Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pamięć ostrego bólu wśród byłych spalonych: eksploracja fMRI. (EXPLO-DMA)

16 września 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Pamięć ostrego bólu wśród byłych spalonych: badanie funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).

Ból jest złożonym zjawiskiem, niezrozumianym pomimo postępu medycyny i neuronauki. Dlatego ulga w bólu przewlekłym jest tylko częściowa w przypadku wielu infekcji, takich jak artroza, przewlekły ból pleców, bóle głowy lub ból neuropatyczny. Pewne sytuacje powodują ponowne przeżycie uczucia bólu. Śledczy byli zainteresowani byłym spalonym. Zastanawiają się nad pamięcią somatyczną i nieświadomą ostrością.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie porównawcze i monocentryczne. Istnieją dwie grupy. Z jednej strony ci pierwsi spaleni, z drugiej zdrowi ochotnicy. Podczas gdy myśleli o bolesnej pamięci lub nie, zostanie przeprowadzone funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI). Następnie badacze porównują dwa funkcjonalne obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).

Głównym celem tego badania jest powiązanie między aktywnością mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) a pamięcią ostrego bólu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy kontrolnej:

  • Zrzeszony lub uprawniony do ubezpieczenia społecznego
  • Mają podpisaną zgodę przed udziałem w badaniu
  • Dorosłe kobiety i mężczyźni francuscy i praworęczni
  • Wzrok i słuch prawidłowy lub skorygowany

Dla byłych spalonych:

  • Zrzeszony lub uprawniony do ubezpieczenia społecznego
  • Mają podpisaną zgodę przed udziałem w badaniu
  • Dorosłe kobiety i mężczyźni francuscy i praworęczni
  • Wzrok i słuch prawidłowy lub skorygowany
  • Zlokalizowane oparzenie dłoni lub stóp, które pojawia się między 12 a 24 rokiem życia
  • Brak następstw bolesnych przy włączeniu
  • Zakres i głębokość oparzenia wg klasyfikacji CIM 10

Kryteria wyłączenia:

Dla grupy kontrolnej:

  • Wszelkie przeciwwskazania do zdania testu fMRI
  • Bóle neuropatyczne i zaburzenia psychiczne
  • Historia medyczna urazów głowy
  • Obecność oparzenia

Dla byłych spalonych:

  • Wszelkie przeciwwskazania do zdania testu fMRI
  • Bóle neuropatyczne i zaburzenia psychiczne
  • Historia medyczna urazów głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: pacjenci
Pacjent, który został poparzony, będzie miał fMRI.
Inny: fMRI
Podczas fMRI pacjenci i grupa kontrolna będą musieli pomyśleć o siedmiu bolesnych wspomnieniach, siedmiu emocjonalnych wspomnieniach nie bolesnych i siedmiu neutralnych wspomnieniach. Przy każdej pamięci jest test kontrolny. Chodzi o liczenie wstecz.
Inne nazwy:
  • funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy (grupa kontrolna) będą mieli fMRI.
Inny: fMRI
Podczas fMRI pacjenci i grupa kontrolna będą musieli pomyśleć o siedmiu bolesnych wspomnieniach, siedmiu emocjonalnych wspomnieniach nie bolesnych i siedmiu neutralnych wspomnieniach. Przy każdej pamięci jest test kontrolny. Chodzi o liczenie wstecz.
Inne nazwy:
  • funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnał BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) między bolesnymi wspomnieniami
Ramy czasowe: Miesiące 3
Korelacja między BOLD mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) a wszystkimi stanami: bolesne wspomnienia, emocjonalne wspomnienia niebolesne, neutralne wspomnienia i test kontrolny.
Miesiące 3
BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) sygnał między wspomnieniami emocjonalnymi nie jest bolesny
Ramy czasowe: Miesiące 3
Korelacja między BOLD mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) a wszystkimi stanami: bolesne wspomnienia, emocjonalne wspomnienia niebolesne, neutralne wspomnienia i test kontrolny.
Miesiące 3
Sygnał BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) między wspomnieniami neutralnymi
Ramy czasowe: Miesiące 3
Korelacja między BOLD mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) a wszystkimi stanami: bolesne wspomnienia, emocjonalne wspomnienia niebolesne, neutralne wspomnienia i test kontrolny.
Miesiące 3
Sygnał BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) między testami kontrolnymi.
Ramy czasowe: Miesiące 3
Korelacja między BOLD mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) a wszystkimi stanami: bolesne wspomnienia, emocjonalne wspomnienia niebolesne, neutralne wspomnienia i test kontrolny.
Miesiące 3

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnał BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) między grupami kontrolnymi dla każdych warunków
Ramy czasowe: Miesiące 3
Korelacja między BOLD mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) a grupami dla każdego stanu: bolesne wspomnienia, emocjonalne wspomnienia niebolesne, neutralne wspomnienia i test kontrolny.
Miesiące 3
Sygnał BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) między pacjentami w każdych warunkach
Ramy czasowe: Miesiące 3
Korelacja między BOLD mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) a grupami dla każdego stanu: bolesne wspomnienia, emocjonalne wspomnienia niebolesne, neutralne wspomnienia i test kontrolny.
Miesiące 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jean-Claude GETENET, MD, CHU saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1708030
  • ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A02239-40)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami