HPV em amostras de sangue de pacientes com câncer cervical.
O Digital Droplet PCR (ddPCR) em amostras de sangue de pacientes com cânceres relacionados ao HPV pode se tornar uma realidade no tratamento e monitoramento do câncer?
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Department of Obstetrics and Gynecolgy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Casos de critérios de inclusão:
- Diagnosticado com câncer cervical ≥ estágio 1B entre junho de 2018 e junho de 2020
- > 18 anos de idade no momento do diagnóstico
- Deve haver material de tecido cervical disponível do paciente para analisar o HPV
Controles saudáveis dos critérios de inclusão
- Mulheres > 18 anos sem história prévia de qualquer displasia cervical
Critérios de inclusão CIN3 controles
- Mulheres > 18 anos
- Deve ter uma displasia cervical severa verificada histologicamente (CIN3)
- É internado por conização cervical
Casos de critérios de exclusão:
- < 18 anos de idade no momento do diagnóstico de câncer do colo do útero
- Câncer cervical < estágio 1B
Controles saudáveis dos Critérios de Exclusão:
- < 18 anos de idade
- Displasia cervical prévia
Critérios de Exclusão Controles CIN3:
- < 18 anos de idade
- Mulheres com apenas graus baixos de displasia cervical (CIN1 ou CIN2)
- Mulheres com biópsias cervicais HPV-negativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com câncer cervical
Amostras de sangue iniciais e de acompanhamento são coletadas das pacientes com câncer cervical no momento do diagnóstico e durante o tratamento e acompanhamento clínico.
O DNA do HPV é medido nessas amostras.
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Amostra de sangue coletada de pacientes com câncer cervical no momento do diagnóstico (linha de base) e visitas de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DNA do HPV
Prazo: Dois anos
|
Uma medida qualitativa e quantitativa do DNA do HPV em amostras de sangue.
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Bønløkke, MD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- U416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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