Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PDCN w leczeniu zawrotów głowy w odcinku szyjnym

24 marca 2018 zaktualizowane przez: Limin Rong, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efekty terapeutyczne i bezpieczeństwo przezskórnej dekompresji dysku z nukleoplastyką koblacyjną w zawrotach głowy kręgosłupa szyjnego

Jest to prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane w jednym ośrodku, mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa przezskórnej dekompresji dysku z nukleoplastyką koblacyjną (PDCN) w leczeniu zawrotów głowy pochodzenia szyjnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zawroty głowy należą do najczęstszych dolegliwości w medycynie i mają znaczący wpływ na osobę, dotykając 15-35% ogólnej populacji w pewnym momencie ich życia. Połączenie zaburzeń szyi z zawrotami głowy lub zawrotami głowy zostało formalnie ukute przez Ryana i Cope'a w 1955 roku jako „zawroty głowy w odcinku szyjnym”. Dokładna częstość występowania zawrotów głowy w odcinku szyjnym jest kontrowersyjna, ale szacuje się, że 20-58% pacjentów, którzy doznali urazu głowy lub urazu kręgosłupa szyjnego, doświadcza późnych objawów zawrotów głowy, zawrotów głowy i braku równowagi. Opcja leczenia zawrotów głowy w odcinku szyjnym jest wszechstronna i wymagająca. Interwencja chirurgiczna jest zalecana, gdy pacjent jest dobrym kandydatem. Ablacja za pośrednictwem plazmy za pomocą urządzenia Coblation Spine-Wand jest stosowana od kilku lat do wykonywania dekompresji krążka międzykręgowego. Jednak nie ma krótko- i długoterminowych doniesień o przezskórnej dekompresji krążka międzykręgowego za pomocą nukleoplastyki koblacyjnej (PDCN) w leczeniu zawrotów głowy w odcinku szyjnym, a powikłania obserwowane przy tej procedurze nie zostały jeszcze zgłoszone. W retrospektywnym badaniu obserwacyjnym (dane niepublikowane) badacze stwierdzili, że PDCN skutecznie zmniejsza w dłuższej perspektywie zawroty głowy pochodzenia szyjnego, upośledzający i uporczywy problem. Średni efektywny wskaźnik 94,6% (70 z 74 pacjentów) tydzień po operacji i 90,6% (67 z 74 pacjentów) podczas ostatniej obserwacji (od 1 roku do 8 lat i 3 miesięcy). Dobre lub doskonałe wyniki osiągnięto u 85,1% (63 z 74 pacjentów) tych pacjentów tydzień po PDCN i u 75,7% (56 z 74 pacjentów) podczas ostatniej obserwacji (p<0,0001). Niedawno randomizowane badanie wykazało, że terapia manualna ma długoterminowe korzystne efekty w leczeniu przewlekłych zawrotów głowy pochodzenia szyjnego. Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu zbadania zarówno krótkoterminowej, jak i długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa w prospektywny sposób w porównaniu z terapią manualną. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni i przydzieleni do grupy PDCN lub grupy terapii manualnej w stosunku 1:1. U wszystkich pacjentów występowały nawracające objawy zawrotów głowy w ciągu 3 miesięcy, a leczenie zachowawcze stosowane przez co najmniej 3 tygodnie zakończyło się niepowodzeniem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • Rekrutacyjny
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zawrotów głowy w odcinku szyjnym na podstawie charakterystycznych objawów zawrotów głowy związanych ze sztywnością karku i/lub bólem karku związanym z ruchem lub ułożeniem odcinka szyjnego kręgosłupa;
  • Osoby z oczywistym zwyrodnieniem dysku, które potwierdzono w badaniu MRI;
  • U wszystkich pacjentów występowały nawracające objawy zawrotów głowy w ciągu 3 miesięcy, a leczenie zachowawcze stosowane przez co najmniej 3 tygodnie zakończyło się niepowodzeniem;
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 80 lat;
  • Zgoda badanych na udział i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne przyczyny zawrotów głowy, w tym wynikające z zaburzeń ucha, nosa i gardła (ENT); łagodne pozycyjne napadowe zawroty głowy (BPPV); ośrodkowy układ nerwowy (OUN); i układ sercowo-naczyniowy;
  • Dominująca radikulopatia szyjna, mielopatia szyjna lub zwężenie szyjki macicy;
  • Zapalne zapalenie stawów, choroby nowotworowe, infekcja, uraz;
  • Historia wcześniejszych operacji szyjki macicy lub operacji kręgosłupa szyjnego w okresie obserwacji;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Przezskórna dekompresja krążka z koblacyjną nukleoplastyką
PDCN zostanie przeprowadzona u pacjentów zakwalifikowanych do tej grupy za pomocą urządzenia chirurgicznego COBLATION Perc-DC SpineWand (ArthroCare System 2000, korporacja ArthroCare, Heredia, Kostaryka, USA)
Procedura: Przezskórna dekompresja krążka z koblacyjną nukleoplastyką
PDCN wykonano przy użyciu urządzenia chirurgicznego COBLATION Perc-DC SpineWand (ArthroCare System 2000, ArthroCare Corporation, Heredia, Kostaryka, USA) w znieczuleniu miejscowym. Następnie kaniulę wprowadzającą wkłuto w docelowy krążek międzykręgowy z dostępu przednio-bocznego. Końcówkę mandrynu kaniuli skierowano na środek jądra zarówno w płaszczyźnie czołowej, jak i strzałkowej. Mandryn został wycofany z kaniuli wprowadzającej i zastąpiony Perc-DC SpineWand. Różdżkę przesuwano, aż jej końcówka wystawała około 5 mm poza końcówkę kaniuli. Po wprowadzeniu końcówki wykonano krótką wstępną koagulację, aby upewnić się, że umiejscowienie jest prawidłowe. Jeśli wykryto stymulację lub ruch, zmieniono pozycję końcówki. Gdy różdżka była wyciągana z powrotem przez dysk, energia ablacji została ustawiona na poziom trzeci i przeprowadzono trzy cykle ablacji po 5-12 sekund każdy, obracając końcówkę różdżki za każdym razem o 180 stopni, aby utworzyć trzy kolejne kieszenie w dysku.
Inne nazwy:
  • PDCN
Aktywny komparator: Terapia manualna
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zostaną poddani zabiegom terapii manualnej obejmującym dwa rodzaje: trwałe naturalne poślizgi apofizyczne (SNAG) oraz bierne mobilizacje stawów (PJM)
Procedura: Terapia manualna (SNAG plus PJM)
(1) przedłużone naturalne poślizgi apofizyczne (SNAG): Użyj metod opisanych w Mulligan BR. Terapia manualna „NAGS”, „SNAGS”, „MWMS” itp. wyd. Wellington, Nowa Zelandia: usługi widoków z samolotu; 2004. Trzy sesje tygodniowo i łącznie przez cztery do sześciu tygodni, w zależności od stanu pacjentów, poproszono ich o kontynuowanie samo-SNAG raz dziennie aż do ostatniej wizyty kontrolnej i odnotowano w dzienniczku. (2) pasywne mobilizacje stawów (PJM): Użyj metod opisanych w Maitland G. Vertebral manipulation. 6 wyd. Oksford: Butterworth Heinemann; 2001. Trzy powtórzenia tygodniowo i łącznie przez cztery do sześciu tygodni, w zależności od stanu pacjentów, następnie raz dziennie rozpoczynano jako ćwiczenie domowe, które kontynuowano aż do ostatniej wizyty kontrolnej i zapisywano w dzienniczku.
Inne nazwy:
  • SNAG razem z PJM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana linii bazowej w Intensywności zawrotów głowy
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 1 tygodniem - 1 miesiącem - 3 miesiącami - 6 miesiącami - 1 rokiem - 2 latami - 3 latami - 5 latami po leczeniu
Samodzielnie zgłaszane zawroty głowy w 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS)
Zmiana między wartością wyjściową a 1 tygodniem - 1 miesiącem - 3 miesiącami - 6 miesiącami - 1 rokiem - 2 latami - 3 latami - 5 latami po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zawrotów głowy (oceniona od o (brak) do 5 (> raz dziennie))
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 1 tygodniem - 1 miesiącem - 3 miesiącami - 6 miesiącami - 1 rokiem - 2 latami - 3 latami - 5 latami po leczeniu
Samodzielnie zgłaszane zawroty głowy w skali od 0 do 10
Zmiana między wartością wyjściową a 1 tygodniem - 1 miesiącem - 3 miesiącami - 6 miesiącami - 1 rokiem - 2 latami - 3 latami - 5 latami po leczeniu
Zmiana wyniku Handicapu Zawrotów głowy (DHI).
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 1 tygodniem - 1 miesiącem - 3 miesiącami - 6 miesiącami - 1 rokiem - 2 latami - 3 latami - 5 latami po leczeniu
Samoopisowa miara oceniająca postrzeganą niepełnosprawność wtórną do zawrotów głowy, DHI ma 25 pozycji z 3 poziomami odpowiedzi, pogrupowanymi w trzy domeny: funkcjonalną, emocjonalną i fizyczną
Zmiana między wartością wyjściową a 1 tygodniem - 1 miesiącem - 3 miesiącami - 6 miesiącami - 1 rokiem - 2 latami - 3 latami - 5 latami po leczeniu
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu Ból szyi
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 1 tygodniem - 1 miesiącem - 3 miesiącami - 6 miesiącami - 1 rokiem - 2 latami - 3 latami - 5 latami po leczeniu
Ocena samooceny bólu głowy w skali od 0 do 10
Zmiana między wartością wyjściową a 1 tygodniem - 1 miesiącem - 3 miesiącami - 6 miesiącami - 1 rokiem - 2 latami - 3 latami - 5 latami po leczeniu
Zmiana wyniku w skali zdrowia SF-36
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 1 tygodniem - 1 miesiącem - 3 miesiącami - 6 miesiącami - 1 rokiem - 2 latami - 3 latami - 5 latami po leczeniu
Wynik samoopisowy do oceny zarówno funkcjonowania fizycznego, jak i bólu ciała w skali 12 pozycji
Zmiana między wartością wyjściową a 1 tygodniem - 1 miesiącem - 3 miesiącami - 6 miesiącami - 1 rokiem - 2 latami - 3 latami - 5 latami po leczeniu
Skuteczność kliniczna oceniana w 10-punktowej skali ocen
Ramy czasowe: 1 tydzień- 1 miesiąc- 3 miesiące- 6 miesięcy- 1 rok- 2 lata- 3 lata- 5 lat odpowiednio po leczeniu
0=brak korzyści, 1=minimalna korzyść, 2=pewna korzyść, 3=duża korzyść, 4=duża korzyść, 5=maksymalna korzyść
1 tydzień- 1 miesiąc- 3 miesiące- 6 miesięcy- 1 rok- 2 lata- 3 lata- 5 lat odpowiednio po leczeniu
Skuteczność kliniczna oceniana według zmodyfikowanych kryteriów oceny MacNab
Ramy czasowe: 1 tydzień- 1 miesiąc- 3 miesiące- 6 miesięcy- 1 rok- 2 lata- 3 lata- 5 lat odpowiednio po leczeniu
doskonała (A)=zawroty głowy i towarzyszące im objawy ustąpiły całkowicie, wznowiono normalną pracę i życie; dobry (B)= znacznie się poprawił, mógł wykonywać poprzednią pracę; akceptowalny (C)=nieco poprawiony, mógł podejmować tylko lekką pracę; słaba (D) = brak znaczącej poprawy, konieczne było dalsze leczenie. Współczynnik sprawności=A+B; Efektywna stawka = A+B+C
1 tydzień- 1 miesiąc- 3 miesiące- 6 miesięcy- 1 rok- 2 lata- 3 lata- 5 lat odpowiednio po leczeniu
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: podczas operacji, odpowiednio do 1 tygodnia i 1 miesiąca oraz 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
zapalenie dysku, powikłania neurologiczne, urazy naczyniowe, uraz opony twardej, wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego, nawrót choroby i inne poważne działania niepożądane
podczas operacji, odpowiednio do 1 tygodnia i 1 miesiąca oraz 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Wyniki badań obrazu oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 1 tygodniem - 1 miesiącem - 6 miesiącami - 1 rokiem - 2 latami - 3 latami - 5 latami po leczeniu
zmiany sygnału krążka międzykręgowego i przepuklina
Zmiana między wartością wyjściową a 1 tygodniem - 1 miesiącem - 6 miesiącami - 1 rokiem - 2 latami - 3 latami - 5 latami po leczeniu
Zmiany wysokości krążków międzykręgowych oceniane na podstawie zdjęcia rentgenowskiego
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 1 tygodniem - 1 miesiącem - 6 miesiącami - 1 rokiem - 2 latami - 3 latami - 5 latami po leczeniu
wysokość przedniej, środkowej i tylnej części dysku docelowego (dysk z interwencją)
Zmiana między wartością wyjściową a 1 tygodniem - 1 miesiącem - 6 miesiącami - 1 rokiem - 2 latami - 3 latami - 5 latami po leczeniu
Zmiany kąta Cobba oceniane za pomocą promieni rentgenowskich
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 1 tygodniem - 1 miesiącem - 6 miesiącami - 1 rokiem - 2 latami - 3 latami - 5 latami po leczeniu
narysuj linię równoległą do dolnej płytki końcowej C-2 lub rozciągającą się od przedniego guzka C-1 do tylnego brzegu wyrostka kolczystego oraz drugą linię równoległą do dolnej płytki końcowej C-7. Prostopadłe linie są następnie rysowane z każdej z 2 linii wskazanych powyżej, a kąt leżący między przecięciem prostopadłych linii jest kątem krzywizny szyjki macicy
Zmiana między wartością wyjściową a 1 tygodniem - 1 miesiącem - 6 miesiącami - 1 rokiem - 2 latami - 3 latami - 5 latami po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Limin Rong, Ph.D, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PDCN-CV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami