Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja rozmowy telefonicznej po prezentacji w centrum kryzysowym z myślami i zachowaniami samobójczymi.

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Laura Sutherland, Winnipeg Regional Health Authority

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i wykonalności rozpoczęcia programu obserwacji rozmów telefonicznych dla osób wypisanych do społeczności po zgłoszeniu się do Centrum Reagowania Kryzysowego (CRC), samodzielnej placówki zdrowia psychicznego w Winnipeg, z myślami samobójczymi lub zachowania. Obecnie nie ma ogólnoświatowego złotego standardu dotyczącego najlepszego sposobu postępowania z osobami zgłaszającymi się do placówek służby zdrowia z myślami lub zachowaniami samobójczymi, mimo że okres bezpośrednio po wypisaniu ze służby zdrowia psychicznego uznano za okres zwiększonego ryzyka śmierci w wyniku samobójstwa ( Chung i in., 2017; Steeg i in., 2012). Ryzyko to jest jeszcze większe w przypadku osób, które szczególnie miały myśli samobójcze lub zachowania samobójcze jako powód zgłoszenia się do placówek zdrowia psychicznego (Chung i in., 2017). Jedną ze strategii zastosowanych w celu ograniczenia tego ryzyka są krótkie interwencje kontaktowe (BCI), które obejmują kontakt z ludźmi za pośrednictwem wiadomości tekstowych, telefonicznych lub pisemnych. Badania wykazały, że ten rodzaj obserwacji jest dobrze odbierany przez osoby i chociaż niektóre badania wykazały, że ta strategia zmniejsza wskaźniki zachowań samobójczych w tym okresie wysokiego ryzyka, ogólna literatura pokazuje mieszane wyniki (Miller i in., 2017 ; Exbrayat i in., 2017; Cebria i in., 2016; Milner i in., 2015; Morthorst i in., 2012; Fleischmann i in., 2008; Cedereke i in., 2002).

Ponieważ badania nad programami monitorowania połączeń telefonicznych były mieszane, przeprowadzimy krótką próbę w celu zbadania skuteczności i wykonalności systemu monitorowania połączeń telefonicznych w Winnipeg, aby dowiedzieć się, czy tego typu program byłby korzystny dla Społeczność. Aby jak najlepiej to zbadać, przeprowadzimy randomizowaną próbę kontrolną dla osób, które zostaną wypisane do społeczności po przedstawieniu CRC niedawnej historii myśli lub zachowań samobójczych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej jeden i nie więcej niż pięć rozmów telefonicznych w okresie pięciu tygodni bezpośrednio po wypisaniu z CRC, a treść i czas tych rozmów telefonicznych będzie różny w zależności od grupy, do której losowo zostanie przydzielony uczestnik. Będziemy polegać zarówno na danych zgłaszanych przez samych siebie, które zostaną zebrane w sformalizowany sposób, jak i na danych zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej uczestników, aby przeanalizować tę interwencję. Naszą hipotezą jest, że określony protokół, który opracowaliśmy w celu kontynuacji z grupą interwencyjną, spowoduje zmniejszenie myśli i zachowań samobójczych w okresie bezpośrednio po wypisie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane randomizowane badanie kontrolne będzie trwało trzy miesiące w Centrum Reagowania Kryzysowego (CRC) w Winnipeg. CRC służy jako samodzielna placówka, która oferuje całodobową ocenę i leczenie dorosłych z kryzysami zdrowia psychicznego, a także skierowania do placówek zdrowia psychicznego. Wszystkie osoby, które zgłoszą się do CRC i zgłoszą jakiekolwiek myśli lub zachowania samobójcze w ciągu jednego tygodnia przed ich zgłoszeniem, zostaną uznane za kwalifikujące się do badania. Dalsze kryteria włączenia i wykluczenia przedstawiono w sekcji „Kwalifikowalność”. Różnorodni pracownicy CRC będą zaangażowani w różne role, aby pomóc w tych badaniach.

W obecnej praktyce wszystkie osoby mają możliwość łączenia się z Klinikami Kryzysowymi pracującymi w CRC zarówno osobiście, jak i poprzez połączenie telefoniczne z Mobilną Jednostką Kryzysową, co zapewnia Klinice Kryzysowej możliwość zarówno rozmowy telefonicznej z osobami opuścić CRC i ocenić osoby poza terenem zakładu, aby je wesprzeć. Wszystkie osoby, które łączą się z klinicystami kryzysowymi w którymkolwiek z tych zadań, przechodzą ocenę stanu zdrowia psychicznego (MHA) wypełnioną przez klinicystów kryzysowych. Wszyscy Klinicyści Kryzysowi są specjalnie przeszkoleni w zakresie oceny i pomocy osobom z myślami lub zachowaniami samobójczymi, dzięki czemu są optymalnymi osobami do pomocy w tych badaniach, biorąc pod uwagę ich doświadczenie we wspieraniu bezpieczeństwa osób w kryzysie.

Uczestnicy, którzy zgłoszą się do CRC, zostaną uznani za odpowiednich do udziału w badaniu na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia i którzy są poza tym gotowi do powrotu do społeczności, otrzymają zgodę tego samego klinicysty kryzysowego, który ukończył MHA. Uczestnicy zostaną poinformowani, że otrzymają nie mniej niż jeden i nie więcej niż pięć telefonów w ciągu pięciu tygodni następujących bezpośrednio po dacie ich wypisu z CRC w ramach tego badania, bez informowania ich o konkretnych różnicach między interwencją a grupy kontrolne. Przed wypisem osoby zdecydują, czy chcą wziąć udział, a ci, którzy zdecydują się wziąć udział, podadzą numer telefonu, pod którym można się z nimi skontaktować i zostawić wiadomości.

Osoby, które zdecydują się wziąć udział, zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej na podstawie rzutu monetą wykonanego przez Opiekunów (personel recepcji w CRC). Klinicysta kryzysowy nie będzie zaangażowany w proces randomizacji, aby zapobiec stronniczości przydziału. Gdy uczestnicy zostaną wylosowani, zostaną poinformowani przez Opiekunów o dokładnych datach, w których powinni spodziewać się połączeń telefonicznych, bez ujawniania uczestnikowi, do której grupy zostali wylosowani, co zaślepia uczestników. To zaślepienie jest możliwe, ponieważ ukryliśmy dokładną liczbę i charakter rozmów telefonicznych, które będą miały miejsce w przypadku obu grup. Uczestnicy zaktualizują harmonogram po losowaniu każdego uczestnika z godzinami spotkań dla wszystkich rozmów telefonicznych wymaganych do badania.

Każdego dnia Liderzy Zespołów będą odpowiedzialni za przegląd harmonogramu i przydzielanie wszystkich wymaganych rozmów telefonicznych między sobą a Klinikami Kryzysowymi pracującymi w danym dniu. Klinicyści kryzysowi będą próbować zadzwonić do uczestników maksymalnie trzy razy w wyznaczonym dniu między 0800 a 2200. Wszyscy Klinicyści Kryzysowi otrzymują skrypty, których należy przestrzegać podczas rozmów telefonicznych, w zależności od grupy, do której dzwonią i o której godzinie. Jeśli Klinicyści Kryzysowi nie zdołają skontaktować się z uczestnikiem przy trzeciej próbie, zostawią scenariusz poczty głosowej oferujący wsparcie i zachęcający uczestnika do oddzwonienia. Jeśli w jakimkolwiek momencie rozmowy telefonicznej klinicysta ma wątpliwości co do bezpieczeństwa uczestnika lub ryzyka samobójstwa, zostanie to potraktowane w taki sam sposób, w jaki klinicysta zwróciłby się do każdego, kto dzwoni do Mobilnej Jednostki Kryzysowej z myślami lub zachowaniami samobójczymi.

Klinicyści kryzysowi będą rejestrować wyniki i treść wszystkich rozmów telefonicznych w elektronicznej dokumentacji medycznej, w tym rozmów telefonicznych, w przypadku których rozmawiają z uczestnikiem i nie odnoszą sukcesu. W trakcie badania dr Laura Sutherland będzie przeglądać elektroniczną dokumentację medyczną uczestników, ze szczególnym uwzględnieniem diagnoz zdrowia psychicznego, historii wizyt w czasie badania oraz notatek ze wszystkich przeprowadzonych rozmów telefonicznych. Informacje te zostaną wykorzystane do analizy wszystkich danych w sposób uniemożliwiający identyfikację. Klinicyści kryzysowi i kierownicy zespołów będą również codziennie rejestrować całkowitą liczbę osób uznanych za odpowiednie do badania w oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia, a także liczbę osób, które odmówią udziału w badaniu, aby uzyskać dodatkowe informacje w analizie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0W2
        • Crisis Response Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wypisanie do społeczności z Centrum Kryzysowego
  2. Co najmniej 18 lat
  3. Myśli lub zachowania samobójcze w ciągu jednego tygodnia od zgłoszenia do CRC

    1. Myśli samobójcze = myśli o samobójstwie lub śmierci, od myśli biernych do zorganizowanych planów
    2. Zachowania samobójcze = próba samobójcza, próba samobójcza przerwana, próba samobójcza przerwana, działania przygotowawcze do samobójstwa (np. napisanie listu samobójczego, wyprzedanie/oddanie całego majątku)

Kryteria wyłączenia:

  1. Medycznie lub poznawczo niezdolny do udziału
  2. Posiadanie bariery językowej nie do pokonania
  3. Psychiatra uważa, że ​​tego typu obserwacja może być szkodliwa dla pacjenta
  4. Życie w środowisku instytucjonalnym
  5. Przyjęcie pacjenta do szpitala/zakładu leczniczego w wyniku zgłoszenia do Centrum Reagowania Kryzysowego
  6. Zapisanie się do programu informacyjnego/kontynuacyjnego, który bezpośrednio pokrywa się z zaangażowaniem w to badanie
  7. Brak niezawodnego dostępu do telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy zrandomizowani do grupy interwencyjnej otrzymają z góry określoną ilość kolejnych połączeń telefonicznych po zwolnieniu z centrum kryzysowego. Mogą oczekiwać co najmniej jednego połączenia i maksymalnie pięciu połączeń w ciągu pięciu tygodni bezpośrednio po zwolnieniu do społeczności. Numer i charakter otrzymywanych przez nich połączeń będzie różni się od uczestników grupy kontrolnej. Uczestnicy zostaną poinformowani po zwolnieniu dat, w których powinni przewidzieć połączenia telefoniczne, ale nie zostaną im ujawnione, do której grupy byli losowo.
Patrz opis ramienia/grupy.
Inny: Kontrola
Uczestnicy zrandomizowani do grupy kontrolnej otrzymają z góry określoną ilość kolejnych połączeń telefonicznych po zwolnieniu z centrum kryzysowego. Mogą oczekiwać co najmniej jednego połączenia i maksymalnie pięciu połączeń w ciągu pięciu tygodni bezpośrednio po zwolnieniu do społeczności. Numer i charakter otrzymywanych przez nich połączeń będzie różni się od uczestników grupy interwencyjnej. Uczestnicy zostaną poinformowani po zwolnieniu dat, w których powinni przewidzieć połączenia telefoniczne, ale nie zostaną im ujawnione, do której grupy byli losowo.
Patrz opis ramienia/grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli samobójcze (częstotliwość)
Ramy czasowe: Samoopis; wynik dotyczy częstotliwości w ciągu całych pięciu tygodni.
Samoopis wszelkich myśli o zakończeniu własnego życia, od myśli biernych do formalnych planów.
Samoopis; wynik dotyczy częstotliwości w ciągu całych pięciu tygodni.
Zachowania samobójcze (częstotliwość)
Ramy czasowe: Samoopis; wynik dotyczy częstotliwości w ciągu całych pięciu tygodni.
Samoopis, który obejmuje gradację zachowań: próba samobójcza, próba przerwana, próba przerwana lub akt przygotowawczy do samobójstwa (np. pisanie listu samobójczego, wyprzedawanie majątku). Należy pamiętać, że śmierć w wyniku samobójstwa jest również uwzględniona w tej kategorii (ale będzie dostępna tylko wtedy, gdy zgłosi się rodzina/przyjaciele uczestnika).
Samoopis; wynik dotyczy częstotliwości w ciągu całych pięciu tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niesamobójcze samookaleczenia (częstotliwość)
Ramy czasowe: Samoopis; wynik dotyczy częstotliwości w ciągu całych pięciu tygodni.
Samoopis wszelkich samookaleczeń bez zamiaru zakończenia własnego życia.
Samoopis; wynik dotyczy częstotliwości w ciągu całych pięciu tygodni.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (częstotliwość)
Ramy czasowe: Samoopis; wynik dotyczy częstotliwości w ciągu całych pięciu tygodni.
Samodzielny raport dotyczący korzystania z opieki zdrowotnej, w tym Centrum Kryzysowego, Oddział Ratunkowy, Pilna Opieka, Infolinie Kryzysowe, Lekarz Rodzinny, Przychodnie. Gromadzone również poprzez przegląd historii wizyt z reklamacją wstępną w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Samoopis; wynik dotyczy częstotliwości w ciągu całych pięciu tygodni.
Postrzegane zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Samoopis; wynik dotyczy częstotliwości w ciągu całych pięciu tygodni.
Samoopis zdrowia psychicznego za pomocą kwestionariusza w skali Likerta
Samoopis; wynik dotyczy częstotliwości w ciągu całych pięciu tygodni.
Postrzegana poprawa zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Samoopis; wynik dotyczy postrzeganej poprawy od daty rejestracji.
Samoopis postrzeganej poprawy zdrowia psychicznego za pomocą kwestionowania w skali Likerta
Samoopis; wynik dotyczy postrzeganej poprawy od daty rejestracji.
Zadowolenie i postrzegana przydatność rozmów telefonicznych w ograniczaniu myśli i zachowań samobójczych.
Ramy czasowe: Samoopis; wynik dotyczy częstotliwości w ciągu całych pięciu tygodni.
Samoocena satysfakcji z postrzeganej przydatności obserwacji rozmów telefonicznych w zmniejszaniu myśli i zachowań samobójczych za pomocą pytań w skali Likerta
Samoopis; wynik dotyczy częstotliwości w ciągu całych pięciu tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Sutherland, MD, Winnipeg Regional Health Authority

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCF2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Następna rozmowa telefoniczna

Wyszukaj podobne próby