Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení lázeňské medicíny na příkladu komplexní terapie ve Spa Resortu Przerzeczyn Zdroj

18. ledna 2018 aktualizováno: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Pozorování prováděné během 21 dnů léčby v lázeňském středisku Przerzeczyn Zdroj. V léčbě aplikovaná terapie: redon-sulfidové koupele, částečné slatinné koupele, kineziterapie, terénní terapie, suchá masáž, laseroterapie, nízkofrekvenční magnetické pole, ultrasonoterapie, kryoterapie, elektroterapie, světelná terapie. Studijní skupina s bolestmi kloubů nebo zad v důsledku osteoartrózy nebo degenerativního onemocnění plotének. Kontrolní skupina byla vybrána pracovníky lázní, zdravými jedinci, nekuřáky, kteří nepili alkohol. Bylo doporučeno zachovat předchozí způsob života a bylo zakázáno využívat zařízení resortu. U obou těchto skupin byly provedeny příslušné studie před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozorování bylo provedeno během 21 dnů léčebných pobytů v lázeňském středisku Przerzeczyn Zdroj. Léčba zahrnovala komplexní terapii: redon-sulfidové koupele, částečné bahenní koupele, kineziterapie, terénní terapie, suchá masáž, laseroterapie, nízkofrekvenční magnetické pole, ultrasonoterapie, kryoterapie, elektroterapie, světelná terapie.

Studijní skupinu tvořili pacienti s bolestmi kloubů nebo zad v důsledku osteoartrózy nebo degenerativního onemocnění plotének. V den přijetí do SPA byli pacienti podrobeni subjektivnímu a objektivnímu vyšetření. Laboratorní testy (lipidový profil, CRP, krevní morfologie nátěru, TAS- celkový antioxidační potenciál, koncentrace endorfinů a serotoninu, bilirubinu, kyseliny močové, albuminu) byly provedeny před léčbou 5. den a po 18 dnech. Kromě toho byly před a po léčbě použity standardní škály pro hodnocení intenzity bolesti VAS škály a úrovně úzkosti a deprese – škála HADS.

Kontrolní skupina byla vybrána pracovníky lázní. V den přijetí do SPA byli pacienti podrobeni subjektivnímu a objektivnímu vyšetření. Před léčbou 5. den a po 18 dnech byly provedeny laboratorní testy (lipidový profil, CRP, krevní morfologie stěru, TAS- celkový antioxidační potenciál, koncentrace endorfinů a serotoninu). Kromě toho byly před a po léčbě použity standardní škály pro hodnocení intenzity bolesti: škála VAS a úrovně úzkosti a deprese - škála HADS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
127

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost degenerativního onemocnění ploténky a/nebo osteoartritidy;
  • věkové rozmezí 30-69 let;
  • písemný souhlas s účastí na výzkumu;
  • nebrání komplexní léčbě v lázních.

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek souhlasu s účastí na výzkumu;
  • věk do 30 let a nad 70 let;
  • přítomnost onemocnění představujících kontraindikaci léčby (kompatibilní se standardním seznamem indikací a kontraindikací lázeňské léčby);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Studijní skupina
Léčba zahrnovala komplexní terapii: redon-sulfidové koupele, částečné bahenní koupele, kinezioterapie, terénní terapie, suchá masáž, laseroterapie, nízkofrekvenční magnetické pole, ultrasonoterapie, kryoterapie, elektroléčba, světelná terapie. V den přijetí do SPA byli pacienti podrobeni subjektivnímu a objektivnímu vyšetření. Laboratorní testy (lipidový profil, CRP, krevní morfologie nátěru, TAS- celkový antioxidační potenciál, koncentrace endorfinů a serotoninu, bilirubinu, kyseliny močové, albuminu) byly provedeny před léčbou 5. den a po 18 dnech. Kromě toho byly před a po léčbě použity standardní škály pro hodnocení intenzity bolesti: škála VAS a úrovně úzkosti a deprese - škála HADS.
Postup: Redon-sulfidové koupele
Celé tělo nebo izolované končetiny - horní a/nebo dolní končetiny - teplota: 37-38 stupňů Celsia, doba trvání: 20 minut.
Postup: Částečné bahenní koupele
doba trvání: 20 minut, teplota 40-42 stupňů Celsia
Postup: Kinezioterapie
Jde o terapeutickou léčbu nemocí pasivními a aktivními svalovými pohyby (např. masáží) a cvičením. Je to základní prvek fyzioterapie/fyzikální terapie. Kinezioterapie - délka 30-45 min.
Postup: Terénní terapie
chůze, pohybové aktivity venku,
Postup: Suchá masáž
V závislosti na potřebách každého pacienta se jednalo o krční (CC), hrudní (TH) nebo bederní páteř (LS).
Postup: Laserová terapie
parametry ošetření: sweeping, kontinuální, vlnová délka 808 nm, výkon 12 J, 400 mV, doba trvání 30s,
Postup: Nízkofrekvenční magnetické pole
doba trvání 20 minut, tvar impulsu - obdélníkový, indukce 5 mT, frekvence 20-50Hz,
Postup: Ultrasonoterapie
parametry ošetření: 800kHz/6cm2 hlavice, ultrazvuková impulsní vlna: 2ms - impuls, 9ms - přestávka, dávka 0,5-0,6 W/cm2 po dobu 6 minut,
Postup: Kryoterapie
ventilátor, délka ošetření 2-3 minuty, teplota - 80 až - 110 stupňů Celsia,
Postup: Elektroterapie
Bernardovy diadynamické proudy - parametry léčby: DF1 CP4 LP4, interferenční proudy Nemec (frekvenční rozsah 0-100Hz), perkutánní elektrostimulace (TENS) - obdélníkové impulsní proudy, trvání impulsu 0,2ms, frekvence 40Hz, regulovaný proud 0-100mA,
Postup: Světelná terapie
modrý filtr Sollux lampa, vyzařovací vzdálenost 30-40 cm, doba trvání 15 minut, Bioptronová lampa - radiační vzdálenost 10 cm, doba trvání 5-10 minut
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
V den přijetí do SPA byli pacienti podrobeni subjektivnímu a objektivnímu vyšetření. Laboratorní testy (lipidový profil, CRP, krevní morfologie nátěru, TAS- celkový antioxidační potenciál, koncentrace endorfinů a serotoninu, bilirubinu, kyseliny močové, albuminu) byly provedeny před léčbou 5. den a po 18 dnech. Kromě toho byly před a po léčbě použity standardní škály pro hodnocení intenzity bolesti: škála VAS a úrovně úzkosti a deprese - škála HADS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výsledků Laboratorní testy (lipidový profil, CRP, krevní morfologie stěru) 5. den a po 18 dnech léčby
Časové okno: 5. den a po 18 dnech terapie
Biologický materiál byl odebrán sterilním jednorázovým zařízením. Po odběru 10 ml žilní krve v uzavřeném systému byly provedeny lokální laboratorní testy, jako je morfologie s nátěrem, CRP, glykemická kontrola a lipidový profil. Testováno pomocí standardních testů.
5. den a po 18 dnech terapie
Změna výsledků TAS- celkový antioxidační potenciál
Časové okno: 5. den a po 18 dnech terapie
Biologický materiál byl odebrán sterilním jednorázovým zařízením. Po odebrání 5 ml žilní krve v uzavřeném systému přímo do monovety byla odstředěna za účelem získání séra - vzorku k testování na TAS. Následně byly vzorky transportovány při +6 °C. Analýzy prováděné nestandardními a nekomerčními laboratorními testy sloužící výhradně pro vědecký výzkum v Oddělení lékařských analýz Lékařské univerzity ve Wroclawi.
5. den a po 18 dnech terapie
Změna vede ke koncentraci endorfinů a serotoninu
Časové okno: 5. den a po 18 dnech terapie
Biologický materiál byl odebrán sterilním jednorázovým zařízením. Po odebrání 10 ml žilní krve bude v uzavřeném systému ponecháno ztuhnout - vzorek na koncentraci endorfinů a serotoninu. Následně byly vzorky transportovány při +6 °C. Analýzy prováděné nestandardními a nekomerčními laboratorními testy sloužící výhradně pro vědecký výzkum v Oddělení lékařských analýz Lékařské univerzity ve Wroclawi.
5. den a po 18 dnech terapie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti
Časové okno: v den 5 a po 18 dnech
Škála VAS (Vizuální analogová škála) Je to psychometrická škála odezvy, kterou lze použít v dotaznících. Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit. Při odpovídání na položku VAS respondenti specifikují úroveň svého souhlasu s prohlášením uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body. Tento spojitý (nebo "analogový") aspekt škály ji odlišuje od diskrétních škál, jako je Likertova škála. Existují důkazy ukazující, že vizuální analogové škály mají lepší metrické charakteristiky než diskrétní škály, takže na měření lze použít širší škálu statistických metod.
v den 5 a po 18 dnech
Index úzkosti a deprese
Časové okno: v den 5 a po 18 dnech
Škála HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) Původně ji vyvinuli Zigmond a Snaith (1983) a lékaři ji běžně používají k určení úrovně úzkosti a deprese, kterou pacient zažívá. HADS je škála se čtrnácti položkami, která generuje ordinální data. Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese. Zigmond a Snaith vytvořili toto výsledné měřítko speciálně proto, aby se vyhnuli spoléhání se na aspekty těchto stavů, které jsou také běžnými somatickými příznaky nemoci, například únava a nespavost nebo hypersomnie. To, jak se doufalo, by vytvořilo nástroj pro detekci úzkosti a deprese u lidí s fyzickými zdravotními problémy.
v den 5 a po 18 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wroclaw Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KB 401/2008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Jakákoli žádost o sdílení IPD bude posuzována individuálně a ve skupině všech výzkumníků, kteří se výzkumu zúčastnili.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Redon-sulfidové koupele

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení