Ocena strategii kierowanej przez obrazowanie w porównaniu z systematyczną angiografią wieńcową u starszych pacjentów z niedokrwieniem (EVAOLD)
Ocena strategii kierowanej przez obrazowanie w porównaniu z systematyczną angiografią wieńcową u starszych pacjentów z niedokrwieniem: wieloośrodkowa randomizowana próba non-inferiority.
WHO przewiduje, że śmiertelność z powodu chorób układu krążenia wzrośnie o 120-137% w ciągu 20 lat z powodu starzenia się społeczeństwa. Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) jest najczęstszą postacią zawału serca. Jednak jego leczenie wśród pacjentów w podeszłym wieku pozostaje trudnym pytaniem.
Rzeczywiście, stosunek korzyści do ryzyka rewaskularyzacji pozostaje niejasny, a powikłania związane z rewaskularyzacją są częstsze u osób starszych, w tym zawał serca, niewydolność serca, udar mózgu, niewydolność nerek i krwawienie zgodnie z danymi National Cardiovascular Network. Ostatnie randomizowane badanie kontrolowane „After Eighty Study” wykazało zmniejszenie częstości występowania poważnych incydentów sercowo-naczyniowych (MACCE) u pacjentów z NSTEMI przy zastosowaniu strategii inwazyjnej (systematyczna koronarografia – CA) w porównaniu ze strategią zachowawczą (tylko leczenie zachowawcze). Niemniej jednak badanie to przedstawiło kilka ograniczeń, z których głównym był brak definicji słabości w momencie włączenia. Ponadto badanie „After Eighty Study” wykazało, że rewaskularyzację przezskórną w ramieniu inwazyjnym wykonano tylko u 1 na 2 pacjentów, co wykazało nieadekwatność strategii selekcji kandydatów do rewaskularyzacji.
W rezultacie, pomimo wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC), postępowanie w NSTEMI u pacjentów w podeszłym wieku nie jest jeszcze oparte na dowodach, a obecne zalecenia nie zawierają żadnych jasnych zasad podejmowania decyzji klinicznych, które wskazywałyby na jedną strategię nad drugą.
W przypadku wrażliwych pacjentów alternatywna strategia polega na wyborze kandydatów do kierowanej CA na podstawie stopnia niedokrwienia mięśnia sercowego, zidentyfikowanego za pomocą nieinwazyjnego obrazowania. Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu czy echokardiogram wysiłkowy z dobutaminą są obecnie metodami referencyjnymi z dobrze zdefiniowaną interpretacją niedokrwienia. Z naszego doświadczenia wynika, że ta strategia pozwala uniknąć CA u jednej trzeciej pacjentów i poprawia odsetek rewaskularyzacji.
Celem naszego badania jest porównanie rocznej zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z NSTEMI w wieku powyżej 80 lat, przypisanych do kierowanej i systematycznej CA. Nasza hipoteza jest taka, że kierowana strategia nie będzie gorsza pod względem wskaźników MACE po roku i będzie opłacalna dzięki zmniejszeniu powikłań jatrogennych.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD
- Numer telefonu: +33476765172
- E-mail: gbarone@chu-grenoble.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: CLEMENCE CHARLON
- E-mail: CCHARLON@CHU-GRENOBLE.FR
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Francja
- Clinique Mutualiste
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 80 lat lub starsi
- Hospitalizowani z powodu NSTEMI z obniżeniem odcinka ST w elektrokardiogramie (EKG) lub bez niego oraz z podwyższonym stężeniem troponiny T lub I we krwi. Podwyższony poziom troponiny zdefiniowano jako wartość przekraczającą 99. percentyl normalnej populacji w lokalnym laboratorium w każdym uczestniczącym ośrodku . Miejscowy kardiolog ocenił, czy pacjent kwalifikuje się do zabiegu, a jego stan kliniczny budzi wątpliwości co do systematycznej angiografii wieńcowej z powodu osłabienia.
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub najbliższego krewnego w przypadku niezdolności do pracy.
Kryteria niewłączenia:
- Nawracający lub utrzymujący się ból w klatce piersiowej oporny na leczenie
- Niestabilność hemodynamiczna lub wstrząs kardiogenny
- Zagrażające życiu zaburzenia rytmu lub zatrzymanie akcji serca
- Przeciwwskazania do CA: niewydolność nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min według modyfikacji diety w chorobach nerek (MDRD)), utrzymujące się krwawienia
- Powikłania mechaniczne MI
- Ciężkie zwężenie aorty
- Historia medyczna ciężkiej demencji (udokumentowana przez ponad 3 miesiące)
- Pacjent pod kontrolą administracyjną lub sądową
- Pacjent objęty ochroną ustawową
- Brak ubezpieczenia zdrowotnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategia kierowana obrazowaniem niedokrwienia
Zostanie wykonane nieinwazyjne obrazowanie (SPECT lub DSE). Pacjenci wysokiego ryzyka, których badania obrazowe uznają za wysokiego ryzyka (zgodnie z wytycznymi ESC (5)) zostaną poddani angiografii wieńcowej mającej na celu rewaskularyzację mięśnia sercowego i będą objęci optymalnym leczeniem zachowawczym, zgodnie z wytycznymi ESC. - Pacjenci niskiego lub średniego ryzyka otrzymają optymalną opiekę medyczną. |
Stresowa emisyjna tomografia komputerowa pojedynczego fotonu (SPECT) lub stresowa ultrasonografia z dobutaminą (DSE), wykonywane przy użyciu standardowego protokołu. Pacjenci z ≥ umiarkowanym niedokrwieniem obserwowanym w badaniu SPECT (≥ 10% mięśnia sercowego lub przemijającym rozszerzeniem niedokrwiennym lub zmniejszoną frakcją wyrzutową po stresie (EF)) lub nieprawidłowymi ruchami ścian mięśnia sercowego obserwowanymi podczas echokardiogramu wysiłkowego (≥ 3/17 segmentów) będą skorzystać z koronarografii. W zależności od wyników koronarografii i anatomii naczyń wieńcowych oraz innych przesłanek klinicznych i paraklinicznych (obszar niedokrwienia mięśnia sercowego) zostanie przeprowadzona rewaskularyzacja (REVASC). Pacjenci z < umiarkowanym niedokrwieniem otrzymają wyłącznie leczenie medyczne (MT). |
|
Aktywny komparator: Systematyczna angioplastyka wieńcowa
Pacjenci będą rutynowo poddawani inwazyjnej angiografii wieńcowej mającej na celu rewaskularyzację mięśnia sercowego.
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy SCA odniosą korzyści z koronarografii w ciągu 24 do 72 godzin po rozpoznaniu NSTEMI; bez wstępnego obrazowania niedokrwienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kurs MACCE
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik MACCE (zdefiniowany jako zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość MACCE i każdy składnik kryteriów MACCE podczas hospitalizacji z indeksem
Ramy czasowe: 1, 6 i 12 miesięcy
|
MACCE (zdefiniowany jako zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem)
|
1, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) wyrażony jako dodatkowy koszt QALY (rok życia skorygowany o jakość) uzyskany dzięki strategii opartej na obrazowaniu niedokrwienia w porównaniu ze strategią ogólnoustrojowej angioplastyki wieńcowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Roczny wpływ finansowy wdrażania strategii opartej na obrazowaniu niedokrwienia będzie obliczany z perspektywy francuskiego systemu ubezpieczeń zdrowotnych na przestrzeni trzech lat
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Jakość życia przy użyciu znormalizowanej skali: EQ5D-5L
Ramy czasowe: 1, 6 i 12 miesięcy
|
1, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Ocena słabości
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Do oceny osłabienia pacjenta konieczne są wielokrotne oceny: ADL, IADL, CAM, MNA, Charlson score, SEGA, MMSE, test Time up and go, mini GDS, historia upadków
|
1 tydzień
|
|
Uzależnienie (ADL)
Ramy czasowe: 1, 6, 12 miesięcy
|
1, 6, 12 miesięcy
|
|
|
Autonomia (IADL)
Ramy czasowe: 1, 6, 12 miesięcy
|
1, 6, 12 miesięcy
|
|
|
Wskaźnik MACCE zgodnie z analizą podgrup
Ramy czasowe: 1. 6, 12 miesięcy
|
Podgrupa: wiek, płeć, cukrzyca, niewydolność nerek i słabość
|
1. 6, 12 miesięcy
|
|
Stwórz model prognostyczny z wielowymiarową analizą przeżycia:
Ramy czasowe: 1. 6, 12 miesięcy
|
Algorytm ryzyka, ustalanie wyniku w celu wyboru strategii inwazyjnej lub nie na podstawie analizy innego wyniku (np. wyniku geriatrycznego)
|
1. 6, 12 miesięcy
|
|
Częstość występowania krwawień zgodnie z oceną konsorcjum Bleeding Research Consortium (BARC) ≥ 3
Ramy czasowe: 1. 6, 12 miesięcy
|
1. 6, 12 miesięcy
|
|
|
Rate of all-cause death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, hospitalization for Heart Failure, Resuscitated Cardiac Arrest and ischemia-driven coronary revascularization procedure at 1 year.
Ramy czasowe: 1, 6 and 12 months
|
all-cause death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, hospitalization for Heart Failure, Resuscitated Cardiac Arrest and ischemia-driven coronary revascularization procedure
|
1, 6 and 12 months
|
|
Rate of MACCEs according sub group analysis (age, gender, diabetes, renal failure and frailty)
Ramy czasowe: 1, 6 and 12 months
|
MACCE (defined as all-cause death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke)
|
1, 6 and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wiviott SD, Braunwald E, McCabe CH, Montalescot G, Ruzyllo W, Gottlieb S, Neumann FJ, Ardissino D, De Servi S, Murphy SA, Riesmeyer J, Weerakkody G, Gibson CM, Antman EM; TRITON-TIMI 38 Investigators. Prasugrel versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2007 Nov 15;357(20):2001-15. doi: 10.1056/NEJMoa0706482. Epub 2007 Nov 4.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Alexander KP, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald RD, Smith PK, Jones RH, Peterson ED. Outcomes of cardiac surgery in patients > or = 80 years: results from the National Cardiovascular Network. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):731-8. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00606-3.
- Thygesen K, Alpert JS, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction. Universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2007 Nov 27;50(22):2173-95. doi: 10.1016/j.jacc.2007.09.011. No abstract available.
- Savonitto S, Cavallini C, Petronio AS, Murena E, Antonicelli R, Sacco A, Steffenino G, Bonechi F, Mossuti E, Manari A, Tolaro S, Toso A, Daniotti A, Piscione F, Morici N, Cesana BM, Jori MC, De Servi S; Italian Elderly ACS Trial Investigators. Early aggressive versus initially conservative treatment in elderly patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: a randomized controlled trial. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Sep;5(9):906-16. doi: 10.1016/j.jcin.2012.06.008.
- Tegn N, Abdelnoor M, Aaberge L, Endresen K, Smith P, Aakhus S, Gjertsen E, Dahl-Hofseth O, Ranhoff AH, Gullestad L, Bendz B; After Eighty study investigators. Invasive versus conservative strategy in patients aged 80 years or older with non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris (After Eighty study): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1057-1065. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01166-6. Epub 2016 Jan 13.
- Fox KA, Clayton TC, Damman P, Pocock SJ, de Winter RJ, Tijssen JG, Lagerqvist B, Wallentin L; FIR Collaboration. Long-term outcome of a routine versus selective invasive strategy in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome a meta-analysis of individual patient data. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 1;55(22):2435-45. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.007. Epub 2010 Mar 30.
- Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, Alfredsson J, Lofmark R, Lindenberger M, Carlsson P. Frailty is independently associated with short-term outcomes for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 29;124(22):2397-404. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.025452. Epub 2011 Nov 7.
- Bauer T, Koeth O, Junger C, Heer T, Wienbergen H, Gitt A, Zahn R, Senges J, Zeymer U; Acute Coronary Syndromes Registry (ACOS) Investigators. Effect of an invasive strategy on in-hospital outcome in elderly patients with non-ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2007 Dec;28(23):2873-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm464. Epub 2007 Nov 2.
- Wallentin L, Lagerqvist B, Husted S, Kontny F, Stahle E, Swahn E. Outcome at 1 year after an invasive compared with a non-invasive strategy in unstable coronary-artery disease: the FRISC II invasive randomised trial. FRISC II Investigators. Fast Revascularisation during Instability in Coronary artery disease. Lancet. 2000 Jul 1;356(9223):9-16. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02427-2.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Afilalo J, Alexander KP, Mack MJ, Maurer MS, Green P, Allen LA, Popma JJ, Ferrucci L, Forman DE. Frailty assessment in the cardiovascular care of older adults. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 4;63(8):747-62. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.070. Epub 2013 Nov 27.
- Authors/Task Force members; Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1;35(37):2541-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehu278. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Lakatos E, Lan KK. A comparison of sample size methods for the logrank statistic. Stat Med. 1992 Jan 30;11(2):179-91. doi: 10.1002/sim.4780110205.
- Com-Nougue C, Rodary C, Patte C. How to establish equivalence when data are censored: a randomized trial of treatments for B non-Hodgkin lymphoma. Stat Med. 1993 Jul 30;12(14):1353-64. doi: 10.1002/sim.4780121407.
- Batchelor WB, Anstrom KJ, Muhlbaier LH, Grosswald R, Weintraub WS, O'Neill WW, Peterson ED. Contemporary outcome trends in the elderly undergoing percutaneous coronary interventions: results in 7,472 octogenarians. National Cardiovascular Network Collaboration. J Am Coll Cardiol. 2000 Sep;36(3):723-30. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00777-4.
- Rosengren A, Wallentin L, Simoons M, Gitt AK, Behar S, Battler A, Hasdai D. Age, clinical presentation, and outcome of acute coronary syndromes in the Euroheart acute coronary syndrome survey. Eur Heart J. 2006 Apr;27(7):789-95. doi: 10.1093/eurheartj/ehi774. Epub 2006 Feb 7.
- Lagerqvist B, Husted S, Kontny F, Stahle E, Swahn E, Wallentin L; Fast Revascularisation during InStability in Coronary artery disease (FRISC-II) Investigators. 5-year outcomes in the FRISC-II randomised trial of an invasive versus a non-invasive strategy in non-ST-elevation acute coronary syndrome: a follow-up study. Lancet. 2006 Sep 16;368(9540):998-1004. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69416-6.
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S. [2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC)]. G Ital Cardiol (Rome). 2016 Oct;17(10):831-872. doi: 10.1714/2464.25804. No abstract available. Italian.
- Manrique A, Marie PY, Agostini D, Maunoury C, Acar P; Groupe de travail Cardiologie nucleaire et IRM. [Update of recommendations for nuclear cardiology stress tests in adults and children]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2002 Sep;95(9):851-72. No abstract available. French.
- Furber A, Berdague P, Cadiou C, David N, Faraggi M, Fourquet N, Helias J, Le Guludec D, Marie PY, Ouhayoun E, Pezard P, Vanzetto G, Weinmann P; Groupe de travail Cardiologie nucleaire et IRM. [Recommendations of the French Society of Cardiology concerning the practice of ischemia provocation tests in adult nuclear cardiology]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2000 Nov;93(11):1309-32. No abstract available. French.
- Manrique A, Marie PY; Nuclear Cardiology MRI Group. [Recommendations for the performance and interpretation of myocardial perfusion tomoscintigraphy]. Arch Mal Coeur Vaiss. 2003 Jun;96(6):695-711. No abstract available. French.
- Verberne HJ, Acampa W, Anagnostopoulos C, Ballinger J, Bengel F, De Bondt P, Buechel RR, Cuocolo A, van Eck-Smit BL, Flotats A, Hacker M, Hindorf C, Kaufmann PA, Lindner O, Ljungberg M, Lonsdale M, Manrique A, Minarik D, Scholte AJ, Slart RH, Tragardh E, de Wit TC, Hesse B; European Association of Nuclear Medicine (EANM). EANM procedural guidelines for radionuclide myocardial perfusion imaging with SPECT and SPECT/CT: 2015 revision. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Nov;42(12):1929-40. doi: 10.1007/s00259-015-3139-x. Epub 2015 Aug 21.
- Cerqueira MD, Weissman NJ, Dilsizian V, Jacobs AK, Kaul S, Laskey WK, Pennell DJ, Rumberger JA, Ryan T, Verani MS; American Heart Association Writing Group on Myocardial Segmentation and Registration for Cardiac Imaging. Standardized myocardial segmentation and nomenclature for tomographic imaging of the heart. A statement for healthcare professionals from the Cardiac Imaging Committee of the Council on Clinical Cardiology of the American Heart Association. Int J Cardiovasc Imaging. 2002 Feb;18(1):539-42. No abstract available.
- Sicari R, Nihoyannopoulos P, Evangelista A, Kasprzak J, Lancellotti P, Poldermans D, Voigt JU, Zamorano JL; European Association of Echocardiography. Stress Echocardiography Expert Consensus Statement--Executive Summary: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):278-89. doi: 10.1093/eurheartj/ehn492. Epub 2008 Nov 11. No abstract available.
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rothmann M, Li N, Chen G, Chi GY, Temple R, Tsou HH. Design and analysis of non-inferiority mortality trials in oncology. Stat Med. 2003 Jan 30;22(2):239-64. doi: 10.1002/sim.1400.
- Fleming TR, Harrington DP, O'Brien PC. Designs for group sequential tests. Control Clin Trials. 1984 Dec;5(4):348-61. doi: 10.1016/s0197-2456(84)80014-8.
- Chevalier J, de Pouvourville G. Valuing EQ-5D using time trade-off in France. Eur J Health Econ. 2013 Feb;14(1):57-66. doi: 10.1007/s10198-011-0351-x. Epub 2011 Sep 21.
- Manca A, Hawkins N, Sculpher MJ. Estimating mean QALYs in trial-based cost-effectiveness analysis: the importance of controlling for baseline utility. Health Econ. 2005 May;14(5):487-96. doi: 10.1002/hec.944.
- Sullivan SD, Mauskopf JA, Augustovski F, Jaime Caro J, Lee KM, Minchin M, Orlewska E, Penna P, Rodriguez Barrios JM, Shau WY. Budget impact analysis-principles of good practice: report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice II Task Force. Value Health. 2014 Jan-Feb;17(1):5-14. doi: 10.1016/j.jval.2013.08.2291. Epub 2013 Dec 13.
- Task Force Members; Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines; Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available.
- Barone-Rochette G, Vanzetto G, Danchin N, Steg PG, Hanon O, Charlon C, David-Tchouda S, Gavazzi G, Simon T, Bosson JL; EVAOLD study investigator. Rationale and design of the multicentric randomized EVAOLD trial: Evaluation of a strategy guided by imaging versus routine invasive strategy in elderly patients with ischemia. Am Heart J. 2025 Jan;279:94-103. doi: 10.1016/j.ahj.2024.10.013. Epub 2024 Oct 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Zawał
- Martwica
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Niedokrwienie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroba wieńcowa
- Zawał mięśnia sercowego
- Organiczne chemikalia
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodory, aromatyczne
- Aminy
- Katechole
- Fenole
- Pochodne benzenu
- Fenetyloamin
- Etyloamin
- Katecholaminy
- Dobutamina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC17.012
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .