Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadanie podejścia i unikania (AAT) w rzucaniu palenia

6 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mechanizmy leżące u podstaw zadania podejścia i unikania (AAT) w rzucaniu palenia

Zadanie podejścia i unikania (AAT) ewoluowało jako obiecujący dodatek do leczenia w dziedzinie psychologii. Niektóre choroby psychiczne, takie jak uzależnienia behawioralne, zespół lęku społecznego i arachnofobia, charakteryzują się dysfunkcyjną tendencją do zbliżania się lub unikania obiektów specyficznych dla choroby. Tendencję tę można zmierzyć za pomocą zadania podejścia i unikania. Dokładniej, przez diagnostyczną AAT, w której uczestnicy są instruowani, aby zareagować na format lub kolor ramki obrazu. Na przykład zdjęcia należy odsunąć, jeśli są przedstawione w formacie poziomym i przyciągnąć do siebie, jeśli są przedstawione w formacie pionowym (lub odwrotnie). Tym samym format (lub kolor ramki) staje się wymiarem zadaniowym, a treść obrazu staje się nieistotna dla realizacji zadania. Jednak to, co ogólnie staje się oczywiste we wspomnianych powyżej chorobach psychicznych, to fakt, że wymiar niezwiązany z zadaniem (zawartość obrazu) wywiera wpływ na czas reakcji. Na przykład palacze zazwyczaj szybciej reagują na zdjęcia związane z paleniem, gdy są prezentowane w formacie wymagającym od nich przyciągnięcia się do siebie, i wolniej reagują, jeśli zdjęcia z paleniem są wyświetlane w formacie wymagającym odepchnięcia joysticka (Wiers i in. al., 2013). Ta tendencja behawioralna została nazwana błędem podejścia do papierosów lub palenia.

Aby przeciwdziałać tym dysfunkcjonalnym postawom lub skłonnościom do unikania, opracowano trening AAT. Podczas tego szkolenia uczestnicy/pacjenci uczą się unikać lub zbliżać się do obiektów charakterystycznych dla choroby. Na przykład palacze uczą się unikać zdjęć związanych z paleniem, przesuwając je lub przesuwając. Wykazano, że szkolenia te mogą obniżyć spożycie papierosów wśród obecnych palaczy (Machulska, Złomuzica, Rinck, Assian i Margraf, 2016). Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy gest unikania jest tak samo ważny, jak sugeruje nazwa AAT, czy też powstrzymanie chęci zbliżania się do treści związanych z paleniem może wystarczyć do wywołania efektu. Ponadto ewentualne zmiany ogólne i specyficzne dla domeny (tj. związane z paleniem), które mogą pośredniczyć w działaniu, zostaną ocenione. Kolejnym przedmiotem badań będą funkcjonalne i strukturalne zmiany neuronalne, pojawiające się w wyniku treningu AAT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zadanie podejścia i unikania (AAT) okazało się zarówno obiecującym narzędziem diagnostycznym, jak i dodatkiem do leczenia w naukach psychologicznych. AAT stanowi jedną z form modyfikacji błędów poznawczych (CBM), która okazała się szczególnie skuteczna w dziedzinie uzależnień behawioralnych (Eberl i in., 2013; Wiers, Eberl, Rinck, Becker i Lindenmeyer, 2011). Ogólna logika leżąca u podstaw AAT polega na wykonywaniu działań, które są zgodne lub niezgodne z tendencjami do działania jednostki. Na przykład osoby uzależnione od nikotyny mają tendencję do szybszego zbliżania się do bodźców związanych z tytoniem niż do obrazków kontrolnych, gdy poinstruowano je, aby reagowały na format obrazu, a nie na jego treść. Ta tendencja do stosunkowo szybszego zbliżania się i wolniejszego unikania treści związanych z tytoniem została nazwana uprzedzeniem nikotyny / tytoniu. AAT jako narzędzie terapeutyczne próbuje przeciwdziałać lub przynajmniej łagodzić tendencje do zbliżania się lub unikania poprzez instruowanie pacjentów, aby wykonywali gesty zbliżania się lub unikania, które są w konflikcie z nabytymi tendencjami do działania danej osoby.

Podczas gdy ogólną skuteczność AAT jako interwencji klinicznej wykazano kilkakrotnie, niewiele wiadomo na temat możliwych mechanizmów, które mogą osłabiać te efekty. Dlatego obecne badanie jest poświęcone rzuceniu światła na jeden z takich potencjalnych mechanizmów, tj. Rolę gestu unikania w alkoholu-AAT.

Jak sugeruje już sama nazwa AAT, gest unikania wydaje się być kluczowym składnikiem wywoływania efektów terapeutycznych. Jednak ostatnie dowody empiryczne przyniosły kilka interesujących odkryć, dając początek alternatywnemu wyjaśnieniu.

Badanie przeprowadzone przez Kühna i in. (2017), wbrew obiegowym opiniom, wskazywali, że zdolność hamowania można wytrenować. Z kolei hamowanie konsekwentnie wiązano z psychopatologią i wszelkiego rodzaju uzależnieniami behawioralnymi (Smith, Mattick, Jamadar i Iredale, 2014). Gra autorstwa Kühna i in. (2017), używany do trenowania hamowania, przypominał AAT na kilka sposobów, m.in. niektóre bodźce pojawiające się na bieżni trzeba było zbierać, przesuwając palcem w swoją stronę, a inne ignorować, a obiekty powoli znikały. Ten ostatni element kontrastuje z AAT, ponieważ ignorowanych obiektów nie trzeba odpychać. Przypomina jednak AAT w tym sensie, że w obu przypadkach bodźce powoli znikają z ekranu i ostatecznie znikają. Te paralele pozwalają przypuszczać, że nowa forma treningu alkoholowego AAT może być równie skuteczna w zmniejszaniu częstości nawrotów wśród pacjentów alkoholowych. Dokładniej, w ramach nowo opracowanego treningu AAT, pacjenci są instruowani, aby hamowali chęć reagowania w odpowiedzi na treści związane z alkoholem i obserwowali, jak bodźce znikają z ekranu. W przeciwieństwie do klasycznego treningu AAT, to oddalanie bodźców alkoholowych nie jest uzależnione od wykonania gestu unikania, czyli przeciągnięcia/odepchnięcia bodźca.

Postawiono hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną, w której tytoń i bodźce kontrolne muszą być przesuwane w lewo iw prawo, zarówno klasyczna AAT, jak i grupa hamująca będą bardziej skuteczne w rzucaniu lub ograniczaniu palenia. Interwencja obejmuje okres szkolenia trwający cztery tygodnie. Nie oczekuje się żadnych różnic międzygrupowych pod względem zaprzestania palenia i błędu podejścia związanego z paleniem tytoniu dla klasycznej grupy AAT i grupy zahamowania po interwencji.

Ponadto zostanie zbadane, czy zdolność hamowania zmienia się w wyniku interwencji, przy założeniu, że zdolność hamowania wzrasta dla obu grup eksperymentalnych, podczas gdy nie oczekuje się zmian w grupie kontrolnej. Interesujące pytanie dotyczy domenowej specyfiki potencjalnych efektów. Innymi słowy, czy zdolność hamowania poprawia się tylko dla domeny, która ma być trenowana (tj. tytoniu) lub czy poprawia się ogólna zdolność hamowania, niezależnie od dziedziny, która ma być trenowana? Prognozy w tej kwestii nie są jednoznaczne, ale zakłada się, że zarówno ogólna, jak i specyficzna dla domeny zdolność hamowania poprawia się w grupach eksperymentalnych w porównaniu z grupą kontrolną. Nieco wyraźniejsze efekty spodziewane są w przypadku zadania specyficznego dla domeny, ponieważ szkolenie wymaga porównywalnych umiejętności.

Hipotezy dotyczące eksperymentalnych zmian w strukturze mózgu są trudne do postawienia, ponieważ według naszej najlepszej wiedzy do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań na ten temat. Dlatego analizy całego mózgu zostaną przeprowadzone na wszystkich wokselach mózgu w celu zbadania wszelkich zmian eksperymentalnych zarówno na poziomie wewnętrznym, jak i między podmiotami.

To samo dotyczy zmian funkcjonalnych w zadaniu Stop Signal Task (SST) i paradygmacie reaktywności cue. Zostanie zbadane, czy klasyczna grupa AAT i grupa hamowania wykazują mniejszą aktywność związaną z nagrodą w odpowiedzi na bodźce związane z uzależnieniem niż uczestnicy grupy kontrolnej. Ponadto zostanie zbadane, czy regiony mózgu powszechnie związane ze zdolnością hamowania wykazują większą aktywność w odpowiedzi na bodźce związane z paleniem, ponieważ zostało to wyuczone podczas okresu treningowego.

Wszystkie drugorzędne miary wyników (np. kwestionariusze związane z paleniem, Inwentarz Depresji Becka, Skala Impulsywności Barratta, AUDIT) oceniają, czy manipulacje eksperymentalne prowadzą do redukcji objawów psychopatologicznych. Dlatego oczekuje się, że obie grupy eksperymentalne wykażą pointerwencyjne spadki wskaźników uzależnienia od nikotyny i innych wskaźników związanych z uzależnieniem, takich jak samopoczucie psychiczne i impulsywność. Natomiast w przypadku grupy kontrolnej nie oczekuje się żadnych zmian w czasie.

W celu przetestowania wspomnianych wcześniej hipotez zostanie przeprowadzone badanie z randomizacją. Każda z trzech grup (grupa hamująca, grupa klasycznego AAT i grupa kontrolna) składać się będzie z 25 zdrowych psychicznie uczestników, którzy właśnie rzucili palenie lub dopiero rozpoczynają próbę rzucenia palenia.

W sumie badanie składa się z trzech punktów pomiarowych. Po teście wyjściowym, który ocenia podejście uczestników do tytoniu, ich historię palenia, palenie tytoniu w ciągu ostatnich miesięcy, wiele kwestionariuszy związanych z paleniem (patrz drugorzędne pomiary wyników), dwa zadania hamowania, strukturę mózgu i funkcję mózgu, uczestnicy otrzymują tablet z zainstalowaną aplikacją AAT. Uczestnicy proszeni są o trenowanie z aplikacją przez co najmniej 15 minut dziennie przez okres czterech tygodni. Po tym szkoleniu nastąpi drugi punkt pomiaru. Ogólna procedura jest identyczna jak w przypadku pierwszego punktu pomiaru. Kolejne cztery tygodnie później trzeci punkt pomiaru oznacza koniec badania. Po raz kolejny środki są takie same, z wyjątkiem faktu, że przy tej ostatniej okazji nie wykonano skanu MRI, ponieważ badanie dotyczy przede wszystkim zmian w mózgu po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • University Clinic Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bycie zdrowym psychicznie
  • po prostu rzucił palenie lub ma ochotę to zrobić
  • odpowiednie umiejętności językowe
  • będąc praworęcznym

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI, takie jak klaustrofobia, szum w uszach i posiadanie jakichkolwiek nieusuwalnych artefaktów ferromagnetycznych w ciele
  • choroba somatyczna lub neurologiczna uniemożliwiająca prawidłowe wykonanie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa hamująca
Grupa zahamowania otrzymuje instrukcje, aby reagować na zdjęcia, które nie są związane z paleniem, przesuwając je / przyciągając do siebie, podczas gdy obrazy z treściami związanymi z tytoniem są ignorowane. Ciągnąc w górę zdjęcia sukcesywnie powiększają się, natomiast ignorowane kurczą się i powoli zanikają.
Uczestnicy otrzymują iPada, na którym zainstalowana jest aplikacja. Są poinstruowani, aby trenować przez okres trzech tygodni przez co najmniej 15 minut dziennie.
EKSPERYMENTALNY: Klasyczna grupa AAT
Klasyczna grupa AAT jest wyposażona w tablet, na którym jest zainstalowany wyraźny trening AAT. Tak więc, podobnie jak uczestnicy grupy hamującej, uczestnicy są instruowani, aby reagować na obrazy związane z zakazem palenia, przesuwając/przyciągając do siebie obraz. Zdjęcia zawierające treści związane z tytoniem będą usuwane. Po pociągnięciu zdjęcia powiększają się, a przy pchnięciu zmniejszają się, aż znikną.
Uczestnicy otrzymują iPada, na którym zainstalowana jest aplikacja. Są poinstruowani, aby trenować przez okres trzech tygodni przez co najmniej 15 minut dziennie.
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Ten typ aktywnej grupy kontrolnej otrzymuje instrukcje przesuwania obrazów związanych z tytoniem w lewo, a obrazów niezwiązanych z tytoniem w prawo (lub odwrotnie, w zależności od sekwencyjnej procedury równoważenia).
Uczestnicy otrzymują iPada, na którym zainstalowana jest aplikacja. Są poinstruowani, aby trenować przez okres trzech tygodni przez co najmniej 15 minut dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test uzależnienia od nikotyny Fagerströma (FTND)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny określa stopień uzależnienia od nikotyny na podstawie nawyków i częstotliwości palenia.
2 miesiące
Liczba papierosów wypalonych w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: 2 miesiące
W każdym punkcie pomiarowym za pomocą protokołu pamięci zostanie oceniona liczba papierosów wypalonych w ciągu ostatniego miesiąca.
2 miesiące
Diagnostyka AAT
Ramy czasowe: 2 miesiące
W każdym punkcie pomiaru zostaną ocenione dwa wyniki diagnostyczne AAT. Jeden na tablecie, a drugi za pomocą joysticka i komputera. Sekwencja jest taka sama we wszystkich sesjach testowych dla danego uczestnika, ale będzie losowo równoważona między uczestnikami.
2 miesiące
Skala uzależnienia od papierosów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Mierzy stopień uzależnienia od nikotyny.
2 miesiące
Zadanie GoNoGo
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczby 1-9 pojawiają się na ekranie w losowej kolejności. Uczestnicy proszeni są o jak najszybszą reakcję poprzez naciśnięcie spacji we wszystkich próbach z wyjątkiem tych, które pokazują numer 3. W tych próbach uczestnicy są proszeni o stłumienie, tj. zahamowanie odpowiedzi.
2 miesiące
Zadanie sygnału zatrzymania (SST)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Uczestnicy muszą odpowiedzieć na obrazki z niebieską i żółtą ramką, naciskając odpowiednio lewy i prawy klawisz komputera (lub odwrotnie, w zależności od przeciwwagi). Te naciśnięcia klawiszy należy wykonać tak szybko, jak to możliwe, podczas prezentacji zdjęć. Jednak w przypadku niektórych prób po prezentacji obrazu następuje akustyczny sygnał zatrzymania. W tych próbach uczestnicy są proszeni o powstrzymanie się od odpowiedzi, a tym samym o niewciskanie żadnego klawisza.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Palenie tytoniu znaczących innych osób (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kwestionariusz ten ocenia zarówno nawyki związane z paleniem znaczących innych osób, jak i ich ocenę zachowań związanych z paleniem uczestników
2 miesiące
Kwestionariusz ekspozycji cue
Ramy czasowe: 2 miesiące
Mierzy stopień, w jakim określone sygnały (sytuacje lub miejsca) wywołują chęć zapalenia papierosa.
2 miesiące
Kwestionariusz impulsów do palenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Mierzy aktualną chęć zapalenia papierosa.
2 miesiące
Skala zobowiązania do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocenia motywację do zaprzestania/ograniczenia palenia.
2 miesiące
Skala obsesyjno-kompulsywnego palenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Mierzy stopień, w jakim myśli i działania są zajęte impulsami do palenia.
2 miesiące
Skala Impulsywności Barratta
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kwestionariusz przeznaczony do oceny osobowości/konstrukcji behawioralnej impulsywności.
2 miesiące
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocenia stopień nasilenia objawów depresyjnych.
2 miesiące
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: 2 miesiące
AUDIT to prosta metoda badania przesiewowego w kierunku nadmiernego picia i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAT002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zahamowanie

Wyszukaj podobne próby