HPV w próbkach krwi od pacjentów z rakiem szyjki macicy.
Czy cyfrowy PCR kropelkowy (ddPCR) na próbkach krwi od pacjentów z nowotworami związanymi z HPV może stać się rzeczywistością w leczeniu i monitorowaniu raka?
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
Odense, Dania, 5000
- Department of Obstetrics and Gynecolgy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Przypadki kryteriów włączenia:
- Zdiagnozowany rak szyjki macicy ≥ stadium 1B między czerwcem 2018 a czerwcem 2020
- > 18 lat w chwili rozpoznania
- Musi być dostępny materiał tkanki szyjki macicy pobrany od pacjentki do analizy w kierunku HPV
Kryteria włączenia zdrowe kontrole
- Kobiety > 18 lat bez wcześniejszej historii dysplazji szyjki macicy
Kryteria włączenia Kontrole CIN3
- Kobiety > 18 lat
- Musi mieć potwierdzoną histologicznie ciężką dysplazję szyjki macicy (CIN3)
- Jest przyjęty do konizacji szyjki macicy
Przypadki kryteriów wykluczenia:
- < 18 lat w chwili rozpoznania raka szyjki macicy
- Rak szyjki macicy < stadium 1B
Kryteria wykluczenia zdrowe kontrole:
- < 18 lat
- Wcześniejsza dysplazja szyjki macicy
Kryteria wykluczenia Kontrole CIN3:
- < 18 lat
- Kobiety z tylko niskim stopniem dysplazji szyjki macicy (CIN1 lub CIN2)
- Kobiety z HPV-ujemnymi biopsjami szyjki macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjentki z rakiem szyjki macicy
Wyjściowe i kontrolne próbki krwi są pobierane od pacjentek z rakiem szyjki macicy w czasie diagnozy oraz podczas leczenia i obserwacji klinicznej.
W tych próbkach mierzy się DNA HPV.
|
Próbka krwi pobrana od pacjentek z rakiem szyjki macicy w czasie diagnozy (poziom wyjściowy) i wizyt kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DNA HPV
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Jakościowy i ilościowy pomiar DNA HPV w próbkach krwi.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Bønløkke, MD, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- U416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .