Bewertung der Kurmedizin am Beispiel der Gesamttherapie im Kurort Przerzeczyn Zdroj
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Redon-Sulfid-Bäder
- Verfahren: Teilschlammbäder
- Verfahren: Kinesiotherapie
- Verfahren: Geländetherapie
- Verfahren: Trockenmassage
- Verfahren: Lasertherapie
- Verfahren: Niederfrequentes Magnetfeld
- Verfahren: Ultraschalltherapie
- Verfahren: Kryotherapie
- Verfahren: Elektrotherapie
- Verfahren: Lichttherapie
Detaillierte Beschreibung
Die Beobachtung wurde während eines 21-tägigen Kuraufenthaltes im Kurort Przerzeczyn Zdroj durchgeführt. Die Behandlung umfasste eine umfassende Therapie: Redon-Sulfid-Bäder, Teilschlammbäder, Bewegungstherapie, Geländetherapie, Trockenmassage, Lasertherapie, Niederfrequenz-Magnetfeld, Ultraschalltherapie, Kryotherapie, Elektrotherapie, Lichttherapie.
Die Studiengruppe bestand aus Patienten mit Gelenk- oder Rückenschmerzen aufgrund von Arthrose oder degenerativen Bandscheibenerkrankungen, die an der Therapie teilnahmen. Am Tag der Aufnahme in das SPA wurden die Patienten einer subjektiven und objektiven Untersuchung unterzogen. Laboruntersuchungen (Lipidprofil, CRP, Abstrichblutmorphologie, TAS – gesamtes antioxidatives Potential, die Konzentration von Endorphinen und Serotonin, Bilirubin, Harnsäure, Albumin) wurden vor der Behandlung am Tag 5 und nach 18 Tagen durchgeführt. Darüber hinaus wurden vor und nach der Behandlung Standardskalen verwendet, um die VAS-Skala der Schmerzintensität und das Angst- und Depressionsniveau – HADS-Skala – zu bewerten.
Die Kontrollgruppe wurde von den Spa-Mitarbeitern ausgewählt. Am Tag der Aufnahme in das SPA wurden die Patienten einer subjektiven und objektiven Untersuchung unterzogen. Laboruntersuchungen (Lipidprofil, CRP, Abstrichblutmorphologie, TAS – gesamtes antioxidatives Potential, Konzentration von Endorphinen und Serotonin) wurden vor der Behandlung am Tag 5 und nach 18 Tagen durchgeführt. Darüber hinaus wurden vor und nach der Behandlung Standardskalen zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet: VAS-Skala und Angst- und Depressionsniveaus – HADS-Skala.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- das Vorhandensein einer degenerativen Bandscheibenerkrankung und/oder Osteoarthritis;
- Altersspanne 30-69 Jahre;
- die schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung;
- kein Hindernis für eine umfassende Behandlung im Spa.
Ausschlusskriterien:
- die fehlende Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung;
- das Alter unter 30 und über 70 Jahren;
- das Vorhandensein von Krankheiten, die eine Kontraindikation für die Therapie darstellen (vereinbar mit der Standardliste der Indikationen und Kontraindikationen für die Kurbehandlung);
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Studiengruppe
Die Behandlung umfasste eine umfassende Therapie: Redon-Sulfid-Bäder, Teilschlammbäder, Kinesiotherapie, Geländetherapie, Trockenmassage, Lasertherapie, Niederfrequenz-Magnetfeld, Ultraschalltherapie, Kryotherapie, Elektrotherapie, Lichttherapie.
Am Tag der Aufnahme in das SPA wurden die Patienten einer subjektiven und objektiven Untersuchung unterzogen.
Laboruntersuchungen (Lipidprofil, CRP, Abstrichblutmorphologie, TAS – gesamtes antioxidatives Potential, die Konzentration von Endorphinen und Serotonin, Bilirubin, Harnsäure, Albumin) wurden vor der Behandlung am Tag 5 und nach 18 Tagen durchgeführt.
Darüber hinaus wurden vor und nach der Behandlung Standardskalen zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet: VAS-Skala und Angst- und Depressionsniveaus – HADS-Skala.
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Umfasst den ganzen Körper oder isolierte Gliedmaßen - obere und/oder untere Gliedmaßen - Temperatur: 37-38 Grad Celsius, Dauer: 20 Minuten.
Dauer: 20 Minuten, Temperatur 40-42 Grad Celsius
Es ist die therapeutische Behandlung von Krankheiten durch passive und aktive Muskelbewegungen (z. B. durch Massage) und durch Bewegung.
Sie ist das Kernelement der Physiotherapie/Physiotherapie.
Kinesiotherapie - Dauer 30-45 min.
Gehen, körperliche Aktivitäten im Freien,
Abhängig von den Bedürfnissen jedes Patienten betraf es die Halswirbelsäule (CC), die Brustwirbelsäule (TH) oder die Lendenwirbelsäule (LS).
Behandlungsparameter: Sweeping, kontinuierlich, Wellenlänge 808 nm, Leistung 12 J, 400 mV, Dauer 30 s,
Dauer 20 Minuten, Impulsform - rechteckig, Induktion 5 mT, Frequenz 20-50Hz,
Behandlungsparameter: 800kHz/6cm2 Kopf, Ultraschall-Impulswelle: 2ms - Impuls, 9ms - Pause, Dosis 0,5-0,6
W/cm2 über 6 Minuten,
Beatmungsgerät, Behandlungsdauer 2-3 Minuten, Temperatur - 80 bis - 110 Grad Celsius,
Bernardsche diadynamische Ströme - Behandlungsparameter: DF1 CP4 LP4, Nemec-Interferenzströme (Frequenzbereich 0-100 Hz), perkutane Elektrostimulation (TENS) - Rechteckimpulsströme, Impulsdauer 0,2 ms, Frequenz 40 Hz, geregelter Strom 0-100 mA,
Blaufilter Sollux-Lampe, Bestrahlungsabstand 30-40 cm, Dauer 15 Minuten, Bioptron-Lampe - Bestrahlungsabstand 10 cm, Dauer 5-10 Minuten
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Am Tag der Aufnahme in das SPA wurden die Patienten einer subjektiven und objektiven Untersuchung unterzogen.
Laboruntersuchungen (Lipidprofil, CRP, Abstrichblutmorphologie, TAS – gesamtes antioxidatives Potential, die Konzentration von Endorphinen und Serotonin, Bilirubin, Harnsäure, Albumin) wurden vor der Behandlung am Tag 5 und nach 18 Tagen durchgeführt.
Darüber hinaus wurden vor und nach der Behandlung Standardskalen zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet: VAS-Skala und Angst- und Depressionsniveaus – HADS-Skala.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Ergebnisse Laboruntersuchungen (Lipidprofil, CRP, Blutausstrichmorphologie) am 5. und nach 18 Therapietagen
Zeitfenster: am Tag 5 und nach 18 Tagen Therapie
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Das biologische Material wurde mit sterilen Einwegbestecken entnommen.
Nachdem 10 ml venöses Blut in einem geschlossenen System gesammelt wurden, wurden lokale Labortests durchgeführt, wie z. B. Morphologie mit Abstrich, CRP, glykämische Kontrolle und Lipidprofil.
Getestet mit Standardtests.
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am Tag 5 und nach 18 Tagen Therapie
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Änderung der Ergebnisse TAS – gesamtes antioxidatives Potenzial
Zeitfenster: am Tag 5 und nach 18 Tagen Therapie
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Das biologische Material wurde mit sterilen Einwegbestecken entnommen.
Nachdem 5 ml venöses Blut in dem geschlossenen System direkt in die Monoveta gesammelt wurden, wurde es zentrifugiert, um Serum zu erhalten – eine Probe, die auf TAS getestet werden soll.
Anschließend wurden die Proben bei +6 ° C transportiert. Die Analysen wurden durch nicht standardmäßige und nicht kommerzielle Labortests durchgeführt, die ausschließlich der wissenschaftlichen Forschung in der Abteilung für medizinische Analysen der Medizinischen Universität Breslau dienten.
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am Tag 5 und nach 18 Tagen Therapie
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Veränderung der Ergebnisse der Konzentration von Endorphinen und Serotonin
Zeitfenster: am Tag 5 und nach 18 Tagen Therapie
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Das biologische Material wurde mit sterilen Einwegbestecken entnommen.
Nachdem 10 ml venöses Blut im geschlossenen System gesammelt wurden, wird es erstarren gelassen - Probe für die Konzentration von Endorphinen und Serotonin.
Anschließend wurden die Proben bei +6 ° C transportiert. Die Analysen wurden durch nicht standardmäßige und nicht kommerzielle Labortests durchgeführt, die ausschließlich der wissenschaftlichen Forschung in der Abteilung für medizinische Analysen der Medizinischen Universität Breslau dienten.
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am Tag 5 und nach 18 Tagen Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzindex
Zeitfenster: am Tag 5 und nach 18 Tagen
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VAS-Skala (Die visuelle Analogskala) Sie ist eine psychometrische Antwortskala, die in Fragebögen verwendet werden kann.
Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können.
Bei der Beantwortung eines VAS-Items geben die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu einer Aussage an, indem sie eine Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten angeben.
Dieser kontinuierliche (oder „analoge“) Aspekt der Skala unterscheidet sie von diskreten Skalen wie der Likert-Skala.
Es gibt Hinweise darauf, dass visuelle Analogskalen überlegene metrische Eigenschaften haben als diskrete Skalen, daher kann eine breitere Palette statistischer Methoden auf die Messungen angewendet werden.
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am Tag 5 und nach 18 Tagen
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Angst- und Depressionsindex
Zeitfenster: am Tag 5 und nach 18 Tagen
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HADS-Skala (Hospital Anxiety and Depression Scale) Sie wurde ursprünglich von Zigmond und Snaith (1983) entwickelt und wird häufig von Ärzten verwendet, um den Grad der Angst und Depression eines Patienten zu bestimmen.
Die HADS ist eine Skala mit vierzehn Items, die ordinale Daten generiert.
Sieben der Items beziehen sich auf Angst und sieben auf Depressionen.
Zigmond und Snaith haben diese Ergebnismessung speziell entwickelt, um die Abhängigkeit von Aspekten dieser Zustände zu vermeiden, die auch häufige somatische Krankheitssymptome sind, z. B. Müdigkeit und Schlaflosigkeit oder Hypersomnie.
Man hoffte, dass dies ein Instrument zur Erkennung von Angstzuständen und Depressionen bei Menschen mit körperlichen Gesundheitsproblemen schaffen würde.
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am Tag 5 und nach 18 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kuciel-Lewandowska J, Kasperczak M, Paprocka-Borowicz M. Assessment of Changes in the Hemoglobin Level under the Influence of Comprehensive Spa Therapy Using Therapeutic Radon-Sulfur Waters and Its Correlation with Free Radical Reactions. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 20;2020:4637129. doi: 10.1155/2020/4637129. eCollection 2020.
- Kuciel-Lewandowska J, Kasperczak M, Lewandowski LB, Paprocka-Borowicz M. Assessment of the Level of Pain Intensity and the Level of Anxiety Treated as State and Trait in Patients with Osteoarthritis of the Limbs. Pain Res Manag. 2020 Apr 23;2020:5904743. doi: 10.1155/2020/5904743. eCollection 2020.
- Kuciel-Lewandowska J, Kasperczak M, Bogut B, Heider R, Laber WT, Laber W, Paprocka-Borowicz M. The Impact of Health Resort Treatment on the Nonenzymatic Endogenous Antioxidant System. Oxid Med Cell Longev. 2020 Jan 31;2020:8423105. doi: 10.1155/2020/8423105. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
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- KB 401/2008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Arthrose
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NCT07073911Aktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis Knie und Hüfte
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NCT01456611AbgeschlossenOsteoarthritis des Knies
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NCT07258693Aktiv, nicht rekrutierend
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NCT07141316Aktiv, nicht rekrutierend
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NCT06988163Anmeldung auf EinladungArthritis | Osteoarthritis Knie
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NCT07553806Noch keine Rekrutierung
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NCT07350252RekrutierungOsteoarthritis des Knies
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NCT07455591Abgeschlossen
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NCT06363643Noch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie und Hüfte | Endoprothetik der unteren Extremitäten
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NCT07611708Noch keine RekrutierungOsteoarthritis des Knies
Klinische Studien zur Redon-Sulfid-Bäder
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NCT00826410AbgeschlossenErkrankungen des Verdauungssystems [C06] | Neoplasien des Verdauungssystems [C04.588.274]
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NCT05450133SuspendiertSpondylitis ankylosans
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