Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následné telefonní hovory po prezentaci krizového centra se sebevražednými myšlenkami a chováním.

12. května 2025 aktualizováno: Laura Sutherland, Winnipeg Regional Health Authority

Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat účinnost a proveditelnost zahájení programu následného telefonického hovoru pro jednotlivce propuštěné do komunity poté, co se dostavili do Krizového centra reakce (CRC), samostatného zařízení pro duševní zdraví ve Winnipegu, se sebevražednými myšlenkami nebo chování. V současné době neexistuje žádný celosvětový zlatý standard pro to, jak nejlépe sledovat jednotlivce po prezentacích zdravotnickým službám se sebevražednými myšlenkami nebo chováním, přestože období bezprostředně po propuštění ze služeb duševního zdraví bylo identifikováno jako období zvýšeného rizika úmrtí v důsledku sebevraždy ( Chung a kol., 2017; Steeg a kol., 2012). Toto riziko je ještě vyšší u jedinců, kteří specificky měli sebevražedné myšlenky nebo chování jako součást svého důvodu pro poskytnutí péče o duševní zdraví (Chung et al., 2017). Jednou ze strategií, která byla použita ke zmírnění tohoto rizika, jsou krátké kontaktní intervence (BCI), které zahrnují kontakt s lidmi prostřednictvím textových zpráv, telefonních hovorů nebo písemných zpráv. Výzkum ukázal, že tento typ sledování je jednotlivci dobře přijímán, a přestože některé studie zjistily, že tato strategie snižuje míru sebevražedného chování během tohoto vysoce rizikového období, celková literatura ukazuje smíšené výsledky (Miller et al., 2017 Exbrayat a kol., 2017; Cebria a kol., 2016; Milner a kol., 2015; Morthorst a kol., 2012; Fleischmann a kol., 2008; Cedereke a kol., 2002).

Vzhledem k tomu, že výzkum programů pro sledování telefonních hovorů byl smíšený, provedeme krátkou zkoušku, abychom prozkoumali účinnost a proveditelnost systému sledování telefonních hovorů ve Winnipegu, abychom informovali, zda by tento typ programu byl prospěšný nebo ne. komunita. Abychom to mohli co nejlépe prostudovat, provedeme randomizovanou kontrolní studii pro jednotlivce, kteří jsou propuštěni do komunity poté, co se CRC prezentovali s nedávnou historií sebevražedných myšlenek nebo chování. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Všichni účastníci obdrží alespoň jeden a ne více než pět telefonátů během pětitýdenního období bezprostředně po propuštění z CRC a obsah a načasování těchto telefonátů se bude lišit v závislosti na tom, do které skupiny je účastník náhodně vybrán. Při analýze této intervence se budeme spoléhat jak na data sama nahlášená, která budou shromážděna formalizovaným způsobem, tak na data v elektronických lékařských záznamech účastníků. Naší hypotézou je, že specifický protokol, který jsme navrhli pro sledování intervenční skupinou, povede ke snížení sebevražedných myšlenek a chování v období bezprostředně po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná randomizovaná kontrolní studie bude probíhat po dobu tří měsíců v Crisis Response Center (CRC) ve Winnipegu. CRC slouží jako samostatné zařízení, které nabízí 24 hodin denně 7 dní v týdnu hodnocení a léčbu dospělých s krizí v oblasti duševního zdraví a také doporučení do služeb duševního zdraví. Všichni jedinci, kteří se dostaví do CRC a nahlásí jakékoli sebevražedné myšlenky nebo chování během jednoho týdne před jejich prezentací, budou považováni za způsobilé pro studii. Další kritéria pro zařazení a vyloučení jsou uvedena v části „Způsobilost“. Různí zaměstnanci v CRC budou zapojeni do různých rolí, aby pomohli s tímto výzkumem.

V současné praxi se všichni jednotlivci mohou spojit s krizovými kliniky pracujícími v CRC jak osobně, tak prostřednictvím telefonátu na mobilní krizové oddělení, které poskytuje krizovým klinikům kapacitu k telefonování s jednotlivci, popř. opustit CRC a posoudit jednotlivce mimo pracoviště, aby je podpořili. Všichni jednotlivci, kteří se spojí s krizovými kliniky v jakékoli z těchto funkcí, mají krizovými kliniky vypracováno hodnocení duševního zdraví (MHA). Všichni krizoví lékaři jsou speciálně vyškoleni v tom, jak posuzovat a pomáhat jednotlivcům se sebevražednými myšlenkami nebo chováním, a proto jsou optimálními jednotlivci, kteří by mohli asistovat v tomto výzkumu vzhledem k jejich zkušenostem s podporou bezpečnosti jednotlivců v krizi.

Účastníci, kteří se dostaví do CRC, jsou považováni za vhodné pro účast ve studii na základě kritérií pro zařazení a vyloučení a kteří jsou jinak připraveni k propuštění zpět do komunity, obdrží souhlas od stejného krizového lékaře, který dokončil své MHA. Účastníci budou informováni, že během pěti týdnů bezprostředně následujících po datu jejich propuštění z CRC obdrží v rámci této studie nejméně jeden a nejvýše pět telefonátů, aniž by je informovali o konkrétních rozdílech mezi intervencí a kontrolní skupiny. Jednotlivci se před udělením absolutoria rozhodnou, zda by se chtěli zúčastnit, a ti, kteří se rozhodnou zúčastnit, poskytnou telefonní číslo, na kterém je lze kontaktovat a na kterém mohou zanechat vzkazy.

Jednotlivci, kteří se rozhodnou zúčastnit, budou randomizováni buď do kontrolní nebo intervenční skupiny na základě hodu mincí, který provedou průvodci (zaměstnanci přepážky v CRC). Krizový klinik nebude zapojen do procesu randomizace, aby se zabránilo zkreslení alokace. Jakmile jsou účastníci náhodně vybráni, budou jim průvodci informováni o přesných datech, kdy by měli očekávat telefonní hovory, aniž by účastníkovi prozradili, do jaké skupiny byli randomizováni, čímž účastníci oslepí. Toto zaslepení je možné, protože jsme zatajili přesný počet a povahu telefonních hovorů, ke kterým dojde u těchto dvou skupin. Účastníci budou aktualizovat plán po randomizaci každého účastníka s časy schůzek pro všechny telefonní hovory potřebné pro studii.

Každý den budou vedoucí týmů zodpovědní za kontrolu rozvrhu a alokaci všech požadovaných telefonních hovorů mezi sebou a krizovými kliniky pracujícími ten den. Krizoví lékaři se pokusí zavolat účastníkům maximálně třikrát v určený den mezi 8:00 a 22:00. Všichni krizoví lékaři mají k dispozici skripty, podle kterých se mohou řídit telefonními hovory podle toho, které skupině volají a kdy. Pokud se krizovým lékařům nepodaří kontaktovat účastníka ani na třetí pokus, zanechají naskriptovanou hlasovou zprávu nabízející podporu a vybízející účastníka, aby zavolal zpět. Pokud má krizový lékař kdykoli během telefonických rozhovorů obavy o bezpečnost účastníka nebo o riziko sebevraždy, bude se k tomu přistupovat stejným způsobem, jakým by lékař přistupoval ke každému, kdo zavolá na mobilní krizovou jednotku se sebevražednými myšlenkami nebo chováním.

Krizoví lékaři zaznamenají výsledek a obsah všech telefonních hovorů do elektronické lékařské dokumentace, včetně telefonních hovorů, kde s účastníkem úspěšně hovoří a ne. Během studie bude doktorka Laura Sutherlandová prohlížet elektronické lékařské záznamy účastníků se zvláštním zřetelem na diagnózy duševního zdraví, historii návštěv během studie a poznámky ze všech uskutečněných telefonních hovorů. Tyto informace budou použity k analýze všech dat deidentifikovaným způsobem. Krizoví lékaři a vedoucí týmů budou také denně zaznamenávat celkový počet jedinců považovaných za vhodné pro studii na základě kritérií pro zařazení a vyloučení a kolik z těchto jedinců odmítne účast ve studii, aby bylo možné dále informovat o analýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0W2
        • Crisis Response Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být propuštěn do komunity z krizového centra
  2. Minimálně 18 let
  3. Sebevražedné myšlenky nebo chování do jednoho týdne od předložení CRC

    1. Sebevražedné myšlenky = myšlenky na sebevraždu nebo smrt, od pasivních myšlenek po organizované plány
    2. Sebevražedné chování = pokus o sebevraždu, přerušený pokus o sebevraždu, přerušený pokus o sebevraždu, přípravné akce na sebevraždu (např. napsání sebevražedného dopisu, rozprodání/rozdání veškerého majetku)

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotně nebo kognitivně neschopný se zúčastnit
  2. Mít nepřekonatelnou jazykovou bariéru
  3. Psychiatr se domnívá, že tento typ sledování by mohl být pro pacienta škodlivý
  4. Život v institucionálním prostředí
  5. Pacient je přijat do nemocnice/léčebného zařízení v důsledku své prezentace v krizovém centru
  6. Být zapsán do osvětového/následného programu, který by se přímo překrýval se zapojením do této studie
  7. Žádný spolehlivý přístup k telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny obdrží po propuštění z krizového centra předem určené množství sledovacích telefonních hovorů. Mohou očekávat minimálně jeden hovor a maximálně pět hovorů během pěti týdnů bezprostředně po propuštění komunity. Počet a povaha telefonních hovorů, které obdrží, se budou lišit od účastníků kontrolní skupiny. Účastníci budou informováni o propuštění o datech, které by měli předvídat telefonní hovory, ale nebude jim odhaleno, do které skupiny byli náhodné.
Viz popis ramene/skupiny.
Jiný: Řízení
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží předem stanovené množství následných telefonních hovorů po propuštění z krizového centra. Mohou očekávat minimálně jeden hovor a maximálně pět hovorů během pěti týdnů bezprostředně po propuštění komunity. Počet a povaha telefonních hovorů, které obdrží, se budou lišit od účastníků intervenční skupiny. Účastníci budou informováni o propuštění o datech, které by měli předvídat telefonní hovory, ale nebude jim odhaleno, do které skupiny byli náhodné.
Viz popis ramene/skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky (frekvence)
Časové okno: Vlastní hlášení; výsledek se týká frekvence během celých pěti týdnů.
Vlastní hlášení o jakýchkoli myšlenkách na ukončení vlastního života, od pasivních myšlenek po formální plány.
Vlastní hlášení; výsledek se týká frekvence během celých pěti týdnů.
Sebevražedné chování (frekvence)
Časové okno: Vlastní hlášení; výsledek se týká frekvence během celých pěti týdnů.
Vlastní hlášení, které zahrnuje gradaci chování: pokus o sebevraždu, přerušený pokus, přerušený pokus nebo přípravný akt na sebevraždu (např. psaní sebevražedného dopisu, prodej majetku). Všimněte si, že smrt sebevraždou je také zahrnuta do této kategorie (ale bude k dispozici pouze v případě, že se nahlásí rodina/přátelé účastníka).
Vlastní hlášení; výsledek se týká frekvence během celých pěti týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesuicidální sebepoškozování (frekvence)
Časové okno: Vlastní hlášení; výsledek se týká frekvence během celých pěti týdnů.
Vlastní hlášení jakéhokoli sebepoškozování bez úmyslu ukončit svůj život.
Vlastní hlášení; výsledek se týká frekvence během celých pěti týdnů.
Využití zdravotní péče (frekvence)
Časové okno: Vlastní hlášení; výsledek se týká frekvence během celých pěti týdnů.
Vlastní hlášení o jakémkoli využití zdravotní péče, včetně krizového centra, pohotovostního oddělení, urgentní péče, krizových linek, rodinného lékaře, kliniky Walk In. Shromážděno také prostřednictvím přezkoumání historie návštěv se vstupní stížností v elektronických lékařských záznamech.
Vlastní hlášení; výsledek se týká frekvence během celých pěti týdnů.
Vnímané duševní zdraví
Časové okno: Vlastní hlášení; výsledek se týká frekvence během celých pěti týdnů.
Sebehodnocení duševního zdraví pomocí dotazování na Likertově škále
Vlastní hlášení; výsledek se týká frekvence během celých pěti týdnů.
Vnímané zlepšení duševního zdraví
Časové okno: Vlastní hlášení; výsledek se týká vnímaného zlepšení od data zápisu.
Vlastní zpráva o pociťovaném zlepšení duševního zdraví pomocí dotazování na Likertově škále
Vlastní hlášení; výsledek se týká vnímaného zlepšení od data zápisu.
Spokojenost a vnímaná vstřícnost telefonních hovorů při snižování sebevražedných myšlenek a chování.
Časové okno: Vlastní hlášení; výsledek se týká frekvence během celých pěti týdnů.
Vlastní zpráva o spokojenosti s vnímanou užitečností následných telefonických hovorů při snižování sebevražedných myšlenek a chování pomocí otázek na Likertově škále
Vlastní hlášení; výsledek se týká frekvence během celých pěti týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Sutherland, MD, Winnipeg Regional Health Authority

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PCF2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následný telefonát

Prohledejte podobné pokusy