Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, otwarte, jednoośrodkowe, krzyżowe badanie z pojedynczą dawką u zdrowych osób w celu oceny względnej biodostępności PT010

8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Pearl Therapeutics, Inc.

Randomizowane, otwarte, jednoośrodkowe, krzyżowe badanie z pojedynczą dawką u zdrowych ochotników w celu oceny względnej biodostępności PT010 podawanego z odstępnikiem i bez niego oraz z węglem doustnym i bez niego

Randomizowane, otwarte, jednoośrodkowe, jednoośrodkowe, krzyżowe badanie z pojedynczą dawką u zdrowych osób w celu oceny względnej biodostępności PT010

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Randomizowane, otwarte, jednoośrodkowe, krzyżowe badanie z pojedynczą dawką u zdrowych ochotników w celu oceny względnej biodostępności PT010 podawanego z odstępnikiem i bez niego oraz z węglem doustnym i bez niego

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Pearl Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody (ICF) zatwierdzony przez niezależną komisję etyczną (IEC)/instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB) przed wykonaniem jakichkolwiek procedur przesiewowych specyficznych dla protokołu
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 40 lat włącznie
  • Być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, co określono na podstawie dokładnego wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego, EKG, parametrów życiowych i klinicznej oceny laboratoryjnej
  • niezdolność do zajścia w ciążę (tj. fizjologiczna niezdolność do zajścia w ciążę, w tym każda kobieta, która jest 2 lata po menopauzie lub chirurgicznie bezpłodna)
  • Aktywni seksualnie mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie metody podwójnej bariery antykoncepcyjnej (prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym) od pierwszej dawki randomizowanego badanego leku do 2 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki i nie mogą oddawać nasienia w okresie uczestnictwa w badaniu
  • Przesiewowe testy laboratoryjne muszą mieścić się w normalnym zakresie lub być uznane przez badacza za nieistotne klinicznie.
  • Zademonstrować prawidłową technikę podawania MDI

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • W przypadku kobiet dodatni wynik testu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w surowicy podczas badania przesiewowego lub dodatni wynik hCG w moczu przy przyjęciu przez którykolwiek z 4 okresów leczenia
  • Pacjenci z klinicznie istotnymi chorobami neurologicznymi, sercowo-naczyniowymi, wątrobowymi, nerkowymi, endokrynologicznymi, płucnymi, hematologicznymi, psychiatrycznymi lub innymi, które mogłyby zakłócić udział w tym badaniu
  • Pacjenci z rakiem, który nie był w całkowitej remisji przez co najmniej 5 lat
  • Mężczyźni po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego lub pełnej resekcji gruczołu krokowego w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Osoby z niedrożnością szyi pęcherza moczowego lub zatrzymaniem moczu, które w opinii badacza są istotne klinicznie
  • Historia zaburzeń związanych z substancjami (z wyjątkiem zaburzeń związanych z kofeiną i nikotyną) w ciągu 1 roku od badania przesiewowego
  • Historia palenia lub używania produktów zawierających nikotynę w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego na podstawie samoopisu
  • Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w alkomacie lub moczu na obecność narkotyków podczas badania przesiewowego lub na początku każdego Okresu leczenia
  • Leczenie wszelkimi lekami na receptę lub bez recepty, w tym witaminami, ziołami i suplementami diety przez 28 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, przed użyciem badanego leku
  • Leczenie badanym lekiem w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed rozpoczęciem okresu przesiewowego
  • Osoby z objawami grypopodobnymi lub innymi infekcjami dróg oddechowych w ciągu 2 tygodni od podania leku lub które zostały zaszczepione atenuowanym żywym wirusem w ciągu 4 tygodni od podania leku
  • Wszelkie inne warunki i/lub sytuacje, które powodują, że Badacz uznaje uczestnika za nieodpowiedniego do badania (np. niezdolność do medycznego tolerowania procedur badania lub niechęć uczestnika do przestrzegania procedur związanych z badaniem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Okres leczenia 1
Preparat badany (schemat B lub D) lub preparat referencyjny (schemat A lub C)
Lek: Schemat A
2 inhalacje BGF MDI; brak elementu dystansowego; brak węgla doustnego - preparat referencyjny/całkowite narażenie ogólnoustrojowe
Lek: Schemat B
2 inhalacje BGF MDI; aparat dystansowy AeroChamber Plus Flow-Vu; brak węgla doustnego - preparat testowy/całkowite narażenie ogólnoustrojowe
Lek: Schemat C
2 inhalacje BGF MDI; brak elementu dystansowego; z węglem drzewnym doustnie - preparat referencyjny/ekspozycja płuc
Lek: Schemat D
2 inhalacje BGF MDI; aparat dystansowy AeroChamber Plus Flow-Vu; z doustnym węglem drzewnym - preparat testowy/ekspozycja płuc
Eksperymentalny: Okres leczenia 2
Preparat badany (schemat (B lub D) lub preparat referencyjny (schemat A lub C)
Lek: Schemat A
2 inhalacje BGF MDI; brak elementu dystansowego; brak węgla doustnego - preparat referencyjny/całkowite narażenie ogólnoustrojowe
Lek: Schemat B
2 inhalacje BGF MDI; aparat dystansowy AeroChamber Plus Flow-Vu; brak węgla doustnego - preparat testowy/całkowite narażenie ogólnoustrojowe
Lek: Schemat C
2 inhalacje BGF MDI; brak elementu dystansowego; z węglem drzewnym doustnie - preparat referencyjny/ekspozycja płuc
Lek: Schemat D
2 inhalacje BGF MDI; aparat dystansowy AeroChamber Plus Flow-Vu; z doustnym węglem drzewnym - preparat testowy/ekspozycja płuc
Eksperymentalny: Okres leczenia 3
Preparat badany (schemat (B lub D) lub preparat referencyjny (schemat A lub C)
Lek: Schemat A
2 inhalacje BGF MDI; brak elementu dystansowego; brak węgla doustnego - preparat referencyjny/całkowite narażenie ogólnoustrojowe
Lek: Schemat B
2 inhalacje BGF MDI; aparat dystansowy AeroChamber Plus Flow-Vu; brak węgla doustnego - preparat testowy/całkowite narażenie ogólnoustrojowe
Lek: Schemat C
2 inhalacje BGF MDI; brak elementu dystansowego; z węglem drzewnym doustnie - preparat referencyjny/ekspozycja płuc
Lek: Schemat D
2 inhalacje BGF MDI; aparat dystansowy AeroChamber Plus Flow-Vu; z doustnym węglem drzewnym - preparat testowy/ekspozycja płuc
Eksperymentalny: Okres leczenia 4
Preparat badany (schemat (B lub D) lub preparat referencyjny (schemat A lub C)
Lek: Schemat A
2 inhalacje BGF MDI; brak elementu dystansowego; brak węgla doustnego - preparat referencyjny/całkowite narażenie ogólnoustrojowe
Lek: Schemat B
2 inhalacje BGF MDI; aparat dystansowy AeroChamber Plus Flow-Vu; brak węgla doustnego - preparat testowy/całkowite narażenie ogólnoustrojowe
Lek: Schemat C
2 inhalacje BGF MDI; brak elementu dystansowego; z węglem drzewnym doustnie - preparat referencyjny/ekspozycja płuc
Lek: Schemat D
2 inhalacje BGF MDI; aparat dystansowy AeroChamber Plus Flow-Vu; z doustnym węglem drzewnym - preparat testowy/ekspozycja płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)-budezonid
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) na schemat
Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)-glikopironium
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) na schemat
Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)-formoterol
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) na schemat
Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia w osoczu (AUC0-tlast)-budezonid
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Każdy okres leczenia jest równy przydzielonemu schematowi
Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia w osoczu (AUC0-tlast)-glikopironium
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Każdy okres leczenia jest równy przydzielonemu schematowi
Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia w osoczu (AUC0-tlast)-formoterol
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Każdy okres leczenia jest równy przydzielonemu schematowi
Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do maksymalnego stężenia budezonidu w osoczu (Tmax).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Każdy okres leczenia jest równy przydzielonemu schematowi
Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax)-glikopironium
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Każdy okres leczenia jest równy przydzielonemu schematowi
Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax)-formoterol
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Każdy okres leczenia jest równy przydzielonemu schematowi
Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od 0 po ekstrapolacji do nieskończoności (AUC0-∞);-budezonid
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Każdy okres leczenia jest równy przydzielonemu schematowi
Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od 0 ekstrapolowane do nieskończoności (AUC0-∞);-glikopironium
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Każdy okres leczenia jest równy przydzielonemu schematowi
Przed podaniem dawki i 2, 6, 20, 40 min, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po podaniu
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od 0 ekstrapolowane do nieskończoności (AUC0-∞);-Formoterol
Ramy czasowe: 24 godz
Każdy okres leczenia jest równy przydzielonemu schematowi
24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pearl Therapeutics, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Paul M. Dorinsky, MD, Pearl Therapeutics, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PT010011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami