Programma educativo nella valutazione ecografica del diaframma
Valutazione di un programma educativo di 2 ore sulla valutazione ecografica del diaframma
L'ecografia del diaframma esplora in modo non invasivo la funzione del diaframma e può essere utile in diverse situazioni cliniche. L'ecografia diaframmatica è in grado di valutare lo spostamento cranio-caudale del diaframma e la sua frazione di ispessimento alla fine dell'inspirazione, in relazione al valore di fine espirazione.
Mentre sono stati condotti diversi studi nella valutazione dei programmi educativi per l'ecocardiografia, ad oggi mancano dati riguardo questo aspetto nella valutazione ecografica del diaframma.
Sulla base dell'esperienza maturata in alcune scuole di specializzazione in Anestesia e Terapia Intensiva, gli investigatori ipotizzano che la partecipazione ad un corso di due ore, comprensivo di una parte teorica e di un tirocinio pratico, consenta di acquisire le adeguate competenze teoriche e pratiche necessarie per svolgere correttamente la misurazione dell'escursione e della frazione di ispessimento del diaframma, rispetto alla sola lezione teorica, seguita da una breve spiegazione da parte di un tutor esperto, sull'uso pratico dell'ecografia.
Gli investigatori hanno ipotizzato che l'associazione della parte teorica e della parte pratica sia in grado di ottenere:
- Superamento della prova teorica con almeno il 70% delle risposte corrette;
- La corretta identificazione delle zone dove è apposta la sonda;
- La misura appropriata dell'ispessimento e dello spostamento del diaframma.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE L'ecografia del diaframma esplora in modo non invasivo la funzione del diaframma e può essere utile in diverse situazioni cliniche. L'ecografia diaframmatica è in grado di valutare lo spostamento cranio-caudale del diaframma e la sua frazione di ispessimento alla fine dell'inspirazione, in relazione al valore di fine espirazione. Questi parametri forniscono dati utili nella valutazione e gestione dei pazienti affetti da disfunzione diaframmatica; inoltre, stanno acquisendo un ruolo sempre più importante nella valutazione dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica.
Per valutare l'attività del diaframma, i medici utilizzano due diverse finestre ecografiche:
io. valutare lo spessore diaframmatico nella zona di apposizione del diaframma alla gabbia toracica. I medici possono valutare la frazione di ispessimento tra l'8° e il 10° spazio intercostale, sulla linea ascellare anteriore o medio, 0,5-2 cm al di sotto dell'angolo costofrenico. La zona di apposizione è l'area della parete toracica dove il contenuto addominale raggiunge la gabbia toracica inferiore. In quest'area si osserva il diaframma come una struttura composta da tre strati distinti: uno strato centrale non ecogeno delimitato da due strati ecogeni, il peritoneo e la pleura diaframmatica. Per ottenere immagini adeguate dello spessore diaframmatico in modalità M e 2D, è necessaria una sonda lineare ad alta frequenza (≥10 MHz). Lo spessore diaframmatico può essere misurato durante la respirazione spontanea tranquilla e durante il massimo sforzo inspiratorio ed espiratorio. Un indice di ispessimento diaframmatico, la frazione di ispessimento (TF) può essere calcolata utilizzando la modalità M (TF = spessore a fine inspirazione - spessore a fine espirazione/spessore a fine espirazione). La frazione di ispessimento diaframmatico può essere utilizzata come indice di efficienza diaframmatica come generatore di pressione. Negli individui normali, esiste un'ampia gamma di tdi alla capacità funzionale residua (FRC), compresa tra 1,8 e 3 mm. Man mano che il volume polmonare aumenta dal volume residuo (RV) alla capacità polmonare totale (TLC), si verifica un aumento medio del tdi del 54% (intervallo 42-78%). Inoltre, il diaframma si ispessisce anche durante una manovra di massima pressione inspiratoria (Pimax) a FRC. È possibile misurare un rapporto di ispessimento di 2,6, dividendo lo spessore diaframmatico durante Pimax a FRC per lo spessore diaframmatico durante il rilassamento a FRC.
ii. i medici possono anche valutare lo spostamento diaframmatico (o escursione) attraverso una sonda phased array da 3,5-5 mHz. La sonda viene posizionata immediatamente sotto il margine costale destro in linea medioclavicolare o in linea ascellare anteriore destra, ed è diretta medialmente, cefalica e dorsale, in modo che il fascio ultrasonoro raggiunga perpendicolarmente l'emidiaframma nel suo terzo posteriore porzione. Dopo aver ottenuto il miglior approccio in modalità bidimensionale, lo spostamento è stato misurato in modalità M visualizzando il movimento dell'emidiaframma lungo la linea selezionata. Nei soggetti sani durante la respirazione spontanea, l'escursione del diaframma inspiratorio è di 1,34 ± 0,18 cm.
Nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica assistita, la frazione di ispessimento è un indicatore dello sforzo inspiratorio. Mentre sono stati condotti diversi studi nella valutazione dei programmi educativi per l'ecocardiografia, ad oggi mancano dati riguardanti questo aspetto nella valutazione ecografica del diaframma.
- SCOPO DELLO STUDIO
Sulla base dell'esperienza maturata in alcune scuole di specializzazione in Anestesia e Terapia Intensiva, gli investigatori ipotizzano che la partecipazione ad un corso di due ore, comprensivo di una parte teorica e di un tirocinio pratico, consenta di acquisire le adeguate competenze teoriche e pratiche necessarie per svolgere correttamente la misurazione dell'escursione e della frazione di ispessimento del diaframma, rispetto alla sola lezione teorica, seguita da una breve spiegazione da parte di un tutor esperto, sull'uso pratico dell'ecografia. Gli investigatori hanno ipotizzato che l'associazione della parte teorica e della parte pratica sia in grado di ottenere:
- Superamento della prova teorica con almeno il 70% delle risposte corrette;
- La corretta identificazione delle zone dove è apposta la sonda;
- La misura appropriata del TF diaframmatico e dello spostamento.
3. MATERIALI E METODI I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi simili per età e sesso. In primo luogo, verrà svolta una parte teorica attraverso la somministrazione di un video-tutorial ad entrambi i gruppi, finalizzato all'insegnamento dei principi ecografici di base, delle finestre ecografiche e dei punti di riferimento anatomici per l'ecografia diaframmatica. Al termine del video verrà somministrato un questionario in 10 punti per valutare il livello di apprendimento di ciascun partecipante.
Ogni singolo partecipante supererà il test se risponde correttamente ad almeno il 70% delle domande. Coloro che superano il test saranno randomizzati in due gruppi. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi utilizzando buste opache, sigillate e numerate. Gli investigatori utilizzeranno una sequenza di randomizzazione generata dal computer, generata da un biostatistico indipendente che non è altrimenti coinvolto nello studio. Le buste saranno conservate presso gli uffici degli infermieri nelle unità di terapia intensiva di ogni istituto. Il ricercatore distribuirà le buste ai partecipanti, che provvederanno autonomamente ad aprirle. I partecipanti comunicheranno l'assegnazione casuale del gruppo al ricercatore che assegnerà il partecipante al gruppo di studio.
Il primo gruppo accederà alla formazione pratica, durante la quale ogni partecipante sarà seguito da un tutor che spiegherà interattivamente, utilizzando un volontario sano, come eseguire l'ecografia del diaframma. L'ecografia verrà eseguita su un volontario sano prima dal tutor e poi dai partecipanti. Durante l'esercizio, il tutor stesso supervisionerà ogni singolo studente.
Il secondo gruppo eseguirà direttamente l'esame ecografico del diaframma. Il tutor esperto si limiterà a mostrare ai discenti come utilizzare le varie funzioni degli ultrasuoni, delle sonde lineari e convesse sia in modalità bidimensionale che in modalità M.
I tutor assegnati ad entrambi i gruppi avranno comprovata esperienza nell'ecografia toracica. Al fine di uniformare l'insegnamento pratico della tecnica, i tutor si incontreranno telematicamente concordando le modalità della formazione e/o somministrazione delle nozioni di base sull'utilizzo dell'ecografia.
Per valutare l'apprendimento, ciascun partecipante di entrambi i gruppi eseguirà l'ecografia del diaframma in entrambe le finestre acustiche e acquisirà le immagini sul volontario sano. Il tutor verificherà la correttezza delle immagini acquisite ed effettuerà le misurazioni.
Un aiutante in aula registrerà le misurazioni effettuate e renderà nuovamente disponibile l'immagine scansionata per una nuova misurazione. Pertanto, sulla stessa immagine, il partecipante, che non conoscerà le misurazioni effettuate dal tutor, eseguirà la propria misurazione, i cui risultati saranno registrati dal responsabile dell'aula. Questa procedura verrà eseguita sia per la misura dell'escursione che per quella della frazione di ispessimento.
Se il partecipante non riesce a visualizzare correttamente il diaframma in una delle due finestre, il risultato sarà negativo. Coloro che identificheranno il diaframma in entrambe le finestre saranno ammessi alla fase successiva e potranno misurare lo spostamento diaframmatico e la frazione di ispessimento diaframmatico. Il risultato sarà considerato positivo se il discente otterrà valori di misurazione per la frazione di ispessimento che si discostano da quelli eseguiti dal tutor esperto al massimo del 20% e valori di spostamento diaframmatico che si discostano dai valori ottenuti dal tutor per un massimo di +/- 2 mm.
A. Disegno dello studio Studio controllato randomizzato multicentrico.
B. Popolazione 58 studenti per ciascuno dei due gruppi, per un totale di 116 volontari, iscritti tra studenti di medicina e chirurgia, professioni sanitarie, specializzandi in discipline medico-chirurgiche che non hanno esperienza nel campo dell'ecografia e sono divisi in due gruppi , di cui uno riceverà sia la lezione teorica che l'esercitazione pratica, mentre l'altro al termine della lezione teorica riceverà solo nozioni generali sull'utilizzo pratico dell'ecografia.
C. Analisi statistica Sulla base delle considerazioni di cui sopra, al termine del corso, si prevede una differenza tra i gruppi che hanno svolto la formazione pratica rispetto e controllo, in termini di raggiungimento dell'esito, pari ad almeno il 30%.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italia, 88100
- Eugenio Garofalo
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 116 studenti senza esperienza nel campo degli ultrasuoni
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo "Tutor".
Dopo una parte teorica attraverso la somministrazione di un video-tutorial, verrà somministrato un questionario in 10 punti per valutare il livello di apprendimento di ogni partecipante. Ogni singolo partecipante supererà il test se risponderà correttamente a più del 70% delle domande. Coloro che superano il test verranno randomizzati in due gruppi. Il gruppo interventista accederà alla formazione pratica, durante la quale ogni partecipante sarà seguito da un tutor che spiegherà interattivamente, utilizzando un volontario sano, come eseguire l'ecografia del diaframma. L'ecografia verrà eseguita su un volontario sano prima dal tutor e poi dai partecipanti. Durante l'esercitazione, ogni singolo discente sarà supervisionato dal tutor stesso. |
I partecipanti accederanno alla formazione pratica, durante la quale ogni partecipante sarà seguito da un tutor che spiegherà interattivamente, utilizzando un volontario sano, come eseguire l'ecografia del diaframma.
L'ecografia verrà eseguita su un volontario sano prima dal tutor e poi dai partecipanti.
Durante l'esercitazione, ogni singolo discente sarà supervisionato dal tutor stesso.
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Nessun intervento: Gruppo "Nessun tutor".
Questo gruppo di controllo eseguirà direttamente l'esame ecografico del diaframma.
Il tutor esperto si limiterà a mostrare ai discenti come utilizzare le varie funzioni degli ultrasuoni, delle sonde lineari e convesse sia in modalità bidimensionale che in modalità M.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Competenze ecografiche - Frazione di Ispessimento
Lasso di tempo: Subito dopo il video-tutorial (entro 30 minuti), quando i partecipanti eseguono l'ecografia del diaframma
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Misura della frazione addensante.
Se le misurazioni si discosteranno da quelle registrate dal perito entro il 20% del valore, il risultato sarà considerato positivo
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Subito dopo il video-tutorial (entro 30 minuti), quando i partecipanti eseguono l'ecografia del diaframma
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Competenze ecografiche - Spostamento del diaframma
Lasso di tempo: Subito dopo il video-tutorial (entro 30 minuti), quando i partecipanti eseguono l'ecografia del diaframma
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Misurazione dello spostamento del diaframma.
Se le misurazioni degli studenti si discosteranno da quelle registrate dall'esperto entro +/- 2 mm, il risultato sarà considerato positivo.
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Subito dopo il video-tutorial (entro 30 minuti), quando i partecipanti eseguono l'ecografia del diaframma
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Umbrello M, Formenti P, Longhi D, Galimberti A, Piva I, Pezzi A, Mistraletti G, Marini JJ, Iapichino G. Diaphragm ultrasound as indicator of respiratory effort in critically ill patients undergoing assisted mechanical ventilation: a pilot clinical study. Crit Care. 2015 Apr 13;19(1):161. doi: 10.1186/s13054-015-0894-9.
- Garofalo E, Bruni A, Pelaia C, Landoni G, Zangrillo A, Antonelli M, Conti G, Biasucci DG, Mercurio G, Cortegiani A, Giarratano A, Vetrugno L, Bove T, Forfori F, Corradi F, Vaschetto R, Cammarota G, Astuto M, Murabito P, Bellini V, Zambon M, Longhini F, Navalesi P, Bignami E. Comparisons of two diaphragm ultrasound-teaching programs: a multicenter randomized controlled educational study. Ultrasound J. 2019 Oct 3;11(1):21. doi: 10.1186/s13089-019-0137-4.
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Ultimo verificato
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- US Diaphragm Learning
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Prove cliniche su Tutore
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NCT02889640Sconosciuto
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NCT01054963CompletatoMalattia cronica | Artrite infiammatoria precoce
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NCT02217072SconosciutoProblemi di apprendimento
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NCT06037616ReclutamentoStudenti di Medicina
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NCT02841319Sconosciuto
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NCT00993395Ritirato
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NCT04228159Sconosciuto
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NCT06273579Completato