Ocena techniki inhalacji u pacjentów z POChP, astmą lub ACOS za pomocą urządzenia do suchego proszku (DPI)
7 września 2017 zaktualizowane przez: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences
Ocena techniki inhalacji u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), astmą lub zespołem nakładania się astmy-POChP (ACOS) przy użyciu urządzenia do suchego proszku w klinice chorób piersi w szpitalu Dhulikhel
W badaniu tym przeanalizowano rozpowszechnienie pacjentów stosujących urządzenia do inhalacji za pomocą niewłaściwej techniki i uzyskano dostęp do przestrzegania przez pacjentów prawidłowej techniki inhalacji, gdy zostali nauczeni, wraz z subiektywną poprawą objawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to jednogrupowy test pretest-post-test przeprowadzony u wszystkich pacjentów prezentujących się w klinice klatki piersiowej szpitala Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital w Nepalu od marca 2017 r. do maja 2017 r.
Do badania włączono pacjentów, u których zdiagnozowano POChP, astmę lub zespół nakładania się astmy i POChP (ACOS), u których stosowano wziewne leki rozszerzające oskrzela w postaci urządzenia z suchym proszkiem za pośrednictwem Rotahalera.
Zakwalifikowani pacjenci są oceniani pod kątem zgodności z techniką inhalacji podczas rutynowych wizyt lekarskich (przedtreningowych) przeprowadzanych przez lekarza.
Użycie inhalatora ocenia się w sposób praktyczny, prosząc pacjentów o zademonstrowanie techniki inhalacji.
Po ocenie udzielane są instrukcje i szkolenia, dopóki nie będą w stanie prawidłowo korzystać z urządzenia.
Miesiąc później (po treningu) wszyscy pacjenci są ponownie oceniani pod kątem techniki inhalacji i subiektywnej poprawy objawów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
307
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhulikhel, Nepal
- Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Kliniki Klatki Piersiowej szpitala Dhulikhel, u których zdiagnozowano POChP, astmę lub zespół nakładania się astmy i POChP i są obecnie poddawani wziewnym lekom rozszerzającym oskrzela w postaci urządzenia z suchym proszkiem (DPI)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat,
- Zdiagnozowano astmę, POChP lub ACOS
- Terapia inhalatorem suchego proszku z Rotahalerem
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie inhalatorów innych niż Rotahaler
- Nowo rozpoczęci terapii wziewnej suchym proszkiem lub pacjenci, którzy niedawno przeszli szkolenie bezpośrednie w zakresie techniki inhalacji w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci w ostrym zaostrzeniu
- Pacjenci nie wyrażający zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ramię treningowe
Pacjenci przeszkoleni w zakresie prawidłowej techniki inhalacji Rotahalerami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana „Wyników inhalacji” Po miesiącu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Po miesiącu
|
Opracowano listę kontrolną obserwacji, mierzącą podstawowe kroki wymagane do odpowiedniego podania leku do Rotahalera.
Liczba wymaganych kroków wynosi siedem, a poprawność siedmiostopniowej techniki inhalacji mierzono przyznając ocenę 0 za nieprawidłowe działanie i 1 za prawidłowe działanie.
Każdemu z siedmiu etapów przyznano 1 lub 0 punktów, co daje łączny wynik 0-7.
Po dokonaniu oceny podano instrukcje wraz z demonstracjami dotyczącymi prawidłowego stosowania Rotahalera.
Miesiąc później (wizyta potreningowa) wszyscy pacjenci zostali poddani ponownej ocenie
|
Po miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie pacjentów z POChP, astmą i astmą POChP z zespołem nakładania się pacjentów odwiedzających klinikę klatki piersiowej szpitala Dhulikhel - Szpital Uniwersytecki w Kathmandu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obliczanie częstości występowania trzech schorzeń w klinice klatki piersiowej szpitala Dhulikhel
|
3 miesiące
|
|
Powiązane czynniki nieprawidłowej techniki inhalacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Potencjalne czynniki związane z niewłaściwą techniką inhalacji należy obliczyć za pomocą analizy regresji logistycznej jednozmiennej
|
3 miesiące
|
|
Rozpowszechnienie pacjentów korzystających z urządzeń do inhalacji niewłaściwą techniką
Ramy czasowe: Na treningu wstępnym
|
Opracowano listę kontrolną obserwacji, mierzącą podstawowe kroki wymagane do odpowiedniego podania leku do Rotahalera.
Liczba wymaganych kroków wynosi siedem, a poprawność siedmiostopniowej techniki inhalacji mierzono przyznając ocenę 0 za nieprawidłowe działanie i 1 za prawidłowe działanie.
Każdemu z siedmiu etapów przyznano 1 lub 0 punktów, co daje łączny wynik 0-7.
|
Na treningu wstępnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroba
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Zespół
- Aspiracja oddechowa
- Astma
- Zespół nakładania się astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- 73/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .