Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oksytocyny na uczenie się ze wzmocnieniem

17 lutego 2019 zaktualizowane przez: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Wpływ donosowej oksytocyny na wrażliwość na nagrodę i monitorowanie wydajności podczas uczenia się ze wzmocnieniem: badanie ERP

Głównym celem badania jest zbadanie, czy donosowa oksytocyna (24 IU) wpływa na wrażliwość na nagrodę i monitorowanie wyników podczas uczenia się przez wzmacnianie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowany zostanie podwójnie ślepy, wewnątrzobiektowy, kontrolowany placebo farmakologiczny projekt EEG. Zrekrutowanych zostanie ogółem 35 zdrowych mężczyzn, którzy otrzymają donosowe placebo lub oksytocynę (24 IU) w dwóch oddzielnych dniach badania (kolejność zrównoważona, okres wypłukiwania co najmniej 2 tygodnie). 45 minut po zabiegu badani przejdą probabilistyczny paradygmat uczenia się ze wzmocnieniem sprzężenia zwrotnego z równoczesną akwizycją EEG. Podczas paradygmatu badani poznają prawdopodobieństwo nagrody za dwa różne bodźce wzrokowe z probabilistycznego sprzężenia zwrotnego dostarczanego przez bodźce społeczne (pozytywne, negatywne emotikony). Paradygmat obejmuje początkową fazę akwizycji i następującą po niej fazę testów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
        • Rekrutacyjny
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Seks męski
  • Praworęczność

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu mózgu
  • Aktualne lub przebyte zaburzenia psychiczne, neurologiczne lub internistyczne
  • Obecne lub regularne zażywanie leków, substancji psychotropowych, w tym nikotyny
  • Przeciwwskazania do oksytocyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oksytocyna, potem placebo
Uczestnicy najpierw otrzymują oksytocynę (24 IU). Po okresie wymywania trwającym 2 tygodnie otrzymują placebo.
Lek: oksytocyna donosowa
Każdemu pacjentowi zostanie podane 24 IU oksytocyny w aerozolu do nosa.
Lek: placebo donosowe
identyczna ilość placebo w aerozolu do nosa zostanie zastosowana u każdego osobnika.
Eksperymentalny: Placebo, potem oksytocyna
Uczestnicy najpierw otrzymują placebo. Po okresie wypłukiwania trwającym 2 tygodnie otrzymują oksytocynę (24 IU).
Lek: oksytocyna donosowa
Każdemu pacjentowi zostanie podane 24 IU oksytocyny w aerozolu do nosa.
Lek: placebo donosowe
identyczna ilość placebo w aerozolu do nosa zostanie zastosowana u każdego osobnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks neuronowy: Potencjał związany z wydarzeniem: Negatywność związana ze sprzężeniem zwrotnym (FRN) podczas fazy akwizycji
Ramy czasowe: 45-105 minut po podaniu preparatu
Negatywne sprzężenie zwrotne (FRN): negatywny składnik ERP wywołany przez negatywne sprzężenie zwrotne w stosunku do pozytywnego sprzężenia zwrotnego podczas fazy nabywania zostanie porównany między warunkami leczenia oksytocyną i placebo.
45-105 minut po podaniu preparatu
Indeks neuronowy: potencjał związany ze zdarzeniem: negatywność związana z błędem (ERN) podczas fazy testowej
Ramy czasowe: 45-105 minut po podaniu preparatu
Negatywność związana z błędem (ERN): negatywny składnik ERP wywołany przez nieprawidłowe odpowiedzi w stosunku do prawidłowych odpowiedzi podczas fazy testowej zostanie porównany między warunkami leczenia oksytocyną i placebo.
45-105 minut po podaniu preparatu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks behawioralny: Dokładność odpowiedzi na wyższe bodźce podczas fazy akwizycji
Ramy czasowe: 45-105 minut po podaniu preparatu
Prawidłowe reakcje definiuje się jako wybór bodźca związanego z wyższym prawdopodobieństwem pozytywnego sprzężenia zwrotnego podczas fazy akwizycji. Efekty leczenia zostaną przeanalizowane poprzez porównanie wyników pomiędzy dwoma warunkami leczenia.
45-105 minut po podaniu preparatu
Wskaźnik behawioralny: Dokładność odpowiedzi na bodźce związane z pozytywnym sprzężeniem zwrotnym z najwyższym prawdopodobieństwem podczas fazy testowej
Ramy czasowe: 45-105 minut po podaniu preparatu
Prawidłowe reakcje definiuje się jako wybór bodźca związanego z pozytywnym sprzężeniem zwrotnym o najwyższym prawdopodobieństwie, wyuczonym w fazie akwizycji. Efekty leczenia zostaną przeanalizowane poprzez porównanie wyników pomiędzy dwoma warunkami leczenia.
45-105 minut po podaniu preparatu
Dokładność odpowiedzi z unikaniem bodźców związanych z najwyższym prawdopodobieństwem negatywnego sprzężenia zwrotnego w fazie testu.
Ramy czasowe: 45-105 minut po podaniu preparatu
Prawidłowe reakcje definiuje się jako unikanie bodźców związanych z negatywnym sprzężeniem zwrotnym o najwyższym prawdopodobieństwie, wyuczonych w fazie akwizycji. Efekty leczenia zostaną przeanalizowane poprzez porównanie wyników pomiędzy dwoma warunkami leczenia.
45-105 minut po podaniu preparatu
Dokładność odpowiedzi w odpowiedzi na lepsze bodźce związane z pozytywnym sprzężeniem zwrotnym o względnie wyższym prawdopodobieństwie w fazie testu.
Ramy czasowe: 45-105 minut po podaniu preparatu
Prawidłowe reakcje definiuje się jako wybory bodźca związane z dodatnim sprzężeniem zwrotnym o wyższym prawdopodobieństwie. Należy zauważyć, że wszystkie pary bodźców w tym pomiarze są powiązane z dodatnim sprzężeniem zwrotnym. Efekty leczenia zostaną przeanalizowane poprzez porównanie wyników pomiędzy dwoma warunkami leczenia.
45-105 minut po podaniu preparatu
Dokładność odpowiedzi unikanie bodźców związanych z wyższym prawdopodobieństwem negatywnego sprzężenia zwrotnego w fazie testu.
Ramy czasowe: 45-105 minut po podaniu preparatu
Prawidłowe reakcje definiuje się jako unikanie bodźców związanych z negatywnym sprzężeniem zwrotnym o wyższym prawdopodobieństwie. Należy zauważyć, że wszystkie pary bodźców w tym pomiarze są powiązane z ujemnym sprzężeniem zwrotnym. Efekty leczenia zostaną przeanalizowane poprzez porównanie wyników pomiędzy dwoma warunkami leczenia.
45-105 minut po podaniu preparatu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UESTC-neuSCAN-61

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trudności w uczeniu się

Badania kliniczne na oksytocyna donosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj