Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacyjny w zakresie oceny ultrasonograficznej przepony

18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Paolo Navalesi

Ewaluacja 2-godzinnego programu edukacyjnego w ocenie ultrasonograficznej przepony

Ultrasonografia przepony nieinwazyjnie bada funkcję przepony i może być przydatna w kilku sytuacjach klinicznych. Ultrasonografia przepony jest w stanie ocenić przemieszczenie czaszkowo-ogonowe przepony oraz jej frakcję pogrubienia pod koniec wdechu, w stosunku do wartości końcowo-wydechowej.

Chociaż przeprowadzono kilka badań dotyczących oceny programów edukacyjnych dotyczących echokardiografii, do tej pory brakuje danych dotyczących tego aspektu w ocenie ultrasonograficznej przepony.

Na podstawie doświadczeń zdobytych w niektórych szkołach specjalizacyjnych Anestezjologii i Intensywnej Terapii badacze stawiają hipotezę, że udział w dwugodzinnym kursie, obejmującym część teoretyczną i szkolenie praktyczne, pozwala na zdobycie odpowiednich umiejętności teoretycznych i praktycznych niezbędnych do prawidłowego wykonywania pomiar wychylenia przepony i frakcji pogrubienia w porównaniu z samą lekcją teoretyczną, po której następuje krótkie wyjaśnienie praktycznego wykorzystania ultradźwięków przez eksperta prowadzącego.

Badacze postawili hipotezę, że połączenie części teoretycznej i szkolenia praktycznego pozwala uzyskać:

  1. Zdanie egzaminu teoretycznego z co najmniej 70% poprawnych odpowiedzi;
  2. Prawidłowa identyfikacja obszarów, w których sonda jest zamocowana;
  3. Odpowiednia miara pogrubienia i przemieszczenia przepony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. WPROWADZENIE Ultrasonografia przepony nieinwazyjnie bada funkcję przepony i może być przydatna w kilku sytuacjach klinicznych. Ultrasonografia przepony jest w stanie ocenić przemieszczenie czaszkowo-ogonowe przepony oraz jej frakcję pogrubienia pod koniec wdechu, w stosunku do wartości końcowo-wydechowej. Parametry te dostarczają użytecznych danych w ocenie i postępowaniu z pacjentami dotkniętymi dysfunkcją przepony; co więcej, zyskują one coraz większą rolę w ocenie pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej.

    Aby ocenić aktywność przepony, klinicyści stosują dwa różne okna ultrasonograficzne:

    I. do oceny grubości przepony w strefie przyłożenia przepony do klatki piersiowej. Lekarze mogą ocenić frakcję pogrubienia między 8. a 10. przestrzenią międzyżebrową, na linii pachowej przedniej lub środkowej, 0,5-2 cm poniżej kąta żebrowo-żebrowego. Strefa przyłożenia to obszar ściany klatki piersiowej, w którym zawartość jamy brzusznej dociera do dolnej części klatki piersiowej. W tym obszarze przepona jest obserwowana jako struktura zbudowana z trzech odrębnych warstw: nieechogenicznej warstwy centralnej ograniczonej przez dwie echogeniczne warstwy, otrzewną i opłucną przepony. Aby uzyskać odpowiednie obrazy grubości przepony w trybie M i trybie 2D, konieczna jest liniowa sonda wysokiej częstotliwości (≥10 MHz). Grubość przepony można mierzyć podczas spokojnego oddychania spontanicznego oraz podczas maksymalnego wysiłku wdechowego i wydechowego. Wskaźnik pogrubienia przepony, frakcja pogrubienia (TF) może być obliczona przy użyciu trybu M (TF = grubość przy końcowym wdechu - grubość przy końcowym wydechu/grubość przy końcowym wydechu). Frakcja zagęszczania przepony może być stosowana jako wskaźnik sprawności przepony jako generatora ciśnienia. U zdrowych osób istnieje szeroki zakres tdi przy funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC), w zakresie od 1,8 do 3 mm. Wraz ze wzrostem objętości płuc od objętości zalegającej (RV) do całkowitej pojemności płuc (TLC) następuje średni wzrost tdi o 54% (zakres 42-78%). Ponadto przepona pogrubia się również podczas manewru maksymalnego ciśnienia wdechowego (Pimax) przy FRC. Można zmierzyć współczynnik zagęszczenia równy 2,6, dzieląc grubość przepony podczas Pimax przy FRC przez grubość przepony podczas relaksacji przy FRC.

    II. lekarze mogą również ocenić przemieszczenie (lub wychylenie) przepony za pomocą sondy fazowanej 3,5-5 mHz. Głowicę umieszcza się bezpośrednio pod prawym brzegiem żebrowym w linii środkowo-obojczykowej lub w linii pachowej przedniej prawej i kieruje się do przyśrodkowo, dogłowowo i grzbietowo, aby wiązka ultradźwięków prostopadle docierała do półprzepony w jej tylnej 1/3 część. Po uzyskaniu najlepszego podejścia w trybie dwuwymiarowym zmierzono przemieszczenie w trybie M, wyświetlając ruch półprzepony wzdłuż wybranej linii. U osób zdrowych podczas oddychania spontanicznego wychylenie przepony wdechowej wynosi 1,34 ± 0,18 cm.

