Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja MitoQ i funkcje sercowo-naczyniowe u zdrowych mężczyzn i kobiet

6 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Suplementacja przeciwutleniaczy ukierunkowana na mitochondria i funkcja rozkurczowa u zdrowych mężczyzn i kobiet

W tym badaniu pilotażowym badacze ustalą, czy suplementacja przeciwutleniaczem ukierunkowanym na mitochondria (mitochinon (MitoQ)) poprawia funkcję mitochondriów, funkcję rozkurczową lewej komory i funkcję naczyniową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niewydolność serca dotyka ponad 5 milionów dorosłych Amerykanów, a ryzyko niewydolności serca wzrasta wraz z wiekiem. Funkcja rozkurczowa zazwyczaj spada wraz z wiekiem. Ukierunkowanie się na związane z wiekiem czynniki przyczynowe prowadzące do pogorszenia funkcji rozkurczowej zarówno u kobiet, jak iu mężczyzn jest ważną inicjatywą w zakresie zdrowia publicznego. W tym badaniu pilotażowym badacze ustalą, czy suplementacja przeciwutleniaczem ukierunkowanym na mitochondria (mitochinon (MitoQ)) poprawia funkcję mitochondriów, rozkurczową czynność lewej komory i funkcję naczyń u osób starszych. Jako cel badawczy, badacze ustalą, czy istnieją różnice między mężczyznami i kobietami w odpowiedzi na tę suplementację.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
31

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 50 - 75 lat
  2. od siedzącego do aktywnego rekreacyjnie (
  3. niepalący;
  4. zdrowy, co ustalono na podstawie wywiadu medycznego, badania fizykalnego, standardowych badań biochemicznych krwi.

Kryteria wyłączenia:

  1. historia raka
  2. historia chorób układu krążenia
  3. nie chcą lub nie mogą przyjmować suplementu MitoQ;
  4. przyjmowanie witamin przeciwutleniających, kortykosteroidów lub leków przeciwzapalnych (np. aspiryny);
  5. przyjmowanie terapii hormonalnej
  6. obecność miesiączki w ciągu ostatniego roku;
  7. przyjmowanie jakichkolwiek innych leków (np. leków przeciwnadciśnieniowych, leków obniżających poziom lipidów), które mogłyby wchodzić w interakcje z MitoQ lub wpływać na czynność układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: A: „MESYLAT MITOCHINOLU, a następnie placebo
„MITOQUINOL MESYLATE” podawany dwa razy dziennie przez 4 tygodnie, po czym następuje wypłukanie, a następnie kapsułka placebo podawana dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Kapsułki z aktywnym produktem zawierają 20 mg „MITOQUINOL MESYLATE”.
Suplement diety: MESYLAT MITOCHINOLU, a następnie placebo
MITOQUINOL MESYLATE następnie placebo: „MITOQUINOL MESYLATE” podawany dwa razy dziennie przez 4 tygodnie, po czym następuje wypłukanie, a następnie kapsułka placebo podawana dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Kapsułki z aktywnym produktem zawierają 20 mg „MITOQUINOL MESYLATE”.
Inne nazwy:
  • MitoQ, metanosulfonian mitochinolu
Eksperymentalny: B: Placebo, a następnie „MESYLAT MITOCHINOLU”
Kapsułka placebo podawana dwa razy dziennie przez 4 tygodnie, po czym nastąpił okres wypłukiwania, a następnie „MITOQUINOL MESYLATE” podawany dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Kapsułki z aktywnym produktem zawierają 20 mg „MITOQUINOL MESYLATE”
Suplement diety: Placebo, a następnie MITOCHINOL MESYLATE
„Placebo, potem MITOQUINOL MESYLATE”: Placebo podawane dwa razy dziennie przez 4 tygodnie, następnie wypłukiwanie, następnie kapsułka „MITOQUINOL MESYLATE” podawana dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Kapsułki z aktywnym produktem zawierają 20 mg „MITOQUINOL MESYLATE”.
Inne nazwy:
  • MitoQ, metanosulfonian mitochinolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcji rozkurczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Ocenione zostaną pomiary echokardiograficzne funkcji (i struktury) LV; główne wyniki obejmują stosunek prędkości napływu mitralnego ze szczytu wczesnego (E) do późnego (A) oraz stosunek prędkości pierścienia mitralnego E do szczytu wczesnego (e').
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany sztywności tętnic
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Parametry sztywności tętnic będą mierzone za pomocą systemu SphygmoCor XCEL (Atcor) (prędkość fali tętna [PWV], analiza fali tętna [PWA]).
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiany w rozszerzeniu tętnicy ramiennej, w którym pośredniczy przepływ
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Średnica tętnicy ramiennej i prędkość przepływu zostaną pobrane i przeanalizowane za pomocą Vascular Analysis Tools 5.5.1
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiany funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Pomiar parametrów za pomocą cyfrowej tonometrii tętnic obwodowych (Endo-PAT 2000)
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiany w sprzężeniu naczyń tętniczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmierz stosunek sztywności tętnic [Ea] do sztywności komór [ELv] oszacowany na podstawie pomiarów echokardiograficznych.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiany funkcji mitochondriów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Mierzenie parametrów oddychania mitochondrialnego za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości wykonywanej na permeabilizowanych PBMC (Oroboros Oxygraph O2k); wykonywać analizy białek mitochondrialnych komórek śródbłonka żylnego (białka fuzyjne, rozszczepienia, SIRT1, mitoSox, MnSOD) i stresu oksydacyjnego (nitrotyrozyna, NADPHoksydaza).
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Colorado Nutrition Obesity Research Center (NORC)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shauna Runchey, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-1782

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W oczekiwaniu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami