Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie wychwytu szczepionek przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) za pośrednictwem wiadomości dotyczących ogólnego stanu zdrowia

26 marca 2025 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Wstęp: Zapobieganie rakowi szyjki macicy i brodawkom narządów płciowych można osiągnąć poprzez immunizację dostępnymi na rynku profilaktycznymi szczepionkami przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV). Jednak w USA tylko 38% kobiet i 14% mężczyzn w zalecanej grupie wiekowej (9-26 lat) otrzymuje pełną, trzydawkową szczepionkę przeciw HPV. Ponieważ szczepionka HPV jest objęta programem Szczepienia dla dzieci, osoby nieubezpieczone i nieubezpieczone mają bezpłatny dostęp. Niemniej jednak dane z hrabstwa Los Angeles sugerują, że wskaźniki szczepień przeciwko HPV wśród grup nieubezpieczonych i niedoubezpieczonych są znacznie niższe niż średnia krajowa, co prawdopodobnie ma związek ze znajomością szczepionki, transportem, liczbą dawek i obawami przed skutkami ubocznymi.

Cel: Ocena skuteczności wiadomości tekstowych zorientowanych na zdrowie w celu zwiększenia przyjmowania szczepionek przeciw HPV w porównaniu ze standardowymi wiadomościami zdrowotnymi (ulotki informacyjne dotyczące szczepionek HPV Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC)).

Hipoteza: Badacze stawiają hipotezę, że otrzymywanie wiadomości dotyczących ogólnego stanu zdrowia, w tym wiadomości dotyczących korzyści ze szczepionki HPV, zwiększy przyjmowanie szczepionki przeciwko HPV. Wiadomości tekstowe będą również skuteczniejsze w dotarciu do populacji nieubezpieczonych i niedoubezpieczonych niż tradycyjne ulotki/broszury informacyjne używane w przychodniach.

Metody: Randomizowany projekt badania klastrowego zostanie wykorzystany do rekrutacji uczestników z czterech klinik w hrabstwie Los Angeles, które oferują szczepienia pediatryczne dzieciom nieubezpieczonym i niedostatecznie ubezpieczonym. Próba obejmie kobiety w wieku 18-45 lat. Dwie placówki zostaną losowo przydzielone do grupy wysyłającej wiadomości tekstowe, a druga klinika zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej (standardowe wiadomości: ulotki i broszury CDC dostępne dla pacjentów w klinice). Miernikami wyników będą wskaźniki szczepień przeciwko HPV w tych klinikach. Stawki zostaną podzielone na grupy, które otrzymały 1 dawkę, 2 dawki i 3 dawki.

Oczekiwane wyniki: Badacze spodziewają się znaleźć statystycznie istotnie wyższe wskaźniki szczepień przeciwko HPV wśród dzieci i kobiet w ramieniu badania wiadomości tekstowych w porównaniu z ramieniem kontrolnym.

Implikacje i przyszłe badania: To badanie pilotażowe dostarczy nam wstępnych danych do przedłożenia większej randomizowanej kontrolowanej próby w celu zbadania skuteczności wiadomości tekstowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapobieganie rakowi szyjki macicy i brodawkom narządów płciowych można osiągnąć poprzez immunizację dostępnymi na rynku profilaktycznymi szczepionkami przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV). Jednak w USA tylko 38% kobiet i 14% mężczyzn w zalecanej grupie wiekowej (9-26 lat) otrzymuje pełną, trzydawkową szczepionkę przeciw HPV. Ponieważ szczepionka HPV jest objęta programem Szczepienia dla dzieci, osoby nieubezpieczone i nieubezpieczone mają bezpłatny dostęp. Niemniej jednak dane z hrabstwa Los Angeles sugerują, że wskaźniki szczepień przeciwko HPV wśród grup nieubezpieczonych i niedoubezpieczonych są znacznie niższe niż średnia krajowa, co prawdopodobnie ma związek ze znajomością szczepionki, transportem, liczbą dawek i obawami przed skutkami ubocznymi. Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena skuteczności wiadomości tekstowych zorientowanych na zdrowie w celu zwiększenia przyjmowania szczepionek przeciwko HPV w porównaniu ze standardowymi wiadomościami zdrowotnymi (ulotki informacyjne dotyczące szczepionek HPV Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC)).

Badacze stawiają hipotezę, że przyjmowanie szczepionek przeciwko HPV ulegnie poprawie dzięki otrzymywaniu wiadomości dotyczących ogólnego stanu zdrowia, które obejmują wiadomości dotyczące szczepionek przeciwko HPV. Taki przekaz zwiększy wiedzę na temat dostępności szczepionek przeciwko HPV, a także poprawi postrzeganie szczepień przeciwko HPV. Wiadomości tekstowe będą również skuteczniejsze w dotarciu do dużych grup ludności niż tradycyjne ulotki/broszury informacyjne stosowane w przychodniach.

Po pierwsze, spośród naszych trzech uczestniczących klinik, badacze zwołali społecznościowe rady doradcze (CAB) składające się z osób mówiących po angielsku i hiszpańsku w celu określenia odpowiednich wiadomości tekstowych, w tym treści, długości wiadomości i częstotliwości wysyłania wiadomości (raz w tygodniu, co drugi tydzień). Tematy obejmowały informacje dotyczące szczepionek przeciwko HPV, informacje antykoncepcyjne dotyczące antykoncepcji hormonalnej, metody długo działającej odwracalnej antykoncepcji (LARC), bolesne miesiączkowanie, częste miesiączki i upławy. Badacze skupili się na wszystkich tematach, a konkretnie na przekazie szczepionki przeciwko HPV, który jest uważany za neutralny, a jednocześnie przekonujący. Badacze opierali się na informacjach zwrotnych uzyskanych od CAB. Każda klinika obsługuje co najmniej 500 nieubezpieczonych i niedostatecznie ubezpieczonych dzieci, które oferują tym dzieciom regularne szczepienia przeciw HPV. Spośród tych trzech klinik, dwie z nich zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (wiadomości tekstowe), a jedna z nich będzie miała tylko ulotki CDC. Witryny zbierają obecnie informacje na temat wszystkich szczepień podanych w ich witrynach. Witryny usuną dane identyfikacyjne swoich wskaźników szczepień przeciwko HPV na koniec badania i prześlą nam pozbawione danych identyfikacyjnych zestawy danych dotyczące wskaźników szczepień, wieku (nie daty urodzenia) i liczby wizyt pielęgniarskich / lekarskich w poszczególnych grupach wiekowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które są pacjentami kliniki
  • Wiek 18+
  • Mieć działający telefon komórkowy z możliwością wysyłania SMS-ów

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • <18 lat
  • Nie posiadaj działającego telefonu komórkowego z możliwością wysyłania SMS-ów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiadomości zdrowotne za pośrednictwem SMS
Kliniki zrandomizowane do tego ramienia otrzymają wiadomości zdrowotne za pośrednictwem interwencji SMS. Ulotki i karty informacyjne zostaną udostępnione we wszystkich salach egzaminacyjnych i poczekalni, które zawierają informacje o programie wiadomości zdrowotnych. Pacjenci muszą dobrowolnie zdecydować się na zapisanie się do programu za pomocą urządzenia mobilnego. Pacjenci, którzy się zapisują, otrzymają różne wiadomości zdrowotne na tematy, w tym szczepionkę szczepionkową HPV, badania przesiewowe w zakresie raka szyjki macicy, opcje kontroli urodzeń, problemy menstruacyjne, dieta i ćwiczenia. Wiadomości tekstowe są wysyłane za pomocą interfejsu stron trzecich, Twilio, o częstotliwości 2 razy w tygodniu przez 1 rok. Są to komunikaty jednokierunkowe, które pozwalają tylko na wysłanie SMS-ów do uczestnika.
Behawioralne: Wiadomości zdrowotne za pośrednictwem wiadomości SMS
Ta interwencja ma na celu zapewnienie edukacji zdrowotnej na tematy obejmujące szczepienia HPV, badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy, metody antykoncepcji, problemy menstruacyjne, dietę i ćwiczenia skierowane do kobiet z dziećmi w wieku szczepień.
Aktywny komparator: Pamflety CDC
Klinika losowo do tego ramienia kontrolnego otrzyma standardowe Centrum Kontroli Centrum Kontroli zdrowotnej o szczepionce szczepionkowej HPV. Ulotki są publikowane w klinice poczekalni i sali egzaminacyjnej.
Behawioralne: Broszury zdrowotne CDC
Interwencja ta ma na celu zapewnienie edukacji zdrowotnej na temat szczepienia przeciwko HPV kobietom mającym dzieci w wieku szczepień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik szczepień przeciwko HPV
Ramy czasowe: 1 rok
W obu ramionach badania będziemy gromadzić dane o liczbie kobiet w wieku 9-26 lat, które odbyły jakąkolwiek wizytę w przychodni (mianownik) oraz liczbie kobiet w wieku 9-26 zaszczepionych (licznik). Wskaźniki szczepień zostaną określone w grupach, które otrzymały co najmniej 1 dawkę, w porównaniu z grupami, które nie otrzymały żadnej dawki. Zbadamy również osoby, które otrzymały co najmniej 2 dawki vs 1 vs żadna.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 48789

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirus brodawczaka ludzkiego

Badania kliniczne na Wiadomości zdrowotne za pośrednictwem wiadomości SMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj