Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kapilaryzacja mięśni i sarkopenia

15 października 2025 zaktualizowane przez: Steven J. Prior, Ph.D., Baltimore VA Medical Center

Zwiększenie kapilaryzacji mięśni w celu zwiększenia odpowiedzi na trening siłowy w sarkopenii

Starzenie się wiąże się z utratą masy mięśniowej, określanej mianem sarkopenii, która zmniejsza mobilność, zmniejsza sprawność fizyczną i przyspiesza postęp innych zaburzeń związanych z wiekiem. Badanie to ma na celu ustalenie, czy zwiększenie kapilaryzacji mięśni szkieletowych poprzez ćwiczenia aerobowe poprawi adaptację mięśni do treningu siłowego u osób starszych z sarkopenią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Sarkopenia, czyli związana ze starzeniem utrata masy mięśniowej, dotyka dużą liczbę osób starszych. Obecność sarkopenii wiąże się z niepełnosprawnością fizyczną, niską jakością życia i śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny, po części dlatego, że dorośli z sarkopenią mają niską kapilarność mięśni szkieletowych i mogą nie mieć odpowiedniej perfuzji potrzebnej do utrzymania masy i funkcji mięśni. To badanie przetestuje wpływ zwiększenia kapilaryzacji mięśni szkieletowych poprzez aerobowy trening wysiłkowy na reakcje na trening oporowy u osób starszych. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: trening oporowy poprzedzony aerobowym treningiem wysiłkowym (AEX-RT) lub trening oporowy, po którym następuje aerobowy trening wysiłkowy (RT-AEX). Uczestnicy grupy AEX-RT przejdą 3-miesięczny trening aerobowy w celu zwiększenia kapilaryzacji mięśni szkieletowych, a następnie 3-miesięczny trening oporowy. Uczestnicy grupy RT-AEX przejdą 3 miesięczny trening oporowy, a następnie 3 miesięczny trening aerobowy. Przed i po interwencjach uczestnicy zostaną poddani ocenie wielkości mięśni, siły i kapilarności, a także ocenie sprawności fizycznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland, Baltimore & Baltimore VA Medical Center
      • College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
        • University of Maryland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 88 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała = 18-32,5 kg/m2
  • Niepalący
  • Obecność co najmniej umiarkowanej sarkopenii (mała masa mięśniowa na jednostkę wysokości ciała)

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza cukrzycy, raka, chorób płuc lub nerek
  • Upośledzenie fizyczne uniemożliwiające wysiłek fizyczny
  • Najnowsza historia treningu fizycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening aerobowy, a następnie trening oporowy
Uczestnicy tej grupy przejdą 3-miesięczny trening aerobowy, a następnie 3-miesięczny trening siłowy
Inny: Trening aerobowy
3 miesiące nadzorowanych ćwiczeń na bieżni w ośrodku
Inny: Trening siłowy
3 miesiące centralnego, nadzorowanego treningu siłowego
Aktywny komparator: Trening oporowy, po którym następuje trening aerobowy
Uczestnicy tej grupy przejdą 3-miesięczny trening siłowy, a następnie 3-miesięczny trening aerobowy
Inny: Trening aerobowy
3 miesiące nadzorowanych ćwiczeń na bieżni w ośrodku
Inny: Trening siłowy
3 miesiące centralnego, nadzorowanego treningu siłowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kapilaryzacja Mięśni Szkieletowych
Ramy czasowe: 3 miesiące (po minus przed treningiem oporowym)
Zmiana liczby naczyń włosowatych na jednostkę tkanki mięśni szkieletowych po treningu oporowym. Celem badania było porównanie odpowiedzi na trening oporowy między ramionami/grupami. Dlatego oceniano i analizowano jedynie zmianę wywołaną treningiem oporowym (pomiar po treningu minus pomiar przed treningiem), ponieważ jest to główny wynik dla każdego ramienia.
3 miesiące (po minus przed treningiem oporowym)
Pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 3 miesiące (po odjęciu przed treningiem oporowym)
Zmiana w wielkości mięśni uda.
Celem badania było porównanie reakcji na trening oporowy między ramionami/grupami.
Dlatego ocenia się i analizuje jedynie zmianę wywołaną treningiem oporowym (pomiar po treningu minus pomiar przed treningiem), ponieważ jest to główny wynik dla każdego ramienia.
3 miesiące (po odjęciu przed treningiem oporowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość Włókien Mięśniowych Szkieletowych
Ramy czasowe: 3 miesiące (po odjęciu przedtreningowej wartości oporu)
Zmiana w przekrojowym rozmiarze pojedynczych włókien mięśni szkieletowych uda. Celem badania było porównanie odpowiedzi na trening oporowy między ramionami/grupami. Dlatego oceniana i analizowana jest jedynie zmiana wywołana treningiem oporowym (wartość po treningu minus wartość przed treningiem), ponieważ jest to główny wynik dla każdego ramienia.
3 miesiące (po odjęciu przedtreningowej wartości oporu)
Siła Mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące (poziom po treningu oporowym minus poziom przed treningiem oporowym)
Zmiana siły/wytwarzanej siły przez mięśnie szkieletowe uda. Raportowana jest wyłącznie zmiana wywołana treningiem oporowym (wartość po treningu oporowym minus wartość przed treningiem oporowym), ponieważ jest to główny wynik dla każdego ramienia badania.
3 miesiące (poziom po treningu oporowym minus poziom przed treningiem oporowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Baltimore VA Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HP-00086001
  • 5R21AG064571 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami