Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcza infiltracja betametazonem i ropiwakainą w leczeniu bólu pooperacyjnego w laminoplastyce lub laminektomii

12 marca 2023 zaktualizowane przez: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Zapobiegawcza infiltracja betametazonem i ropiwakainą w leczeniu bólu pooperacyjnego w laminoplastyce lub laminektomii (PRE-EASE)

Laminoplastyka i laminektomia są stosowane od dziesięcioleci w leczeniu zmian zajmujących przestrzeń wewnątrzkręgową, zwężeń kanału kręgowego, przepuklin dysku, urazów itp. Po tych zabiegach pacjenci często odczuwają silny ból pooperacyjny w miejscu operowanym. Jednak obecne metody kontroli bólu są w większości niewystarczające. Obecnie dostępnych jest kilka metod kontrolowania bólu w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego po laminoplastyce lub laminektomii. Sposoby podawania ogólnoustrojowego obejmują: doustne środki przeciwbólowe, przerywane wstrzyknięcia dożylne, domięśniowe, kontrolowane przez pacjenta dożylne środki przeciwbólowe itp. Wymienione metody mogą jednak wiązać się z wieloma skutkami ubocznymi i są zwykle stosowane po wystąpieniu bólu, a efekty przeciwbólowe są niekiedy niewystarczające. Opcje podawania miejscowego wykorzystują niższą dawkę leków i dlatego mają mniej ogólnoustrojowych skutków ubocznych. Prewencyjne wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo może znacznie zmniejszyć ból pooperacyjny podczas spoczynku i ruchu, jednak efekt przeciwbólowy utrzymuje się przez stosunkowo krótki czas. Konieczne jest wykorzystanie większej liczby przypadków w celu zbadania innej zgodności leków o dłuższym czasie działania i silniejszym działaniu przeciwbólowym. Betametazon jako stereoizomer deksametazonu jest długo działającym kortykosteroidem, który wykazuje długotrwałe właściwości przeciwzapalne. Nie wiadomo jeszcze, czy betametazon w połączeniu z miejscowym środkiem znieczulającym w przypadku laminoplastyki lub laminektomii ma lepsze krótko- i długoterminowe efekty niż sam środek miejscowo znieczulający. Dlatego potrzebne jest prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z ślepą próbą punktu końcowego, aby porównać pooperacyjną skuteczność przeciwbólową prewencyjnej infiltracji rany samą ropiwakainą i betametazonem z ropiwakainą w przypadku laminektomii lub laminoplastyki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
116

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji w znieczuleniu ogólnym w celu laminektomii lub laminoplastyki;
  • klasyfikacja I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA);
  • Wiek od 18 do 64 lat;
  • Uczestniczy z przewidywanym pełnym powrotem do zdrowia w ciągu 2 godzin po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta;
  • Uczestnicy, którzy nie mogą korzystać z urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) i nie rozumieją instrukcji wizualnej oceny analogowej (VAS);
  • Wcześniejsza historia chirurgii kręgosłupa;
  • Alergia na opioidy, betametazon lub ropiwakainę;
  • Infekcja okołonacięcia;
  • Historia udaru lub poważnego deficytu neurologicznego;
  • Uraz, deformacja;
  • Problemy psychologiczne;
  • Ekstremalny wskaźnik masy ciała (BMI) (< 15 lub > 35);
  • Historia nadmiernego nadużywania alkoholu lub narkotyków, przewlekłego używania opioidów (ponad 2 tygodnie) lub używania leków o potwierdzonym lub podejrzewanym działaniu uspokajającym lub przeciwbólowym;
  • Pacjenci stosujący steroidy ogólnoustrojowe;
  • Ciąża lub karmienie piersią;
  • przedoperacyjna skala śpiączki Glasgow < 15;
  • Uczestnicy, którzy otrzymali radioterapię lub chemioterapię przed operacją lub z dużym prawdopodobieństwem będą wymagać pooperacyjnej radioterapii lub chemioterapii zgodnie z przedoperacyjnym obrazowaniem.
  • Nie jest w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Lecznicza
Miejscowy roztwór do infiltracji w grupie leczonej będzie składał się z betametazonu i ropiwakainy.
Lek: Grupa Lecznicza
Miejscowy roztwór do infiltracji w grupie leczonej będzie składał się z betametazonu i ropiwakainy. Do infiltracji miejscowej dla każdej grupy zostanie przygotowanych łącznie 30 ml roztworu, który będzie obejmował 0,5 ml złożonego betametazonu do wstrzykiwań (5 mg propionianu betametazonu i 2 mg fosforanu sodu betametazonu na 1 ml) dodane do 14,5 ml soli fizjologicznej i 15 ml 1% ropiwakainy . Chirurg wykona infiltrację rany po indukcji znieczulenia i przed operacją. Do każdego poziomu zostanie wstrzyknięte łącznie 10 ml roztworu. Roztwór do badania zostanie wstrzyknięty w tkankę podskórną, mięśnie przykręgosłupowe wraz z tylnym obszarem wokół wyrostka kolczystego, blaszki, wyrostka poprzecznego i stawów międzywyrostkowych, wzdłuż obu stron planowanego nacięcia. Przestrzeń zewnątrzoponowa i przestrzeń dooponowa nie zostaną nacieczone.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Miejscowy roztwór do infiltracji w grupie kontrolnej będzie składał się z ropiwakainy.
Lek: Grupa kontrolna
Miejscowy roztwór do infiltracji w grupie kontrolnej będzie składał się z ropiwakainy. Do infiltracji miejscowej dla każdej grupy zostanie przygotowanych łącznie 30 ml roztworu, w tym 15 ml ropiwakainy dodane do 15 ml soli fizjologicznej dla grupy kontrolnej. Chirurg wykona infiltrację rany po indukcji znieczulenia i przed operacją. Do każdego poziomu zostanie wstrzyknięte łącznie 10 ml roztworu. Roztwór do badania zostanie wstrzyknięty w tkankę podskórną, mięśnie przykręgosłupowe wraz z tylnym obszarem wokół wyrostka kolczystego, blaszki, wyrostka poprzecznego i stawów międzywyrostkowych, wzdłuż obu stron planowanego nacięcia. Przestrzeń zewnątrzoponowa i przestrzeń dooponowa nie zostaną nacieczone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana dawka butorfanolu w ciągu 48 godzin po operacji za pomocą urządzenia PCA.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
Wszyscy uczestnicy otrzymają elektroniczne urządzenie do znieczulenia dożylnego kontrolowanego przez pacjenta (PCA). Uczestnicy zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku żądania środka przeciwbólowego, jeśli poczują ból.
W ciągu 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas naciskania przez uczestników przycisku znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
Całkowity czas naciskania przez uczestników przycisku znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta, w tym naciśnięć skutecznych i nieskutecznych.
W ciągu 48 godzin po operacji
Pierwsze żądanie analgezji na urządzeniu PCA
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
Czas od zakończenia operacji do pierwszego podania analgezji za pomocą urządzenia PCA
W ciągu 48 godzin po operacji
Wynik satysfakcji pacjenta (PSS)
Ramy czasowe: Po 2 godzinach, 4 godzinach, 8 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji
Wynik satysfakcji pacjenta (PSS): 0 oznacza niezadowalający i 10 oznacza bardzo zadowolony
Po 2 godzinach, 4 godzinach, 8 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: Po 2 godzinach, 4 godzinach, 8 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach po operacji
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) będą mierzone przy użyciu skali porządkowej, gdzie 0 oznacza brak nudności; 1, łagodne nudności niewymagające leczenia; 2, nudności wymagające leczenia; 3, wymioty.
Po 2 godzinach, 4 godzinach, 8 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach po operacji
Skala sedacji Ramsaya (RSS)
Ramy czasowe: Po 2 godzinach, 4 godzinach, 8 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach po operacji
Skala sedacji Ramsaya (RSS): 6-punktowa skala zostanie wykorzystana do oceny poziomu sedacji, gdzie 1 oznacza pobudzenie, niepokój; 2, spółdzielnia; 3, reaguje tylko na polecenia; 4, silna reakcja na stukanie glabellą lub hałaśliwe stymulanty; 5, słaba reakcja na stukanie glabellą lub hałaśliwe stymulanty; 6, brak odpowiedzi.
Po 2 godzinach, 4 godzinach, 8 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach po operacji
Wyniki BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji
Wyniki BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) zostaną wykorzystane do uzyskania wyników dla czterech dziedzin związanych z jakością życia: zdrowie fizyczne (7 pozycji), psychologia (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i środowisko (8 pozycji). Znajdą się w nim również dwa niezależne pytania dotyczące ogólnej jakości życia i zadowolenia ze zdrowia. Każde pytanie zostanie ocenione w skali od 1 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
W 6 miesięcy po operacji
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 4 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji.
Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie oceniona na podstawie Oswestry Disability Index. Zawiera 10 pytań dotyczących bólu i czynności życia codziennego. Każda pozycja ma pięć kategorii odpowiedzi, od niepełnosprawności niezwiązanej z bólem (0), do najgorszej możliwej niepełnosprawności związanej z bólem (100). Doniesiono, że ODI jest najczęściej stosowaną i potwierdzoną miarą wyniku w chirurgii kręgosłupa.
Przed operacją oraz 4 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji.
Ocena blizny pacjenta i Skala oceny blizny obserwatora (POSAS)
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji
Skala oceny blizny pacjenta i obserwatora obejmuje subiektywne objawy bólu i świądu i składa się z 2 skal numerycznych: Skali oceny blizny pacjenta i Skali oceny blizny obserwatora. Ocenia unaczynienie, pigmentację, grubość, relief, elastyczność, powierzchnię i ogólną ocenę blizny w skali od 1 (normalna skóra) do 10 (najgorsza blizna, jaką można sobie wyobrazić). i zawiera oceny pacjentów dotyczące bólu, swędzenia, koloru, sztywności, grubości, ulgi i ogólnej opinii. Uczestników poproszono o ocenę nasilenia blizny w porównaniu z normalną skórą. Ogólny wynik w skali opinii wahał się od 1 (skóra normalna) do 10 (bardzo różni się od skóry normalnej)
W 6 miesięcy po operacji
Wizualna skala analogowa (VAS) podczas ruchu (VASm)
Ramy czasowe: Po 2 godzinach, 4 godzinach, 8 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji.
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS): 11-punktowy wynik VAS podczas ruchu (VASm) zostanie zarejestrowany (0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić, wyższy wynik oznacza gorszy ból)
Po 2 godzinach, 4 godzinach, 8 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji.
Wizualna skala analogowa (VAS) w spoczynku (VASr)
Ramy czasowe: Po 2 godzinach, 4 godzinach, 8 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji.
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS): 11-punktowy wynik VAS w spoczynku (VASr) zostanie zarejestrowany (0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić, wyższy wynik oznacza gorszy ból)
Po 2 godzinach, 4 godzinach, 8 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Tiantan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KY 2019-112-02-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami