Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność aspiryny u pacjentów z udarem mózgu z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (SAST) (SAST)

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Jinsheng Zeng, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Randomizowane, podwójnie ślepe, aktywnie kontrolowane badanie porównujące bezpieczeństwo i skuteczność aspiryny i klopidogrelu u pacjentów z udarem mózgu z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej

Donoszono, że aspiryna w niektórych przypadkach indukuje hemolizę u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), podczas gdy nadal jest szeroko stosowana w zapobieganiu udarom. Badanie SAST ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności aspiryny u pacjentów z tym zaburzeniem enzymatycznym. Głównym celem badania jest ocena efektów hemolitycznych 3-miesięcznego schematu przyjmowania aspiryny w dawce 100 mg/d w porównaniu z 3-miesięcznym schematem stosowania klopidogrelu 75mg/d.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie SAST jest prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą.440 pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym (AIS) z niedoborem G6PD zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej przez 3 miesiące schemat aspiryny 100 mg/d lub klopidogrelu 75 mg/d. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek hemolizy zdefiniowanej w protokole po 90 dniach. Hemolizę zdefiniowaną w protokole definiuje się jako co najmniej jeden z następujących warunków: a) Poziom hemoglobiny obniżył się o ≥2,5 g/dl w stosunku do wartości wyjściowych, jednocześnie wykluczając krwawienia. b) Poziom hemoglobiny obniżył się o ≥25% w stosunku do wartości wyjściowych, jednocześnie wykluczając krwawienia. c) Klinicznie istotne zdarzenia hemolityczne, mogące objawiać się zmęczeniem, bólem pleców, niedokrwistością, ciemnym zabarwieniem moczu i żółtaczką. Badanie składa się z pięciu wizyt obejmujących dzień randomizacji, dzień 4, dzień 10 ± 3 dni, dzień 27 ± 3 dni, dzień 90 ± 7 dni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
440

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Longyan, Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Longyan First Hospital
        • Kontakt:
          • Yangui Chen
      • Sanming, Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • SanMing First Hospital
        • Kontakt:
          • Weimin Hong
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510632
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Jieyang, Guangdong, Chiny, 522000
        • Rekrutacyjny
        • Jieyang Municipal People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jiakai Li
      • Meizhou, Guangdong, Chiny, 514000
        • Rekrutacyjny
        • Meizhou City People's Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, Chiny, 512026
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yue Bei People's Hospital
      • Yunfu, Guangdong, Chiny, 527300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yunfu People's Hospital
    • Guangxi
      • Baise, Guangxi, Chiny, 533000
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Baise
        • Kontakt:
          • Dengrong Ban
      • Liuzhou, Guangxi, Chiny, 545005
        • Rekrutacyjny
        • The Forth Affiliated Hospital of Guangxi Medical Hospital
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical Hospital
      • Yulin, Guangxi, Chiny, 537400
        • Rekrutacyjny
        • Beiliu People's Hospital
        • Kontakt:
          • Bin Chen
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570311
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
    • Jiangxi
      • Fengcheng, Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fengcheng People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hongxing Huang
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ganzhou Municipal Hospital
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
          • Zheng Liu
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ganzhou People' Hospital
        • Kontakt:
          • Xianghong Liu
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Forth Affiliated Hospital of Nanchang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek≥40 lat (bez górnej granicy)
  2. Ostry udar niedokrwienny w ciągu 14 dni od wystąpienia objawów;
  3. Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej badany pod kątem aktywności enzymu G6PD
  4. Nie otrzymał aspiryny 7 dni przed randomizacją
  5. Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie krwotoku lub innej patologii, takiej jak malformacja naczyniowa, guz, ropień lub inna nieniedokrwienna choroba mózgu, na podstawie tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego głowy
  2. Współistniejące infekcje w czasie randomizacji
  3. mRS>2 przed prezentującym udarem
  4. Hemoglobina
  5. Otrzymano dożylną terapię trombolityczną lub leczenie neurointerwencyjne przed randomizacją
  6. Wyraźne wskazanie do leczenia przeciwzakrzepowego (podejrzenie zatorowości sercowo-naczyniowej, np. migotanie przedsionków, proteza zastawek serca lub podejrzenie zapalenia wsierdzia)
  7. Jednoznaczne wskazanie do podwójnej terapii przeciwpłytkowej (np. niewielki udar w ciągu 24 godzin (NIHSS ≤3) lub leczenie wewnątrznaczyniowe w przypadku zdarzenia indeksowanego)
  8. Przewidywane jednoczesne stosowanie leków przeciwpłytkowych innych niż kwas acetylosalicylowy lub klopidogrel (np. inhibitory GPIIb/IIIa, tyklopidyna, prasugrel, dipirydamol, ozagrel, cilostazol, tikagrelor) i inne leki przeciwzakrzepowe o działaniu przeciwpłytkowym, w tym leki stosowane w medycynie tradycyjnej/ziołowej.
  9. Przewidywane jednoczesne leczenie z długoterminowymi (>7 dni) NLPZ wpływającymi na czynność płytek krwi
  10. Przeciwwskazania do klopidogrelu lub kwasu acetylosalicylowego (1) Znane reakcje alergiczne (2) Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek (Ciężkie zaburzenia czynności wątroby definiuje się, gdy aktywność AlAT lub AspAT w surowicy przekracza dwukrotnie górną granicę normy) Ciężkie zaburzenia czynności nerek definiuje się, gdy stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5-krotność górnej granicy normy) (3) Ciężka niewydolność serca (klasa Ⅲ lub Ⅳ wg NYHA) (4) Astma (5) Zaburzenia hemostazy lub krwawienia ogólnoustrojowe w wywiadzie (6) Trombocytopenia lub neutropenia w wywiadzie (7) Jakakolwiek przebyta polekowa niewydolność hematologiczna lub wątrobowa (8) Mała liczba białych krwinek (
  11. Każda historia talasemii, autoimmunologicznej choroby hemolitycznej, niedokrwistości aplastycznej lub innych ciężkich chorób hematologicznych
  12. Przewidywana terapia skojarzona z innymi przeciwwskazanymi lekami w przypadku niedoboru G6PD
  13. Ciężka dysfagia uniemożliwiająca połykanie leków
  14. Współistniejące infekcje i konieczność leczenia przeciwdrobnoustrojowego
  15. Krwotok śródczaszkowy lub krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu 3 miesięcy lub poważna operacja w ciągu 30 dni
  16. Guz żołądka lub inny nowotwór złośliwy
  17. Planowana operacja lub leczenie interwencyjne, które mogą mieć wpływ na procedurę badania
  18. Ciężkie współistniejące choroby inne niż sercowo-naczyniowe z oczekiwaną długością życia
  19. Kobieta w ciąży lub karmiąca
  20. Obecnie otrzymuje eksperymentalny lek lub urządzenie
  21. Niezdolność do zrozumienia i/lub przestrzegania procedur badania z powodu psychozy, upośledzenia funkcji poznawczych lub zaburzeń emocjonalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aspiryna
Leki: Aspiryna
Lek: Aspiryna
Ta grupa będzie otrzymywać aspirynę w dawce 100 mg/dzień plus klopidogrel placebo przez 90 dni.
Inne nazwy:
  • Kwas acetylosalicylowy
Aktywny komparator: Klopidogrel
Leki: klopidogrel
Lek: Klopidogrel
Ta grupa będzie otrzymywać klopidogrel w dawce 75 mg/dobę plus placebo z aspiryną przez 90 dni.
Inne nazwy:
  • Plavix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek hemolizy zdefiniowanej w protokole.
Ramy czasowe: 90±5 dni.
Hemolizę zdefiniowaną w protokole definiuje się jako co najmniej jeden z następujących warunków: a) Poziom hemoglobiny obniżył się o ≥2,5 g/dl w stosunku do wartości wyjściowych, jednocześnie wykluczając krwawienia. b) Poziom hemoglobiny obniżył się o ≥25% w stosunku do wartości wyjściowych, jednocześnie wykluczając krwawienia. c) Klinicznie istotne zdarzenia hemolityczne, mogące objawiać się zmęczeniem, bólem pleców, niedokrwistością, ciemnym zabarwieniem moczu i żółtaczką, stwierdzone ostatecznie przez komisję orzekającą.
90±5 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hemoglobiny.
Ramy czasowe: 4 dni, 10 ± 3 dni, 27 ± 3 dni i 90 ± 5 dni.
4 dni, 10 ± 3 dni, 27 ± 3 dni i 90 ± 5 dni.
Zmiana w retikulocytach.
Ramy czasowe: 4 dni, 10 ± 3 dni, 27 ± 3 dni i 90 ± 5 dni.
4 dni, 10 ± 3 dni, 27 ± 3 dni i 90 ± 5 dni.
Zmiana stężenia bilirubiny niezwiązanej i bilirubiny całkowitej.
Ramy czasowe: 4 dni, 10 ± 3 dni, 27 ± 3 dni i 90 ± 5 dni.
4 dni, 10 ± 3 dni, 27 ± 3 dni i 90 ± 5 dni.
Zmiana dehydrogenazy mlekowej.
Ramy czasowe: 4 dni, 10 ± 3 dni, 27 ± 3 dni i 90 ± 5 dni.
4 dni, 10 ± 3 dni, 27 ± 3 dni i 90 ± 5 dni.
Odsetek dużego krwawienia (definicja GUSTO).
Ramy czasowe: 90±5 dni.
90±5 dni.
Ogólna śmiertelność.
Ramy czasowe: 90±5 dni.
90±5 dni.
Odsetek nowych klinicznych zdarzeń naczyniowych, definiowanych jako połączenie udaru, przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA), zawału mięśnia sercowego i zgonu z przyczyn naczyniowych.
Ramy czasowe: 90±5 dni.
90±5 dni.
Odsetek niezależności funkcjonalnej zdefiniowany jako wynik w zmodyfikowanej Skali Rankina 0-2.
Ramy czasowe: 90±5 dni.
Wynik w zmodyfikowanej Skali Rankina wynosi od 0 do 6, a niższy wynik oznacza większą niezależność funkcjonalną.
90±5 dni.
Odsetek niezależności funkcjonalnej określony jako wskaźnik Barthel 95-100.
Ramy czasowe: 90±5 dni.
Indeks Barthel przyjmuje wartości od 0 do 100, a wyższy wynik oznacza większą niezależność funkcjonalną.
90±5 dni.
Zmiana w skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: 90±5 dni.
Skala udaru mózgu National Institutes of Health waha się od 0 do 42, a wyższe wyniki wskazują na poważniejsze deficyty neurologiczne.
90±5 dni.
Jakość życia związana ze zdrowiem, oceniana za pomocą kwestionariusza EuroQoL-5 Dimensions
Ramy czasowe: 90±5 dni.
Kwestionariusz EuroQoL-5 Dimensions zawiera punktację wskaźnika użyteczności oraz wizualną skalę analogową. Wynik indeksu użyteczności wynosi od 0 do 1, a wizualna skala analogowa od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na zdrowszą jakość życia.
90±5 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jinsheng Zeng, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SAST
  • 2018001 (Sun Yat-Sen University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami