VPH en muestras de sangre de pacientes con cáncer de cuello uterino.
¿Puede la PCR digital de gotas (ddPCR) en muestras de sangre de pacientes con cánceres relacionados con el VPH convertirse en una realidad en el tratamiento y seguimiento del cáncer?
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology
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Odense, Dinamarca, 5000
- Department of Obstetrics and Gynecolgy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Casos de Criterios de Inclusión:
- Diagnosticada con cáncer de cuello uterino ≥ estadio 1B entre junio de 2018 y junio de 2020
- > 18 años de edad en el momento del diagnóstico
- Debe haber material de tejido cervical disponible del paciente para analizar el VPH
Criterios de inclusión controles sanos
- Mujeres > 18 años sin antecedentes de displasia cervical
Criterios de inclusión Controles CIN3
- Mujeres > 18 años
- Debe tener una displasia cervical severa verificada histológicamente (CIN3)
- Es ingresada por conización cervical
Casos de Criterios de Exclusión:
- < 18 años de edad en el momento del diagnóstico de cáncer de cuello uterino
- Cáncer de cuello uterino < estadio 1B
Criterios de exclusión controles sanos:
- < 18 años de edad
- Displasia cervical previa
Criterios de exclusión Controles CIN3:
- < 18 años de edad
- Mujeres con solo grados bajos de displasia cervical (CIN1 o CIN2)
- Mujeres con biopsias cervicales negativas para VPH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con cáncer de cuello uterino
Se recolectan muestras de sangre de referencia y de seguimiento de las pacientes con cáncer de cuello uterino en el momento del diagnóstico y durante el tratamiento y el seguimiento clínico.
El ADN del VPH se mide en estas muestras.
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Muestra de sangre tomada de pacientes con cáncer de cuello uterino en el momento del diagnóstico (línea de base) y visitas de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ADN del VPH
Periodo de tiempo: Dos años
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Una medida cualitativa y cuantitativa del ADN del VPH en muestras de sangre.
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Bønløkke, MD, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- U416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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