- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03787693
Adaptacja chodu w rozszerzonej rzeczywistości wirtualnej u osób po udarze mózgu
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Głównym problemem osób po udarze mózgu, który jest przedmiotem tego projektu badawczego, jest asymetria chodu, tj. różnica między nogami podczas chodzenia (np.
kroki po bardziej dotkniętej stronie są dłuższe niż po drugiej).
Potencjalnym rozwiązaniem tego problemu jest wykorzystanie nowych technologii, takich jak wirtualna rzeczywistość, podczas treningu marszu, aby osoby po udarze lepiej wyczuły swoją asymetrię.
Drugim problemem, który chcemy rozwiązać w tym badaniu, jest to, czy osoby, które przeżyły udar, dokładnie odczuwają asymetrię i jak możemy temu zaradzić.
Nasze trwające prace nad wpływem rzeczywistości wirtualnej na uczenie się nowych zadań związanych z chodzeniem u osób po udarze wskazują, że rzeczywistość wirtualna może być szczególnie ważna dla osób z asymetrią chodu.
W tym badaniu planujemy rekrutować osoby po udarze mózgu, które mają takie asymetrie podczas chodzenia i uczyć ich nowego zadania chodzenia w wirtualnej rzeczywistości.
Przetestujemy również osoby, które przeżyły udar, aby ustalić, czy istnieje związek między tym, jak dobrze uczą się nowego zadania, a ich zdolnością do dokładnego wyczuwania asymetrii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby, które przeżyły udar, wykazują pogorszenie obustronnej koordynacji podczas chodu, co wpływa na mobilność funkcjonalną i jakość życia.
Degradacja taka obejmuje przestrzenne (np.
długość kroku) i czasowe (np.
czas kroku) asymetrie międzykończynowe podczas chodu (asymetria chodu).
Rozwiązaniem jest przywrócenie symetrii chodu poprzez ćwiczenia adaptacyjne, takie jak trening z dzielonym pasem, ale są one potęgowane przez deficyty percepcji, które są powszechne u osób po udarze mózgu.
Jednym z rozwiązań tego problemu jest wykorzystanie rozszerzonego wizualnego sprzężenia zwrotnego, takiego jak wirtualna rzeczywistość (VR).
Takie rozszerzone bodźce wizualne podczas treningu mogą pomóc w usunięciu konfliktów sensorycznych, które często występują podczas rehabilitacji chodu (np.
statyczne bodźce wzrokowe a percepcja ruchu poprzez bodźce proprioceptywne podczas chodzenia po bieżni).
Bieżące badania PI dotyczące wpływu VR na adaptację chodu u osób po udarze wskazują, że wpływ VR zależy od wyjściowej asymetrii chodu pacjenta, tak że wpływ VR jest potencjalnie większy u osób z dużymi wyjściowymi asymetriami.
Dlatego w obecnej propozycji, aby ustalić, czy ta hipoteza jest poprawna, osoby po przewlekłym udarze, które są powyżej i poniżej określonego progu asymetrii, zostaną zwerbowane i ocenione pod kątem wpływu VR na paradygmat bieżni z dzielonym pasem.
W drugim celu zostanie oceniony wpływ VR na przeniesienie adaptacji pasa dzielonego na preferowaną próbę chodzenia.
Ponieważ osoby po udarze również cierpią na poważne deficyty percepcyjne związane z symetrią, w ramach trzeciego celu przeanalizowany zostanie wpływ VR na adaptację chodu w czterech grupach osób po udarze, które mają deficyty tylko w postrzeganiu asymetrii wzrokowej, tylko asymetrii chodu, zarówno deficyty, jak żaden.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68182
- University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli > 21 lat
- zdiagnozowano nadnamiotowy udar niedokrwienny lub krwotoczny
- pojedynczy, jednostronny udar
- incydent udarowy trwający > 3 miesiące.
- zdolność do stania bez wsparcia bez urządzenia wspomagającego
- przejść 10m bez pomocy terapeuty,
- umiejętność wykonywania poleceń (wynik testu Folstein Mini-Mental ≥ 24)
Kryteria wyłączenia:
- powtarzający się udar
- złamanie biodra
- zawał mięśnia sercowego
- < 20/40 skorygowane widzenie
- jakikolwiek stan, który może wpływać na zdolność chodzenia, aby pomyślnie zakończyć eksperyment (np. zaniedbanie, choroba Parkinsona, westibulopatia, patologia nerwów obwodowych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Skok symetryczny bez VR
W tym ramieniu kontrolnym osoby po udarze, które chodzą symetrycznie, będą chodzić po bieżni z dzielonym pasem w środowisku innej niż rzeczywistość wirtualna.
|
|
|
Eksperymentalny: Skok symetryczny VR
W tym eksperymentalnym ramieniu osoby po udarze, które chodzą symetrycznie, będą chodzić po bieżni z dzielonym pasem w środowisku rzeczywistości wirtualnej VR.
|
Badani w grupie eksperymentalnej wykonają zadanie podzielonego pasa w środowisku VR
|
|
Brak interwencji: Skok asymetryczny bez VR
W tej grupie kontrolnej osoby po udarze, które chodzą asymetrycznie, będą chodzić po bieżni z dzielonym pasem w środowisku innej niż rzeczywistość wirtualna.
|
|
|
Eksperymentalny: Skok asymetryczny VR
W tym eksperymentalnym ramieniu osoby po udarze, które chodzą asymetrycznie, będą chodzić na bieżni z dzielonym pasem w środowisku wirtualnej rzeczywistości VR.
|
Badani w grupie eksperymentalnej wykonają zadanie podzielonego pasa w środowisku VR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks symetrii długości kroku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica między długością kroku wykonanego przez jedną kończynę a drugą
|
1 dzień
|
|
Indeks symetrii w czasie kroku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica między czasem kroku wykonanego przez jedną kończynę a drugą kończyną
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0291-14-EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na VR - Wirtualna Rzeczywistość
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret KaşıkçıZakończonyJakość życia | Kaszel | Cop | Poczucie własnej skuteczności | Próchnica pielęgniarskaIndyk
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Uludag UniversityZakończonyWirtualna rzeczywistość | Edukacja w zakresie karmienia piersią | Muzeum | Własna skuteczność karmienia piersią | MetaverseIndyk
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZakończonyBól | Dzieci, Tylko | Ból proceduralny | Lęk proceduralnyIndyk
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone