Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w celu modulowania odgórnej regulacji głodu narkotykowego w zaburzeniach związanych z używaniem metamfetaminy (NeuroMethDC)

6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w celu modulowania odgórnej regulacji głodu narkotykowego w zaburzeniach związanych z używaniem metamfetaminy (MUD)

Zaburzenia związane z używaniem metamfetaminy (MUD) należą do najbardziej kosztownych i najbardziej śmiercionośnych zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) na całym świecie i często współistnieją z innymi chorobami psychicznymi. Nie ma potwierdzonej empirycznie metody leczenia MUD. Głód narkotykowy jest charakterystycznym aspektem MUD i innych zaburzeń związanych z używaniem substancji i jest związany z ciągłym używaniem narkotyków i nawrotami. Badacze i inni wykazali, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) nad grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC) może modulować głód narkotykowy w różnych SUD. tDCS jest metodą nieinwazyjnej stymulacji mózgu i jest tanią, skalowalną technologią bez żadnych poważnych skutków ubocznych, która dostarcza niskie poziomy prądu stałego (0,1-2 mAmp) przezczaszkowo. Istnieją jednak znaczące różnice międzyosobnicze w odpowiedzi na tDCS, co nie jest dobrze poznane, ale może mieć głęboki wpływ na skuteczność. Tymczasem nie ma badań z neuroobrazowaniem, które wykazałyby, jak tDCS wpływa na głód narkotykowy. Badacze proponują pierwsze połączone badanie tDCS/funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu zbadania ostrego wpływu tDCS na substraty nerwowe leżące u podstaw głodu narkotykowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaburzenia związane z używaniem metamfetaminy (MUD) należą do najbardziej kosztownych i najbardziej śmiercionośnych zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) na całym świecie i często współistnieją z innymi chorobami psychicznymi. Nie ma potwierdzonej empirycznie metody leczenia MUD. Głód narkotykowy jest charakterystycznym aspektem MUD i innych zaburzeń związanych z używaniem substancji i jest związany z ciągłym używaniem narkotyków i nawrotami. Badacze i inni wykazali, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) nad grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC) może modulować głód narkotykowy w różnych SUD. tDCS jest metodą nieinwazyjnej stymulacji mózgu i jest tanią, skalowalną technologią bez żadnych poważnych skutków ubocznych, która dostarcza niskie poziomy prądu stałego (0,1-2 mAmp) przezczaszkowo. Istnieją jednak znaczące różnice międzyosobnicze w odpowiedzi na tDCS, co nie jest dobrze poznane, ale może mieć głęboki wpływ na skuteczność. Tymczasem nie ma badań z neuroobrazowaniem, które wykazałyby, jak tDCS wpływa na głód narkotykowy. Badacze proponują pierwsze połączone badanie tDCS/funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu zbadania ostrego wpływu tDCS na substraty nerwowe leżące u podstaw głodu narkotykowego. Badacze wysuwają hipotezę, że tDCS wzmacnia odgórną rolę modulacyjną DLPFC poprzez łączność z innymi obszarami korowo-podkorowymi. W tym podwójnie ślepym, randomizowanym projekcie eksperymentalnym badacze zrekrutują 60 osób z MUD podczas ich wczesnych faz abstynencji do równoległych ramion z aktywnym i pozorowanym DLPFC tDCS. Każdy pacjent zostanie poddany funkcjonalnemu MRI przed i po tDCS w oparciu o stan spoczynku i zadanie (paradygmat narażenia na lek). Badacze przeprowadzą indywidualne analizy różnic w celu zbadania potencjalnych predyktorów odpowiedzi tDCS, w tym odgórnych pomiarów łączności DLPFC przed tDCS i innych subiektywnych, klinicznych, behawioralnych, strukturalnych i funkcjonalnych zmiennych. Wyniki tego badania dostarczą opartych na neuronauce dowodów na skuteczność tDCS i posuną naprzód dziedzinę w kierunku precyzyjnej medycyny uzależnień.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mówiący po angielsku.
  2. Zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem metamfetaminy (ostatnie 12 miesięcy) na podstawie wywiadu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-DSM-5)
  3. Abstynencja od metamfetaminy w ramach programu leczenia uzależnień przez co najmniej tydzień na podstawie dokumentacji medycznej lub samoopisu
  4. Pozytywna odpowiedź na badanie przesiewowe reaktywności metamfetaminy (MCS)
  5. Chętny i zdolny do interakcji z procesem świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Niechęć lub niemożność wykonania któregokolwiek z głównych aspektów protokołu badania, w tym obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (tj. z powodu klaustrofobii), oceny leku lub oceny zachowania.
  2. Abstynencja od metamfetaminy przez ponad 6 miesięcy na podstawie samoopisu
  3. Schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa na podstawie wywiadu MINI
  4. Aktywne myśli samobójcze z zamiarem lub planem określonym przez samoopis lub ocenę przez PI lub personel badawczy podczas wstępnej selekcji lub jakiejkolwiek innej fazy badania
  5. Pozytywny wynik testu narkotykowego na obecność amfetamin, opioidów, konopi indyjskich, alkoholu, fencyklidyny (PCP) lub kokainy potwierdzony analizatorem oddechu i badaniem moczu
  6. Każda aktywna choroba skóry, która wpływa na integralność skóry głowy
  7. Posiadanie jakiegokolwiek stanu, który wykluczałby poddanie się skanowi fMRI lub stymulacji tDCS w oparciu o listy kontrolne bezpieczeństwa fMRI i bezpieczeństwa tDCS
  8. Niestabilne zaburzenie medyczne zgłoszone w historii medycznej pacjenta lub w ocenie klinicysty
  9. Historia napadu
  10. Niemożliwe do skorygowania problemy ze wzrokiem lub słuchem.
  11. Wszelkie inne warunki, które według PI lub personelu badawczego mogą narazić uczestnika na ryzyko przystąpienia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywny
Uczestnicy ramienia aktywnego otrzymają anodową przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) o natężeniu 2 miliamperów w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC).
Urządzenie: Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), jako technologia oparta na urządzeniu, polega na zastosowaniu bardzo słabego (2 mAmp) prądu stałego na czaszkę przez 1200 sekund, z 30-sekundowym wzrostem do 2 mAmp i 30-sekundowym spadkiem na końcu.
Komparator placebo: Pozorny
Uczestnicy ramienia pozorowanego otrzymają pozorowaną przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) nad grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC).
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jako technologia oparta na urządzeniu jest wykorzystywana przez przyłożenie bardzo słabego prądu stałego do czaszki. Tryb pozorowany będzie miał tylko 30 sekund przyspieszenia do 2 mAmp, 40 sekund przy stymulacji 2 mAmp i 30 sekund spowolnienia przy 1160 sekundach bez stymulacji (tylko kontrola impedancji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w sygnale reaktywności leku Sygnał BOLD w fMRI przed i po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Sygnał BOLD reaktywności leku jest mierzony jako średnia różnica sygnału zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) z analizą wokselową w obszarach zainteresowania (ROI) (paczki kory przedczołowej, segmenty wyspy, jądra prążkowia, jądra wzgórza i rozszerzone jądra ciała migdałowatego) w głód > neutralny kontrast w ekspozycji na narkotyki zadanie fMRI z blokami obrazów neutralnych i związanych z narkotykami
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Zmiana samoopisu reaktywności narkotyków w okresie przed interwencją i po niej
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Samoocena reaktywności na narkotyk jest mierzona jako różnica w subiektywnej odpowiedzi na „W skali 0-100, jak bardzo odczuwasz głód narkotykowy TERAZ” mierzona na wizualnej skali analogowej (0-100) przed i po sygnale narkotykowym zadanie ekspozycji fMRI
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana połączenia korowo-podkorowego w stanie spoczynku fMRI od okresu przed interwencją do interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Łączność korowo-podkorowa jest mierzona jako korelacja między seriami czasowymi sygnału zależnego od średniego poziomu tlenu we krwi (BOLD) w stanie spoczynku w podkorowych ROI i wokselach w korze przedczołowej i wyspie
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Zmiana w korowo-podkorowej łączności opartej na zadaniach w ekspozycji Cue fMRI od przed do po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Łączność korowo-podkorowa oparta na zadaniach w ekspozycji sygnalizacyjnej fMRI jest mierzona jako interakcja psychofizjologiczna (PPI) między szeregami czasowymi sygnału zależnego od średniego poziomu tlenu we krwi (BOLD) w podkorowych ROI i wokselach w korze przedczołowej i wyspie, przy użyciu regresora głodu > neutralnego kontrastu
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Zmiana RAI w stanie spoczynku fMRI od okresu przed i po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Wskaźnik alokacji zasobów (RAI) jest mierzony za pomocą korelacji między siecią trybu domyślnego (DMN), siecią istotności (SN) i siecią kontroli wykonawczej (ECN) w stanie spoczynku fMRI na podstawie Lerman i in., 2014.
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Zmiana obszaru pod łącznością elektrod w stanie spoczynku fMRI od okresu przed i po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Obszar pod połączeniem elektrod jest mierzony za pomocą korelacji wokselowej między średnim sygnałem zależnym od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w obszarze korowym pod elektrodami anodowymi i katodowymi a całym mózgiem
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Zmiana w obszarze pod elektrodą Łączność oparta na zadaniach w ekspozycji Cue fMRI od przed do po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Powierzchnia pod elektrodą w oparciu o zadania jest mierzona za pomocą wokselowej interakcji psychofizjologicznej (PPI) między średnim sygnałem zależnym od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w obszarze korowym pod elektrodami anodowymi i katodowymi a całym mózgiem przy użyciu regresora głodu > neutralnego kontrastu w bloku- zaprojektuj zadanie fMRI ekspozycji na lek
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Zmiana samoopisu chwilowego głodu od przed do po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Samoocena chwilowego głodu jest oceniana na podstawie subiektywnej odpowiedzi na pytanie „W skali od 0 do 100, jak bardzo odczuwasz głód narkotykowy TERAZ”, mierzony na wizualnej skali analogowej (0 do 100).
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w odpowiedzi kontrolnej narkotyku od przed interwencją do po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Reakcja kontrolna sygnalizacji narkotykowej jest mierzona jako różnica w subiektywnej odpowiedzi na „W skali 0-100, jak bardzo masz KONTROLĘ nad głodem narkotykowym, którego doświadczasz WŁAŚNIE TERAZ” mierzoną na wizualnej skali analogowej (0-100) przed i po zażyciu narkotyku cue ekspozycja zadanie fMRI
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Zmiana wyniku DI DDQ przed i po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Wynik DI DDQ jest mierzony jako odpowiedź na wynik podrzędny „pragnienie i zamiar” (DI) Kwestionariusza pragnienia narkotyku (DDQ) dla metamfetaminy (Franken i in., 2002).
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Zmiana wyniku NR DDQ od okresu przed i po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Wynik NR DDQ jest mierzony jako odpowiedź na wynik podrzędny „wzmocnienia negatywnego” (NR) Kwestionariusza pragnienia narkotyku (DDQ) dla metamfetaminy (Franken i in., 2002).
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Zmiana wyniku DDT od okresu przed interwencją do interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Wynik DDT jest mierzony odpowiedziami na zadanie opóźnionego dyskontowania (DDT) (Green i Myerson, 2004)
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hamed Ekhtiari, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-005-00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami