Cooking Matters for Diabetes – 6-tygodniowy program praktycznego zastosowania edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą
Cooking Matters for Diabetes – Praktyczne zastosowanie edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą
Naszym głównym celem jest poprawa kontroli glikemii (hemoglobina A1c [HbA1c]) w ciągu 3 miesięcy u osób z cukrzycą poprzez nauczanie praktycznego zastosowania edukacji diabetologicznej poprzez „Cooking Matters” w porównaniu ze zwykłą opieką.
Naszym drugorzędnym celem jest poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem, przestrzeganie zachowań związanych z samokontrolą cukrzycy (aktywność fizyczna, dieta, monitorowanie glikemii i przestrzeganie zaleceń lekarskich) w ciągu 3 miesięcy w porównaniu ze zwykłą opieką.
Stawiamy hipotezę, że uczestnicy interwencji związanej z gotowaniem odnotują znaczną poprawę kontroli glikemii (HbA1c), HRQOL i przestrzegania zasad samodzielnego leczenia cukrzycy w porównaniu ze zwykłą opieką. Nasze badanie jest istotne, ponieważ analizuje nowe podejście do poprawy opieki diabetologicznej i kontroli glikemii w cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Zainteresowanie edukacją kulinarną dla diabetyków
- Rozpoznanie cukrzycy
- Wcześniejsza edukacja diabetologiczna
- Ostatni HbA1c ≥ 7%
- Odpowiedni dla ustawienia zajęć grupowych
Kryteria wyłączenia
- Wcześniejszy udział w programie Cooking Matters
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lista oczekujących 1
zwykła opieka diabetologiczna
|
Zwykła opieka nad cukrzycą
|
|
Eksperymentalny: Interwencja 1
6 tygodni gotowania ma znaczenie dla zajęć z cukrzycy
|
Każdy kurs Cooking Matters składa się z 6, 2-godzinnych, tygodniowych zajęć z 15 uczestnikami.
Programy nauczania oparte są na Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów, MyPlate, Standardach opieki medycznej nad cukrzycą 2017 Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego oraz Przewodniku dotyczącym terapii żywieniowej opartym na dowodach dla praktyki/Protokole żywieniowym jako podstawie podstawowych wytycznych żywieniowych, a następnie opierają się na tych pomysłach, wykorzystując potrzeby i zainteresowanie grup kolektywnych, aby zapewnić interaktywne lekcje nauczania gotowania, bezpieczeństwa żywności i zarządzania zasobami żywności, z naciskiem na kontrolę poziomu cukru we krwi.
|
|
Aktywny komparator: Lista oczekujących 2
zwykła opieka diabetologiczna
|
Zwykła opieka nad cukrzycą
|
|
Eksperymentalny: Interwencja 2
6 tygodni gotowania ma znaczenie dla zajęć z cukrzycy
|
Każdy kurs Cooking Matters składa się z 6, 2-godzinnych, tygodniowych zajęć z 15 uczestnikami.
Programy nauczania oparte są na Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów, MyPlate, Standardach opieki medycznej nad cukrzycą 2017 Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego oraz Przewodniku dotyczącym terapii żywieniowej opartym na dowodach dla praktyki/Protokole żywieniowym jako podstawie podstawowych wytycznych żywieniowych, a następnie opierają się na tych pomysłach, wykorzystując potrzeby i zainteresowanie grup kolektywnych, aby zapewnić interaktywne lekcje nauczania gotowania, bezpieczeństwa żywności i zarządzania zasobami żywności, z naciskiem na kontrolę poziomu cukru we krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c w ciągu 4,5 miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana stężenia hemoglobiny A1c od wartości początkowej (0 miesięcy) do 4,5 miesiąca
|
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c w ciągu 4,5 miesiąca
|
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c od wartości początkowej (0 miesięcy) do 4,5 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w ciągu 4,5 miesiąca za pomocą kwestionariusza SF-12
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej (0 miesięcy) do 4,5 miesiąca przy użyciu kwestionariusza SF-12
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w ciągu 4,5 miesiąca za pomocą kwestionariusza SF-12
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej (0 miesięcy) do 4,5 miesiąca przy użyciu kwestionariusza SF-12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua J Joseph, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019H0095
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .