Program edukacyjny w zakresie oceny ultrasonograficznej przepony
Ewaluacja 2-godzinnego programu edukacyjnego w ocenie ultrasonograficznej przepony
Ultrasonografia przepony nieinwazyjnie bada funkcję przepony i może być przydatna w kilku sytuacjach klinicznych. Ultrasonografia przepony jest w stanie ocenić przemieszczenie czaszkowo-ogonowe przepony oraz jej frakcję pogrubienia pod koniec wdechu, w stosunku do wartości końcowo-wydechowej.
Chociaż przeprowadzono kilka badań dotyczących oceny programów edukacyjnych dotyczących echokardiografii, do tej pory brakuje danych dotyczących tego aspektu w ocenie ultrasonograficznej przepony.
Na podstawie doświadczeń zdobytych w niektórych szkołach specjalizacyjnych Anestezjologii i Intensywnej Terapii badacze stawiają hipotezę, że udział w dwugodzinnym kursie, obejmującym część teoretyczną i szkolenie praktyczne, pozwala na zdobycie odpowiednich umiejętności teoretycznych i praktycznych niezbędnych do prawidłowego wykonywania pomiar wychylenia przepony i frakcji pogrubienia w porównaniu z samą lekcją teoretyczną, po której następuje krótkie wyjaśnienie praktycznego wykorzystania ultradźwięków przez eksperta prowadzącego.
Badacze postawili hipotezę, że połączenie części teoretycznej i szkolenia praktycznego pozwala uzyskać:
- Zdanie egzaminu teoretycznego z co najmniej 70% poprawnych odpowiedzi;
- Prawidłowa identyfikacja obszarów, w których sonda jest zamocowana;
- Odpowiednia miara pogrubienia i przemieszczenia przepony.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Ultrasonografia przepony nieinwazyjnie bada funkcję przepony i może być przydatna w kilku sytuacjach klinicznych. Ultrasonografia przepony jest w stanie ocenić przemieszczenie czaszkowo-ogonowe przepony oraz jej frakcję pogrubienia pod koniec wdechu, w stosunku do wartości końcowo-wydechowej. Parametry te dostarczają użytecznych danych w ocenie i postępowaniu z pacjentami dotkniętymi dysfunkcją przepony; co więcej, zyskują one coraz większą rolę w ocenie pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej.
Aby ocenić aktywność przepony, klinicyści stosują dwa różne okna ultrasonograficzne:
I. do oceny grubości przepony w strefie przyłożenia przepony do klatki piersiowej. Lekarze mogą ocenić frakcję pogrubienia między 8. a 10. przestrzenią międzyżebrową, na linii pachowej przedniej lub środkowej, 0,5-2 cm poniżej kąta żebrowo-żebrowego. Strefa przyłożenia to obszar ściany klatki piersiowej, w którym zawartość jamy brzusznej dociera do dolnej części klatki piersiowej. W tym obszarze przepona jest obserwowana jako struktura zbudowana z trzech odrębnych warstw: nieechogenicznej warstwy centralnej ograniczonej przez dwie echogeniczne warstwy, otrzewną i opłucną przepony. Aby uzyskać odpowiednie obrazy grubości przepony w trybie M i trybie 2D, konieczna jest liniowa sonda wysokiej częstotliwości (≥10 MHz). Grubość przepony można mierzyć podczas spokojnego oddychania spontanicznego oraz podczas maksymalnego wysiłku wdechowego i wydechowego. Wskaźnik pogrubienia przepony, frakcja pogrubienia (TF) może być obliczona przy użyciu trybu M (TF = grubość przy końcowym wdechu - grubość przy końcowym wydechu/grubość przy końcowym wydechu). Frakcja zagęszczania przepony może być stosowana jako wskaźnik sprawności przepony jako generatora ciśnienia. U zdrowych osób istnieje szeroki zakres tdi przy funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC), w zakresie od 1,8 do 3 mm. Wraz ze wzrostem objętości płuc od objętości zalegającej (RV) do całkowitej pojemności płuc (TLC) następuje średni wzrost tdi o 54% (zakres 42-78%). Ponadto przepona pogrubia się również podczas manewru maksymalnego ciśnienia wdechowego (Pimax) przy FRC. Można zmierzyć współczynnik zagęszczenia równy 2,6, dzieląc grubość przepony podczas Pimax przy FRC przez grubość przepony podczas relaksacji przy FRC.
II. lekarze mogą również ocenić przemieszczenie (lub wychylenie) przepony za pomocą sondy fazowanej 3,5-5 mHz. Głowicę umieszcza się bezpośrednio pod prawym brzegiem żebrowym w linii środkowo-obojczykowej lub w linii pachowej przedniej prawej i kieruje się do przyśrodkowo, dogłowowo i grzbietowo, aby wiązka ultradźwięków prostopadle docierała do półprzepony w jej tylnej 1/3 część. Po uzyskaniu najlepszego podejścia w trybie dwuwymiarowym zmierzono przemieszczenie w trybie M, wyświetlając ruch półprzepony wzdłuż wybranej linii. U osób zdrowych podczas oddychania spontanicznego wychylenie przepony wdechowej wynosi 1,34 ± 0,18 cm.
U pacjentów poddawanych wspomaganej wentylacji mechanicznej frakcja pogrubiająca jest wskaźnikiem wysiłku wdechowego. Chociaż przeprowadzono kilka badań dotyczących oceny programów edukacyjnych dotyczących echokardiografii, do tej pory brakuje danych dotyczących tego aspektu w ocenie ultrasonograficznej przepony.
- CEL BADANIA
Na podstawie doświadczeń zdobytych w niektórych szkołach specjalizacyjnych Anestezjologii i Intensywnej Terapii badacze stawiają hipotezę, że udział w dwugodzinnym kursie, obejmującym część teoretyczną i szkolenie praktyczne, pozwala na zdobycie odpowiednich umiejętności teoretycznych i praktycznych niezbędnych do prawidłowego wykonywania pomiar wychylenia przepony i frakcji pogrubienia w porównaniu z samą lekcją teoretyczną, po której następuje krótkie wyjaśnienie praktycznego wykorzystania ultradźwięków przez eksperta prowadzącego. Badacze postawili hipotezę, że połączenie części teoretycznej i szkolenia praktycznego pozwala uzyskać:
- Zdanie egzaminu teoretycznego z co najmniej 70% poprawnych odpowiedzi;
- Prawidłowa identyfikacja obszarów, w których sonda jest zamocowana;
- Odpowiednia miara przepony TF i przemieszczenia.
3. MATERIAŁY I METODY Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup podobnych pod względem wieku i płci. Przede wszystkim zostanie przeprowadzona część teoretyczna poprzez podawanie wideo-samouczka dla obu grup, mającego na celu nauczenie podstawowych zasad ultrasonografii, okien sonograficznych i anatomicznych punktów odniesienia dla ultrasonografii przeponowej. Na końcu filmu zostanie przeprowadzony 10-punktowy kwestionariusz w celu oceny poziomu nauki każdego uczestnika.
Każdy uczestnik zda test, jeśli poprawnie odpowie na co najmniej 70% pytań. Osoby, które zdadzą test, zostaną losowo przydzielone do dwóch grup. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup za pomocą nieprzezroczystych, zapieczętowanych, ponumerowanych kopert. Badacze wykorzystają wygenerowaną komputerowo sekwencję randomizacji, wygenerowaną przez niezależnego biostatystyka, który nie jest w inny sposób zaangażowany w badanie. Koperty będą przechowywane w gabinetach kierowników pielęgniarek na oddziale intensywnej terapii każdej instytucji. Badacz rozda koperty uczestnikom, którzy samodzielnie je otworzą. Uczestnicy przekażą badaczowi losowy przydział do grupy, który przydzieli uczestnika do grupy badawczej.
Pierwsza grupa przejdzie szkolenie praktyczne, podczas którego każdy uczestnik będzie prowadzony przez tutora, który interaktywnie wyjaśni za pomocą zdrowego ochotnika, jak wykonać badanie ultrasonograficzne przepony. USG zostanie przeprowadzone na zdrowym ochotniku najpierw przez opiekuna, a następnie przez uczestników. W trakcie ćwiczeń nad każdym uczniem będzie czuwał sam prowadzący.
Druga grupa wykona bezpośrednio badanie ultrasonograficzne przepony. Doświadczony nauczyciel pokaże uczniom tylko, jak korzystać z różnych funkcji ultradźwięków, sond liniowych i wypukłych zarówno w trybie dwuwymiarowym, jak i M-mode.
Opiekunowie przypisani do obu grup będą posiadali udokumentowane doświadczenie w ultrasonografii klatki piersiowej. W celu ujednolicenia praktycznego nauczania techniki, tutorzy będą spotykać się telematycznie, uzgadniając tryb szkolenia i/lub podawanie podstaw korzystania z ultradźwięków.
Aby ocenić naukę, każdy uczestnik obu grup wykona badanie ultrasonograficzne przepony w obu oknach akustycznych i uzyska obrazy zdrowego ochotnika. Prowadzący zweryfikuje poprawność pozyskanych obrazów i dokona pomiarów.
Pomocnik w klasie zarejestruje wykonane pomiary i ponownie udostępni zeskanowany obraz do nowego pomiaru. W związku z tym na tym samym obrazie uczestnik, który nie będzie znał pomiarów wykonanych przez prowadzącego, dokona własnego pomiaru, którego wyniki zostaną zapisane przez osobę prowadzącą zajęcia. Ta procedura zostanie przeprowadzona zarówno dla pomiaru odchylenia, jak i dla pomiaru frakcji zagęszczającej.
Jeśli uczestnikowi nie uda się prawidłowo wyświetlić przepony w jednym z dwóch okienek, wynik będzie negatywny. Ci, którzy zidentyfikują przeponę w obu oknach, zostaną dopuszczeni do kolejnego kroku i będą mogli zmierzyć przemieszczenie przepony oraz frakcję pogrubienia przepony. Wynik zostanie uznany za pozytywny, jeśli uczeń uzyska wartości pomiarowe frakcji pogrubiającej odbiegające od wykonanych przez prowadzącego-specjalistę maksymalnie o 20% oraz wartości przemieszczeń przepony odbiegające od wartości uzyskanych przez prowadzącego maksymalnie +/- 2 mm.
A. Projekt badania Wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane.
B. Populacja 58 studentów dla każdej z dwóch grup, na łączną liczbę 116 ochotników, zapisanych pomiędzy studentów medycyny i chirurgii, zawodów medycznych, specjalizujących się w dyscyplinach medyczno-chirurgicznych, którzy nie mają doświadczenia w zakresie ultrasonografii i są podzieleni na dwie grupy , z których jeden otrzyma zarówno lekcję teoretyczną, jak i szkolenie praktyczne, podczas gdy drugi na koniec lekcji teoretycznej otrzyma jedynie ogólne pojęcia dotyczące praktycznego wykorzystania ultradźwięków.
C. Analiza statystyczna W oparciu o powyższe rozważania, na koniec kursu spodziewana jest różnica pomiędzy grupami odbywającymi szkolenie praktyczne porównywane i kontrolne, w zakresie osiągnięcia wyniku równego co najmniej 30%.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Włochy, 88100
- Eugenio Garofalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 116 studentów bez doświadczenia w zakresie ultrasonografii
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: "Opiekun grupy
Po części teoretycznej poprzez podawanie samouczka wideo, zostanie przeprowadzony 10-punktowy kwestionariusz w celu oceny poziomu nauki każdego uczestnika. Każdy uczestnik zda test, jeśli poprawnie odpowie na >70% pytań. Osoby, które zdadzą test, zostaną losowo przydzielone do dwóch grup. Grupa interwencyjna przejdzie szkolenie praktyczne, podczas którego każdy uczestnik będzie prowadzony przez tutora, który interaktywnie wyjaśni za pomocą zdrowego ochotnika, jak wykonać badanie ultrasonograficzne przepony. USG zostanie przeprowadzone na zdrowym ochotniku najpierw przez opiekuna, a następnie przez uczestników. Podczas ćwiczeń każdy uczeń będzie nadzorowany przez samego nauczyciela. |
Uczestnicy wezmą udział w szkoleniu praktycznym, podczas którego każdy z uczestników będzie prowadzony przez tutora, który interaktywnie wyjaśni, wykorzystując zdrowego ochotnika, jak wykonać badanie ultrasonograficzne przepony.
USG zostanie przeprowadzone na zdrowym ochotniku najpierw przez opiekuna, a następnie przez uczestników.
Podczas ćwiczeń każdy uczeń będzie nadzorowany przez samego nauczyciela.
|
|
Brak interwencji: Grupa „bez korepetytora”.
Ta grupa kontrolna wykona bezpośrednio badanie ultrasonograficzne przepony.
Doświadczony nauczyciel pokaże uczniom tylko, jak korzystać z różnych funkcji ultradźwięków, sond liniowych i wypukłych zarówno w trybie dwuwymiarowym, jak i M-mode.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności ultrasonograficzne - frakcja zagęszczająca
Ramy czasowe: Wkrótce po wideo-instruktażu (w ciągu 30 minut), kiedy uczestnicy wykonują USG przepony
|
Pomiar frakcji zagęszczającej.
Jeśli pomiary będą odbiegać od zarejestrowanych przez eksperta w granicach 20% wartości, wynik zostanie uznany za pozytywny
|
Wkrótce po wideo-instruktażu (w ciągu 30 minut), kiedy uczestnicy wykonują USG przepony
|
|
Umiejętności ultrasonograficzne - przemieszczenie przepony
Ramy czasowe: Wkrótce po wideo-instruktażu (w ciągu 30 minut), kiedy uczestnicy wykonują USG przepony
|
Pomiar przemieszczenia membrany.
Jeśli pomiary uczniów będą odbiegać od pomiarów dokonanych przez eksperta w granicach +/- 2 mm, wynik zostanie uznany za pozytywny.
|
Wkrótce po wideo-instruktażu (w ciągu 30 minut), kiedy uczestnicy wykonują USG przepony
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Umbrello M, Formenti P, Longhi D, Galimberti A, Piva I, Pezzi A, Mistraletti G, Marini JJ, Iapichino G. Diaphragm ultrasound as indicator of respiratory effort in critically ill patients undergoing assisted mechanical ventilation: a pilot clinical study. Crit Care. 2015 Apr 13;19(1):161. doi: 10.1186/s13054-015-0894-9.
- Garofalo E, Bruni A, Pelaia C, Landoni G, Zangrillo A, Antonelli M, Conti G, Biasucci DG, Mercurio G, Cortegiani A, Giarratano A, Vetrugno L, Bove T, Forfori F, Corradi F, Vaschetto R, Cammarota G, Astuto M, Murabito P, Bellini V, Zambon M, Longhini F, Navalesi P, Bignami E. Comparisons of two diaphragm ultrasound-teaching programs: a multicenter randomized controlled educational study. Ultrasound J. 2019 Oct 3;11(1):21. doi: 10.1186/s13089-019-0137-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- US Diaphragm Learning
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba przepony
-
NCT07380945Jeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)
-
NCT02137330ZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
-
NCT04553406ZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease
-
NCT04630145ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)
-
NCT02380222ZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudniona
Badania kliniczne na Korepetytor
-
NCT02841319Nieznany
-
NCT04228159Nieznany
-
NCT06273579Zakończony