Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mierzenie i ulepszanie koprodukcji za pomocą coopeRATE

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mierzenie i doskonalenie koprodukcji za pomocą coopeRATE: badanie przed i po leczeniu osób dorosłych z mukowiscydozą

Celem tego badania jest zidentyfikowanie nowych metod pomiaru i poprawy wspólnego ustalania celów między pacjentami i klinicystami w opiece nad dorosłymi chorymi na mukowiscydozę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma 3 konkretne cele: Cel 1 to ocena trafności konstruktu narzędzia coopeRATE w fazie poprzedzającej badanie przed i po w placówkach opieki nad dorosłymi chorymi na mukowiscydozę. Miara coopeRATE to ogólna, zgłaszana przez pacjentów miara doświadczenia w zakresie wspólnego wyznaczania celów, która została niedawno opracowana w porozumieniu z pacjentami i innymi kluczowymi zainteresowanymi stronami. Cel 2 oceni wpływ interwencji coopeRATE Prompt na wspólne ustalanie celów i inne wyniki w badaniu przed i po przeprowadzonym w warunkach opieki nad dorosłymi chorymi na mukowiscydozę. CoopeRATE Szybka interwencja to zestaw pytań zadawanych pacjentom bezpośrednio przed spotkaniem klinicznym, które wywołują ich obawy i cele. Cel 3 oceni wykonalność i akceptowalność wdrożenia metody współpracy coopeRATE Prompt and Measure w rutynowej opiece nad dorosłymi chorymi na mukowiscydozę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
        • University of Nebraska Medical Center / Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth-Hitchcock Manchester
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć diagnozę mukowiscydozy
  2. Mają ukończone 18 lat
  3. Potrafi czytać i pisać po angielsku
  4. Uczestniczą w placówce uczestniczącej w rutynowej wizycie opieki nad mukowiscydozą
  5. Wyrazili już zgodę na udział w Rejestrze Pacjentów Fundacji Mukowiscydozy
  6. Zezwól badaczom na dostęp do informacji z rejestru pacjentów Fundacji Cystic Fibrosis Foundation i powiązanie ich z danymi z ich badań
  7. Nie brały wcześniej udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie mają diagnozy mukowiscydozy
  2. Mają mniej niż 18 lat
  3. Nie umie czytać i pisać po angielsku
  4. Nie biorą udziału w rutynowej wizycie w placówce uczestniczącej w leczeniu mukowiscydozy
  5. Nie wyraziłeś jeszcze zgody na udział w Rejestrze Pacjentów Fundacji Mukowiscydozy
  6. Nie zezwalaj badaczom na dostęp do ich rejestru pacjentów z mukowiscydozą i łączenie ich z danymi z ich badań
  7. Uczestniczyli już w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Faza 1
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Faza 2
Zwykła opieka + współpracaRATE Szybka interwencja
Behawioralne: coopeRATE Podpowiedź
CoopeRATE Szybka interwencja to zestaw dwóch pytań zadawanych pacjentom bezpośrednio przed spotkaniem klinicznym, które wywołują ich obawy i cele.
Inny: Klinicyści
Po fazie 2 klinicyści zostaną zapytani o ich doświadczenia i opinie na temat interwencji coopeRATE Prompt.
Behawioralne: coopeRATE Podpowiedź
CoopeRATE Szybka interwencja to zestaw dwóch pytań zadawanych pacjentom bezpośrednio przed spotkaniem klinicznym, które wywołują ich obawy i cele.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólne ustalanie celów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Nowa, oceniana przez pacjentów, składająca się z 3 pozycji miara oceniana w celu oceny wspólnego ustalania celów między pacjentem a jego klinicystą podczas wizyty w placówce zdrowotnej. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali od 0 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 3 („Zdecydowanie się zgadzam”), z dodatkową opcją „Nie wiem”. Sposób punktacji do ustalenia.
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Zgłaszane przez pacjentów wspólne podejmowanie decyzji podczas wizyty w placówce zdrowotnej, oceniane za pomocą 3-itemowej miary współpracy (Elwyn i in., 2013; Barr i in., 2014). Każda pozycja jest oceniana na 10-punktowej skali od 0 („Nie podjęto żadnego wysiłku”) do 9 („Podjęto każdy wysiłek”). Respondentom przypisywana jest ocena 1, jeśli każda pozycja jest oceniana jako „Dołożono wszelkich starań”, a ocena 0 dla wszystkich innych kombinacji odpowiedzi.
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Umiejętności interpersonalne i komunikacyjne
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Zgłaszane przez pacjentów umiejętności interpersonalne i komunikacyjne ich lekarza podczas wizyty w placówce zdrowotnej, oceniane za pomocą 14-itemowej wersji narzędzia do oceny komunikacji (CAT) (Makoul, Krupat i Chang, 2007). Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 („słaby”) do 5 („doskonały”). Całkowity wynik skali respondenta to odsetek pozycji ocenionych jako „Doskonałe”.
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Zgłaszane przez pacjentów poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą przewlekłą bezpośrednio po wizycie w placówce zdrowotnej, oceniane za pomocą dostosowanej wersji 6-itemowej skali samoskuteczności w leczeniu chorób przewlekłych (Ritter i Lorig, 2014). Każda pozycja jest oceniana w 10-punktowej skali od 1 („Wcale nie jestem pewien”) do 10 („Całkowicie pewny siebie”). Łączny wynik respondenta jest średnią wszystkich odpowiedzi na pozycje.
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis celów omówionych podczas wizyty
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Zgłoszone przez pacjenta cele omówione podczas wizyty w placówce opieki zdrowotnej (jeśli cele zostały omówione), ocenione za pomocą pojedynczej pozycji z otwartym formatem odpowiedzi.
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Preferencja do omawiania celów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Zgłaszane przez pacjentów preferencje dotyczące omawiania celów z lekarzem podczas wizyty w placówce zdrowotnej, oceniane za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (jedna odpowiedź).
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Korzystanie z podpowiedzi coopeRATE
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie u lekarza (Dzień 0) - tylko faza 2
Zgłoszone przez pacjentów użycie coopeRATE Szybka interwencja podczas wizyty w placówce zdrowotnej, oceniana za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (jedna odpowiedź).
Bezpośrednio po wizycie u lekarza (Dzień 0) - tylko faza 2
Powody, dla których nie należy używać polecenia coopeRATE (pacjent)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie u lekarza (Dzień 0) - tylko faza 2
Zgłoszone przez pacjenta powody niestosowania coopeRATE Szybka interwencja podczas wizyty w placówce medycznej (jeśli interwencja nie została zastosowana), oceniane za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (wielokrotnej odpowiedzi).
Bezpośrednio po wizycie u lekarza (Dzień 0) - tylko faza 2
Postrzegana przydatność coopeRATE Podpowiedź
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie u lekarza (Dzień 0) - tylko faza 2
Zgłaszana przez pacjentów postrzegana przydatność interwencji coopeRATE Szybka (jeśli zastosowano interwencję), oceniana za pomocą jednej dostosowanej pozycji (Dalcin i in., 2015). Pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 0 („w ogóle nie jest pomocna”) do 4 („niezwykle pomocna”).
Bezpośrednio po wizycie u lekarza (Dzień 0) - tylko faza 2
Sposoby współpracyRATE Podpowiedź pomocna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie u lekarza (Dzień 0) - tylko faza 2
Zgłoszone przez pacjentów sposoby, w jakie interwencja coopeRATE Prompt była pomocna (jeśli interwencja była postrzegana jako co najmniej nieznacznie pomocna), oceniane za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (wielokrotne odpowiedzi).
Bezpośrednio po wizycie u lekarza (Dzień 0) - tylko faza 2
Osoby widziane podczas wizyty w placówce medycznej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Osoby zgłoszone przez pacjentów (np. lekarz, pielęgniarka) podczas wizyty w placówce zdrowotnej, oceniane za pomocą jednej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (wielokrotnej odpowiedzi).
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Historia z osobami widzianymi podczas wizyty w placówce służby zdrowia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Zgłaszana przez pacjenta historia z osobami widzianymi podczas wizyty w placówce zdrowotnej, oceniana za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (jedna odpowiedź).
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Rodzaj wizyty lekarskiej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Zgłoszony przez pacjenta rodzaj wizyty w placówce zdrowotnej, oceniany za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (wielokrotnej odpowiedzi).
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Udział w innych badaniach
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Zgłoszony przez pacjentów udział w innych badaniach naukowych podczas wizyty w placówce medycznej, oceniany za pomocą dwóch pojedynczych pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (jedna odpowiedź).
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Otrzymanie polecenia coopeRATE
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Zgłoszone przez klinicystę otrzymanie interwencji coopeRATE Szybka ocena przy użyciu pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (jedna odpowiedź).
W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Częstotliwość korzystania z coopeRATE Podpowiedź
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Zgłaszana przez klinicystów częstość korzystania z coopeRATE Szybka interwencja w prowadzeniu rozmów z pacjentami (jeśli interwencja kiedykolwiek została udzielona), oceniana za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (jedna odpowiedź).
W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Powody, dla których nie korzysta się z monitu coopeRATE (lekarz)
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Zgłoszone przez klinicystę powody, dla których nie zastosowano coopeRATE Szybka interwencja w celu kierowania rozmowami z pacjentami (jeśli interwencja nie zawsze była stosowana), oceniana za pomocą dwóch pojedynczych pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (wielokrotnej odpowiedzi).
W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Częstotliwość coopeRATE Prośba o poprawę rozmów
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Zgłaszana przez klinicystów częstotliwość coopeRATE Szybka interwencja poprawiająca jakość rozmów z pacjentami (jeśli interwencja była kiedykolwiek stosowana), oceniana za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (jednej odpowiedzi).
W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Częstotliwość coopeRATE Monit wydłużający czas konsultacji
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Zgłaszana przez klinicystów częstotliwość coopeRATE Szybka interwencja wydłużająca czas konsultacji z pacjentem (jeśli interwencja była kiedykolwiek stosowana), oceniana za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (jednej odpowiedzi).
W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Boston Children's Hospital
Cystic Fibrosis Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFD19152
  • ELWYN18QI0 (Inny numer grantu/finansowania: Cystic Fibrosis Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na coopeRATE Podpowiedź

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj