Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena techniki inhalacji u pacjentów z POChP, astmą lub ACOS za pomocą urządzenia do suchego proszku (DPI)

7 września 2017 zaktualizowane przez: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences

Ocena techniki inhalacji u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), astmą lub zespołem nakładania się astmy-POChP (ACOS) przy użyciu urządzenia do suchego proszku w klinice chorób piersi w szpitalu Dhulikhel

W badaniu tym przeanalizowano rozpowszechnienie pacjentów stosujących urządzenia do inhalacji za pomocą niewłaściwej techniki i uzyskano dostęp do przestrzegania przez pacjentów prawidłowej techniki inhalacji, gdy zostali nauczeni, wraz z subiektywną poprawą objawów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Jest to jednogrupowy test pretest-post-test przeprowadzony u wszystkich pacjentów prezentujących się w klinice klatki piersiowej szpitala Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital w Nepalu od marca 2017 r. do maja 2017 r. Do badania włączono pacjentów, u których zdiagnozowano POChP, astmę lub zespół nakładania się astmy i POChP (ACOS), u których stosowano wziewne leki rozszerzające oskrzela w postaci urządzenia z suchym proszkiem za pośrednictwem Rotahalera. Zakwalifikowani pacjenci są oceniani pod kątem zgodności z techniką inhalacji podczas rutynowych wizyt lekarskich (przedtreningowych) przeprowadzanych przez lekarza. Użycie inhalatora ocenia się w sposób praktyczny, prosząc pacjentów o zademonstrowanie techniki inhalacji. Po ocenie udzielane są instrukcje i szkolenia, dopóki nie będą w stanie prawidłowo korzystać z urządzenia. Miesiąc później (po treningu) wszyscy pacjenci są ponownie oceniani pod kątem techniki inhalacji i subiektywnej poprawy objawów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
307

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
      • Dhulikhel, Nepal
        • Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Kliniki Klatki Piersiowej szpitala Dhulikhel, u których zdiagnozowano POChP, astmę lub zespół nakładania się astmy i POChP i są obecnie poddawani wziewnym lekom rozszerzającym oskrzela w postaci urządzenia z suchym proszkiem (DPI)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat,
  • Zdiagnozowano astmę, POChP lub ACOS
  • Terapia inhalatorem suchego proszku z Rotahalerem

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie inhalatorów innych niż Rotahaler
  • Nowo rozpoczęci terapii wziewnej suchym proszkiem lub pacjenci, którzy niedawno przeszli szkolenie bezpośrednie w zakresie techniki inhalacji w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjenci w ostrym zaostrzeniu
  • Pacjenci nie wyrażający zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Ramię treningowe
Pacjenci przeszkoleni w zakresie prawidłowej techniki inhalacji Rotahalerami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana „Wyników inhalacji” Po miesiącu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Po miesiącu
Opracowano listę kontrolną obserwacji, mierzącą podstawowe kroki wymagane do odpowiedniego podania leku do Rotahalera. Liczba wymaganych kroków wynosi siedem, a poprawność siedmiostopniowej techniki inhalacji mierzono przyznając ocenę 0 za nieprawidłowe działanie i 1 za prawidłowe działanie. Każdemu z siedmiu etapów przyznano 1 lub 0 punktów, co daje łączny wynik 0-7. Po dokonaniu oceny podano instrukcje wraz z demonstracjami dotyczącymi prawidłowego stosowania Rotahalera. Miesiąc później (wizyta potreningowa) wszyscy pacjenci zostali poddani ponownej ocenie
Po miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie pacjentów z POChP, astmą i astmą POChP z zespołem nakładania się pacjentów odwiedzających klinikę klatki piersiowej szpitala Dhulikhel - Szpital Uniwersytecki w Kathmandu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obliczanie częstości występowania trzech schorzeń w klinice klatki piersiowej szpitala Dhulikhel
3 miesiące
Powiązane czynniki nieprawidłowej techniki inhalacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Potencjalne czynniki związane z niewłaściwą techniką inhalacji należy obliczyć za pomocą analizy regresji logistycznej jednozmiennej
3 miesiące
Rozpowszechnienie pacjentów korzystających z urządzeń do inhalacji niewłaściwą techniką
Ramy czasowe: Na treningu wstępnym
Opracowano listę kontrolną obserwacji, mierzącą podstawowe kroki wymagane do odpowiedniego podania leku do Rotahalera. Liczba wymaganych kroków wynosi siedem, a poprawność siedmiostopniowej techniki inhalacji mierzono przyznając ocenę 0 za nieprawidłowe działanie i 1 za prawidłowe działanie. Każdemu z siedmiu etapów przyznano 1 lub 0 punktów, co daje łączny wynik 0-7.
Na treningu wstępnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kathmandu University School of Medical Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 73/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami