Zadanie podejścia i unikania (AAT) w rzucaniu palenia
Mechanizmy leżące u podstaw zadania podejścia i unikania (AAT) w rzucaniu palenia
Zadanie podejścia i unikania (AAT) ewoluowało jako obiecujący dodatek do leczenia w dziedzinie psychologii. Niektóre choroby psychiczne, takie jak uzależnienia behawioralne, zespół lęku społecznego i arachnofobia, charakteryzują się dysfunkcyjną tendencją do zbliżania się lub unikania obiektów specyficznych dla choroby. Tendencję tę można zmierzyć za pomocą zadania podejścia i unikania. Dokładniej, przez diagnostyczną AAT, w której uczestnicy są instruowani, aby zareagować na format lub kolor ramki obrazu. Na przykład zdjęcia należy odsunąć, jeśli są przedstawione w formacie poziomym i przyciągnąć do siebie, jeśli są przedstawione w formacie pionowym (lub odwrotnie). Tym samym format (lub kolor ramki) staje się wymiarem zadaniowym, a treść obrazu staje się nieistotna dla realizacji zadania. Jednak to, co ogólnie staje się oczywiste we wspomnianych powyżej chorobach psychicznych, to fakt, że wymiar niezwiązany z zadaniem (zawartość obrazu) wywiera wpływ na czas reakcji. Na przykład palacze zazwyczaj szybciej reagują na zdjęcia związane z paleniem, gdy są prezentowane w formacie wymagającym od nich przyciągnięcia się do siebie, i wolniej reagują, jeśli zdjęcia z paleniem są wyświetlane w formacie wymagającym odepchnięcia joysticka (Wiers i in. al., 2013). Ta tendencja behawioralna została nazwana błędem podejścia do papierosów lub palenia.
Aby przeciwdziałać tym dysfunkcjonalnym postawom lub skłonnościom do unikania, opracowano trening AAT. Podczas tego szkolenia uczestnicy/pacjenci uczą się unikać lub zbliżać się do obiektów charakterystycznych dla choroby. Na przykład palacze uczą się unikać zdjęć związanych z paleniem, przesuwając je lub przesuwając. Wykazano, że szkolenia te mogą obniżyć spożycie papierosów wśród obecnych palaczy (Machulska, Złomuzica, Rinck, Assian i Margraf, 2016). Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy gest unikania jest tak samo ważny, jak sugeruje nazwa AAT, czy też powstrzymanie chęci zbliżania się do treści związanych z paleniem może wystarczyć do wywołania efektu. Ponadto ewentualne zmiany ogólne i specyficzne dla domeny (tj. związane z paleniem), które mogą pośredniczyć w działaniu, zostaną ocenione. Kolejnym przedmiotem badań będą funkcjonalne i strukturalne zmiany neuronalne, pojawiające się w wyniku treningu AAT.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zadanie podejścia i unikania (AAT) okazało się zarówno obiecującym narzędziem diagnostycznym, jak i dodatkiem do leczenia w naukach psychologicznych. AAT stanowi jedną z form modyfikacji błędów poznawczych (CBM), która okazała się szczególnie skuteczna w dziedzinie uzależnień behawioralnych (Eberl i in., 2013; Wiers, Eberl, Rinck, Becker i Lindenmeyer, 2011). Ogólna logika leżąca u podstaw AAT polega na wykonywaniu działań, które są zgodne lub niezgodne z tendencjami do działania jednostki. Na przykład osoby uzależnione od nikotyny mają tendencję do szybszego zbliżania się do bodźców związanych z tytoniem niż do obrazków kontrolnych, gdy poinstruowano je, aby reagowały na format obrazu, a nie na jego treść. Ta tendencja do stosunkowo szybszego zbliżania się i wolniejszego unikania treści związanych z tytoniem została nazwana uprzedzeniem nikotyny / tytoniu. AAT jako narzędzie terapeutyczne próbuje przeciwdziałać lub przynajmniej łagodzić tendencje do zbliżania się lub unikania poprzez instruowanie pacjentów, aby wykonywali gesty zbliżania się lub unikania, które są w konflikcie z nabytymi tendencjami do działania danej osoby.
Podczas gdy ogólną skuteczność AAT jako interwencji klinicznej wykazano kilkakrotnie, niewiele wiadomo na temat możliwych mechanizmów, które mogą osłabiać te efekty. Dlatego obecne badanie jest poświęcone rzuceniu światła na jeden z takich potencjalnych mechanizmów, tj. Rolę gestu unikania w alkoholu-AAT.
Jak sugeruje już sama nazwa AAT, gest unikania wydaje się być kluczowym składnikiem wywoływania efektów terapeutycznych. Jednak ostatnie dowody empiryczne przyniosły kilka interesujących odkryć, dając początek alternatywnemu wyjaśnieniu.
Badanie przeprowadzone przez Kühna i in. (2017), wbrew obiegowym opiniom, wskazywali, że zdolność hamowania można wytrenować. Z kolei hamowanie konsekwentnie wiązano z psychopatologią i wszelkiego rodzaju uzależnieniami behawioralnymi (Smith, Mattick, Jamadar i Iredale, 2014). Gra autorstwa Kühna i in. (2017), używany do trenowania hamowania, przypominał AAT na kilka sposobów, m.in. niektóre bodźce pojawiające się na bieżni trzeba było zbierać, przesuwając palcem w swoją stronę, a inne ignorować, a obiekty powoli znikały. Ten ostatni element kontrastuje z AAT, ponieważ ignorowanych obiektów nie trzeba odpychać. Przypomina jednak AAT w tym sensie, że w obu przypadkach bodźce powoli znikają z ekranu i ostatecznie znikają. Te paralele pozwalają przypuszczać, że nowa forma treningu alkoholowego AAT może być równie skuteczna w zmniejszaniu częstości nawrotów wśród pacjentów alkoholowych. Dokładniej, w ramach nowo opracowanego treningu AAT, pacjenci są instruowani, aby hamowali chęć reagowania w odpowiedzi na treści związane z alkoholem i obserwowali, jak bodźce znikają z ekranu. W przeciwieństwie do klasycznego treningu AAT, to oddalanie bodźców alkoholowych nie jest uzależnione od wykonania gestu unikania, czyli przeciągnięcia/odepchnięcia bodźca.
Postawiono hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną, w której tytoń i bodźce kontrolne muszą być przesuwane w lewo iw prawo, zarówno klasyczna AAT, jak i grupa hamująca będą bardziej skuteczne w rzucaniu lub ograniczaniu palenia. Interwencja obejmuje okres szkolenia trwający cztery tygodnie. Nie oczekuje się żadnych różnic międzygrupowych pod względem zaprzestania palenia i błędu podejścia związanego z paleniem tytoniu dla klasycznej grupy AAT i grupy zahamowania po interwencji.
Ponadto zostanie zbadane, czy zdolność hamowania zmienia się w wyniku interwencji, przy założeniu, że zdolność hamowania wzrasta dla obu grup eksperymentalnych, podczas gdy nie oczekuje się zmian w grupie kontrolnej. Interesujące pytanie dotyczy domenowej specyfiki potencjalnych efektów. Innymi słowy, czy zdolność hamowania poprawia się tylko dla domeny, która ma być trenowana (tj. tytoniu) lub czy poprawia się ogólna zdolność hamowania, niezależnie od dziedziny, która ma być trenowana? Prognozy w tej kwestii nie są jednoznaczne, ale zakłada się, że zarówno ogólna, jak i specyficzna dla domeny zdolność hamowania poprawia się w grupach eksperymentalnych w porównaniu z grupą kontrolną. Nieco wyraźniejsze efekty spodziewane są w przypadku zadania specyficznego dla domeny, ponieważ szkolenie wymaga porównywalnych umiejętności.
Hipotezy dotyczące eksperymentalnych zmian w strukturze mózgu są trudne do postawienia, ponieważ według naszej najlepszej wiedzy do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań na ten temat. Dlatego analizy całego mózgu zostaną przeprowadzone na wszystkich wokselach mózgu w celu zbadania wszelkich zmian eksperymentalnych zarówno na poziomie wewnętrznym, jak i między podmiotami.
To samo dotyczy zmian funkcjonalnych w zadaniu Stop Signal Task (SST) i paradygmacie reaktywności cue. Zostanie zbadane, czy klasyczna grupa AAT i grupa hamowania wykazują mniejszą aktywność związaną z nagrodą w odpowiedzi na bodźce związane z uzależnieniem niż uczestnicy grupy kontrolnej. Ponadto zostanie zbadane, czy regiony mózgu powszechnie związane ze zdolnością hamowania wykazują większą aktywność w odpowiedzi na bodźce związane z paleniem, ponieważ zostało to wyuczone podczas okresu treningowego.
Wszystkie drugorzędne miary wyników (np. kwestionariusze związane z paleniem, Inwentarz Depresji Becka, Skala Impulsywności Barratta, AUDIT) oceniają, czy manipulacje eksperymentalne prowadzą do redukcji objawów psychopatologicznych. Dlatego oczekuje się, że obie grupy eksperymentalne wykażą pointerwencyjne spadki wskaźników uzależnienia od nikotyny i innych wskaźników związanych z uzależnieniem, takich jak samopoczucie psychiczne i impulsywność. Natomiast w przypadku grupy kontrolnej nie oczekuje się żadnych zmian w czasie.
W celu przetestowania wspomnianych wcześniej hipotez zostanie przeprowadzone badanie z randomizacją. Każda z trzech grup (grupa hamująca, grupa klasycznego AAT i grupa kontrolna) składać się będzie z 25 zdrowych psychicznie uczestników, którzy właśnie rzucili palenie lub dopiero rozpoczynają próbę rzucenia palenia.
W sumie badanie składa się z trzech punktów pomiarowych. Po teście wyjściowym, który ocenia podejście uczestników do tytoniu, ich historię palenia, palenie tytoniu w ciągu ostatnich miesięcy, wiele kwestionariuszy związanych z paleniem (patrz drugorzędne pomiary wyników), dwa zadania hamowania, strukturę mózgu i funkcję mózgu, uczestnicy otrzymują tablet z zainstalowaną aplikacją AAT. Uczestnicy proszeni są o trenowanie z aplikacją przez co najmniej 15 minut dziennie przez okres czterech tygodni. Po tym szkoleniu nastąpi drugi punkt pomiaru. Ogólna procedura jest identyczna jak w przypadku pierwszego punktu pomiaru. Kolejne cztery tygodnie później trzeci punkt pomiaru oznacza koniec badania. Po raz kolejny środki są takie same, z wyjątkiem faktu, że przy tej ostatniej okazji nie wykonano skanu MRI, ponieważ badanie dotyczy przede wszystkim zmian w mózgu po interwencji.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- University Clinic Hamburg-Eppendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bycie zdrowym psychicznie
- po prostu rzucił palenie lub ma ochotę to zrobić
- odpowiednie umiejętności językowe
- będąc praworęcznym
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI, takie jak klaustrofobia, szum w uszach i posiadanie jakichkolwiek nieusuwalnych artefaktów ferromagnetycznych w ciele
- choroba somatyczna lub neurologiczna uniemożliwiająca prawidłowe wykonanie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa hamująca
Grupa zahamowania otrzymuje instrukcje, aby reagować na zdjęcia, które nie są związane z paleniem, przesuwając je / przyciągając do siebie, podczas gdy obrazy z treściami związanymi z tytoniem są ignorowane.
Ciągnąc w górę zdjęcia sukcesywnie powiększają się, natomiast ignorowane kurczą się i powoli zanikają.
|
Uczestnicy otrzymują iPada, na którym zainstalowana jest aplikacja.
Są poinstruowani, aby trenować przez okres trzech tygodni przez co najmniej 15 minut dziennie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Klasyczna grupa AAT
Klasyczna grupa AAT jest wyposażona w tablet, na którym jest zainstalowany wyraźny trening AAT.
Tak więc, podobnie jak uczestnicy grupy hamującej, uczestnicy są instruowani, aby reagować na obrazy związane z zakazem palenia, przesuwając/przyciągając do siebie obraz.
Zdjęcia zawierające treści związane z tytoniem będą usuwane.
Po pociągnięciu zdjęcia powiększają się, a przy pchnięciu zmniejszają się, aż znikną.
|
Uczestnicy otrzymują iPada, na którym zainstalowana jest aplikacja.
Są poinstruowani, aby trenować przez okres trzech tygodni przez co najmniej 15 minut dziennie.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Ten typ aktywnej grupy kontrolnej otrzymuje instrukcje przesuwania obrazów związanych z tytoniem w lewo, a obrazów niezwiązanych z tytoniem w prawo (lub odwrotnie, w zależności od sekwencyjnej procedury równoważenia).
|
Uczestnicy otrzymują iPada, na którym zainstalowana jest aplikacja.
Są poinstruowani, aby trenować przez okres trzech tygodni przez co najmniej 15 minut dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test uzależnienia od nikotyny Fagerströma (FTND)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny określa stopień uzależnienia od nikotyny na podstawie nawyków i częstotliwości palenia.
|
2 miesiące
|
|
Liczba papierosów wypalonych w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
W każdym punkcie pomiarowym za pomocą protokołu pamięci zostanie oceniona liczba papierosów wypalonych w ciągu ostatniego miesiąca.
|
2 miesiące
|
|
Diagnostyka AAT
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
W każdym punkcie pomiaru zostaną ocenione dwa wyniki diagnostyczne AAT.
Jeden na tablecie, a drugi za pomocą joysticka i komputera.
Sekwencja jest taka sama we wszystkich sesjach testowych dla danego uczestnika, ale będzie losowo równoważona między uczestnikami.
|
2 miesiące
|
|
Skala uzależnienia od papierosów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Mierzy stopień uzależnienia od nikotyny.
|
2 miesiące
|
|
Zadanie GoNoGo
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczby 1-9 pojawiają się na ekranie w losowej kolejności.
Uczestnicy proszeni są o jak najszybszą reakcję poprzez naciśnięcie spacji we wszystkich próbach z wyjątkiem tych, które pokazują numer 3. W tych próbach uczestnicy są proszeni o stłumienie, tj. zahamowanie odpowiedzi.
|
2 miesiące
|
|
Zadanie sygnału zatrzymania (SST)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Uczestnicy muszą odpowiedzieć na obrazki z niebieską i żółtą ramką, naciskając odpowiednio lewy i prawy klawisz komputera (lub odwrotnie, w zależności od przeciwwagi).
Te naciśnięcia klawiszy należy wykonać tak szybko, jak to możliwe, podczas prezentacji zdjęć.
Jednak w przypadku niektórych prób po prezentacji obrazu następuje akustyczny sygnał zatrzymania.
W tych próbach uczestnicy są proszeni o powstrzymanie się od odpowiedzi, a tym samym o niewciskanie żadnego klawisza.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Palenie tytoniu znaczących innych osób (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz ten ocenia zarówno nawyki związane z paleniem znaczących innych osób, jak i ich ocenę zachowań związanych z paleniem uczestników
|
2 miesiące
|
|
Kwestionariusz ekspozycji cue
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Mierzy stopień, w jakim określone sygnały (sytuacje lub miejsca) wywołują chęć zapalenia papierosa.
|
2 miesiące
|
|
Kwestionariusz impulsów do palenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Mierzy aktualną chęć zapalenia papierosa.
|
2 miesiące
|
|
Skala zobowiązania do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocenia motywację do zaprzestania/ograniczenia palenia.
|
2 miesiące
|
|
Skala obsesyjno-kompulsywnego palenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Mierzy stopień, w jakim myśli i działania są zajęte impulsami do palenia.
|
2 miesiące
|
|
Skala Impulsywności Barratta
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz przeznaczony do oceny osobowości/konstrukcji behawioralnej impulsywności.
|
2 miesiące
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocenia stopień nasilenia objawów depresyjnych.
|
2 miesiące
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
AUDIT to prosta metoda badania przesiewowego w kierunku nadmiernego picia i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kuhn S, Lorenz RC, Weichenberger M, Becker M, Haesner M, O'Sullivan J, Steinert A, Steinhagen-Thiessen E, Brandhorst S, Bremer T, Gallinat J. Taking control! Structural and behavioural plasticity in response to game-based inhibition training in older adults. Neuroimage. 2017 Aug 1;156:199-206. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.026. Epub 2017 May 17.
- Eberl C, Wiers RW, Pawelczack S, Rinck M, Becker ES, Lindenmeyer J. Approach bias modification in alcohol dependence: do clinical effects replicate and for whom does it work best? Dev Cogn Neurosci. 2013 Apr;4:38-51. doi: 10.1016/j.dcn.2012.11.002. Epub 2012 Nov 14.
- Wiers RW, Eberl C, Rinck M, Becker ES, Lindenmeyer J. Retraining automatic action tendencies changes alcoholic patients' approach bias for alcohol and improves treatment outcome. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):490-7. doi: 10.1177/0956797611400615. Epub 2011 Mar 9.
- Smith JL, Mattick RP, Jamadar SD, Iredale JM. Deficits in behavioural inhibition in substance abuse and addiction: a meta-analysis. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:1-33. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.08.009. Epub 2014 Aug 24.
- Wiers CE, Kuhn S, Javadi AH, Korucuoglu O, Wiers RW, Walter H, Gallinat J, Bermpohl F. Automatic approach bias towards smoking cues is present in smokers but not in ex-smokers. Psychopharmacology (Berl). 2013 Sep;229(1):187-97. doi: 10.1007/s00213-013-3098-5. Epub 2013 Apr 19.
- Machulska A, Zlomuzica A, Rinck M, Assion HJ, Margraf J. Approach bias modification in inpatient psychiatric smokers. J Psychiatr Res. 2016 May;76:44-51. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.11.015. Epub 2015 Dec 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAT002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zahamowanie
-
NCT07331571ZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyi
-
NCT07526051Rekrutacyjny