    U pacjentów poddawanych wspomaganej wentylacji mechanicznej frakcja pogrubiająca jest wskaźnikiem wysiłku wdechowego. Chociaż przeprowadzono kilka badań dotyczących oceny programów edukacyjnych dotyczących echokardiografii, do tej pory brakuje danych dotyczących tego aspektu w ocenie ultrasonograficznej przepony.

  2. CEL BADANIA

Na podstawie doświadczeń zdobytych w niektórych szkołach specjalizacyjnych Anestezjologii i Intensywnej Terapii badacze stawiają hipotezę, że udział w dwugodzinnym kursie, obejmującym część teoretyczną i szkolenie praktyczne, pozwala na zdobycie odpowiednich umiejętności teoretycznych i praktycznych niezbędnych do prawidłowego wykonywania pomiar wychylenia przepony i frakcji pogrubienia w porównaniu z samą lekcją teoretyczną, po której następuje krótkie wyjaśnienie praktycznego wykorzystania ultradźwięków przez eksperta prowadzącego. Badacze postawili hipotezę, że połączenie części teoretycznej i szkolenia praktycznego pozwala uzyskać:

  1. Zdanie egzaminu teoretycznego z co najmniej 70% poprawnych odpowiedzi;
  2. Prawidłowa identyfikacja obszarów, w których sonda jest zamocowana;
  3. Odpowiednia miara przepony TF i przemieszczenia.

3. MATERIAŁY I METODY Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup podobnych pod względem wieku i płci. Przede wszystkim zostanie przeprowadzona część teoretyczna poprzez podawanie wideo-samouczka dla obu grup, mającego na celu nauczenie podstawowych zasad ultrasonografii, okien sonograficznych i anatomicznych punktów odniesienia dla ultrasonografii przeponowej. Na końcu filmu zostanie przeprowadzony 10-punktowy kwestionariusz w celu oceny poziomu nauki każdego uczestnika.

Każdy uczestnik zda test, jeśli poprawnie odpowie na co najmniej 70% pytań. Osoby, które zdadzą test, zostaną losowo przydzielone do dwóch grup. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup za pomocą nieprzezroczystych, zapieczętowanych, ponumerowanych kopert. Badacze wykorzystają wygenerowaną komputerowo sekwencję randomizacji, wygenerowaną przez niezależnego biostatystyka, który nie jest w inny sposób zaangażowany w badanie. Koperty będą przechowywane w gabinetach kierowników pielęgniarek na oddziale intensywnej terapii każdej instytucji. Badacz rozda koperty uczestnikom, którzy samodzielnie je otworzą. Uczestnicy przekażą badaczowi losowy przydział do grupy, który przydzieli uczestnika do grupy badawczej.

Pierwsza grupa przejdzie szkolenie praktyczne, podczas którego każdy uczestnik będzie prowadzony przez tutora, który interaktywnie wyjaśni za pomocą zdrowego ochotnika, jak wykonać badanie ultrasonograficzne przepony. USG zostanie przeprowadzone na zdrowym ochotniku najpierw przez opiekuna, a następnie przez uczestników. W trakcie ćwiczeń nad każdym uczniem będzie czuwał sam prowadzący.

Druga grupa wykona bezpośrednio badanie ultrasonograficzne przepony. Doświadczony nauczyciel pokaże uczniom tylko, jak korzystać z różnych funkcji ultradźwięków, sond liniowych i wypukłych zarówno w trybie dwuwymiarowym, jak i M-mode.

Opiekunowie przypisani do obu grup będą posiadali udokumentowane doświadczenie w ultrasonografii klatki piersiowej. W celu ujednolicenia praktycznego nauczania techniki, tutorzy będą spotykać się telematycznie, uzgadniając tryb szkolenia i/lub podawanie podstaw korzystania z ultradźwięków.

Aby ocenić naukę, każdy uczestnik obu grup wykona badanie ultrasonograficzne przepony w obu oknach akustycznych i uzyska obrazy zdrowego ochotnika. Prowadzący zweryfikuje poprawność pozyskanych obrazów i dokona pomiarów.

Pomocnik w klasie zarejestruje wykonane pomiary i ponownie udostępni zeskanowany obraz do nowego pomiaru. W związku z tym na tym samym obrazie uczestnik, który nie będzie znał pomiarów wykonanych przez prowadzącego, dokona własnego pomiaru, którego wyniki zostaną zapisane przez osobę prowadzącą zajęcia. Ta procedura zostanie przeprowadzona zarówno dla pomiaru odchylenia, jak i dla pomiaru frakcji zagęszczającej.

Jeśli uczestnikowi nie uda się prawidłowo wyświetlić przepony w jednym z dwóch okienek, wynik będzie negatywny. Ci, którzy zidentyfikują przeponę w obu oknach, zostaną dopuszczeni do kolejnego kroku i będą mogli zmierzyć przemieszczenie przepony oraz frakcję pogrubienia przepony. Wynik zostanie uznany za pozytywny, jeśli uczeń uzyska wartości pomiarowe frakcji pogrubiającej odbiegające od wykonanych przez prowadzącego-specjalistę maksymalnie o 20% oraz wartości przemieszczeń przepony odbiegające od wartości uzyskanych przez prowadzącego maksymalnie +/- 2 mm.

A. Projekt badania Wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane.

B. Populacja 58 studentów dla każdej z dwóch grup, na łączną liczbę 116 ochotników, zapisanych pomiędzy studentów medycyny i chirurgii, zawodów medycznych, specjalizujących się w dyscyplinach medyczno-chirurgicznych, którzy nie mają doświadczenia w zakresie ultrasonografii i są podzieleni na dwie grupy , z których jeden otrzyma zarówno lekcję teoretyczną, jak i szkolenie praktyczne, podczas gdy drugi na koniec lekcji teoretycznej otrzyma jedynie ogólne pojęcia dotyczące praktycznego wykorzystania ultradźwięków.

C. Analiza statystyczna W oparciu o powyższe rozważania, na koniec kursu spodziewana jest różnica pomiędzy grupami odbywającymi szkolenie praktyczne porównywane i kontrolne, w zakresie osiągnięcia wyniku równego co najmniej 30%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Włochy, 88100
        • Eugenio Garofalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 116 studentów bez doświadczenia w zakresie ultrasonografii

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: "Opiekun grupy

Po części teoretycznej poprzez podawanie samouczka wideo, zostanie przeprowadzony 10-punktowy kwestionariusz w celu oceny poziomu nauki każdego uczestnika. Każdy uczestnik zda test, jeśli poprawnie odpowie na >70% pytań. Osoby, które zdadzą test, zostaną losowo przydzielone do dwóch grup.

Grupa interwencyjna przejdzie szkolenie praktyczne, podczas którego każdy uczestnik będzie prowadzony przez tutora, który interaktywnie wyjaśni za pomocą zdrowego ochotnika, jak wykonać badanie ultrasonograficzne przepony. USG zostanie przeprowadzone na zdrowym ochotniku najpierw przez opiekuna, a następnie przez uczestników. Podczas ćwiczeń każdy uczeń będzie nadzorowany przez samego nauczyciela.

Uczestnicy wezmą udział w szkoleniu praktycznym, podczas którego każdy z uczestników będzie prowadzony przez tutora, który interaktywnie wyjaśni, wykorzystując zdrowego ochotnika, jak wykonać badanie ultrasonograficzne przepony. USG zostanie przeprowadzone na zdrowym ochotniku najpierw przez opiekuna, a następnie przez uczestników. Podczas ćwiczeń każdy uczeń będzie nadzorowany przez samego nauczyciela.
Brak interwencji: Grupa „bez korepetytora”.
Ta grupa kontrolna wykona bezpośrednio badanie ultrasonograficzne przepony. Doświadczony nauczyciel pokaże uczniom tylko, jak korzystać z różnych funkcji ultradźwięków, sond liniowych i wypukłych zarówno w trybie dwuwymiarowym, jak i M-mode.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności ultrasonograficzne - frakcja zagęszczająca
Ramy czasowe: Wkrótce po wideo-instruktażu (w ciągu 30 minut), kiedy uczestnicy wykonują USG przepony
Pomiar frakcji zagęszczającej. Jeśli pomiary będą odbiegać od zarejestrowanych przez eksperta w granicach 20% wartości, wynik zostanie uznany za pozytywny
Wkrótce po wideo-instruktażu (w ciągu 30 minut), kiedy uczestnicy wykonują USG przepony
Umiejętności ultrasonograficzne - przemieszczenie przepony
Ramy czasowe: Wkrótce po wideo-instruktażu (w ciągu 30 minut), kiedy uczestnicy wykonują USG przepony
Pomiar przemieszczenia membrany. Jeśli pomiary uczniów będą odbiegać od pomiarów dokonanych przez eksperta w granicach +/- 2 mm, wynik zostanie uznany za pozytywny.
Wkrótce po wideo-instruktażu (w ciągu 30 minut), kiedy uczestnicy wykonują USG przepony

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US Diaphragm Learning

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne, anonimowe dane uczestników zostaną udostępnione po przesłaniu umotywowanej prośby e-mailem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od przewidywanego końca procesu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Umotywowana prośba e-mailem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przepony

Badania kliniczne na Korepetytor

Subskrybuj