptible y el CO2 corriente final durante las tres primeras respiraciones, la ventilación continuará durante un total de diez respiraciones.
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Mientras usa la técnica de reversión V-E, el anestesista se para 180 grados frente a la cabecera de la cama.
La eminencia tenar y los pulgares aseguran la máscara alrededor de la nariz mientras que los dedos restantes tiran de la mandíbula hacia delante manteniendo la boca abierta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación visual de la amabilidad de la técnica de sujeción de la máscara utilizando una escala de 11 puntos
Periodo de tiempo: Conclusión de la ventilación enmascarada (aproximadamente 5 minutos)
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Puntuación visual de la amabilidad de la técnica de sujeción de la máscara utilizando una escala de 11 puntos, cuando 0 es fácil y 10 es difícil.
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Conclusión de la ventilación enmascarada (aproximadamente 5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Traza del AUC del volumen tidal (Vt) exhalado
Periodo de tiempo: Período de ventilación enmascarada (aproximadamente 5 minutos)
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Comparación del AUC del trazo de volumen tidal exhalado
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Período de ventilación enmascarada (aproximadamente 5 minutos)
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Vt/AUC
Periodo de tiempo: Período de ventilación enmascarada (aproximadamente 5 minutos)
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Vt/AUC de Vt espirado
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Período de ventilación enmascarada (aproximadamente 5 minutos)
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Presión máxima de las vías respiratorias inspiratorias
Periodo de tiempo: Período de ventilación enmascarada (aproximadamente 5 minutos)
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Presión máxima de las vías respiratorias inspiratorias
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Período de ventilación enmascarada (aproximadamente 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 170299
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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