- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04077801
Wpływ przewlekłego bólu miednicy na ustawienie lędźwiowo-miedniczkowe i kinematykę stawu skroniowo-żuchwowego u kobiet
znaleziono różne uzasadnienia związku między kręgosłupem lub miednicą a stawem skroniowo-żuchwowym. Teorie te obejmują powięziowe, miologiczne powiązania, rzutowane wzorce bólu i ułatwianie odruchów tonicznych szyi obejmujących międzyodcinkowe ścieżki kręgosłupa. Przyczyniającym się mechanizmem może być związek między tym, w jaki sposób okluzja TMJ, pozycja głowy i postawa ciała odnoszą się do naturalnego neurologicznego wzrokowego/przedsionkowego mechanizmu prostowania ciała (Blum, 2004).
Istnieje korelacja między osią twarzy wraz z kątem lordotycznym a nachyleniem miednicy, wewnętrznym kątem gonialnym a płaszczyzną żuchwy z kątem lordotycznym i nachyleniem miednicy, a także głębokość twarzy z nachyleniem miednicy wykazała istotną korelację ( Carsten i in., 2007).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rovan Elbesh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W badaniu weźmie udział 75 kobiet. Wybrane przypadki podzielono na grupę badaną (A) obejmującą 44 kobiety z CPP oraz grupę (B) obejmującą 31 kobiet, spośród których uczestniczki były normalne i uważane za grupę kontrolną. Zostaną oni wybrani z poradni oddziału położniczo-ginekologicznego w Rodzinnym Centrum Zdrowia El-Hosary.
Wszyscy uczestnicy otrzymają pełne wyjaśnienie protokołu badania, a formularz świadomej zgody zostanie podpisany przez każdego uczestnika przed wzięciem udziału w badaniu (
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uczestników będzie się wahał od 20 do 40 lat. Ich wskaźnik masy ciała będzie się wahał od 20 do 25 kg/m2. Będą miały regularny cykl menstruacyjny. Nie będą otrzymywać żadnej terapii hormonalnej ani przyjmować żadnych stałych leków
Kryteria wyłączenia:
- Choroba kości. Stan dyskogenny z radikulopatią lub nie. Choroby ogólnoustrojowe układu mięśniowo-szkieletowego. Wszelkie problemy sensoryczne. Przebyte złamania kręgów. Poważna nieprawidłowość strukturalna kręgosłupa. Poważna nieprawidłowość szczęki. Wszelkie ortezy lub protezy szczęki. Brakujące zęby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badana (grupa A)
Maksymalne pionowe otwarcie ust (MIO): W pozycji siedzącej za pomocą suwmiarki mierzono bezbólowo odległość pomiędzy krawędziami siecznymi wzdłuż linii środkowej górnych i dolnych siekaczy centralnych, przykładając jeden koniec słupka do krawędzi siecznej jednego z górnych środkowych siekaczy. siekacze, a drugi koniec do krawędzi siecznej przeciwległego dolnego siekacza. Odległość rejestrowaną w milimetrach. Badanym polecono „otwierać usta tak szeroko, jak to możliwe, nie powodując bólu ani dyskomfortu”. Wskaźnik biegunowy był sterylizowany roztworem antyseptycznym przed i po każdym pomiarze Ból poporodowy Interwencja „Wizualna skala analogowa” |
test diagnostyczny
test
sprawdź TMJ/kąt miednicy/kąt tarcicy
|
|
Grupa kontrolna (grupa B):
Maksymalne pionowe otwarcie ust (MIO): W pozycji siedzącej za pomocą suwmiarki mierzono bezbólowo odległość pomiędzy krawędziami siecznymi wzdłuż linii środkowej górnych i dolnych siekaczy centralnych, przykładając jeden koniec słupka do krawędzi siecznej jednego z górnych środkowych siekaczy. siekacze, a drugi koniec do krawędzi siecznej przeciwległego dolnego siekacza. Odległość rejestrowaną w milimetrach. Badanym polecono „otwierać usta tak szeroko, jak to możliwe, nie powodując bólu ani dyskomfortu”. Wskaźnik biegunowy był sterylizowany roztworem antyseptycznym przed i po każdym pomiarze Ból poporodowy Interwencja „Wizualna skala analogowa” |
test diagnostyczny
test
sprawdź TMJ/kąt miednicy/kąt tarcicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
BMI w kg/m^2
|
3 miesiące
|
|
Pochylenie miednicy w stopniach:
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Bloki są uwalniane, a pręty umieszczane na grzbiecie kości biodrowej.
Bloki są następnie mocno dociskane w kierunku linii środkowej.
Odczytaj kąt z poziomu.
Jeśli wskaźnik wskazuje powyżej 21/2°, wynik jest oznaczony jako dodatni. Kąt pochylenia miednicy do przodu: Do pomiaru kąta pochylenia miednicy użyto dłoni.
Znak został umieszczony na punkcie nieco gorszym od ASIS; inna ocena została postawiona tuż poniżej PSIS.
Suwmiarki PALM zostały nałożone na te dwa punkty
|
3 miesiące
|
|
ruch szczęki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
boczne odchylenie otwierania ust (MIO): Z pozycji siedzącej za pomocą suwmiarki mierzono bez bólu odległość między krawędziami siecznymi wzdłuż linii pośrodkowej górnych i dolnych siekaczy przyśrodkowych, przykładając jeden koniec skrajni do krawędzi siecznej jednego z górnych siekaczy centralnych siekaczy, a drugi koniec do brzegu siecznego przeciwległego dolnego siekacza. Odległość zapisywana w milimetrach, badani zostali poinstruowani, aby „otworzyć usta tak szeroko, jak to możliwe, bez powodowania bólu lub dyskomfortu”. Miernik biegunowy sterylizowano roztworem antyseptycznym przed i po każdym pomiarze |
3 miesiące
|
|
Pomiar krzywych kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
kąt nachylenia lędźwiowego miednicy o mm
|
3 miesiące
|
|
Satysfakcja oceniona przez VAS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stopień bólu będzie oceniany za pomocą VAS, który był metodą przedstawiania bólu pacjentów w 10-centymetrowej skali liniowej.
Wynik 0 oznaczał „brak bólu”, a 10 oznaczał „najgorszy ból”.
Zmierz określone objawy, takie jak s
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005284
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból poporodowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na test diagnostyczny
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjny
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjnyGenetyczne predyspozycje do choroby | Rzadkie chorobyNiemcy
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyRuch zębów | Ortodontyczny ruch zębówEgipt
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończony
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AbbVie; Prometheus LaboratoriesZakończonyChoroba Leśniowskiego-Crohna | SpondyloartropatiaKanada