- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03984994
Kapilaryzacja mięśni i sarkopenia
15 października 2025 zaktualizowane przez: Steven J. Prior, Ph.D., Baltimore VA Medical Center
Zwiększenie kapilaryzacji mięśni w celu zwiększenia odpowiedzi na trening siłowy w sarkopenii
Starzenie się wiąże się z utratą masy mięśniowej, określanej mianem sarkopenii, która zmniejsza mobilność, zmniejsza sprawność fizyczną i przyspiesza postęp innych zaburzeń związanych z wiekiem.
Badanie to ma na celu ustalenie, czy zwiększenie kapilaryzacji mięśni szkieletowych poprzez ćwiczenia aerobowe poprawi adaptację mięśni do treningu siłowego u osób starszych z sarkopenią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sarkopenia, czyli związana ze starzeniem utrata masy mięśniowej, dotyka dużą liczbę osób starszych.
Obecność sarkopenii wiąże się z niepełnosprawnością fizyczną, niską jakością życia i śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny, po części dlatego, że dorośli z sarkopenią mają niską kapilarność mięśni szkieletowych i mogą nie mieć odpowiedniej perfuzji potrzebnej do utrzymania masy i funkcji mięśni.
To badanie przetestuje wpływ zwiększenia kapilaryzacji mięśni szkieletowych poprzez aerobowy trening wysiłkowy na reakcje na trening oporowy u osób starszych.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: trening oporowy poprzedzony aerobowym treningiem wysiłkowym (AEX-RT) lub trening oporowy, po którym następuje aerobowy trening wysiłkowy (RT-AEX).
Uczestnicy grupy AEX-RT przejdą 3-miesięczny trening aerobowy w celu zwiększenia kapilaryzacji mięśni szkieletowych, a następnie 3-miesięczny trening oporowy.
Uczestnicy grupy RT-AEX przejdą 3 miesięczny trening oporowy, a następnie 3 miesięczny trening aerobowy.
Przed i po interwencjach uczestnicy zostaną poddani ocenie wielkości mięśni, siły i kapilarności, a także ocenie sprawności fizycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland, Baltimore & Baltimore VA Medical Center
-
College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
- University of Maryland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 88 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała = 18-32,5 kg/m2
- Niepalący
- Obecność co najmniej umiarkowanej sarkopenii (mała masa mięśniowa na jednostkę wysokości ciała)
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza cukrzycy, raka, chorób płuc lub nerek
- Upośledzenie fizyczne uniemożliwiające wysiłek fizyczny
- Najnowsza historia treningu fizycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening aerobowy, a następnie trening oporowy
Uczestnicy tej grupy przejdą 3-miesięczny trening aerobowy, a następnie 3-miesięczny trening siłowy
|
3 miesiące nadzorowanych ćwiczeń na bieżni w ośrodku
3 miesiące centralnego, nadzorowanego treningu siłowego
|
|
Aktywny komparator: Trening oporowy, po którym następuje trening aerobowy
Uczestnicy tej grupy przejdą 3-miesięczny trening siłowy, a następnie 3-miesięczny trening aerobowy
|
3 miesiące nadzorowanych ćwiczeń na bieżni w ośrodku
3 miesiące centralnego, nadzorowanego treningu siłowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kapilaryzacja Mięśni Szkieletowych
Ramy czasowe: 3 miesiące (po minus przed treningiem oporowym)
|
Zmiana liczby naczyń włosowatych na jednostkę tkanki mięśni szkieletowych po treningu oporowym.
Celem badania było porównanie odpowiedzi na trening oporowy między ramionami/grupami.
Dlatego oceniano i analizowano jedynie zmianę wywołaną treningiem oporowym (pomiar po treningu minus pomiar przed treningiem), ponieważ jest to główny wynik dla każdego ramienia.
|
3 miesiące (po minus przed treningiem oporowym)
|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 3 miesiące (po odjęciu przed treningiem oporowym)
|
Zmiana w wielkości mięśni uda.
Celem badania było porównanie reakcji na trening oporowy między ramionami/grupami. Dlatego ocenia się i analizuje jedynie zmianę wywołaną treningiem oporowym (pomiar po treningu minus pomiar przed treningiem), ponieważ jest to główny wynik dla każdego ramienia. |
3 miesiące (po odjęciu przed treningiem oporowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość Włókien Mięśniowych Szkieletowych
Ramy czasowe: 3 miesiące (po odjęciu przedtreningowej wartości oporu)
|
Zmiana w przekrojowym rozmiarze pojedynczych włókien mięśni szkieletowych uda.
Celem badania było porównanie odpowiedzi na trening oporowy między ramionami/grupami.
Dlatego oceniana i analizowana jest jedynie zmiana wywołana treningiem oporowym (wartość po treningu minus wartość przed treningiem), ponieważ jest to główny wynik dla każdego ramienia.
|
3 miesiące (po odjęciu przedtreningowej wartości oporu)
|
|
Siła Mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące (poziom po treningu oporowym minus poziom przed treningiem oporowym)
|
Zmiana siły/wytwarzanej siły przez mięśnie szkieletowe uda.
Raportowana jest wyłącznie zmiana wywołana treningiem oporowym (wartość po treningu oporowym minus wartość przed treningiem oporowym), ponieważ jest to główny wynik dla każdego ramienia badania.
|
3 miesiące (poziom po treningu oporowym minus poziom przed treningiem oporowym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zanik mięśni
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Sarkopenia
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00086001
- 5R21AG064571 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening aerobowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk