Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności trzech produktów łagodzących suchość w jamie ustnej w porównaniu z wodą

29 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności eksperymentalnego żelu Oralbalance, płynu do płukania jamy ustnej i sprayu w porównaniu z wodą

W badaniu tym oceniano skuteczność trzech produktów do suchości w jamie ustnej (w tym eksperymentalnego żelu Oralbalance, płukanki do ust i sprayu nawilżającego) w łagodzeniu uczucia suchości w ustach w porównaniu z wodą w populacji osób z suchością w jamie ustnej przez okres 28 dni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Było to wieloośrodkowe (dwuośrodkowe), zaślepione przez badającego, cztery ramiona leczenia, stratyfikowane (według zmodyfikowanego wskaźnika suchości w jamie ustnej [DMI]), randomizowane badanie w grupach równoległych u uczestników z zgłaszanymi przez siebie objawami suchości w jamie ustnej, jak określono na podstawie odpowiedzi uczestników na DMI. Uczestnicy stosowali przydzielone im leczenie suchości w jamie ustnej w domu przez 28 dni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
422

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 84 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykaże zrozumienie dla badania i chęć udziału, czego dowodem jest dobrowolna pisemna świadoma zgoda oraz otrzymał podpisaną i opatrzoną datą kopię formularza świadomej zgody.
  • Rozumie i jest chętny, zdolny i prawdopodobnie będzie przestrzegać wszystkich procedur i ograniczeń związanych z badaniem.
  • Dobry stan zdrowia ogólnego i psychicznego oraz, w opinii badacza lub wyznaczonej przez niego osoby wykwalifikowanej medycznie: a) Brak istotnych klinicznie i istotnych nieprawidłowości w historii medycznej lub badaniu ustnym., b) Brak jakichkolwiek warunków, które mogłyby mieć wpływ na bezpieczeństwo lub samopoczucie uczestnika, lub wpływać na zdolność danej osoby do zrozumienia i przestrzegania procedur i wymagań związanych z badaniem. Osoby ze stabilnymi i kontrolowanymi schorzeniami bez jawnych schorzeń, które stanowiłyby przeciwwskazanie do udziału (w opinii Badacza lub wyznaczonej przez niego osoby wykwalifikowanej medycznie), które mogłyby zakłócić prowadzenie badania.
  • Samodzielnie zgłaszane uczucie suchości w jamie ustnej zgodnie ze zmodyfikowanymi pytaniami DMI. Badany musi odpowiedzieć na co najmniej 3 z 5 pytań „zgadzam się trochę”, „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam”.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, o których wiadomo, że są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę w czasie trwania badania.
  • Kobiety karmiące piersią.
  • Znana lub podejrzewana nietolerancja lub nadwrażliwość na badane materiały (lub blisko spokrewnione związki) lub którykolwiek z ich składników.
  • Udział w innym badaniu klinicznym lub otrzymanie badanego leku w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej.
  • Poprzedni udział w tym badaniu.
  • Niedawna historia (w ciągu ostatniego roku) nadużywania alkoholu lub innych substancji.
  • Pracownik sponsora lub ośrodka badawczego lub członkowie jego najbliższej rodziny.
  • Podmiot pracuje w jednej z następujących dziedzin: reklama, dziennikarstwo, public relations, produkcja, sprzedaż detaliczna lub dystrybucja leków, urządzeń medycznych lub produktów ochrony zdrowia, badanie rynku lub marketing.
  • Stosowanie ogólnoustrojowych leków parasympatycznych na receptę (np. Pilokarpina), do leczenia uczucia suchości w jamie ustnej.
  • Według uznania badającego, osoby znajdujące się obecnie pod opieką dentysty/specjalisty medycznego specjalnie w celu leczenia suchości w jamie ustnej.
  • Dowód rażącego zaniedbania wewnątrz jamy ustnej lub potrzeby intensywnej terapii dentystycznej.
  • Osoby noszące protezy (protezy częściowe lub całkowite).
  • Temat z implantami dentystycznymi.
  • Pacjenci z nieleczoną chorobą błony śluzowej jamy ustnej, która w opinii badacza mogłaby zakłócić przebieg badania (np. obecne owrzodzenie jamy ustnej).
  • Podmiot przechodzi obecnie radioterapię i/lub chemioterapię.
  • Każdy stan, który badacz zidentyfikuje, a który może zakłócić zdolność osoby badanej do prawidłowego udziału w badaniu, np. Choroba Alzheimera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Żel nawilżający OralBalance
Wszyscy uczestnicy tej grupy używali eksperymentalnego żelu Oralbalance zgodnie z instrukcją pod nadzorem przeszkolonego personelu ośrodka podczas ich wizyt.
Urządzenie: Eksperymentalny żel nawilżający Oralbalance
Uczestnicy umieszczali żel o długości około pół cala na języku i dokładnie rozprowadzali go językiem. Uczestnicy stosowali przypisane im produkty lecznicze przez 28 dni, zgodnie z ich dzienniczkami/instrukcjami, co najmniej dwa razy i nie więcej niż 5 razy dziennie.
EKSPERYMENTALNY: Płukanie jamy ustnej
Wszyscy uczestnicy tej grupy stosowali płyn do płukania jamy ustnej zgodnie z instrukcją pod nadzorem przeszkolonego personelu ośrodka podczas ich wizyt.
Urządzenie: Oryginalna płukanka do jamy ustnej Biotene
Uczestnicy płukali usta 15 mililitrami (ml) płynu do płukania jamy ustnej przez 30 sekund i wypluwali. Uczestnicy stosowali przypisane im produkty lecznicze przez 28 dni, zgodnie z ich dzienniczkami/instrukcjami, co najmniej dwa razy i nie więcej niż 5 razy dziennie.
EKSPERYMENTALNY: Nawilżający spray do ust
Wszyscy uczestnicy tej grupy używali nawilżającego sprayu do ust zgodnie z instrukcją pod nadzorem przeszkolonego personelu ośrodka podczas ich wizyt.
Urządzenie: Nawilżający spray do ust Biotene
Uczestnicy rozpylali jeden strumień bezpośrednio do ust. Uczestnicy stosowali przypisane im produkty lecznicze przez 28 dni, zgodnie z ich dzienniczkami/instrukcjami, co najmniej dwa razy i nie więcej niż 5 razy dziennie.
SHAM_COMPARATOR: Użycie tylko wody
Wszyscy uczestnicy tej grupy korzystali z wody zgodnie z instrukcjami pod nadzorem przeszkolonego personelu ośrodka podczas ich wizyt.
Inny: Woda
Uczestnikom pozwolono wypić tylko jeden odmierzony łyk wody (15 ml) na 30 minut przed nadzorowanym użyciem produktu. Po nadzorowanym leczeniu na miejscu, uczestnikom przydzielonym do leczenia wyłącznie wodą pozwolono popijać wodę tak często, jak było to wymagane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany Kwestionariusz Właściwości i Właściwości Produktu I (PPAQ I) (Pytanie nr 1: Łagodzenie dyskomfortu związanego z suchością w jamie ustnej)
Ramy czasowe: W 29. dniu leczenia (2 godziny po zastosowaniu produktu pod nadzorem)
Uczestnicy zostali poproszeni o skorzystanie z następującej skali, aby ocenić pytanie 1 (Zwalczanie dyskomfortu związanego z suchością w jamie ustnej) PPAQ I w odniesieniu do badanego produktu: 1 = słabo, 2 = dostatecznie, 3 = dobrze, 4 = bardzo dobrze i 5 = doskonałe. PPAQ I oceniono po 2 godzinach od nadzorowanego użycia produktu w 29. dniu leczenia.
W 29. dniu leczenia (2 godziny po zastosowaniu produktu pod nadzorem)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany kwestionariusz wydajności i właściwości produktu I (PPAQ I) (pytanie nr 1: Łagodzenie dyskomfortu związanego z suchością w jamie ustnej) w dniu 29
Ramy czasowe: W 29. dniu leczenia (30 minut, 1 godzina i 4 godziny po zastosowaniu produktu pod nadzorem)
Uczestników poproszono o skorzystanie z następującej skali, aby ocenić pytanie 1 (Usuwanie dyskomfortu związanego z suchością w jamie ustnej) PPAQ I w odniesieniu do badanego produktu: 1= słabo, 2= dostatecznie, 3= dobrze, 4= bardzo dobrze i 5 = doskonałe. PPAQ I oceniono po 30 minutach, 1 godzinie i 4 godzinach po nadzorowanym zastosowaniu produktu w 29. dniu leczenia.
W 29. dniu leczenia (30 minut, 1 godzina i 4 godziny po zastosowaniu produktu pod nadzorem)
Zmodyfikowany kwestionariusz wydajności i właściwości produktu I (PPAQ I) Pytanie nr 1: Łagodzenie dyskomfortu związanego z suchością w jamie ustnej Dzień 1
Ramy czasowe: W 1. dniu leczenia (30 minut, 1 godzina, 2 i 4 godziny po zastosowaniu produktu pod nadzorem)
Uczestnicy zostali poproszeni o skorzystanie z następującej skali, aby ocenić pytanie 1 (Zwalczanie dyskomfortu związanego z suchością w jamie ustnej) PPAQ I w odniesieniu do badanego produktu: 1 = słabo, 2 = dostatecznie, 3 = dobrze, 4 = bardzo dobrze i 5 = doskonałe. PPAQ I oceniono po 30 minutach, 1 godzinie, 2 i 4 godzinach po nadzorowanym użyciu produktu w 1. dniu leczenia.
W 1. dniu leczenia (30 minut, 1 godzina, 2 i 4 godziny po zastosowaniu produktu pod nadzorem)
Indywidualne wyniki wszystkich pytań od 2 do 12 Kwestionariusza I właściwości zmodyfikowanego produktu i jego atrybutów (PPAQ I)
Ramy czasowe: W dniu 1 i 29 (30 minut, 1 godzina, 2 i 4 godziny po zastosowaniu produktu pod nadzorem)
Uczestnicy zostali poproszeni o użycie następującej skali do oceny pytań (Q) od 2 do 12 PPAQ I w odniesieniu do badanego produktu: 1 = słaba, 2 = dostateczna, 3 = dobra, 4 = bardzo dobra i 5 = doskonała. PPAQ Miałem następujące pytania Q2: Komfort w jamie ustnej, Q3: Uspokajanie ust, Q4: Umożliwienie mówienia bez trudności, Q5: Skutecznie nawilża usta, Q6: Skutecznie nawilża usta, Q7: Pomaga odświeżyć oddech, Q8: Ochrona jamy ustnej przed wysychaniem, Q9: Zapewnienie komfortu całej jamie ustnej, Q10: Pomaganie w przełykaniu bez trudności, Q11: Pomaganie ustom czuć się „normalnie”, Q12: Uczucie chłodu. PPAQ I oceniano po 30 minutach, 1 godzinie, 2 i 4 godzinach po nadzorowanym użyciu produktu w 1. i 29. dniu leczenia. Dla tego punktu końcowego zgłoszono indywidualny wynik dla każdego pytania w innym punkcie tomu.
W dniu 1 i 29 (30 minut, 1 godzina, 2 i 4 godziny po zastosowaniu produktu pod nadzorem)
Indywidualne wyniki dla wszystkich pytań Kwestionariusza Zmodyfikowanych Produktów i Atrybutów I (PPAQ I) w dniu 8
Ramy czasowe: W dniu 8 (2 godziny po zastosowaniu produktu pod nadzorem)
Uczestnicy zostali poproszeni o użycie następującej skali do oceny pytań PPAQ I w odniesieniu do badanego produktu: 1 = słabo, 2 = dostatecznie, 3 = dobrze, 4 = bardzo dobrze i 5 = doskonale. PPAQI miał następujące pytania Q1: Łagodzenie dyskomfortu suchości w jamie ustnej Q2: Uczucie komfortu w jamie ustnej, Q3: Ukojenie ust, Q4: Umożliwienie mówienia bez trudności, Q5: Skutecznie nawilża usta, Q6: Skutecznie nawilża usta, Q7 : Pomaga odświeżyć oddech, Q8: Ochrona jamy ustnej przed wysychaniem, Q9: Zapewnia komfort całej jamie ustnej, Q10: Pomaga w przełykaniu bez trudności, Q11: Pomaga w odczuwaniu „normalności” w jamie ustnej, Q12: Uczucie chłodu. PPAQ I oceniano po 2 godzinach od nadzorowanego stosowania produktu w 8. dniu leczenia.
W dniu 8 (2 godziny po zastosowaniu produktu pod nadzorem)
Indywidualne wyniki kwestionariusza wydajności i atrybutów zmodyfikowanego produktu II (PPAQ II)
Ramy czasowe: W dniu 8 i 29
Uczestnicy zostali poproszeni o użycie następującej skali do oceny pytań PPAQ II w odniesieniu do badanego produktu: 1 = słabo, 2 = dostatecznie, 3 = dobrze, 4 = bardzo dobrze i 5 = doskonale. PPAQ II miał następujące pytania; Q1: Zapewnia ulgę przez całą noc, Q2: Zmniejszenie liczby przebudzeń z powodu suchości w jamie ustnej, Q3: Uczucie mniejszego wysuszenia po przebudzeniu, Q4: Długotrwała ulga w przypadku suchości w jamie ustnej, Q5. Posiada długotrwały efekt nawilżający, Q6: Posiada długotrwały efekt nawilżający. PPAQ II oceniano przed nadzorowanym stosowaniem produktu w 8. i 29. dniu leczenia.
W dniu 8 i 29
Pole pod krzywą (AUC) do 4 godzin po zabiegu — odpowiedzi na wszystkie pytania Kwestionariusza I działania i atrybutów zmodyfikowanego produktu (PPAQ I)
Ramy czasowe: W dniu 1 i 29
AUC obliczono dla przedziału rozpoczynającego się w czasie 30-minutowej odpowiedzi i kończącego się w czasie ostatniego ważnego odczytu metodą trapezoidalną w dniu 1. i dniu 29. AUC obliczono dla wyniku indywidualnego pytania PPAQ1. Wszystkie pytania zostały ocenione według następującej skali: 1 = słabo, 2 = dobrze, 3 = dobrze, 4 = bardzo dobrze, 5 = doskonale.
W dniu 1 i 29

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202902
  • RH01986 (INNY: GSK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami