Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta ketogeniczna w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby

10 maja 2022 zaktualizowane przez: Marc Goodman

Badanie zdrowia wątroby Ke-To: randomizowana, kontrolowana próba badająca wpływ 28-dniowej diety ketogenicznej na progresję niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby

Celem tego randomizowanego badania jest zbadanie wpływu diety ketogenicznej na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD). Dwudziestu czterech uczestników z NAFLD zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej ketogeniczny plan posiłków lub grupę kontrolną (standardowy plan posiłków odchudzających). Uczestnicy będą obserwowani do 28 dni po rozpoczęciu interwencji dietetycznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeprowadzimy randomizowane badanie w celu zbadania wpływu diety ketogenicznej na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD). Dwudziestu czterech uczestników z NAFLD zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: 12 uczestników zostanie losowo przydzielonych do otrzymania planu posiłków ketogenicznych, a 12 uczestników zostanie losowo przydzielonych do otrzymania standardowego planu posiłków odchudzających. Odbędzie się jedna wizyta przesiewowa i trzy wizyty badawcze: wizyta wyjściowa i wizyty kontrolne 14 dni i 28 dni po rozpoczęciu interwencji dietetycznej. Zespół badawczy stawia hipotezę, że uczestnicy losowo przydzieleni do diety ketogenicznej będą mieli większą redukcję trójglicerydów wewnątrzwątrobowych w porównaniu do osób losowo przydzielonych do standardowej diety odchudzającej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat w momencie rejestracji
  • Rozpoznanie NAFLD zweryfikowane przez badanie przesiewowe MRI-PDFF większe lub równe 8%
  • Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą mieć przed włączeniem do badania potwierdzony negatywny wynik testu ciążowego, ponieważ MRI jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży. Kobiety w wieku ≥ 50 lat, które nie miały miesiączki w ciągu ostatniego roku; oraz kobiety, które przeszły histerektomię, usunięto oba jajniki lub podwiązano jajowody; nie będzie wymagane wykonanie testu ciążowego.
  • Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania.
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody i zwolnienia lekarskiego
  • Chętny i zdolny do przestrzegania protokołu badania i obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza przewlekłej choroby wątroby innej niż NAFLD, w tym autoimmunologicznej, wirusowej i alkoholowej choroby wątroby

  • Wcześniejsze rozpoznanie marskości wątroby zdefiniowane przez którekolwiek z poniższych kryteriów:

    • Marskość na historycznej biopsji wątroby; Lub
    • Dowody na marskość wątroby w badaniach obrazowych wątroby (TK, MRI lub USG), w tym guzkowata powierzchnia wątroby, splenomegalia lub żyły oboczne żyły wrotnej; Lub
    • Wcześniejsza historia niewyrównanej choroby wątroby, w tym wodobrzusza, encefalopatii wątrobowej lub krwawienia z żylaków; Lub
    • Wartość FibroScan >14,9 kPa; Lub
    • MRE 4,67 kPa lub więcej
  • Historia transplantacji wątroby
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 27 kg/m2
  • Niestabilna masa ciała (> 10% zmiana w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Przebyta operacja redukcji masy ciała w ciągu ostatnich 5 lat
  • Stosowanie leku przepisanego na odchudzanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Bieżące spożycie alkoholu > 21 oz. tygodniowo dla mężczyzn lub > 14 oz. tygodniowo dla kobiet (1 uncja/30 ml alkoholu jest obecna w jednym 12 uncji/360 ml piwa, jeden 4 oz./120 ml kieliszek wina i jedna miarka 1 oz./30 ml 40% alkoholu)

  • Niestabilna choroba sercowo-naczyniowa zdefiniowana przez którekolwiek z poniższych:

    • Niestabilna dławica piersiowa w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
    • Zawał mięśnia sercowego, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub angioplastyka wieńcowa w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
    • Przemijający atak niedokrwienny lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
    • Obturacyjna wada zastawkowa serca lub kardiomiopatia przerostowa
    • Niestabilna zastoinowa niewydolność serca
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub którym wszczepiono wkładki wewnątrzmaciczne, które nie są kompatybilne z MRI
  • Czynna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego/płaskonabłonkowego skóry lub raka prostaty z wynikiem 6 lub niższym w skali Gleasona)
  • Znane zakażenie wirusem HIV
  • Alergie pokarmowe lub ograniczenia dietetyczne, w tym dieta wegańska lub wegetariańska, których nie można uwzględnić w usłudze gotowego posiłku
  • Przeciwwskazania do poddania się MRI-PDFF lub MRE, w tym osobom z implantami aktywowanymi mechanicznie, magnetycznie lub elektrycznie, takimi jak rozruszniki serca lub defibrylatory lub pompy infuzyjne; lub implanty ferromagnetyczne lub ciała obce, takie jak zaciski tętniaka lub odłamki; lub inne wszczepione urządzenia elektroniczne lub metalowe części ciała uniemożliwiające wykonanie rezonansu magnetycznego. Ponieważ skaner MRI jest również używany w przypadku zwierząt, wykluczone są również osoby z alergią na sierść zwierząt lub astmą wywołaną przez zwierzęta.
  • Mieszka poza strefą dostarczania posiłków lub planuje podróżować poza strefą dostarczania posiłków przez więcej niż jeden dzień podczas interwencji badawczej i nie będzie mógł uzyskać dostępu do dostawy posiłków
  • Bieżące wykorzystanie jakichkolwiek agentów śledczych
  • Współistniejąca choroba lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, które w opinii badaczy mogłyby zagrozić pacjentowi lub integralności danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Dieta Ketogeniczna
Dieta Ketogeniczna przez 28 dni
Inny: Dieta Ketogeniczna
Dieta ketogeniczna przez 28 dni. Posiłki będą dostarczane wszystkim uczestnikom badania przez 28 dni przez usługę dostarczania gotowych posiłków. Dzienne zapotrzebowanie kaloryczne dla każdego uczestnika zostanie określone na podstawie wzrostu, wagi, płci, wieku i poziomu aktywności. Posiłki będą przygotowywane z zachowaniem następujących wytycznych makroskładnikowych: 70% tłuszczu, 25% białka i 5% węglowodanów dla diety ketogenicznej.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa dieta odchudzająca
Standardowa dieta odchudzająca przez 28 dni
Inny: Standardowa dieta odchudzająca
Standardowa dieta odchudzająca przez 28 dni. Posiłki będą dostarczane wszystkim uczestnikom badania przez 28 dni przez usługę dostarczania gotowych posiłków. Dzienne zapotrzebowanie kaloryczne dla każdego uczestnika zostanie określone na podstawie wzrostu, wagi, płci, wieku i poziomu aktywności. Posiłki będą przygotowywane zgodnie z wytycznymi dotyczącymi makroskładników: 30% tłuszczu, 20% białka i 50% węglowodanów dla standardowej diety odchudzającej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana zawartości triglicerydów wewnątrzwątrobowych mierzona za pomocą MRI-protonowej gęstości frakcji tłuszczowej (MRI-PDFF) od wartości wyjściowych do 28 dni po rozpoczęciu diety.
Ramy czasowe: 28 dni
MRI-PDFF to ilościowy test obrazowania, który wykorzystuje różnice w częstotliwościach rezonansowych między
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana sztywności wątroby mierzona za pomocą elastografii rezonansu magnetycznego (MRE) od wartości wyjściowej do 28 dni po rozpoczęciu diety.
Ramy czasowe: 28 dni
Sztywność zostanie zmierzona za pomocą MRE (kPa), ilościowego testu obrazowania, który wykorzystuje wibracje dźwiękowe do oceny właściwości mechanicznych wątroby.
28 dni
Średnia zmiana enzymu wątrobowego, aminotransferazy aspertynianowej (AST), od wartości wyjściowej do 28 dni po rozpoczęciu diety.
Ramy czasowe: 28 dni
AspAT będzie mierzony z badania krwi na początku badania i 28 dni od rozpoczęcia diety
28 dni
Średnia zmiana enzymu wątrobowego, aminotransferazy alaninowej (ALT), od wartości wyjściowej do 28 dni po rozpoczęciu diety.
Ramy czasowe: 28 dni
AlAT będzie mierzona z badania krwi na początku badania i 28 dni od rozpoczęcia diety
28 dni
Średnia zmiana liczby zapachów prawidłowo zidentyfikowanych przy użyciu 40 mikrokapsułkowanych zapachów w teście identyfikacji zapachu (UPSIT) od wartości wyjściowej do 28 dni po rozpoczęciu diety.
Ramy czasowe: 28 dni
Test Identyfikacji Zapachu Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT) wykorzystuje 40 mikrokapsułkowanych zapachów osadzonych w kwestionariuszu wraz z pytaniami wielokrotnego wyboru zawierającymi właściwy zapach.
28 dni
Średnia zmiana postrzeganego słodkiego smaku testowana za pomocą roztworów glukozy i ogólnej skali znakowanej wielkości (gLMS) od wartości wyjściowej do 28 dni po rozpoczęciu diety.
Ramy czasowe: 28 dni
Intensywność słodkiego smaku zostanie oceniona na 100 mm ogólnej Skali Wyznaczonej Magnitude (gLMS) w zakresie od braku odczuwania (0 mm) do najsilniejszego możliwego do wyobrażenia odczucia (100 mm). Średnia różnica w wynikach zostanie obliczona po 28 dniach od rozpoczęcia diety i linii bazowej.
28 dni
Średnia zmiana zgłaszanych przez pacjentów funkcji poznawczych, mierzona za pomocą skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS), od wartości początkowej do 28 dni po rozpoczęciu diety.
Ramy czasowe: 28 dni
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą krótkiego formularza NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), który obejmuje 8 pozycji i zakres od 1 do 5 (najgorszy wynik). Całkowity wynik zostanie obliczony i przeliczony na wystandaryzowany wynik t zostanie obliczony na podstawie standardowej populacji ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
28 dni
Średnia zmiana zgłaszanych przez pacjentów zaparć mierzona za pomocą skali PROMIS (ang. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) od wartości początkowej do 28 dni po rozpoczęciu diety.
Ramy czasowe: 28 dni
Zaparcia zostaną ocenione przy użyciu krótkiego formularza NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), który obejmuje 9 pozycji i zakres od 1 (niskie zaparcia) do 5 (silne zaparcia). Całkowity wynik zostanie obliczony i przeliczony na wystandaryzowany wynik t zostanie obliczony na podstawie standardowej populacji ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
28 dni
Średnia zmiana zgłaszanego przez pacjentów zmęczenia mierzona za pomocą skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) od wartości początkowej do 28 dni po rozpoczęciu diety.
Ramy czasowe: 28 dni
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą krótkiego formularza NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), który zawiera 8 pozycji i zakres od 1 (niskie zmęczenie) do 5 (duże zmęczenie). Całkowity wynik zostanie obliczony i przeliczony na wystandaryzowany wynik t zostanie obliczony na podstawie standardowej populacji ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
28 dni
Średnia zmiana aktywności fizycznej mierzona za pomocą noszonego monitora aktywności od wartości początkowej do 28 dni po rozpoczęciu diety.
Ramy czasowe: 28 dni
Średnia 7-dniowa po 28 dniach zostanie porównana z 7-dniową bazową aktywnością, w przypadku której wymagane są co najmniej 4 z 7 dni zarejestrowanej aktywności.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marc Goodman

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marc Goodman, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IIT2018-27-Hussain-KetoLi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami