HPV in campioni di sangue da pazienti con cancro cervicale.
La Digital Droplet PCR (ddPCR) su campioni di sangue di pazienti con tumori correlati all'HPV può diventare una realtà nel trattamento e nel monitoraggio del cancro?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology
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Odense, Danimarca, 5000
- Department of Obstetrics and Gynecolgy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Casi di criteri di inclusione:
- Diagnosi di cancro cervicale ≥ stadio 1B tra giugno 2018 e giugno 2020
- > 18 anni di età al momento della diagnosi
- Deve essere disponibile materiale di tessuto cervicale del paziente da analizzare per l'HPV
Criteri di inclusione controlli sani
- Donne > 18 anni senza precedenti di displasia cervicale
Criteri di inclusione Controlli CIN3
- Donne > 18 anni
- Deve avere una grave displasia cervicale istologicamente verificata (CIN3)
- Viene ricoverato per conizzazione cervicale
Criteri di esclusione casi:
- < 18 anni di età al momento della diagnosi di cancro cervicale
- Cancro cervicale < stadio 1B
Criteri di esclusione controlli sani:
- < 18 anni di età
- Precedente displasia cervicale
Criteri di esclusione Controlli CIN3:
- < 18 anni di età
- Donne con solo gradi bassi di displasia cervicale (CIN1 o CIN2)
- Donne con biopsie cervicali HPV-negative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti con cancro cervicale
I campioni di sangue al basale e al follow-up vengono raccolti dai pazienti con cancro cervicale al momento della diagnosi e durante il trattamento e il follow-up clinico.
Il DNA dell'HPV viene misurato in questi campioni.
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Campione di sangue prelevato da pazienti con cancro cervicale al momento della diagnosi (basale) e visite di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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DNA dell'HPV
Lasso di tempo: Due anni
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Una misura qualitativa e quantitativa del DNA dell'HPV nei campioni di sangue.
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Bønløkke, MD, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- U416
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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