Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paměť akutní bolesti mezi bývalými popáleninami: Průzkum fMRI. (EXPLO-DMA)

16. září 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Paměť akutní bolesti mezi bývalými popáleninami: Průzkum funkční magnetické rezonance (fMRI).

Bolest je složitý fenomén, který je navzdory lékařskému pokroku a neurovědám nepochopený. To je důvod, proč je úleva od chronické bolesti u mnoha infekcí, jako je artróza, chronická bolest zad, bolesti hlavy nebo neuropatická bolest, pouze částečná. Některé situace přinášejí znovu pocit bolesti. Vyšetřovatelé se zajímali o bývalé upálené. Zajímají se o somatickou paměť a nevědomí akutní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jde o srovnávací a monocentrickou studii. Existují dvě skupiny. Na jedné straně je bývalý popálený a na druhé straně zdraví dobrovolníci. Zatímco si mysleli, že bolestivou vzpomínku nebo ne, bude provedena funkční magnetická rezonance (fMRI). Poté vyšetřovatelé porovnávají dvě funkční magnetická rezonance (fMRI).

Hlavním cílem této studie je propojení mozkové aktivity pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) a paměti akutní bolesti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro kontrolní skupinu:

  • Přidružený nebo oprávněný k sociálnímu zabezpečení
  • Před účastí ve studii podepsat souhlas
  • Dospělé ženy a muži francouzsky a je pravák
  • Zrak a sluch normální nebo opravené

Pro bývalé spálené:

  • Přidružený nebo oprávněný k sociálnímu zabezpečení
  • Před účastí ve studii podepsat souhlas
  • Dospělé ženy a muži francouzsky a je pravák
  • Zrak a sluch normální nebo opravené
  • Lokalizované popáleniny na rukou nebo nohou začínají mezi 12. a 24. rokem
  • Bez následků bolestivých při zařazení
  • Rozsah a hloubka popáleniny podle klasifikace CIM 10

Kritéria vyloučení:

Pro kontrolní skupinu:

  • Jakékoli kontraindikace pro absolvování testu fMRI
  • Neuropatické bolesti a psychiatrické poruchy
  • Poranění hlavy v anamnéze
  • Přítomnost popálenin

Pro bývalé spálené:

  • Jakékoli kontraindikace pro absolvování testu fMRI
  • Neuropatické bolesti a psychiatrické poruchy
  • Poranění hlavy v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: pacientů
Pacient, který byl popálen, bude mít fMRI.
Jiný: fMRI
Během fMRI budou muset pacienti a kontrolní skupina myslet na sedm bolestivých vzpomínek, sedm emocionálních vzpomínek, které nejsou bolestivé, sedm neutrálních vzpomínek. U každé paměti je kontrolní test. Jde o to počítat pozpátku.
Ostatní jména:
  • funkční magnetická rezonance (fMRI)
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci (kontrolní skupina) budou mít fMRI.
Jiný: fMRI
Během fMRI budou muset pacienti a kontrolní skupina myslet na sedm bolestivých vzpomínek, sedm emocionálních vzpomínek, které nejsou bolestivé, sedm neutrálních vzpomínek. U každé paměti je kontrolní test. Jde o to počítat pozpátku.
Ostatní jména:
  • funkční magnetická rezonance (fMRI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÝ (závislý na hladině kyslíku v krvi) signál mezi bolestivými vzpomínkami
Časové okno: Měsíce 3
Korelace mezi BOLD měřeným funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a všemi podmínkami: bolestivé vzpomínky, emocionální vzpomínky nebolí, neutrální vzpomínky a kontrolní test.
Měsíce 3
TUHÝ (závislý na hladině kyslíku v krvi) signál mezi emocionálními vzpomínkami není bolestivý
Časové okno: Měsíce 3
Korelace mezi BOLD měřeným funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a všemi podmínkami: bolestivé vzpomínky, emocionální vzpomínky nebolí, neutrální vzpomínky a kontrolní test.
Měsíce 3
BOLD (závislý na hladině kyslíku v krvi) signál mezi neutrálními pamětmi
Časové okno: Měsíce 3
Korelace mezi BOLD měřeným funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a všemi podmínkami: bolestivé vzpomínky, emocionální vzpomínky nebolí, neutrální vzpomínky a kontrolní test.
Měsíce 3
TUČNÝ (závislý na hladině kyslíku v krvi) signál mezi kontrolním testem.
Časové okno: Měsíce 3
Korelace mezi BOLD měřeným funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a všemi podmínkami: bolestivé vzpomínky, emocionální vzpomínky nebolí, neutrální vzpomínky a kontrolní test.
Měsíce 3

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÝ (závislý na hladině kyslíku v krvi) signál mezi kontrolní skupinou pro všechny podmínky
Časové okno: Měsíce 3
Korelace mezi BOLD měřeným funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a skupinami pro všechny podmínky: bolestivé vzpomínky, emocionální vzpomínky nebolí, neutrální vzpomínky a kontrolní test.
Měsíce 3
BOLD (závislý na hladině kyslíku v krvi) signál mezi pacienty pro každý stav
Časové okno: Měsíce 3
Korelace mezi BOLD měřeným funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a skupinami pro všechny podmínky: bolestivé vzpomínky, emocionální vzpomínky nebolí, neutrální vzpomínky a kontrolní test.
Měsíce 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Claude GETENET, MD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1708030
  • ID-RCB (Jiný identifikátor: 2025-A02239-40)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Klinické studie na fMRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení