Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena medycyny uzdrowiskowej na przykładzie kompleksowej terapii w Uzdrowisku Przerzeczyn Zdrój

18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Obserwacja prowadzona podczas 21 dni kuracji w Uzdrowisku Przerzeczyn Zdrój. W leczeniu terapia stosowana: kąpiele redonowo-siarczkowe, częściowe kąpiele borowinowe, kinezyterapia, terenoterapia, masaż suchy, laseroterapia, pole magnetyczne niskiej częstotliwości, ultrasonoterapia, krioterapia, elektroterapia, światłoterapia. Grupa badana z bólem stawów lub pleców spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawów lub chorobą zwyrodnieniową dysku. Grupę kontrolną stanowili pracownicy uzdrowisk, osoby zdrowe, niepalące, niepijące alkoholu. Zalecono zachowanie dotychczasowego trybu życia i zakazano korzystania z obiektów uzdrowiska. W obu tych grupach przeprowadzono odpowiednie badania przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obserwację prowadzono podczas 21 dni pobytów leczniczych w uzdrowisku Przerzeczyn Zdrój. Zabieg obejmował kompleksową terapię: kąpiele redonowo-siarczkowe, częściowe kąpiele borowinowe, kinezyterapię, terapię terenową, masaż suchy, laseroterapię, pole magnetyczne niskiej częstotliwości, ultrasonoterapię, krioterapię, elektroterapię, światłoterapię.

Grupę badaną stanowili pacjenci z bólami stawów lub kręgosłupa w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów lub choroby zwyrodnieniowej krążka międzykręgowego, uczestniczący w terapii. W dniu przyjęcia do SPA pacjenci zostali poddani badaniu subiektywnemu i przedmiotowemu. Badania laboratoryjne (profil lipidowy, CRP, morfologia rozmazu krwi, TAS – całkowity potencjał antyoksydacyjny, stężenie endorfin i serotoniny, bilirubiny, kwasu moczowego, albumin) wykonano przed leczeniem w 5. dobie i po 18 dniach. Dodatkowo przed i po leczeniu zastosowano standardowe skale do oceny nasilenia bólu skala VAS oraz nasilenia lęku i depresji – skala HADS.

Grupę kontrolną wybrali pracownicy uzdrowiska. W dniu przyjęcia do SPA pacjenci zostali poddani badaniu subiektywnemu i przedmiotowemu. Badania laboratoryjne (profil lipidowy, CRP, morfologia rozmazu krwi, TAS – całkowity potencjał antyoksydacyjny, stężenie endorfin i serotoniny) wykonano przed zabiegiem w 5. dobie i po 18 dniach. Dodatkowo przed i po leczeniu zastosowano standardowe skale do oceny natężenia bólu: skala VAS oraz nasilenia lęku i depresji – skala HADS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
127

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 69 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność choroby zwyrodnieniowej dysku i/lub choroby zwyrodnieniowej stawów;
  • przedział wiekowy 30-69 lat;
  • pisemna zgoda na udział w badaniach;
  • nie ma przeszkód do kompleksowego leczenia w uzdrowisku.

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody na udział w badaniach;
  • wiek poniżej 30 lat i powyżej 70 lat;
  • obecność chorób stanowiących przeciwwskazanie do leczenia (zgodne ze standardowym wykazem wskazań i przeciwwskazań do leczenia uzdrowiskowego);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Kółko naukowe
Zabieg obejmował kompleksową terapię: kąpiele redonowo-siarczkowe, częściowe kąpiele borowinowe, kinezyterapię, terapię terenową, masaż suchy, laseroterapię, pole magnetyczne niskiej częstotliwości, ultrasonoterapię, krioterapię, elektroterapię, światłoterapię. W dniu przyjęcia do SPA pacjenci zostali poddani badaniu subiektywnemu i przedmiotowemu. Badania laboratoryjne (profil lipidowy, CRP, morfologia rozmazu krwi, TAS – całkowity potencjał antyoksydacyjny, stężenie endorfin i serotoniny, bilirubiny, kwasu moczowego, albumin) wykonano przed leczeniem w 5. dobie i po 18 dniach. Dodatkowo przed i po leczeniu zastosowano standardowe skale do oceny natężenia bólu: skala VAS oraz nasilenia lęku i depresji – skala HADS.
Procedura: Kąpiele redonowo-siarczkowe
Obejmujący całe ciało lub pojedyncze kończyny - kończyny górne i/lub dolne - temperatura: 37-38 stopni Celsjusza, czas trwania: 20 minut.
Procedura: Częściowe kąpiele błotne
czas trwania: 20 minut, temperatura 40-42 st. C
Procedura: Kinezyterapia
Jest to terapeutyczne leczenie chorób za pomocą biernych i aktywnych ruchów mięśni (np. poprzez masaż) oraz ćwiczeń fizycznych. Jest to podstawowy element fizjoterapii/fizjoterapii. Kinezyterapia - czas trwania 30-45 min.
Procedura: Terapia terenowa
spacery, aktywność fizyczna na świeżym powietrzu,
Procedura: Suchy masaż
W zależności od potrzeb pacjenta dotyczył odcinka szyjnego (CC), piersiowego (TH) lub lędźwiowego (LS).
Procedura: Terapia laserowa
parametry zabiegu: omiatający, ciągły, długość fali 808 nm, moc 12 J, 400mV, czas trwania 30s,
Procedura: Pole magnetyczne niskiej częstotliwości
czas trwania 20 minut, kształt impulsu - prostokątny, indukcja 5 mT, częstotliwość 20-50Hz,
Procedura: Ultrasonoterapia
parametry zabiegu: głowica 800kHz/6cm2, fala impulsu ultradźwiękowego: 2ms - impuls, 9ms - przerwa, dawka 0,5-0,6 W/cm2 przez 6 minut,
Procedura: Krioterapia
wentylator, czas trwania zabiegu 2-3 minuty, temperatura - 80 do - 110 stopni Celsjusza,
Procedura: Elektroterapia
Prądy diadynamiczne Bernarda - parametry zabiegu: DF1 CP4 LP4, prądy interferencyjne Nemec (zakres częstotliwości 0-100Hz), elektrostymulacja przezskórna (TENS) - prądy impulsowe prostokątne, czas trwania impulsu 0,2ms, częstotliwość 40Hz, prąd regulowany 0-100mA,
Procedura: Terapia Światłem
niebieski filtr Lampa Sollux, odległość promieniowania 30-40 cm, czas trwania 15 minut, Lampa Bioptron - odległość promieniowania 10 cm, czas trwania 5-10 minut
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W dniu przyjęcia do SPA pacjenci zostali poddani badaniu subiektywnemu i przedmiotowemu. Badania laboratoryjne (profil lipidowy, CRP, morfologia rozmazu krwi, TAS – całkowity potencjał antyoksydacyjny, stężenie endorfin i serotoniny, bilirubiny, kwasu moczowego, albumin) wykonano przed leczeniem w 5. dobie i po 18 dniach. Dodatkowo przed i po leczeniu zastosowano standardowe skale do oceny natężenia bólu: skala VAS oraz nasilenia lęku i depresji – skala HADS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników Badania laboratoryjne (profil lipidowy, CRP, morfologia rozmazu krwi) w 5. dobie i po 18 dniach terapii
Ramy czasowe: w 5 dniu i po 18 dniach terapii
Materiał biologiczny pobierano sterylnym sprzętem jednorazowego użytku. Po pobraniu 10 ml krwi żylnej w systemie zamkniętym wykonano miejscowe badania laboratoryjne, takie jak morfologia z rozmazem, CRP, kontrola glikemii, profil lipidowy. Testowane przy użyciu standardowych testów.
w 5 dniu i po 18 dniach terapii
Zmiana wyników TAS- całkowity potencjał antyoksydacyjny
Ramy czasowe: w 5 dniu i po 18 dniach terapii
Materiał biologiczny pobierano sterylnym sprzętem jednorazowego użytku. Po pobraniu 5 ml krwi żylnej w układzie zamkniętym bezpośrednio do monoveta odwirowano w celu uzyskania surowicy - próbki do badania TAS. Następnie próbki były transportowane w temperaturze +6°C. Analizy wykonywane były przez niestandardowe i niekomercyjne badania laboratoryjne służące wyłącznie do badań naukowych w Zakładzie Analiz Medycznych Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu.
w 5 dniu i po 18 dniach terapii
Zmiana wyników stężenia endorfin i serotoniny
Ramy czasowe: w 5 dniu i po 18 dniach terapii
Materiał biologiczny pobierano sterylnym sprzętem jednorazowego użytku. Po pobraniu 10 ml krwi żylnej w układzie zamkniętym zostanie ona pozostawiona do zestalenia - próbka do badania stężenia endorfin i serotoniny. Następnie próbki były transportowane w temperaturze +6°C. Analizy wykonywane były przez niestandardowe i niekomercyjne badania laboratoryjne służące wyłącznie do badań naukowych w Zakładzie Analiz Medycznych Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu.
w 5 dniu i po 18 dniach terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bólu
Ramy czasowe: w dniu 5 i po 18 dniach
Skala VAS (Visual Analog Scale) Jest to psychometryczna skala odpowiedzi, którą można wykorzystać w kwestionariuszach. Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć. Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi. Ten ciągły (lub „analogowy”) aspekt skali odróżnia ją od skal dyskretnych, takich jak skala Likerta. Istnieją dowody wskazujące, że wizualne skale analogowe mają lepsze właściwości metryczne niż skale dyskretne, dlatego do pomiarów można zastosować szerszy zakres metod statystycznych.
w dniu 5 i po 18 dniach
Indeks lęku i depresji
Ramy czasowe: w dniu 5 i po 18 dniach
Skala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) Została pierwotnie opracowana przez Zigmonda i Snaitha (1983) i jest powszechnie stosowana przez lekarzy do określania poziomu lęku i depresji, jakich doświadcza pacjent. HADS to czternastopunktowa skala generująca dane porządkowe. Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Zigmond i Snaith stworzyli tę miarę wyników specjalnie po to, aby uniknąć polegania na aspektach tych stanów, które są również powszechnymi somatycznymi objawami choroby, na przykład zmęczeniem i bezsennością lub hipersomnią. Oczekiwano, że stworzy to narzędzie do wykrywania lęku i depresji u osób z fizycznymi problemami zdrowotnymi.
w dniu 5 i po 18 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wroclaw Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KB 401/2008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Każda prośba o udostępnienie IPD będzie rozpatrywana indywidualnie oraz w grupie wszystkich badaczy, którzy brali udział w badaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kąpiele redonowo-siarczkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami