Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu w zbiórkach moczu w nagłych przypadkach pediatrycznych u dzieci, które nie uzyskały czystości (SONDAPU)

24 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Ankieta w obie strony lub worek na mocz: ocena bólu w zbiórkach moczu w nagłych przypadkach pediatrycznych u dzieci, które nie nabyły czystości (SONDAPU)

Badania obserwacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Gorączkowe infekcje dróg moczowych stanowią 5% niewyjaśnionych przyczyn gorączki u dzieci do 2 roku życia. Próbki moczu są zatem bardzo częste w nagłych przypadkach pediatrycznych. U dzieci, które nie nabyły czystości, najczęściej stosowaną metodą pobierania moczu jest umieszczenie sterylnego worka na mocz na kroczu. Pozwala na nieinwazyjne pobranie moczu. Jednak z bakteriologicznego punktu widzenia metoda ta jest dyskusyjna, ponieważ istotny jest stopień zanieczyszczenia kolekcji. Ten sposób pobierania jest interesujący tylko w celu wykluczenia infekcji dróg moczowych, poprzez wykonanie paska moczowego.

Mocz pobrany z kieszonki nie nadaje się do analizy bakteriologicznej w hodowli. Na przykład, jeśli pasek moczu jest pozytywny, Amerykańska Akademia Pediatrii zaleca pobieranie moczu za pomocą pobierania próbek moczu (lub innych metod inwazyjnych) do hodowli.

Worek na mocz należy zmieniać co 30 minut, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia. Technika polega na wyczekiwaniu, instalacja kilku kieszonek jest często konieczna przed uzyskaniem moczu.

Z badania przeprowadzonego w 2014 roku wynika, że ​​u tego samego pacjenta w 39,4% przypadków usunięcie kieszonki moczowej było znacznie bardziej bolesne niż sondowanie. Według naszej wiedzy nie ma innego badania dotyczącego różnicy w bólu wywoływanym przez te dwie metody.

Ponieważ cewnikowanie moczu jest szybsze, bakteriologicznie uzasadnione i konieczne, jeśli pobranie kieszonkowe jest dodatnie, zasadne wydaje się pytanie, czy nie powinniśmy dążyć do uogólnienia cewnikowania moczu, jako pierwszego zamiaru, nie uzyskawszy czystości, wymagającego wycofania moczu z podejrzeniem infekcji dróg moczowych.

W wielu ośrodkach nadal stosuje się głównie pobieranie moczu z kieszonek, ponieważ technika badania wydaje się zbyt inwazyjna i bolesna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rennes, Francja, 35200
        • Rennes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci do lat 3, które nie nabyły czystości obowiązującej na dziecięcym oddziale ratunkowym w Rennes, gdzie konieczne jest pobranie moczu w przypadku podejrzenia zakażenia układu moczowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci do lat 3, które nie nabyły czystości obowiązującej na dziecięcym oddziale ratunkowym w Rennes, gdzie konieczne jest pobranie moczu w przypadku podejrzenia zakażenia układu moczowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień 0
Wynik wizualnej skali analogowej oceniany przez opiekuna podczas pierwszego wykonywanego gestu.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena wizualnej skali analogowej oceniana przez rodzica podczas pierwszego wykonywanego gestu.
Dzień 0
Ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena wizualnej skali analogowej przez rodzica i opiekuna dla następujących gestów
Dzień 0
Doświadczenie gestu przez rodzica i opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 0

Ocena za pomocą ankiety poprzez wybór spośród następujących propozycji:

Bardzo dobrze wydane, dobrze wydane, źle wydane lub bardzo źle wydane

Dzień 0
Czas potrzebny na zebranie moczu
Ramy czasowe: Dzień 0
Czas między pierwszym gestem a ostatnim pobraniem moczu
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC16_3036_SONDAPU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby