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PDCN per il trattamento della vertigine cervicale

24 marzo 2018 aggiornato da: Limin Rong, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effetti terapeutici e sicurezza della decompressione percutanea del disco con nucleoplastica coblazione nella vertigine cervicale

Questo è uno studio prospettico, randomizzato controllato in un singolo centro per esplorare l'efficacia e la sicurezza della decompressione percutanea del disco con nucleoplastica coblativa (PDCN) per il trattamento delle vertigini cervicogeniche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le vertigini sono tra i disturbi più comuni in medicina e hanno un notevole impatto personale, colpendo il 15-35% della popolazione generale ad un certo punto della loro vita. La combinazione di disturbi del collo con vertigini o vertigini è stata formalmente coniata "vertigine cervicale" da Ryan e Cope nel 1955. L'esatta incidenza della vertigine cervicale è controversa, ma si stima che il 20-58% dei pazienti che subiscono lesioni alla testa chiusa o colpo di frusta manifesti sintomi tardivi di vertigini, vertigini e squilibrio. L'opzione di trattamento della vertigine cervicale è versatile e stimolante. L'intervento chirurgico è raccomandato quando il paziente è un buon candidato. L'ablazione plasma-mediata con il dispositivo Coblation Spine-Wand è stata utilizzata per diversi anni per eseguire la decompressione del disco vertebrale. Tuttavia, non vi è alcuna segnalazione a breve e lungo termine di decompressione del disco percutaneo con nucleoplastica coblativa (PDCN) per il trattamento della vertigine cervicale e le complicanze osservate con questa procedura non sono state ancora segnalate. Nello studio osservazionale retrospettivo (dati non pubblicati), i ricercatori hanno scoperto che il PDCN era efficace per ridurre le vertigini cervicogeniche, un problema invalidante e persistente, a lungo termine. Un tasso effettivo medio del 94,6% (70 dei 74 pazienti) una settimana dopo l'intervento chirurgico e del 90,6% (67 dei 74 pazienti) all'ultimo follow-up (da 1 anno a 8 anni e 3 mesi). Risultati da buoni a eccellenti sono stati raggiunti nell'85,1% (63 dei 74 pazienti) di questi pazienti una settimana dopo PDCN e raggiunti nel 75,7% (56 dei 74 pazienti) all'ultimo follow-up (p<0,0001). Recentemente, uno studio randomizzato ha dimostrato che la terapia manuale ha effetti benefici a lungo termine nel trattamento delle vertigini cervicogeniche croniche. Questo studio mira a condurre uno studio controllato randomizzato per indagare la sua efficacia e sicurezza sia a breve che a lungo termine in modo prospettico rispetto alla terapia manuale. I partecipanti saranno randomizzati e assegnati al gruppo PDCN o al gruppo di terapia manuale con rapporto 1:1. Tutti i pazienti hanno avuto sintomi ricorrenti di vertigini per tre mesi e il trattamento conservativo è stato applicato per almeno tre settimane e ha fallito.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
        • Reclutamento
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di vertigine cervicale in base a sintomi caratteristici di vertigini associati a rigidità del collo e/o dolore al collo, che è correlato al movimento o alla posizione del rachide cervicale;
  • Soggetti con evidente degenerazione del disco verificata per esistere alla risonanza magnetica;
  • Tutti i pazienti hanno avuto sintomi ricorrenti di vertigini per tre mesi e il trattamento conservativo è stato applicato per almeno tre settimane e ha fallito;
  • Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e gli 80 anni;
  • Il consenso dei soggetti a partecipare e aveva firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Altre cause di vertigine, comprese quelle derivanti da disturbi dell'orecchio, del naso e della gola (ORL); vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV); sistema nervoso centrale (SNC); e sistema cardiovascolare;
  • Predominante radicolopatia cervicale, mielopatia cervicale o stenosi cervicale;
  • Artriti infiammatorie, malattie neoplastiche, infezioni, traumi;
  • Storia di precedenti interventi chirurgici cervicali o interventi chirurgici del rachide cervicale durante il periodo di follow-up;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: decompressione percutanea del disco con nucleoplastica coblativa
PDCN verrà eseguito in pazienti assegnati a questo gruppo utilizzando il dispositivo chirurgico COBLATION Perc-DC SpineWand (ArthroCare System 2000, ArthroCare corporation, Heredia, Costa Rica, USA)
Procedura: decompressione percutanea del disco con nucleoplastica coblativa
PDCN è stato eseguito utilizzando il dispositivo chirurgico COBLATION Perc-DC SpineWand (ArthroCare System 2000, ArthroCare corporation, Heredia, Costa Rica, USA) in anestesia locale. La cannula di introduzione è stata quindi perforata nel disco intervertebrale bersaglio attraverso un approccio laterale anteriore. La punta dello stiletto della cannula era mirata al centro del nucleo sia sul piano coronale che su quello sagittale. Lo stiletto è stato ritirato dalla cannula di introduzione e sostituito con il Perc-DC SpineWand. La bacchetta è stata fatta avanzare finché la sua punta non si è estesa di circa 5 mm oltre la punta della cannula. Una breve coagulazione iniziale è stata eseguita all'inserimento della bacchetta per garantire il corretto posizionamento, se è stata rilevata stimolazione o movimento, la bacchetta è stata riposizionata. Mentre la bacchetta veniva estratta attraverso il disco, l'energia di ablazione veniva impostata al livello tre e venivano eseguiti tre cicli di ablazione di 5-12 secondi ciascuno, ruotando la punta della bacchetta di 180 gradi ogni volta per formare tre tasche consecutive all'interno del disco.
Altri nomi:
  • PDCN
Comparatore attivo: Terapia manuale
I partecipanti assegnati a questo gruppo saranno sottoposti a trattamenti di terapia manuale contenenti due tipi: scivolamenti apofisari naturali sostenuti (SNAG) più mobilizzazioni articolari passive (PJM)
Procedura: Terapia manuale (SNAG più PJM)
(1) scivolate apofisarie naturali sostenute (SNAG): utilizzare i metodi descritti in Mulligan BR. Terapia manuale "NAGS", "SNAGS", "MWMS" ecc. 5a ed. Wellington, Nuova Zelanda: Servizi Plane View; 2004. Tre sessioni a settimana e per un totale di 4-6 settimane a seconda delle condizioni dei pazienti, è stato chiesto loro di continuare l'auto-SNAG una volta al giorno fino all'ultimo follow-up, e registrato in un diario. (2) mobilitazioni articolari passive (PJM): utilizzare i metodi descritti in Maitland G. Manipolazione vertebrale. 6a ed. Oxford: Butterworth Heinemann; 2001. Per tre ripetizioni settimanali e per un totale di 4-6 settimane a seconda delle condizioni dei pazienti, poi una volta al giorno sono stati iniziati come esercizi a casa per essere continuati fino all'ultimo follow-up e registrati in un diario.
Altri nomi:
  • SNAG insieme a PJM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della linea di base nell'intensità del capogiro
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 1 settimana- 1 mese- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni rispettivamente dopo il trattamento
Vertigini auto-riferite su scala analogica visiva (VAS) da 100 mm
Variazione tra il basale e 1 settimana- 1 mese- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni rispettivamente dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di vertigini (valutata tra o (nessuna) e 5 (> una volta/giorno))
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 1 settimana- 1 mese- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni rispettivamente dopo il trattamento
Capogiri auto-riferiti su una scala da 0 a 10
Variazione tra il basale e 1 settimana- 1 mese- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni rispettivamente dopo il trattamento
Variazione del punteggio DHI (Dizziness Handicap Index).
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 1 settimana- 1 mese- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni rispettivamente dopo il trattamento
Misura auto-riportata che valuta l'handicap percepito secondario alle vertigini, il DHI ha 25 item con 3 livelli di risposta, sottoraggruppati in tre domini: funzionale, emotivo e fisico
Variazione tra il basale e 1 settimana- 1 mese- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni rispettivamente dopo il trattamento
Modifica della scala di valutazione numerica del dolore Dolore al collo
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 1 settimana- 1 mese- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni rispettivamente dopo il trattamento
Punteggio di autovalutazione per il mal di testa su una scala da 0 a 10
Variazione tra il basale e 1 settimana- 1 mese- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni rispettivamente dopo il trattamento
Modifica del punteggio della scala sanitaria SF-36
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 1 settimana- 1 mese- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni rispettivamente dopo il trattamento
Punteggio di autovalutazione per valutare sia il funzionamento fisico che il dolore corporeo su una scala di 12 elementi
Variazione tra il basale e 1 settimana- 1 mese- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni rispettivamente dopo il trattamento
Efficacia clinica valutata mediante scala di valutazione a 10 punti
Lasso di tempo: 1 settimana- 1 mese- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni rispettivamente dopo il trattamento
0=nessun vantaggio, 1=minimo vantaggio, 2=qualche beneficio, 3=molto vantaggio, 4=grande vantaggio, 5=massimo vantaggio
1 settimana- 1 mese- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni rispettivamente dopo il trattamento
Efficacia clinica valutata mediante criteri di valutazione MacNab modificati
Lasso di tempo: 1 settimana- 1 mese- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni rispettivamente dopo il trattamento
eccellente (A)=vertigini e sintomi associati completamente scomparsi, ripresa lavoro e vita normale; buono (B)= migliorato in modo significativo, potrebbe svolgere il lavoro precedente; accettabile (C)=alquanto migliorato, potrebbe svolgere solo lavori leggeri; scarso (D)=non migliorato in modo significativo, è stato necessario un ulteriore trattamento. Tasso di fitness=A+B; Tasso effettivo=A+B+C
1 settimana- 1 mese- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni rispettivamente dopo il trattamento
Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: durante l'operazione, rispettivamente fino a 1 settimana e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
discite, complicanze neurologiche, lesioni vascolari, lesioni durali, perdita di liquido cerebrospinale, recrudescenza e altri gravi effetti avversi
durante l'operazione, rispettivamente fino a 1 settimana e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Risultati delle immagini valutati mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e rispettivamente 1 settimana- 1 mese- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni dopo il trattamento
alterazioni del segnale del disco intervertebrale ed ernia
Variazione tra il basale e rispettivamente 1 settimana- 1 mese- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni dopo il trattamento
Cambiamenti dell'altezza del disco intervertebrale valutati dai raggi X
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e rispettivamente 1 settimana- 1 mese- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni dopo il trattamento
altezza della porzione anteriore, media e posteriore del disco mirato (disco con intervento)
Variazione tra il basale e rispettivamente 1 settimana- 1 mese- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni dopo il trattamento
Cambiamenti dell'angolo di Cobb valutati dai raggi X
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e rispettivamente 1 settimana- 1 mese- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni dopo il trattamento
tracciare una linea parallela alla placca terminale inferiore di C-2 o che si estende dal tubercolo anteriore di C-1 al margine posteriore del processo spinoso, e un'altra linea parallela alla placca terminale inferiore di C-7. Le linee perpendicolari vengono quindi tracciate da ciascuna delle 2 linee sopra indicate e l'angolo sotteso tra l'incrocio delle linee perpendicolari è l'angolo di curvatura cervicale
Variazione tra il basale e rispettivamente 1 settimana- 1 mese- 6 mesi- 1 anno- 2 anni- 3 anni- 5 anni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Limin Rong, Ph.D, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PDCN-CV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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