Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesprogram i diafragma ultralydsvurdering

18. april 2019 opdateret af: Paolo Navalesi

Evaluering af et 2-timers uddannelsesprogram i diafragma ultralydsvurdering

Diafragma-ultralyd udforsker ikke-invasivt diafragmafunktionen, og den kan være nyttig i flere kliniske situationer. Diafragma-ultralyd er i stand til at evaluere den kranio-kaudale forskydning af membranen og dens fortykkelsesfraktion ved slutningen af ​​inspirationen i forhold til den endeekspiratoriske værdi.

Mens adskillige undersøgelser er blevet udført i evalueringen af ​​uddannelsesprogrammer for ekkokardiografi, mangler der hidtil data vedrørende dette aspekt i diaphragma ultralydsvurdering.

Baseret på erfaringerne fra nogle specialiseringsskoler i anæstesi og intensiv pleje, antager efterforskerne, at deltagelse i et to-timers kursus, inklusive en teoretisk del og en praktisk træning, giver mulighed for at erhverve de passende teoretiske og praktiske færdigheder, der er nødvendige for at udføre korrekt måling af membranudsving og fortykkelsesfraktion sammenlignet med kun den teoretiske lektion efterfulgt af en kort forklaring af en ekspertvejleder om den praktiske anvendelse af ultralyden.

Efterforskerne antog, at sammenslutningen af ​​den teoretiske del og den praktiske træning er i stand til at opnå:

  1. Bestå den teoretiske prøve med mindst 70% af de rigtige svar;
  2. Den korrekte identifikation af de områder, hvor sonden er fastgjort;
  3. Det passende mål for diaphragmatisk fortykkelse og forskydning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. INTRODUKTION Diafragma-ultralyd udforsker ikke-invasivt diafragmafunktionen, og den kan være nyttig i flere kliniske situationer. Diafragma-ultralyd er i stand til at evaluere den kranio-kaudale forskydning af membranen og dens fortykkelsesfraktion ved slutningen af ​​inspirationen i forhold til den endeekspiratoriske værdi. Disse parametre giver nyttige data i evalueringen og håndteringen af ​​patienter, der er ramt af diaphragma dysfunktion; desuden får de en stigende rolle i evalueringen af ​​patienter, der gennemgår mekanisk ventilation.

    For at vurdere diafragmaaktiviteten bruger klinikere to forskellige sonografiske vinduer:

    jeg. at evaluere diafragmatykkelsen i zonen, hvor mellemgulvet er placeret i brystkassen. Læger kan vurdere fortykkelsesfraktion mellem det 8. og 10. interkostale rum, på den anteriore eller midaxillære linje, 0,5-2 cm under den costofreniske vinkel. Ansættelseszonen er det område af brystvæggen, hvor abdominalindholdet når ned til det nederste brystkasse. I dette område ses mellemgulvet som en struktur lavet af tre adskilte lag: et ikke-ekkogent centralt lag omkranset af to ekkogene lag, bughinden og diaphragmatic pleurae. For at opnå tilstrækkelige billeder af diafragmatisk tykkelse i M-tilstand og 2D-tilstand, er en lineær højfrekvenssonde (≥10 MHz) nødvendig. Diafragmatykkelsen kan måles under stille spontan vejrtrækning og under en maksimal indåndings- og eksspiratorisk indsats. Et indeks for diafragmatisk fortykkelse, fortykkelsesfraktionen (TF) kan beregnes ved hjælp af M-tilstanden (TF = tykkelse ved slutindånding - tykkelse ved slutudløb/tykkelse ved slutudløb). Diafragmatisk fortykkelsesfraktion kan bruges som et indeks for diafragmatisk effektivitet som en trykgenerator. Hos normale individer er der en bred vifte af tdi ved funktionel residualkapacitet (FRC), der spænder mellem 1,8 til 3 mm. Når lungevolumen stiger fra restvolumen (RV) til total lungekapacitet (TLC), er der en gennemsnitlig tdi-stigning på 54 % (interval 42-78 %). Ydermere bliver membranen også tykkere under en maksimal inspiratorisk tryk (Pimax) manøvre ved FRC. Et fortykkelsesforhold på 2,6 kan måles ved at dividere den diafragmatiske tykkelse under Pimax ved FRC med den diaphragmatiske tykkelse, mens den slapper af ved FRC.

    ii. Lægerne kan også vurdere den diafragmatiske forskydning (eller ekskursion) gennem en 3,5-5 mHz phased array probe. Sonden placeres umiddelbart under den højre kystmargin i den midterste klavikulære linje eller i den højre forreste aksillære linje, og den er rettet medialt, cephalad og dorsalt, således at ultralydsstrålen vinkelret når halvmembranen i dens bageste tredjedel. del. Efter at have opnået den bedste tilgang i todimensional tilstand, blev forskydningen målt i M-tilstand, der viser bevægelsen af ​​halvmembranen langs den valgte linje. Hos raske forsøgspersoner under spontan vejrtrækning er den inspiratoriske diafragmaudsving 1,34 ± 0,18 cm.

    Hos patienter, der gennemgår assisteret mekanisk ventilation, er fortykkelsesfraktionen en indikator for inspiratorisk indsats. Mens adskillige undersøgelser er blevet udført i evalueringen af ​​uddannelsesprogrammer for ekkokardiografi, mangler der hidtil data vedrørende dette aspekt i diaphragma ultralydsvurdering.

  2. FORMÅL MED UNDERSØGELSEN

Baseret på erfaringerne fra nogle specialiseringsskoler i anæstesi og intensiv pleje, antager efterforskerne, at deltagelse i et to-timers kursus, inklusive en teoretisk del og en praktisk træning, giver mulighed for at erhverve de passende teoretiske og praktiske færdigheder, der er nødvendige for at udføre korrekt måling af membranudsving og fortykkelsesfraktion, sammenlignet med kun den teoretiske lektion, efterfulgt af en kort forklaring af en ekspertvejleder om den praktiske anvendelse af ultralyden. Efterforskerne antog, at sammenslutningen af ​​den teoretiske del og den praktiske træning er i stand til at opnå:

  1. Bestå den teoretiske prøve med mindst 70% af de rigtige svar;
  2. Den korrekte identifikation af de områder, hvor sonden er fastgjort;
  3. Det passende mål for diaphragmatisk TF og forskydning.

3. MATERIALER OG METODER Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper ens for alder og køn. Først og fremmest vil en teoretisk del blive gennemført gennem administration af en video-tutorial til begge grupper, der sigter mod at undervise i ultralydsbaserede principper, i sonografiske vinduer og i de anatomiske referencepunkter for diaphragmatisk ultralyd. I slutningen af ​​videoen vil et 10-punkts spørgeskema blive administreret for at evaluere læringsniveauet for hver deltager.

Hver enkelt deltager vil bestå testen, hvis han/hun svarer rigtigt på mindst 70 % af spørgsmålene. De, der består testen, vil blive randomiseret til to grupper. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper ved hjælp af uigennemsigtige, forseglede, nummererede kuverter. Efterforskerne vil bruge en computergenereret randomiseringssekvens, genereret af en uafhængig biostatistiker, som ikke ellers er involveret i forsøget. Kuverterne opbevares på sygeplejerskechefens kontorer på hver institutions intensivafdeling. Forskeren vil distribuere kuverterne til deltagerne, som selvstændigt åbner dem. Deltagerne vil kommunikere den tilfældige gruppetildeling til forskeren, som vil tildele deltageren til undersøgelsesgruppen.

Den første gruppe får adgang til den praktiske træning, hvor hver deltager vil blive fulgt af en vejleder, som interaktivt vil forklare, ved hjælp af en sund frivillig, hvordan man udfører ultralydsskanningen af ​​mellemgulvet. Ultralyden vil blive udført på en rask frivillig først af vejlederen og derefter af deltagerne. Under øvelsen vil vejlederen selv vejlede hver enkelt elev.

Den anden gruppe vil direkte udføre ultralydsundersøgelsen af ​​mellemgulvet. Ekspertvejlederen vil kun vise eleverne, hvordan man bruger de forskellige funktioner i ultralyden, de lineære og konvekse prober både i todimensional og i M-tilstand.

De vejledere, der er tilknyttet begge grupper, vil have dokumenteret erfaring med thorax ultralyd. For at standardisere den praktiske undervisning i teknikken, vil vejlederne mødes telematisk ved at aftale modaliteterne for træningen og/eller administrationen af ​​det grundlæggende om brugen af ​​ultralyd.

For at evaluere indlæringen vil hver deltager i begge grupper udføre ultralydsscanning af mellemgulvet i begge akustiske vinduer og erhverve billederne på den raske frivillige. Vejlederen vil verificere rigtigheden af ​​de erhvervede billeder og foretage målingerne.

En medhjælper i klasseværelset vil registrere de taget mål og gøre det scannede billede tilgængeligt igen for en ny måling. Derfor vil deltageren på det samme billede, som ikke kender de målinger, som vejlederen har udført, sin egen måling, hvis resultater vil blive registreret af den ansvarlige for klasseværelset. Denne procedure vil blive udført både til måling af udsvinget og for fortykkelsesfraktionen.

Hvis deltageren ikke viser membranen korrekt i et af de to vinduer, vil resultatet være negativt. De, der vil identificere membranen i begge vinduer, vil blive optaget til næste trin og vil være i stand til at måle den diafragmatiske forskydning og den diaphragmatiske fortykkelsesfraktion. Resultatet vil blive betragtet som positivt, hvis den lærende vil opnå måleværdier for fortykkelsesfraktion, der afviger fra dem udført af ekspertvejlederen højst 20 % og diafragmatiske forskydningsværdier, der afviger fra værdierne opnået af vejlederen til maksimalt +/- 2 mm.

A. Studiedesign Multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse.

B. Befolkning 58 studerende for hver af de to grupper, for i alt 116 frivillige, indskrevet mellem medicin- og kirurgistuderende, sundhedsprofessionelle, med speciale i medicinsk-kirurgiske discipliner, som ikke har nogen erfaring inden for ultralyd og er opdelt i to grupper , hvoraf den ene vil modtage både den teoretiske lektion og den praktiske træning, mens den anden i slutningen af ​​den teoretiske lektion kun vil modtage generelle forestillinger om den praktiske anvendelse af ultralyden.

C. Statistisk analyse På baggrund af ovenstående overvejelser forventes der ved afslutningen af ​​forløbet en forskel mellem grupper, der modtager den praktiske træning sammenlignet og kontrol, med hensyn til opnåelse af udbytte svarende til mindst 30 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italien, 88100
        • Eugenio Garofalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 116 studerende uden erfaring inden for ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Tutor" gruppe

Efter en teoretisk del gennem administration af en video-tutorial, vil et 10-punkts spørgeskema blive administreret for at evaluere læringsniveauet for hver deltager. Hver enkelt deltager vil bestå testen, hvis han/hun svarer rigtigt på >70 % af spørgsmålene. De, der består testen, vil blive randomiseret til to grupper.

Interventionsgruppen vil få adgang til den praktiske træning, hvor hver deltager vil blive fulgt af en vejleder, som interaktivt vil forklare, ved hjælp af en sund frivillig, hvordan man udfører ultralydsskanningen af ​​mellemgulvet. Ultralyden vil blive udført på en rask frivillig først af vejlederen og derefter af deltagerne. Under øvelsen vil hver enkelt elev blive overvåget af vejlederen selv.

Deltagerne får adgang til den praktiske træning, hvor hver deltager vil blive fulgt af en vejleder, som interaktivt vil forklare, ved hjælp af en sund frivillig, hvordan man udfører ultralydsskanningen af ​​mellemgulvet. Ultralyden vil blive udført på en rask frivillig først af vejlederen og derefter af deltagerne. Under øvelsen vil hver enkelt elev blive overvåget af vejlederen selv.
Ingen indgriben: "Ingen tutor" gruppe
Denne kontrolgruppe vil direkte udføre ultralydsundersøgelsen af ​​mellemgulvet. Ekspertvejlederen vil kun vise eleverne, hvordan man bruger de forskellige funktioner i ultralyden, de lineære og konvekse prober både i todimensional og i M-tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsfærdigheder - Fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Kort efter video-tutorialen (inden for 30 minutter), når deltagerne udfører diaphragma ultralyd
Måling af fortykningsfraktion. Hvis målingerne vil afvige fra dem, der er registreret af eksperten inden for 20 % af værdien, vil resultatet blive betragtet som positivt
Kort efter video-tutorialen (inden for 30 minutter), når deltagerne udfører diaphragma ultralyd
Ultralydsfærdigheder - Diaphragma Displacement
Tidsramme: Kort efter video-tutorialen (inden for 30 minutter), når deltagerne udfører diaphragma ultralyd
Måling af diafragmaforskydning. Hvis elevernes mål vil afvige fra dem, der er registreret af eksperten inden for +/- 2 mm, vil resultatet blive betragtet som positivt.
Kort efter video-tutorialen (inden for 30 minutter), når deltagerne udfører diaphragma ultralyd

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • US Diaphragm Learning

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle, afidentificerede deltagerdata vil blive delt efter motiveret anmodning via e-mail.

IPD-delingstidsramme

Fra den forventede afslutning på retssagen

IPD-delingsadgangskriterier

Motiveret anmodning via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Underviser

Søg i lignende forsøg