Valutazione del dolore nelle raccolte urinarie nelle emergenze pediatriche nei bambini che non hanno acquisito la pulizia (SONDAPU)
Indagine di andata e ritorno o sacca di urina: valutazione del dolore nelle raccolte urinarie nelle emergenze pediatriche nei bambini che non hanno acquisito la pulizia (SONDAPU)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le infezioni urinarie febbrili rappresentano il 5% delle cause inspiegabili di febbre nei bambini fino a 2 anni di età. I campioni di urina sono quindi molto comuni nelle emergenze pediatriche. Nei bambini che non hanno acquisito la pulizia, il metodo di raccolta più utilizzato è il posizionamento di una sacca di urina sterile sul perineo. Permette una raccolta urinaria non invasiva. Tuttavia da un punto di vista batteriologico questo metodo è discutibile perché il tasso di contaminazione delle collezioni è importante. Questa modalità di raccolta interessa solo per escludere un'infezione urinaria, mediante la realizzazione di una striscia urinaria.
L'urina raccolta in tasca non è affidabile per l'analisi batteriologica in coltura. Ad esempio, se la striscia di urina è positiva, l'American Academy of Pediatrics raccomanda il campionamento delle urine mediante campionamento delle urine (o altri metodi invasivi) per la coltura.
La sacca per le urine deve essere cambiata ogni 30 minuti per evitare il rischio di contaminazione. La tecnica è attendista, spesso è necessaria l'installazione di diverse tasche prima di ottenere l'urina.
Uno studio effettuato nel 2014 mostra che nel 39,4% dei casi il ritiro della sacca urinaria è stato tanto più doloroso del sondaggio urinario, nello stesso paziente. A nostra conoscenza non ci sono altri studi che si occupino della differenza nel dolore generato da questi due metodi.
Poiché il cateterismo urinario è più veloce, batteriologicamente giustificato e necessario se il prelievo della tasca è positivo, sembra lecito chiedersi se non si debba puntare ad una generalizzazione del cateterismo urinario, come prima intenzione, non avendo acquisito la pulizia, richiedendo un prelievo di urina per sospetto di infezione urinaria.
Molti centri continuano ad utilizzare principalmente la raccolta delle tasche urinarie, in quanto la tecnica di indagine sembra troppo invasiva e dolorosa.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35200
- Rennes University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini di età inferiore a 3 anni che non hanno acquisito la pulizia presente presso il pronto soccorso pediatrico di Rennes, dove è necessario il prelievo delle urine in caso di sospetta infezione delle vie urinarie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio della scala analogica visiva valutato dal caregiver durante il primo gesto eseguito.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
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Valutazione del dolore
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Punteggio della scala analogica visiva valutato dal genitore durante il primo gesto eseguito.
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Valutazione del dolore
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Punteggio della scala analogica visiva valutato dal genitore e dal caregiver per i seguenti gesti
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L'esperienza del gesto da parte del genitore e del caregiver
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Valutazione tramite questionario scegliendo tra le seguenti proposte: Spesi molto bene, ben spesi, spesi male o spesi molto male |
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Tempo necessario per raccogliere l'urina
Lasso di tempo: Giorno 0
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Durata tra il primo gesto e la raccolta finale delle urine
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amelie Rickewaert, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC16_3036_SONDAPU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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