Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy przesiewowe krwi Alinity firmy Abbott Laboratories — protokół oceny klinicznej

17 września 2019 zaktualizowane przez: Abbott Diagnostics Division
Celem tego badania jest zademonstrowanie działania i zamierzonego zastosowania każdego z testów badawczych Alinity w środowisku badań przesiewowych dawców przy użyciu próbek klinicznych w celu oceny charakterystyki działania testu. Porównanie wydajności testu zostanie przeprowadzone z testami licencjonowanymi przez Food and Drug Administration (FDA). Dane zostaną wykorzystane do wsparcia zgłoszeń i/lub publikacji regulacyjnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ocenia testy badawcze Alinity przy użyciu systemu Alinity. System Alinity to wysokoobjętościowy, zautomatyzowany analizator przesiewowy krwi, który został zaprojektowany w celu określenia obecności określonych antygenów i przeciwciał przy użyciu technologii wykrywania chemiluminescencyjnej analizy mikrocząsteczek (CMIA). System wykonuje wysokoprzepustowe przetwarzanie rutynowe i statystyczne, które zapewnia ciągły dostęp i automatyczne ponowne testowanie.

System Alinity służy do oznaczania markerów chorób zakaźnych w laboratoriach badań przesiewowych krwi i osocza w następujących testach: anty-HBc, anty-HCV, HTLV I/II, Chagas, HBsAg, HBsAg Confirmatory i HIV Ag/Ab Combo.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
106881

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
        • Biotest Pharmaceuticals Corporation
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • American Red Cross National Testing Laboratory
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37932
        • CSL Plasma Inc.
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78201
        • Qualtex Laboratories
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Bloodworks Northwest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dawcy, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku testowania za pomocą testu Chagas firmy Alinity należy wykluczyć dawców, którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu przy poprzedniej donacji przy użyciu licencjonowanego testu na przeciwciała przeciwko T cruzi.

Uwaga: Uczestnik może uczestniczyć w różnych momentach badania w oddzielnych badaniach testowych, ale każdy podmiot powinien być reprezentowany tylko raz dla każdego testu.

Protokół nie określa granicy wieku. Dawca musi mieć co najmniej 17 lat, aby oddać krew, lub 16 lat za zgodą rodzica/opiekuna, jeśli zezwala na to prawo stanowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ekranizacja
Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani co najmniej jednym testem Alinity (anty-HBc, anty-HCV, HTLV I/II, Chagas, HBsAg, HBsAg Confirmatory, HIV Ag/Ab Combo) w systemie Alinity.
Urządzenie: Alinity s HBsAg i Alinity s HBsAg Test potwierdzający
W przypadku wszystkich próbek od dawców z wynikami badań Alinity s HBsAg i Alinity s HBsAg potwierdzającymi, które są niezgodne z ostatecznym statusem po badaniu uzupełniającym, zostanie podjęta próba uzyskania kontrolnej próbki krwi pełnej około 4 do 6 tygodni po pierwszym oddaniu do dalszej analizy .
Urządzenie: Test Alinity HTLV I/II
W przypadku wszystkich próbek dawców z wynikami badania Alinity HTLV I/II, które są niezgodne z ostatecznym stanem po badaniu uzupełniającym, zostanie podjęta próba uzyskania kontrolnej próbki krwi pełnej około 4 do 6 tygodni po pierwszym oddaniu do dalszej analizy.
Urządzenie: Test anty-HCV firmy Alinity
W przypadku wszystkich próbek od dawców, których wyniki badania Alinity s Anti-HCV są niezgodne z ostatecznym statusem po badaniu uzupełniającym, zostanie podjęta próba uzyskania kontrolnej próbki krwi pełnej około 4 do 6 tygodni po pierwszym oddaniu do dalszej analizy.
Urządzenie: Test Alinity HIV Ag/Ab Combo
W przypadku wszystkich próbek od dawców, u których wyniki badań Alinity HIV Ag/Ab Combo są niezgodne z ostatecznym stanem uzyskanym po badaniu uzupełniającym, zostanie podjęta próba uzyskania kontrolnej próbki krwi pełnej około 4 do 6 tygodni po pierwszym oddaniu do dalszej analizy.
Urządzenie: Test anty-HBc firmy Alinity
W przypadku wszystkich próbek od dawców, u których wyniki badań Alinity s Anti-HBc są niezgodne z ostatecznym stanem po badaniu uzupełniającym, zostanie podjęta próba uzyskania kontrolnej próbki krwi pełnej około 4 do 6 tygodni po pierwszym oddaniu do dalszej analizy.
Urządzenie: Test Chagasa Alinity
W przypadku wszystkich próbek dawców z wynikami badania Alinity s Chagas, które są niezgodne z ostatecznym stanem po badaniu uzupełniającym, zostanie podjęta próba uzyskania kontrolnej próbki krwi pełnej około 4 do 6 tygodni po pierwszym oddaniu do dalszej analizy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Swoistość testu HBsAg firmy Alinity
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Ogółem 16993 próbek surowicy i osocza od dawców krwi pełnej oraz próbek z plazmaferezy przebadano za pomocą testu Alinity HBsAg. Wielokrotnie reaktywne próbki były dalej testowane za pomocą testów potwierdzających HBsAg firmy Alinity i testów uzupełniających, jeśli było to wymagane.
10 miesięcy
Czułość testu potwierdzającego HBsAg i HBsAg firmy Alinity
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Łącznie 432 próbki od osób, o których wiadomo, że są HBsAg dodatnie, przebadano za pomocą testu Alinity HBsAg i HBsAg Confirmatory.
10 miesięcy
Specyficzność testu Alinity s HTLV I/II
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Łącznie 15877 próbek surowicy i osocza pobranych od dawców krwi pełnej przebadano za pomocą testu Alinity HTLV I/II. Wielokrotnie reaktywne próbki były dalej testowane za pomocą Alinity HTLV I/II i testów uzupełniających, jeśli było to wymagane.
10 miesięcy
Czułość testu Alinity HTLV I/II
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Testem Alinity HTLV I/II przebadano łącznie 706 próbek od osób, o których wiadomo, że są HTLV-dodatnie. Populacja składa się z następujących elementów:

Anty-HTLV I Dodatni n = 461 Anty-HTLV II Dodatni n = 141 Anty-HTLV III Dodatni - Niezróżnicowany n = 4 Osoby z chorobami związanymi z HTLV I/II n = 100
10 miesięcy
Swoistość testu anty-HCV firmy Alinity
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Łącznie 16 999 próbek surowicy i osocza od dawców krwi pełnej oraz próbek z plazmaferezy przebadano za pomocą testu Alinity Anti-HCV. Wielokrotnie reaktywne próbki badano dalej za pomocą testów uzupełniających, jeśli było to wymagane.
10 miesięcy
Czułość testu anty-HCV firmy Alinity
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Łącznie 402 próbki od osób, o których wiadomo, że są anty-HCV, zostały przebadane za pomocą testu Alinity Anti-HCV.
10 miesięcy
Swoistość testu Alinity HIV Ag/Ab Combo
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Za pomocą testu Alinity HIV Ag/Ab Combo przebadano łącznie 16996 próbek surowicy i osocza od dawców krwi pełnej oraz próbek z plazmaferezy. Wielokrotnie reaktywne próbki były dalej testowane za pomocą dodatkowych testów, jeśli było to wymagane.
10 miesięcy
Czułość testu Alinity HIV Ag/Ab Combo
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Test Alinity HIV Ag/Ab Combo przebadano łącznie 1336 próbek od osób, o których wiadomo, że są zakażone wirusem HIV-1/2.
10 miesięcy
Swoistość testu anty-HBc firmy Alinity
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Łącznie 15877 próbek surowicy i osocza pobranych od dawców krwi pełnej przebadano za pomocą testu anty-HBc firmy Alinity. Wielokrotnie reaktywne próbki były dalej testowane za pomocą dodatkowych testów, jeśli było to wymagane.
10 miesięcy
Czułość testu anty-HBc firmy Alinity
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Łącznie 404 próbki pobrane od osób zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B przebadano eksperymentalnym testem anty-HBc firmy Alinity. Populacja składa się z następujących elementów:

Ostre zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B n = 28 Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B n = 97 Uzdrowienie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B n = 279
10 miesięcy
Specyficzność testu Alinity Chagas
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Łącznie 15804 próbek surowicy i osocza od dawców krwi pełnej przebadano przy użyciu testu Alinity Chagas Assay. Wielokrotnie reaktywne próbki były dalej testowane za pomocą Chagasa Alinity i dodatkowych testów, jeśli było to wymagane.
10 miesięcy
Czułość testu Chagasa firmy Alinity
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Łącznie 320 próbek pobranych od osób, o których wiadomo, że są dodatnie w kierunku Chagasa, zostało przebadanych za pomocą eksperymentalnego testu Alinity Chagas.
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Alinity HBsAg Zwiększone ryzyko zakażenia HBV
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Łącznie 403 próbki od osób, o których wiadomo, że są w grupie podwyższonego ryzyka zakażenia HBV, przebadano za pomocą eksperymentalnego testu Alinity HBsAg.

Czułość i swoistość nie dotyczy.
10 miesięcy
Test Alinity HBsAg wykrył zakażenie HBV
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Łącznie 51 próbek pobranych od pacjentów sklasyfikowanych jako wyleczone zakażenie HBV przebadano za pomocą eksperymentalnego testu Alinity s HBsAg.

Obliczenia czułości/swoistości dla tej populacji nie mają zastosowania.
10 miesięcy
Test HTLV firmy Alinity Zwiększone ryzyko zakażenia HTLV
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Za pomocą eksperymentalnego testu Alinity HTLV I/II przebadano łącznie 502 próbki od osób, o których wiadomo, że są w grupie zwiększonego ryzyka zakażenia HTLV I/II.

Czułość i swoistość nie dotyczy.
10 miesięcy
Alinity s HTLV I/II Test endemiczny
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Za pomocą eksperymentalnego testu Alinity HTLV I/II przebadano łącznie 509 próbek pobranych od pacjentów z obszarów, o których wiadomo, że są endemiczne dla zakażenia HTLV I/II. Czułość i swoistość nie dotyczy.
10 miesięcy
Test anty-HCV firmy Alinity Zwiększone ryzyko zakażenia HCV
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Łącznie 407 próbek pobranych od osób, o których wiadomo, że są w grupie zwiększonego ryzyka zakażenia HCV, zostało przebadanych za pomocą eksperymentalnego testu Alinity Anti-HCV.
10 miesięcy
Test Alinity HIV Ag/Ab Combo Zwiększone ryzyko zakażenia HIV-1/2
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Za pomocą eksperymentalnego testu Alinity HIV Ag/Ab Combo przebadano łącznie 605 próbek od osób, o których wiadomo, że są w grupie zwiększonego ryzyka zakażenia HIV-1/2.

Czułość i swoistość nie dotyczy.
10 miesięcy
Test Alinity HIV Ag/Ab Combo Endemity
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Za pomocą eksperymentalnego testu Alinity HIV Ag/Ab Combo przebadano łącznie 535 próbek pobranych od osób pobranych z obszarów, o których wiadomo, że są endemiczne dla zakażenia wirusem HIV.
10 miesięcy
Test anty-HBc firmy Alinity Zwiększone ryzyko zakażenia HBV
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Łącznie 403 próbki od osób, o których wiadomo, że są w grupie podwyższonego ryzyka zakażenia HBV, przebadano za pomocą eksperymentalnego testu anty-HBc firmy Alinity.
10 miesięcy
Test Chagasa firmy Alinity Endemity
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Łącznie 615 próbek pobranych od osób pobranych z obszarów, o których wiadomo, że są endemiczne dla zakażenia Chagasem, zostało przebadanych za pomocą eksperymentalnego testu Alinity Chagas
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Abbott Diagnostics Division

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nancy R Haley, M.D., Bloodworks Northwest
  • Główny śledczy: Thomas S Jones, Ph.D., Qualtex Laboratories
  • Główny śledczy: Susan S Ganz, M.D., Biotest Pharmaceuticals Corporation
  • Główny śledczy: Toby L Simon, M.D., CSL Plasma Inc.
  • Główny śledczy: Susan L Stramer, Ph.D., American Red Cross National Testing Laboratory

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 9DY-02-14U01-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami