Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania okołooperacyjne w endoprotezoplastyce odwróconego barku

3 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Powikłania okołooperacyjne w złamaniach bliższego końca kości ramiennej leczonych odwróconą protezoplastyką barku

Retrospektywne badanie obserwacyjne odwróconej artroplastyki barku przez złamanie bliższego końca kości ramiennej. Analiza przedoperacyjnych czynników ryzyka oraz drobnych i dużych powikłań w pierwszym tygodniu, 90 dniach i 1 roku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Badanie jest wieloośrodkowym retrospektywnym badaniem obserwacyjnym (3 ośrodki). Dane zebrano od 105 pacjentów powyżej 65 roku życia poddawanych zabiegom alloplastyki stawu ramiennego przez złamania bliższego końca kości ramiennej, w 3 lub 4 częściach.

Informacje o pacjencie uzyskuje się z dokumentacji klinicznej w ramach ich zwykłej oceny przedoperacyjnej i kontynuacji zwykłych rutynowych kontroli w pierwszym tygodniu, 90 dniach i 1 roku.

Wskaźniki drobnych i poważnych powikłań są oceniane na podstawie ryzyka przedoperacyjnego (ASA), chorób podstawowych oraz leczenia przeciwzakrzepowego/przeciwagregacyjnego.

Podobnie wskaźniki transfuzji związane z ASA, a także długość pobytu w szpitalu z nim związana.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy poddawani plastyce odwróconej stawu ramiennego z powodu trzy- lub czteroczęściowych złamań bliższego końca kości ramiennej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złożone (3- lub 4-częściowe) złamania kości ramiennej poddawane zabiegom odwróconej artroplastyki barku.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów dotkniętych drobnymi powikłaniami według ryzyka przedoperacyjnego (ASA) w odwróconej alloplastyce stawu ramiennego z powodu złożonych złamań bliższego końca kości ramiennej.
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po operacji
Drobne powikłania to powikłania medyczne, które zwykle nie wpływają na funkcjonalny wynik artroplastyki
Pierwszy tydzień po operacji
Liczba pacjentów dotkniętych drobnymi powikłaniami według ryzyka przedoperacyjnego (ASA) w odwróconej alloplastyce stawu ramiennego z powodu złożonych złamań bliższego końca kości ramiennej.
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Drobne powikłania to powikłania medyczne, które zwykle nie wpływają na funkcjonalny wynik artroplastyki
90 dni po operacji
Liczba pacjentów dotkniętych drobnymi powikłaniami według ryzyka przedoperacyjnego (ASA) w odwróconej alloplastyce stawu ramiennego z powodu złożonych złamań bliższego końca kości ramiennej.
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Drobne powikłania to powikłania medyczne, które zwykle nie wpływają na funkcjonalny wynik artroplastyki
1 rok po operacji
Liczba pacjentów dotkniętych poważnymi powikłaniami według ryzyka przedoperacyjnego (ASA) w odwróconej alloplastyce stawu ramiennego z powodu złożonych złamań bliższego końca kości ramiennej.
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po operacji
Poważne powikłania to powikłania chirurgiczne (zwichnięcie, złamanie okołoprotezowe, infekcja), które zwykle wpływają na wynik czynnościowy i mogą prowadzić do operacji rewizyjnej
Pierwszy tydzień po operacji
Liczba pacjentów dotkniętych poważnymi powikłaniami według ryzyka przedoperacyjnego (ASA) w odwróconej alloplastyce stawu ramiennego z powodu złożonych złamań bliższego końca kości ramiennej.
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Poważne powikłania to powikłania chirurgiczne (zwichnięcie, złamanie okołoprotezowe, infekcja), które zwykle wpływają na wynik czynnościowy i mogą prowadzić do operacji rewizyjnej
90 dni po operacji
Liczba pacjentów dotkniętych poważnymi powikłaniami według ryzyka przedoperacyjnego (ASA) w odwróconej alloplastyce stawu ramiennego z powodu złożonych złamań bliższego końca kości ramiennej.
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Poważne powikłania to powikłania chirurgiczne (zwichnięcie, złamanie okołoprotezowe, infekcja), które zwykle wpływają na wynik czynnościowy i mogą prowadzić do operacji rewizyjnej
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów dotkniętych drobnymi powikłaniami po operacji w zależności od choroby podstawowej
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po operacji
Grupa chorób podstawowych: sercowo-naczyniowych, neurologicznych, reumatycznych, psychiatrycznych, nowotworowych.
Pierwszy tydzień po operacji
Liczba pacjentów z chorobami układu krążenia, u których wystąpiły niewielkie powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Grupa chorób podstawowych: sercowo-naczyniowych, neurologicznych, reumatycznych, psychiatrycznych, nowotworowych.
90 dni po operacji
Liczba pacjentów z chorobami układu krążenia, u których wystąpiły niewielkie powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Grupa chorób podstawowych: sercowo-naczyniowych, neurologicznych, reumatycznych, psychiatrycznych, nowotworowych.
1 rok po operacji
Liczba pacjentów z chorobami układu krążenia, u których wystąpiły poważne powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po operacji
Grupa chorób podstawowych: sercowo-naczyniowych, neurologicznych, reumatycznych, psychiatrycznych, nowotworowych.
Pierwszy tydzień po operacji
Liczba pacjentów z chorobami układu krążenia, u których wystąpiły poważne powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Grupa chorób podstawowych: sercowo-naczyniowych, neurologicznych, reumatycznych, psychiatrycznych, nowotworowych.
90 dni po operacji
Liczba pacjentów z chorobami układu krążenia, u których wystąpiły poważne powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Grupa chorób podstawowych: sercowo-naczyniowych, neurologicznych, reumatycznych, psychiatrycznych, nowotworowych.
1 rok po operacji
Liczba pacjentów poddanych leczeniu przeciwzakrzepowemu z niewielkimi powikłaniami
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po operacji
Wcześniejsze leczenie acenokumarolem
Pierwszy tydzień po operacji
Liczba pacjentów poddanych leczeniu przeciwzakrzepowemu z poważnymi powikłaniami
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po operacji
Wcześniejsze leczenie acenokumarolem
Pierwszy tydzień po operacji
Liczba pacjentów poddanych leczeniu przeciwzakrzepowemu z niewielkimi powikłaniami
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Wcześniejsze leczenie acenokumarolem
90 dni po operacji
Liczba pacjentów poddanych leczeniu przeciwzakrzepowemu z poważnymi powikłaniami
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Wcześniejsze leczenie acenokumarolem
90 dni po operacji
Liczba pacjentów poddanych leczeniu przeciwpłytkowemu z niewielkimi powikłaniami
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po operacji
Kwas acetylosalicylowy (aspiryna), triflusal, tiklopidyna, klopidogrel lub prasugrel
Pierwszy tydzień po operacji
Liczba pacjentów poddawanych leczeniu przeciwpłytkowemu z poważnymi powikłaniami
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po operacji
Kwas acetylosalicylowy (aspiryna), triflusal, tiklopidyna, klopidogrel lub prasugrel
Pierwszy tydzień po operacji
Liczba pacjentów poddanych leczeniu przeciwpłytkowemu z niewielkimi powikłaniami
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Kwas acetylosalicylowy (aspiryna), triflusal, tiklopidyna, klopidogrel lub prasugrel
90 dni po operacji
Liczba pacjentów poddawanych leczeniu przeciwpłytkowemu z poważnymi powikłaniami
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Kwas acetylosalicylowy (aspiryna), triflusal, tiklopidyna, klopidogrel lub prasugrel
90 dni po operacji
Wskaźniki transfuzji według przedoperacyjnej grupy ASA
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Liczba wymaganych transfuzji.
1 tydzień po zabiegu
Długość pobytu w szpitalu według przedoperacyjnej grupy ASA
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Długość od interwencji chirurgicznej w zależności od ryzyka ASA
1 tydzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Carles Torrens Canovas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IIBSP-HUM-2017-51

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie bliższej kości ramiennej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami