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Capillarizzazione muscolare e sarcopenia

15 ottobre 2025 aggiornato da: Steven J. Prior, Ph.D., Baltimore VA Medical Center

Aumentare la capillarizzazione muscolare per migliorare le risposte all'allenamento della forza nella sarcopenia

L'invecchiamento è associato a una perdita di massa muscolare, chiamata sarcopenia, che riduce la mobilità, diminuisce la funzione fisica e accelera la progressione di altri disturbi legati all'età. Questo studio è progettato per determinare se l'aumento della capillarizzazione del muscolo scheletrico attraverso l'esercizio aerobico migliorerà gli adattamenti muscolari all'allenamento della forza negli anziani con sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La sarcopenia, o la perdita di massa muscolare correlata all'invecchiamento, colpisce un gran numero di anziani. La presenza di sarcopenia è associata a disabilità fisica, scarsa qualità della vita e mortalità per tutte le cause, in parte perché gli adulti sarcopenici hanno una bassa capillarizzazione del muscolo scheletrico e possono mancare dell'adeguata perfusione necessaria per mantenere la massa muscolare e la funzione. Questo studio testerà gli effetti dell'aumento della capillarizzazione del muscolo scheletrico attraverso l'allenamento aerobico sulle risposte all'allenamento di resistenza negli anziani. I partecipanti idonei saranno randomizzati in uno dei due gruppi, allenamento di resistenza preceduto da allenamento aerobico (AEX-RT) o allenamento di resistenza seguito da allenamento aerobico (RT-AEX). I partecipanti al gruppo AEX-RT saranno sottoposti a 3 mesi di allenamento aerobico per aumentare la capillarizzazione del muscolo scheletrico, seguito da 3 mesi di allenamento di resistenza. I partecipanti al gruppo RT-AEX saranno sottoposti a 3 mesi di allenamento di resistenza, seguiti da 3 mesi di allenamento aerobico. Prima e dopo gli interventi, i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni della dimensione muscolare, forza e capillarizzazione, nonché valutazioni della funzione fisica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
14

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland, Baltimore & Baltimore VA Medical Center
      • College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • University of Maryland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 88 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea = 18-32,5 kg/m2
  • Non fumatore
  • Presenza di sarcopenia almeno moderata (bassa massa muscolare per unità di altezza corporea)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di diabete, cancro, malattie polmonari o renali
  • Compromissione fisica che impedisce l'esercizio
  • Storia recente dell'allenamento fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento aerobico seguito da allenamento di resistenza
I partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a 3 mesi di allenamento aerobico, seguito da 3 mesi di allenamento della forza
Altro: Allenamento aerobico
3 mesi di esercizio su tapis roulant supervisionato basato sul centro
Altro: Allenamento della forza
3 mesi di allenamento della forza basato sul centro, supervisionato
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza seguito da allenamento aerobico
I partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a 3 mesi di allenamento della forza, seguiti da 3 mesi di allenamento aerobico
Altro: Allenamento aerobico
3 mesi di esercizio su tapis roulant supervisionato basato sul centro
Altro: Allenamento della forza
3 mesi di allenamento della forza basato sul centro, supervisionato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vascularizzazione del Muscolo Scheletrico
Lasso di tempo: 3 mesi (post meno pre-allenamento di resistenza)
Variazione del numero di capillari per unità di tessuto muscolare scheletrico dopo l'allenamento di resistenza. Gli obiettivi dello studio erano confrontare le risposte all'allenamento di resistenza tra braccia/gruppi. Pertanto, viene valutata e analizzata solo la variazione indotta dall'allenamento di resistenza (post meno pre-allenamento di resistenza) poiché questo è l'esito primario per ciascun braccio.
3 mesi (post meno pre-allenamento di resistenza)
Area della Sezione Trasversale del Muscolo Quadricipite
Lasso di tempo: 3 mesi (post meno pre allenamento di resistenza)
Variazione delle dimensioni dei muscoli della coscia. Gli obiettivi dello studio erano confrontare le risposte all'allenamento di resistenza tra braccia/gruppi. Pertanto, viene valutata e analizzata solo la variazione indotta dall'allenamento di resistenza (post meno pre-allenamento di resistenza) poiché questo è l'esito primario per ciascun braccio.
3 mesi (post meno pre allenamento di resistenza)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione delle Fibre Muscolari Scheletriche
Lasso di tempo: 3 mesi (post meno pre allenamento di resistenza)
Variazione della dimensione trasversale delle singole fibre muscolari scheletriche della coscia. Gli obiettivi dello studio erano confrontare le risposte all'allenamento di resistenza tra braccia/gruppi. Pertanto, viene valutato e analizzato solo il cambiamento indotto dall'allenamento di resistenza (post meno pre-allenamento di resistenza) poiché questo è l'esito primario per ciascun braccio.
3 mesi (post meno pre allenamento di resistenza)
Forza Muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi (post meno pre-allenamento di resistenza)
Variazione della forza/produzione di forza generata dai muscoli scheletrici della coscia. Viene riportata solo la variazione indotta dall'allenamento di resistenza (post-allenamento meno pre-allenamento di resistenza) poiché questo è l'esito primario per ciascun braccio.
3 mesi (post meno pre-allenamento di resistenza)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Baltimore VA Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 ottobre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HP-00086001
  • 5R21AG064571 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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