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Bewertung der Inhalationstechnik bei Patienten mit COPD, Asthma oder ACOS unter Verwendung eines Trockenpulvergeräts (DPI)

7. September 2017 aktualisiert von: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences

Bewertung der Inhalationstechnik bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Asthma oder Asthma-COPD-Überlappungssyndrom (ACOS) unter Verwendung eines Trockenpulvergeräts in der Brustklinik im Dhulikhel-Krankenhaus

Diese Studie analysiert die Prävalenz von Patienten, die Inhalationsgeräte mit falscher Technik verwenden, und greift auf die Einhaltung der korrekten Inhalationstechnik durch Patienten zu, wenn diese zusammen mit ihrer subjektiven Verbesserung der Symptome gelehrt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Design, das von März 2017 bis Mai 2017 bei allen Patienten durchgeführt wurde, die sich in der Brustklinik des Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital, Nepal, vorstellten. Patienten, bei denen COPD, Asthma oder Asthma-COPD-Überlappungssyndrom (ACOS) diagnostiziert wurde und bei denen Bronchodilatatoren in Form von Trockenpulvergeräten über Rotahaler inhaliert wurden, wurden eingeschlossen. Eingeschriebene Patienten werden bei ihren routinemäßigen medizinischen (Vorschulungs-)Besuchen durch einen Arzt auf die Einhaltung der Inhalationstechnik untersucht. Die Verwendung des Inhalationsgeräts wird auf praktische Weise bewertet, indem die Patienten gebeten werden, ihre Inhalationstechnik zu demonstrieren. Nach der Bewertung werden Anweisungen und Schulungen gegeben, bis sie das Gerät richtig verwenden können. Einen Monat später (nach dem Training) werden alle Patienten erneut hinsichtlich der Inhalationstechnik und der subjektiven Verbesserung der Symptome bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
307

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nepal
      • Dhulikhel, Nepal
        • Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich in der Chest Clinic des Dhulikhel-Krankenhauses vorstellten, bei denen entweder COPD, Asthma oder Asthma-COPD-Überlappungssyndrom diagnostiziert wurde und die derzeit inhalative Bronchodilatatoren in Form von Trockenpulvergeräten (DPIs) erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre,
  • Asthma, COPD oder ACOS diagnostiziert
  • Anwendung einer Trockenpulverinhalationstherapie mit Rotahaler

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung anderer Inhalationsgeräte als Rotahaler
  • Neu mit einer Trockenpulver-Inhalationstherapie begonnene Patienten oder Patienten, die vor kurzem innerhalb des letzten Monats ein persönliches Schulungsprogramm zur Inhalationstechnik erhalten haben
  • Patienten in akuter Exazerbation
  • Patienten ohne Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Trainingsarm
Patienten, die in Bezug auf die richtige Inhalationstechnik von Rotahalern geschult wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der „Inhalationsergebnisse“ nach einem Monat ab dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nach einem Monat
Es wurde eine Beobachtungs-Checkliste entwickelt, in der die wesentlichen Schritte aufgeführt sind, die für eine adäquate Arzneimittelabgabe für Rotahaler erforderlich sind. Die Anzahl der erforderlichen Schritte beträgt sieben, und die Korrektheit der siebenstufigen Inhalationstechnik wurde gemessen, indem eine Bewertung von 0 für falsches Handeln und 1 für richtiges Handeln vergeben wurde. Jeder der sieben Schritte wurde mit 1 oder 0 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0-7 ergibt. Nach der Beurteilung wurden Anweisungen mit Demonstrationen zur korrekten Anwendung von Rotahaler gegeben. Einen Monat später (Besuch nach dem Training) wurden alle Patienten erneut untersucht
Nach einem Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz COPD, Asthma und Asthma-COPD-Überlappungssyndrom bei stationären Patienten, die die Chest Clinic des Dhulikhel Hospital – Kathmandu University Hospital besuchen.
Zeitfenster: 3 Monate
Berechnung der Prävalenz der drei Erkrankungen in der Brustklinik des Dhulikhel-Krankenhauses
3 Monate
Assoziierte Faktoren für eine falsche Inhalationstechnik
Zeitfenster: 3 Monate
Die potenziellen Begleitfaktoren für eine falsche Inhalationstechnik sind über eine univariable logistische Regressionsanalyse zu berechnen
3 Monate
Prävalenz von Patienten, die die Inhalationsgeräte aufgrund falscher Technik verwenden
Zeitfenster: Beim Vortraining
Es wurde eine Beobachtungs-Checkliste entwickelt, in der die wesentlichen Schritte aufgeführt sind, die für eine adäquate Arzneimittelabgabe für Rotahaler erforderlich sind. Die Anzahl der erforderlichen Schritte beträgt sieben, und die Korrektheit der siebenstufigen Inhalationstechnik wurde gemessen, indem eine Bewertung von 0 für falsches Handeln und 1 für richtiges Handeln vergeben wurde. Jeder der sieben Schritte wurde mit 1 oder 0 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0-7 ergibt.
Beim Vortraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kathmandu University School of Medical Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 73/17

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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