Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monell USDA smaksteststudie (MUTT)

10. januar 2025 oppdatert av: David Baer

Kostholdsindusert endring av søtsmaksoppfatning og preferanser

Overforbruk av karbohydrater har vært implisert som en årsak til betydelige folkehelseproblemer, inkludert fedme og diabetes. Den mest effektive tilnærmingen til å endre kostholdsmønster og forbedre folkehelsen er ukjent. Gradvise og brå endringer i kostholdsmønsteret har blitt prøvd i små, ukontrollerte forsøk, men det er ikke klart hvilken tilnærming som er mest effektiv. Hovedmålet med denne studien er å evaluere ulike tilnærminger til å endre kostholdsmønster for å endre smaksoppfatning i mat og drikke og for å endre preferanse for smak.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne omfattende, godt kontrollerte diettstudien tar sikte på å evaluere og sammenligne ulike tilnærminger for å endre kostholdsmønsteret, spesielt makronæringsprofilen. Etterforskerne foreslår en prospektiv, randomisert studie som er utformet for å overvinne begrensningene ovenfor for å teste hypotesen om at endring av makronæringsstoffprofilen kan endre smaksoppfatning og matpreferanse. Data fra denne studien vil gi informasjon som beslutningstakere, regulatorer og næringsmiddelindustrien kan bruke for å utvikle vellykkede tilnærminger (gradvis eller på annen måte) for å tilby sunne dietter på markedet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
128

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 25 år og eldre enn 75 år ved begynnelsen av intervensjonen
  • Har en kroppsvekt mindre enn 110 lbs.
  • Sukkerinntak ved baseline < 11 % av totalt energiforbruk
  • Kjent (selvrapportert) allergi eller bivirkning for å studere matvarer eller ingredienser
  • Sukkerinntak ved baseline mer enn 90 % av median amerikansk sukkerinntak
  • Kroppsmasseindeks mindre enn 18 eller større enn 40 kg/m2
  • Kvinner som har født i løpet av de siste 12 månedene, er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studien.
  • Bruk av appetittdempende midler eller andre medisiner mot fedme i løpet av de siste 6 månedene
  • Historie med bariatriske eller visse andre operasjoner relatert til vektkontroll
  • Historie eller tilstedeværelse av diabetes, nyresykdom, leversykdom, visse kreftformer, gikt, hypertyreose, ubehandlet eller ustabil hypotyreose, gastrointestinal sykdom, bukspyttkjertelsykdom, andre metabolske sykdommer, malabsorpsjonssyndromer, fenylketonuri eller endokrine lidelser som kan forstyrre studieresultatene.
  • Personer med gastrointestinale problemer, inkludert fedmekirurgi, inflammatorisk tarmsykdom, mistenkte eller kjente strikturer, fistler eller fysiologisk/mekanisk GI-obstruksjon, næringsmalabsorpsjonssykdom eller Crohns sykdom
  • Bruk av antibiotika innen en måned før studien
  • Røykere eller andre brukere av tobakk/marihuana (innen 6 måneder før studien)
  • Historie om spiseforstyrrelser eller andre kostholdsmønstre som ikke stemmer overens med kosttilskuddet (for eksempel vegetarianere)
  • Kjente smaksforstyrrelser, inkludert svak eller fraværende smakssans (screeningsprosedyrer inkluderer en grunnleggende smaksfølsomhetstest), unormal smak i munnen (f.eks. bitter eller metallisk "fantomsmak") eller annen smaksavvik
  • Historie med smaks- eller luktproblemer (f.eks. svak eller fraværende smakssans; svak eller fraværende luktesans)
  • Bruk av medisiner innen en måned før studien som påvirker smaken moderat til alvorlig.
  • Frivillige som har mistet mer enn 10 % av kroppsvekten i løpet av de siste 12 månedene eller som planlegger å starte et vekttapsprogram i løpet av de neste 12 månedene
  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke eller kommunisere med studiepersonell
  • Egenmelding om alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene og/eller nåværende akuttbehandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemene (langvarig deltakelse i Anonyme Alkoholikere er ikke et unntak)
  • Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer som etter hovedetterforskerens vurdering kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Diettsammensetning 1
En diett med en spesifisert makronæringssammensetning forskjellig fra arm 2 og 3.
Annen: Diettsammensetning 1
En diett med en spesifisert makronæringssammensetning forskjellig fra arm 2 og 3.
Eksperimentell: Diettsammensetning 2
En diett med en spesifisert makronæringssammensetning forskjellig fra arm 1 og 3.
Annen: Diettsammensetning 2
En diett med en spesifisert makronæringssammensetning forskjellig fra arm 1 og 3.
Eksperimentell: Diettsammensetning 3
En diett med en spesifisert makronæringssammensetning forskjellig fra arm 1 og 2, basert på gjeldende informasjon om den amerikanske makronæringsstoffsammensetningen.
Annen: Diettsammensetning 3
En diett med en spesifisert makronæringssammensetning forskjellig fra arm 1 og 2, basert på gjeldende informasjon om den amerikanske makronæringsstoffsammensetningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smaksintensiteten på maten
Tidsramme: Måned 1
Ranger smaksintensiteten fra knapt detekterbar til sterk ved å bruke en generell merket størrelsesskala. Navnet på skalaen er den generelle merket størrelsesskala. Verdien av responsen er registrert på skalaen som "knapt påviselig", "svak", "moderat, sterk", "svært sterk" og "sterkest tenkelig følelse av noe slag." Ingen av disse svarene anses som bedre eller dårligere enn noen andre.
Måned 1
Smaksintensiteten på maten
Tidsramme: Måned 2
Ranger smaksintensiteten fra knapt detekterbar til sterk ved å bruke en generell merket størrelsesskala. Navnet på skalaen er den generelle merket størrelsesskala. Verdien av responsen er registrert på skalaen som "knapt påviselig", "svak", "moderat, sterk", "svært sterk" og "sterkest tenkelig følelse av noe slag." Ingen av disse svarene anses som bedre eller dårligere enn noen andre.
Måned 2
Smaksintensiteten på maten
Tidsramme: Måned 3
Ranger smaksintensiteten fra knapt detekterbar til sterk ved å bruke en generell merket størrelsesskala. Navnet på skalaen er den generelle merket størrelsesskala. Verdien av responsen er registrert på skalaen som "knapt påviselig", "svak", "moderat, sterk", "svært sterk" og "sterkest tenkelig følelse av noe slag." Ingen av disse svarene anses som bedre eller dårligere enn noen andre.
Måned 3
Smaksintensiteten på maten
Tidsramme: Måned 4
Ranger smaksintensiteten fra knapt detekterbar til sterk ved å bruke en generell merket størrelsesskala. Navnet på skalaen er den generelle merket størrelsesskala. Verdien av responsen er registrert på skalaen som "knapt påviselig", "svak", "moderat, sterk", "svært sterk" og "sterkest tenkelig følelse av noe slag." Ingen av disse svarene anses som bedre eller dårligere enn noen andre.
Måned 4
Smaksintensiteten på maten
Tidsramme: Måned 6
Ranger smaksintensiteten fra knapt detekterbar til sterk ved å bruke en generell merket størrelsesskala. Navnet på skalaen er den generelle merket størrelsesskala. Verdien av responsen er registrert på skalaen som "knapt påviselig", "svak", "moderat, sterk", "svært sterk" og "sterkest tenkelig følelse av noe slag." Ingen av disse svarene anses som bedre eller dårligere enn noen andre.
Måned 6
Smakspreferanse
Tidsramme: Måned 1
Likte mest konsentrasjon. Matvarer skaleres som g smak/100 g mat.
Måned 1
Smakspreferanse
Tidsramme: Måned 2
Likte mest konsentrasjon. Matvarer skaleres som g smak/100 g mat.
Måned 2
Smakspreferanse
Tidsramme: Måned 3
Likte mest konsentrasjon. Matvarer skaleres som g smak/100 g mat.
Måned 3
Smakspreferanse
Tidsramme: Måned 4
Likte mest konsentrasjon. Matvarer skaleres som g smak/100 g mat.
Måned 4
Smakspreferanse
Tidsramme: Måned 6
Likte mest konsentrasjon. Matvarer skaleres som g smak/100 g mat.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Daglig under baseline (måned 1), måned 2-6
Uønskede hendelser relatert til kostholdet tabellert etter studiearm og alvorlighetsgrad.
Daglig under baseline (måned 1), måned 2-6
Kostholdsrelatert tidlig seponering fra intervensjon
Tidsramme: Daglig under baseline (måned 1), måned 2-6
Forsøkspersonen trekker seg med henvisning til problemer med studiedietten, eller etterforskere trekker forsøkspersonen fra studien på grunn av bekymringer over hvordan forsøkspersonen reagerer på studiedietten.
Daglig under baseline (måned 1), måned 2-6

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: Baseline (måned 1) uke 3 eller 4, måned 2-4, måned 6
Glukose er et sukker som sirkulerer i blodet og brukes som energikilde for mange celler. Glukose vil bli målt for å bestemme hvordan behandlingen påvirker blodsukkerreguleringen. Glukose måles i enheter på mg/dL.
Baseline (måned 1) uke 3 eller 4, måned 2-4, måned 6
Insulin
Tidsramme: Baseline (måned 1) uke 3 eller 4, måned 2-4, måned 6
Insulin er et hormon som hjelper til med å kontrollere blodsukkerkonsentrasjonen. Insulin vil bli målt for å finne ut hvordan behandlingen påvirker blodsukkerreguleringen. Insulin måles i enheter av mikroIU/ml.
Baseline (måned 1) uke 3 eller 4, måned 2-4, måned 6
c-peptid
Tidsramme: Baseline (måned 1) uke 3 eller 4, måned 2-4, måned 6
c-peptid er et peptid som dannes under produksjonen av insulin. C-peptid vil bli målt for å bestemme hvordan behandlingen påvirker insulinrespons og blodsukkerregulering. c-peptid måles i enheter på ng/ml.
Baseline (måned 1) uke 3 eller 4, måned 2-4, måned 6
Glukagon
Tidsramme: Baseline (måned 1) uke 3 eller 4, måned 2-4, måned 6
Glukagon er et hormon som hjelper til med å kontrollere blodsukkerkonsentrasjonen. Glukagon vil bli målt for å bestemme hvordan behandlingen påvirker blodsukkerreguleringen. Glukagon måles i enheter pg/ml.
Baseline (måned 1) uke 3 eller 4, måned 2-4, måned 6
Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: Baseline (måned 1) uke 3 eller 4, måned 2-4, måned 6
GLP-1 er et hormon som hjelper til med å kontrollere blodsukkerkonsentrasjonen. GLP-1 vil bli målt for å bestemme hvordan behandlingen påvirker blodsukkerreguleringen. GLP-1 måles i enheter pg/ml.
Baseline (måned 1) uke 3 eller 4, måned 2-4, måned 6
Anandamid
Tidsramme: Baseline (måned 1) uke 3 eller 4, måned 2-4, måned 6
Anandamid er forløperen til en klasse av fysiologisk aktive stoffer som er involvert i hjernekjemi. Anandamid vil bli målt for å bestemme hvordan behandlingen påvirker blodforbindelser som er forbundet med belønning. Anandamid måles i enheter på ng/ml.
Baseline (måned 1) uke 3 eller 4, måned 2-4, måned 6
2-arachidonyl glyserol (2-AG)
Tidsramme: Baseline (måned 1) uke 3 eller 4, måned 2-4, måned 6
2-AG er forløperen til en klasse av fysiologisk aktive stoffer som er involvert i hjernekjemi. 2-AG vil bli målt for å bestemme hvordan behandlingen påvirker blodforbindelser som er forbundet med belønning. 2-AG måles i enheter på ng/ml.
Baseline (måned 1) uke 3 eller 4, måned 2-4, måned 6
Søt smak reseptorer genotype
Tidsramme: Utgangsmåned (en gang)
Genotyping beskriver den genetiske sammensetningen. De kjente variantene av søtreseptorunderenhet TAS1R3 vil bli genotypet. Genotype vil bli målt som en spesifikk sekvens av nukleobasene cytosin, guanin, adenin og tymin.
Utgangsmåned (en gang)
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, måned 2-4 M-F, måned 6 ved slutten av studiet
Kroppsvekt er massen til en person. Kroppsvekten måles iført gateklær uten sko eller andre tunge gjenstander i lommene. Kroppsvekt brukes til å justere energiinntaket for å opprettholde vektvedlikehold. Kroppsvekt måles i kg.
Baseline, måned 2-4 M-F, måned 6 ved slutten av studiet
Midjeomkrets
Tidsramme: Screening og måned 6 ved studieslutt
Midjeomkrets er avstanden rundt en person på et bestemt sted. Midjeomkrets er målt i cm.
Screening og måned 6 ved studieslutt
Blodtrykk
Tidsramme: Screening og måned 6 ved studieslutt
Blodtrykk er et mål på trykket som produseres av hjertet på veggene i blodårene til forskjellige tider under hjerteslag. Blodtrykket måles i mm Hg (kvikksølv).
Screening og måned 6 ved studieslutt
Power of Food Scale
Tidsramme: Baseline og måned 6 slutten av studiet
Et spørreskjema som måler faktorer knyttet til matpreferanse og spiseatferd. Det er 15 punkter på spørreskjemaet. Hvert element er registrert som en 5-punkts Likert-skala med en verdi på 1, 2, 3, 4 eller 5 som tilsvarer "Jeg er ikke enig", "Jeg er litt enig", "Jeg er enig", "Jeg er enig". ganske enig, og "helt enig". En total poengsum fastsettes som summen av svarene. Ingen av disse svarene anses som bedre eller dårligere enn noen andre.
Baseline og måned 6 slutten av studiet
Emosjonell spiseskala
Tidsramme: Baseline og måned 6 slutten av studiet
Et spørreskjema som måler faktorer knyttet til matpreferanse og spiseatferd. Det er 25 punkter på spørreskjemaet. Hvert element er registrert som en 5-punkts Likert-skala med en verdi på 1, 2, 3, 4 eller 5 som tilsvarer "ingen lyst til å spise", "et lite ønske om å spise", "et moderat ønske om å spise", "en sterk trang til å spise", eller "en overveldende trang til å spise." En total poengsum fastsettes som summen av svarene. Ingen av disse svarene anses som bedre eller dårligere enn noen andre.
Baseline og måned 6 slutten av studiet
Trefaktorspiseskjema
Tidsramme: Baseline og måned 6 slutten av studiet
Et spørreskjema som måler faktorer knyttet til matpreferanse og spiseatferd.
Baseline og måned 6 slutten av studiet
Spørreskjema om nederlandsk spiseatferd
Tidsramme: Baseline og måned 6 slutten av studiet
Et spørreskjema som måler faktorer knyttet til matpreferanse og spiseatferd.
Baseline og måned 6 slutten av studiet
Yale Food Addiction Scale
Tidsramme: Baseline og måned 6 slutten av studiet
Et spørreskjema som måler faktorer knyttet til matpreferanse og spiseatferd. Det er 16 elementer på spørreskjemaet som er skåret som en 5-punkts Likert-skala med en verdi på 0, 1, 2, 3 eller 4, tilsvarende "aldri", "en gang i måneden", "2-4 ganger pr. måned", "2-3 ganger i uken", eller "4 eller flere ganger eller daglig." Det er 1 element på spørreskjemaet som scores som en 5-punkts Likert-skala med en verdi på 0, 1, 2, 3 eller 4, tilsvarende "1 eller færre ganger", "2 ganger", "3 ganger" , "4 ganger" eller "5 eller flere ganger." Det er 8 elementer scoret som "nei" (0) eller "ja" (1). En total poengsum fastsettes som summen av svarene. Ingen av disse svarene anses som bedre eller dårligere enn noen andre.
Baseline og måned 6 slutten av studiet
Barrat Impulsivitetsskala
Tidsramme: Baseline og måned 6 slutten av studiet
Et spørreskjema som måler faktorer knyttet til matpreferanse og spiseatferd. Det er 11 elementer på spørreskjemaet som er skåret som en 4-punkts Likert-skala med en verdi på 1, 2, 3 eller 4 som tilsvarer «sjelden/aldri», «av og til», «ofte» eller «nesten alltid/ alltid." En total poengsum fastsettes som summen av svarene. Ingen av disse svarene anses som bedre eller dårligere enn noen andre.
Baseline og måned 6 slutten av studiet
Spørreskjema om kostholdstilfredshet
Tidsramme: Baseline, ukentlig i månedene 3-5, og måned 6 slutten av intervensjonen
Et spørreskjema som måler faktorer knyttet til matpreferanse og spiseatferd.
Baseline, ukentlig i månedene 3-5, og måned 6 slutten av intervensjonen
Matsuget inventar
Tidsramme: Baseline, ukentlig i månedene 3-5, og måned 6 slutten av intervensjonen
Et spørreskjema som måler faktorer knyttet til matpreferanse og spiseatferd.
Baseline, ukentlig i månedene 3-5, og måned 6 slutten av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
David Baer

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Monell Chemical Senses Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Paul Wise, PhD, Monell Chemical Senses Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
8. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. januar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HS65 - MUTT Study
  • 5U01DC013529 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger