Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie testu smaku Monell USDA (MUTT)

10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: David Baer

Wywołana dietą modyfikacja percepcji i preferencji słodkiego smaku

Uważa się, że nadmierne spożycie węglowodanów jest przyczyną poważnych problemów zdrowia publicznego, w tym otyłości i cukrzycy. Najbardziej skuteczne podejście do zmiany nawyków żywieniowych i poprawy zdrowia publicznego jest nieznane. W małych, niekontrolowanych badaniach próbowano stopniowych i nagłych zmian w schemacie diety, ale nie jest jasne, które podejście jest najbardziej skuteczne. Głównym celem tego badania jest ocena różnych podejść do zmiany wzorca żywieniowego w celu zmiany postrzegania smaku w żywności i napojach oraz zmiany preferencji smakowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To kompleksowe, dobrze kontrolowane badanie diety ma na celu ocenę i porównanie różnych podejść do zmiany wzorca żywieniowego, zwłaszcza profilu makroskładników odżywczych. Badacze proponują prospektywne, randomizowane badanie, które ma na celu przezwyciężenie powyższych ograniczeń, aby przetestować hipotezę, że zmiana profilu makroskładników odżywczych w diecie może zmienić postrzeganie smaku i preferencje żywieniowe. Dane z tego badania dostarczą informacji, które decydenci, organy regulacyjne i przemysł spożywczy mogą wykorzystać do opracowania skutecznych podejść (stopniowych lub innych) do zapewnienia zdrowej diety na rynku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
128

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • Młodsze niż 25 lat i starsze niż 75 lat na początku interwencji
  • Mieć masę ciała mniejszą niż 110 funtów.
  • Spożycie cukru na początku badania < 11% całkowitej zużytej energii
  • Znana (zgłoszona przez siebie) alergia lub reakcja niepożądana na badanie żywności lub składników
  • Spożycie cukru na początku badania ponad 90% średniego spożycia cukru w ​​USA
  • Wskaźnik masy ciała mniejszy niż 18 lub większy niż 40 kg/m2
  • Kobiety, które rodziły w ciągu ostatnich 12 miesięcy, są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas badania.
  • Stosowanie środków zmniejszających apetyt lub innych leków przeciw otyłości w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia operacji bariatrycznych lub niektórych innych operacji związanych z kontrolą wagi
  • Historia lub obecność cukrzycy, chorób nerek, chorób wątroby, niektórych nowotworów, dny moczanowej, nadczynności tarczycy, nieleczonej lub niestabilnej niedoczynności tarczycy, chorób żołądkowo-jelitowych, chorób trzustki, innych chorób metabolicznych, zespołów złego wchłaniania, fenyloketonurii lub zaburzeń endokrynologicznych, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z problemami żołądkowo-jelitowymi, w tym chirurgią bariatryczną, nieswoistym zapaleniem jelit, podejrzeniem lub rozpoznanym zwężeniem, przetokami lub fizjologiczną/mechaniczną niedrożnością przewodu pokarmowego, chorobą złego wchłaniania składników odżywczych lub chorobą Leśniowskiego-Crohna
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu miesiąca przed badaniem
  • Palacze lub inni użytkownicy tytoniu/marihuany (w ciągu 6 miesięcy przed badaniem)
  • Historia zaburzeń odżywiania lub innych wzorców żywieniowych, które nie są zgodne z interwencją dietetyczną (na przykład wegetarianie)
  • Znane zaburzenia smaku, w tym słabe lub nieobecne poczucie smaku (procedury przesiewowe obejmują podstawowy test wrażliwości na smak), nieprawidłowy smak w jamie ustnej (np. gorzki lub metaliczny „fantomowy” smak) lub inne zaburzenia smaku
  • Historia problemów ze smakiem lub węchem (np. słaby lub nieobecny zmysł smaku; słaby lub nieobecny zmysł węchu)
  • Stosowanie leków w ciągu jednego miesiąca przed badaniem, które umiarkowanie lub silnie wpływają na smak.
  • Ochotnicy, którzy stracili ponad 10% masy ciała w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub planują rozpocząć program odchudzania w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym
  • Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub aktualnym programie ostrego leczenia lub rehabilitacji tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)
  • Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Skład diety 1
Dieta o określonym składzie makroskładników odmiennym od ramion 2 i 3.
Inny: Skład diety 1
Dieta o określonym składzie makroskładników odmiennym od ramion 2 i 3.
Eksperymentalny: Skład diety 2
Dieta o określonym składzie makroskładników innym niż ramiona 1 i 3.
Inny: Skład diety 2
Dieta o określonym składzie makroskładników innym niż ramiona 1 i 3.
Eksperymentalny: Skład diety 3
Dieta o określonym składzie makroskładników innym niż ramiona 1 i 2, na podstawie aktualnych informacji o składzie makroskładników w USA.
Inny: Skład diety 3
Dieta o określonym składzie makroskładników innym niż ramiona 1 i 2, na podstawie aktualnych informacji o składzie makroskładników w USA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność smaku potraw
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Ocena intensywności smaku od ledwo wykrywalnego do mocnego przy użyciu ogólnej skali wielkości. Nazwa skali to ogólnie oznaczona skala wielkości. Wartość odpowiedzi jest zapisywana na skali jako „ledwo wykrywalna”, „słaba”, „umiarkowana, silna”, „bardzo silna” i „najsilniejsze wyobrażalne doznanie jakiegokolwiek rodzaju”. Żadna z tych odpowiedzi nie jest uważana za lepszą lub gorszą niż jakakolwiek inna.
Miesiąc 1
Intensywność smaku potraw
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Ocena intensywności smaku od ledwo wykrywalnego do mocnego przy użyciu ogólnej skali wielkości. Nazwa skali to ogólnie oznaczona skala wielkości. Wartość odpowiedzi jest zapisywana na skali jako „ledwo wykrywalna”, „słaba”, „umiarkowana, silna”, „bardzo silna” i „najsilniejsze wyobrażalne doznanie jakiegokolwiek rodzaju”. Żadna z tych odpowiedzi nie jest uważana za lepszą lub gorszą niż jakakolwiek inna.
Miesiąc 2
Intensywność smaku potraw
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena intensywności smaku od ledwo wykrywalnego do mocnego przy użyciu ogólnej skali wielkości. Nazwa skali to ogólnie oznaczona skala wielkości. Wartość odpowiedzi jest zapisywana na skali jako „ledwo wykrywalna”, „słaba”, „umiarkowana, silna”, „bardzo silna” i „najsilniejsze wyobrażalne doznanie jakiegokolwiek rodzaju”. Żadna z tych odpowiedzi nie jest uważana za lepszą lub gorszą niż jakakolwiek inna.
Miesiąc 3
Intensywność smaku potraw
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Ocena intensywności smaku od ledwo wykrywalnego do mocnego przy użyciu ogólnej skali wielkości. Nazwa skali to ogólnie oznaczona skala wielkości. Wartość odpowiedzi jest zapisywana na skali jako „ledwo wykrywalna”, „słaba”, „umiarkowana, silna”, „bardzo silna” i „najsilniejsze wyobrażalne doznanie jakiegokolwiek rodzaju”. Żadna z tych odpowiedzi nie jest uważana za lepszą lub gorszą niż jakakolwiek inna.
Miesiąc 4
Intensywność smaku potraw
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ocena intensywności smaku od ledwo wykrywalnego do mocnego przy użyciu ogólnej skali wielkości. Nazwa skali to ogólnie oznaczona skala wielkości. Wartość odpowiedzi jest zapisywana na skali jako „ledwo wykrywalna”, „słaba”, „umiarkowana, silna”, „bardzo silna” i „najsilniejsze wyobrażalne doznanie jakiegokolwiek rodzaju”. Żadna z tych odpowiedzi nie jest uważana za lepszą lub gorszą niż jakakolwiek inna.
Miesiąc 6
Preferencje smakowe
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Najbardziej lubiła koncentrację. Potrawy będą skalowane jako g smaku/100 g jedzenia.
Miesiąc 1
Preferencje smakowe
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Najbardziej lubiła koncentrację. Potrawy będą skalowane jako g smaku/100 g jedzenia.
Miesiąc 2
Preferencje smakowe
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Najbardziej lubiła koncentrację. Potrawy będą skalowane jako g smaku/100 g jedzenia.
Miesiąc 3
Preferencje smakowe
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Najbardziej lubiła koncentrację. Potrawy będą skalowane jako g smaku/100 g jedzenia.
Miesiąc 4
Preferencje smakowe
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Najbardziej lubiła koncentrację. Potrawy będą skalowane jako g smaku/100 g jedzenia.
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane z dietą
Ramy czasowe: Codziennie podczas okresu bazowego (miesiąc 1), miesiące 2-6
Zdarzenia niepożądane związane z dietą zestawione według ramienia badania i ciężkości.
Codziennie podczas okresu bazowego (miesiąc 1), miesiące 2-6
Wczesne odstąpienie od interwencji związane z dietą
Ramy czasowe: Codziennie podczas okresu bazowego (miesiąc 1), miesiące 2-6
Uczestnik wycofuje się, powołując się na problemy z badaną dietą lub badacze wycofują uczestnika z badania z powodu obaw dotyczących jego reakcji na badaną dietę.
Codziennie podczas okresu bazowego (miesiąc 1), miesiące 2-6

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 1) tydzień 3 lub 4, miesiące 2-4, miesiąc 6
Glukoza to cukier, który krąży we krwi i jest wykorzystywany jako źródło energii dla wielu komórek. Poziom glukozy zostanie zmierzony w celu ustalenia, w jaki sposób leczenie wpływa na regulację poziomu glukozy we krwi. Glukozę mierzy się w mg/dL.
Wartość wyjściowa (miesiąc 1) tydzień 3 lub 4, miesiące 2-4, miesiąc 6
Insulina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 1) tydzień 3 lub 4, miesiące 2-4, miesiąc 6
Insulina jest hormonem, który pomaga kontrolować stężenie glukozy we krwi. Insulina zostanie zmierzona w celu określenia, w jaki sposób leczenie wpływa na regulację poziomu glukozy we krwi. Insulina jest mierzona w jednostkach mikroIU/ml.
Wartość wyjściowa (miesiąc 1) tydzień 3 lub 4, miesiące 2-4, miesiąc 6
c-peptyd
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 1) tydzień 3 lub 4, miesiące 2-4, miesiąc 6
c-peptyd to peptyd, który powstaje podczas produkcji insuliny. Peptyd C zostanie zmierzony w celu określenia, w jaki sposób leczenie wpływa na odpowiedź insulinową i regulację poziomu glukozy we krwi. c-peptyd jest mierzony w jednostkach ng/ml.
Wartość wyjściowa (miesiąc 1) tydzień 3 lub 4, miesiące 2-4, miesiąc 6
Glukagon
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 1) tydzień 3 lub 4, miesiące 2-4, miesiąc 6
Glukagon to hormon, który pomaga kontrolować stężenie glukozy we krwi. Glukagon zostanie zmierzony w celu określenia, w jaki sposób leczenie wpływa na regulację poziomu glukozy we krwi. Glukagon mierzy się w jednostkach pg/ml.
Wartość wyjściowa (miesiąc 1) tydzień 3 lub 4, miesiące 2-4, miesiąc 6
Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 1) tydzień 3 lub 4, miesiące 2-4, miesiąc 6
GLP-1 to hormon, który pomaga kontrolować stężenie glukozy we krwi. Zmierzy się poziom GLP-1 w celu określenia, w jaki sposób leczenie wpływa na regulację poziomu glukozy we krwi. GLP-1 mierzy się w jednostkach pg/ml.
Wartość wyjściowa (miesiąc 1) tydzień 3 lub 4, miesiące 2-4, miesiąc 6
Anandamid
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 1) tydzień 3 lub 4, miesiące 2-4, miesiąc 6
Anandamid jest prekursorem klasy substancji fizjologicznie czynnych, które biorą udział w chemii mózgu. Anandamid zostanie zmierzony w celu ustalenia, w jaki sposób leczenie wpływa na związki krwi związane z nagrodą. Anandamid jest mierzony w jednostkach ng/ml.
Wartość wyjściowa (miesiąc 1) tydzień 3 lub 4, miesiące 2-4, miesiąc 6
2-arachidonylogliceryna (2-AG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 1) tydzień 3 lub 4, miesiące 2-4, miesiąc 6
2-AG jest prekursorem klasy substancji fizjologicznie czynnych, które biorą udział w chemii mózgu. 2-AG zostanie zmierzony w celu określenia, w jaki sposób leczenie wpływa na związki krwi związane z nagrodą. 2-AG mierzy się w jednostkach ng/ml.
Wartość wyjściowa (miesiąc 1) tydzień 3 lub 4, miesiące 2-4, miesiąc 6
Genotyp receptorów smaku słodkiego
Ramy czasowe: Miesiąc bazowy (raz)
Genotypowanie opisuje skład genetyczny. Znane warianty podjednostki receptora słodyczy TAS1R3 zostaną genotypowane. Genotyp będzie mierzony jako specyficzna sekwencja zasad nukleinowych cytozyny, guaniny, adeniny i tyminy.
Miesiąc bazowy (raz)
Masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 2-4 M-F, miesiąc 6 na koniec badania
Masa ciała to masa osoby. Masę ciała mierzy się w ubraniu ulicznym, bez butów i innych ciężkich przedmiotów w kieszeniach. Masa ciała służy do dostosowania poboru energii w celu utrzymania wagi. Masę ciała mierzy się w kg.
Wartość wyjściowa, miesiące 2-4 M-F, miesiąc 6 na koniec badania
Obwód talii
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe i miesiąc 6 na koniec badania
Obwód talii to odległość wokół osoby w określonym miejscu. Obwód talii mierzony jest w cm.
Badanie przesiewowe i miesiąc 6 na koniec badania
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe i miesiąc 6 na koniec badania
Ciśnienie krwi jest miarą ciśnienia wytwarzanego przez serce na ściankach naczyń krwionośnych w różnych momentach bicia serca. Ciśnienie krwi mierzy się w mm Hg (rtęć).
Badanie przesiewowe i miesiąc 6 na koniec badania
Moc skali żywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania w 6. miesiącu
Kwestionariusz, który mierzy czynniki związane z preferencjami żywieniowymi i zachowaniami żywieniowymi. Kwestionariusz zawiera 15 pozycji. Każda pozycja jest rejestrowana jako 5-punktowa skala Likerta z wartością 1, 2, 3, 4 lub 5 odpowiadającą „nie zgadzam się”, „trochę się zgadzam”, „raczej się zgadzam”, „ja całkiem się zgadzam i „zdecydowanie się zgadzam”. Łączny wynik jest określany jako suma odpowiedzi. Żadna z tych odpowiedzi nie jest uważana za lepszą lub gorszą niż jakakolwiek inna.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania w 6. miesiącu
Skala jedzenia emocjonalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania w 6. miesiącu
Kwestionariusz, który mierzy czynniki związane z preferencjami żywieniowymi i zachowaniami żywieniowymi. Kwestionariusz zawiera 25 pozycji. Każda pozycja jest rejestrowana jako 5-punktowa skala Likerta z wartością 1, 2, 3, 4 lub 5 odpowiadającą „brakowi chęci do jedzenia”, „małej chęci do jedzenia”, „umiarkowanej chęci do jedzenia”, „silna potrzeba jedzenia” lub „przemożna potrzeba jedzenia”. Łączny wynik jest określany jako suma odpowiedzi. Żadna z tych odpowiedzi nie jest uważana za lepszą lub gorszą niż jakakolwiek inna.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania w 6. miesiącu
Trzyczynnikowy kwestionariusz odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania w 6. miesiącu
Kwestionariusz, który mierzy czynniki związane z preferencjami żywieniowymi i zachowaniami żywieniowymi.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania w 6. miesiącu
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania w 6. miesiącu
Kwestionariusz, który mierzy czynniki związane z preferencjami żywieniowymi i zachowaniami żywieniowymi.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania w 6. miesiącu
Skala Uzależnienia od Żywności Yale
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania w 6. miesiącu
Kwestionariusz, który mierzy czynniki związane z preferencjami żywieniowymi i zachowaniami żywieniowymi. W kwestionariuszu znajduje się 16 pozycji, które są oceniane w 5-punktowej skali Likerta o wartości 0, 1, 2, 3 lub 4, co odpowiada „nigdy”, „raz w miesiącu”, „2-4 razy w roku”. miesiąc”, „2-3 razy w tygodniu” lub „4 lub więcej razy dziennie”. W kwestionariuszu jest 1 pozycja, która jest oceniana jako 5-punktowa skala Likerta o wartości 0, 1, 2, 3 lub 4, co odpowiada „1 lub mniej razy”, „2 razy”, „3 razy” , „4 razy” lub „5 lub więcej razy”. Istnieje 8 pozycji ocenianych jako „nie” (0) lub „tak” (1). Łączny wynik jest określany jako suma odpowiedzi. Żadna z tych odpowiedzi nie jest uważana za lepszą lub gorszą niż jakakolwiek inna.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania w 6. miesiącu
Skala Impulsywności Barrata
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania w 6. miesiącu
Kwestionariusz, który mierzy czynniki związane z preferencjami żywieniowymi i zachowaniami żywieniowymi. W kwestionariuszu znajduje się 11 pozycji, które są oceniane w 4-punktowej skali Likerta z wartością 1, 2, 3 lub 4 odpowiadającą „rzadko/nigdy”, „czasami”, „często” lub „prawie zawsze/ zawsze." Łączny wynik jest określany jako suma odpowiedzi. Żadna z tych odpowiedzi nie jest uważana za lepszą lub gorszą niż jakakolwiek inna.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania w 6. miesiącu
Kwestionariusz satysfakcji z diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień w miesiącach 3-5 i na koniec interwencji w miesiącu 6
Kwestionariusz, który mierzy czynniki związane z preferencjami żywieniowymi i zachowaniami żywieniowymi.
Wartość wyjściowa, co tydzień w miesiącach 3-5 i na koniec interwencji w miesiącu 6
Inwentarz pragnienia jedzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień w miesiącach 3-5 i na koniec interwencji w miesiącu 6
Kwestionariusz, który mierzy czynniki związane z preferencjami żywieniowymi i zachowaniami żywieniowymi.
Wartość wyjściowa, co tydzień w miesiącach 3-5 i na koniec interwencji w miesiącu 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
David Baer

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Monell Chemical Senses Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Paul Wise, PhD, Monell Chemical Senses Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HS65 - MUTT Study
  • 5U01DC013529 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami