Approach and Avoidance Task (AAT) i rygestop
Mekanismer, der ligger til grund for tilgangs- og undgåelsesopgaven (AAT) ved rygestop
Tilgangs- og undgåelsesopgaven (AAT) har udviklet sig som en lovende behandlingstillæg inden for psykologiens område. Visse psykiatriske sygdomme, såsom adfærdsafhængighed, social angst og araknofobi, er karakteriseret ved en dysfunktionel tendens til enten at nærme sig eller undgå sygdomsspecifikke objekter. Denne tendens kan måles ved hjælp af tilgangs- og undgåelsesopgaven. Mere præcist ved en diagnostisk AAT, hvor deltagerne instrueres i at reagere på formatet eller rammefarven på et billede. For eksempel skal billeder skubbes væk, hvis de præsenteres i liggende format og trækkes mod sig selv, hvis de præsenteres i portrætformat (eller omvendt). Derfor bliver formatet (eller rammefarven) den opgaverelevante dimension, hvorimod indholdet af billedet bliver irrelevant for opgaveafslutningen. Det, der dog generelt bliver tydeligt ved de ovenfor nævnte psykiatriske sygdomme, er, at den opgave-irrelevante dimension (billedindhold) har indflydelse på reaktionstiderne. For eksempel er rygere generelt hurtigere til at reagere på rygerelaterede billeder, når de præsenteres i et format, der kræver, at de trækker mod sig selv, og langsommere til at reagere, hvis rygebilleder vises i det format, der kræver, at de skubber et joystick væk (Wiers et al. al., 2013). Denne adfærdstendens er blevet betegnet som en tilgangsbias for cigaretter eller rygning.
For at modvirke disse dysfunktionelle tilgange eller undgåelsestendenser er der udviklet en AAT-uddannelse. På denne uddannelse lærer deltagere/patienter at enten undgå eller nærme sig sygdomsspecifikke objekter. Rygere lærer for eksempel at undgå rygerelaterede billeder ved at skubbe eller skubbe billedet væk. Det har vist sig, at disse træninger kan sænke cigaretforbruget blandt nuværende rygere (Machulska, Zlomuzica, Rinck, Assian, & Margraf, 2016). Formålet med den aktuelle undersøgelse er at teste, om undvigelsesgesten er så vigtig som antydet af AAT's navn, eller om det kan være nok at hæmme trangen til at nærme sig rygerelateret indhold til at fremkalde effekten. Desuden kan mulige ændringer generelt og domænespecifikke (dvs. rygerelateret) hæmningsevne, der kan mediere effekten, vil blive vurderet. Et andet fokus for undersøgelsen vil være på funktionelle såvel som strukturelle neuronale ændringer, der opstår som en konsekvens af AAT-træningen.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilgangs- og undgåelsesopgaven (AAT) har vist sig at være både et lovende diagnostisk værktøj og behandlingstillæg inden for psykologisk videnskab. AAT udgør en form for kognitiv bias modifikation (CBM), som har vist sig at være særlig effektiv inden for adfærdsafhængighed (Eberl et al., 2013; Wiers, Eberl, Rinck, Becker, & Lindenmeyer, 2011). Den generelle logik, der ligger til grund for AAT, er at udføre handlinger, der enten er kompatible eller uforenelige med en persons handlingstendenser. For eksempel har nikotinafhængige personer en tendens til at nærme sig tobaksrelaterede stimuli hurtigere end kontrolbilleder, når de bliver bedt om at reagere på formatet af et billede og ikke på dets indhold. Denne tendens til relativt hurtigere at nærme sig og langsommere undgå tobaksrelateret indhold er blevet betegnet som en tilgangsbias nikotin/tobak. AAT som et terapeutisk værktøj forsøger at modvirke eller i det mindste at dæmpe tilgangs- eller undgåelsesbias ved at instruere patienterne i at udføre tilgangs- eller undgåelsesgestik, der er i konflikt med en persons erhvervede handletendenser.
Mens den generelle effektivitet af AAT som en klinisk intervention er blevet påvist adskillige gange, er lidt kendt om mulige mekanismer, der kan undervirke disse effekter. Derfor er den nuværende undersøgelse dedikeret til at kaste lys over en sådan potentiel mekanisme, det vil sige, hvilken rolle undvigelsesgesten spiller inden for alkohol-AAT.
Som allerede antydet af navnet på AAT, synes undvigelsesgesten at være en nøgleingrediens i at skabe terapeutiske virkninger. Nylige empiriske beviser har dog medført nogle interessante resultater, hvilket giver anledning til en alternativ forklaring.
En undersøgelse af Kühn et al. (2017), i modsætning til den almindelige opfattelse, indikerede, at hæmningskapacitet kan trænes. Hæmning er til gengæld konsekvent blevet forbundet med psykopatologi og alle former for adfærdsafhængighed (Smith, Mattick, Jamadar, & Iredale, 2014). Spillet af Kühn et al. (2017), brugt til at træne hæmning, lignede AAT på flere måder, f.eks. visse stimuli, der dukkede op på et løbebånd, skulle indsamles ved at stryge mod en selv, og andre måtte ignoreres, og genstandene forsvandt langsomt. Sidstnævnte element står i kontrast til AAT, da de ignorerede objekter ikke skal skubbes væk. Det ligner dog AAT i den forstand, at stimuli i begge tilfælde langsomt toner ud af skærmen og til sidst forsvinder. Disse paralleller giver anledning til antagelsen om, at en ny form for alkohol AAT-træning kan være lige så effektiv til at sænke tilbagefaldsraten blandt alkoholiserede patienter. Mere præcist, inden for den nyligt konceptualiserede AAT-træning, instrueres patienterne i at hæmme trangen til at reagere som reaktion på alkoholrelateret indhold og at observere stimuli falme ud af skærmen. I modsætning til den klassiske AAT-træning er denne udzooming af alkoholiske stimuli ikke betinget af undvigelsesgesten, det vil sige at swipe/skubbe stimulus væk.
Det er en hypotese, at sammenlignet med en kontrolgruppe, hvor tobak og kontrolstimuli skal skubbes til venstre og højre, vil både den klassiske AAT- og hæmningsgruppen have større succes med at stoppe eller reducere rygning. Interventionen omfatter en træningsperiode på fire uger. Der forventes ingen intergruppeforskelle med hensyn til rygestop og tobaksrelateret tilgangsbias for den klassiske AAT-gruppe og inhiberingsgruppen efter interventionen.
Endvidere vil det blive undersøgt, om hæmningskapaciteten ændrer sig som følge af interventionen, idet det antages, at hæmningskapaciteten øges for begge forsøgsgrupper, hvorimod der ikke forventes ændringer for kontrolgruppen. Et interessant spørgsmål vedrører domænespecificiteten af potentielle effekter. Med andre ord, forbedres inhiberingskapaciteten kun for det domæne, der skal trænes (dvs. tobak) eller forbedres den generelle hæmningskapacitet, uanset hvilket domæne der skal trænes? Forudsigelser om dette spørgsmål er ikke ligetil, men det antages, at både den generelle og domænespecifikke inhiberingskapacitet forbedres for forsøgsgrupperne sammenlignet med kontrolgruppen. Der forventes lidt mere udtalte effekter for den domænespecifikke opgave, da træningen kræver sammenlignelige færdigheder.
Hypoteser om eksperimentelle ændringer i hjernestruktur er svære at lave, da der så vidt vides ikke er blevet forsket i dette emne indtil nu. Derfor vil der blive kørt helhjerneanalyser på alle hjernens voxels for at udforske eventuelle eksperimentelle ændringer både på inden for og mellem fagniveau.
Det samme gælder funktionelle ændringer i en Stop Signal Task (SST) og et cue-reaktivitetsparadigme. Det vil blive undersøgt, om den klassiske AAT-gruppe og inhiberingsgruppen viser mindre belønningsrelateret aktivitet som reaktion på afhængighedsrelaterede stimuli end deltagere i kontrolgruppen. Endvidere vil det blive undersøgt, om hjerneregioner, der almindeligvis er forbundet med hæmningskapacitet, viser mere aktivitet som reaktion på rygerelaterede stimuli, da dette er blevet lært gennem hele træningsperioden.
Alle sekundære resultatmål (f.eks. rygerelaterede spørgeskemaer, Beck's Depression Inventory, Barratt's Impulsivity Scale, AUDIT) vurderer, om de eksperimentelle manipulationer fører til en reduktion af psykopatologiske symptomer. Derfor forventes begge forsøgsgrupper at vise post-interventionelle fald i nikotinafhængighedsmålinger og andre mål forbundet med afhængighed, såsom mentalt velvære og impulsivitet. Derimod forventes der ingen ændringer over tid for kontrolgruppen.
For at teste tidligere nævnte hypoteser vil der blive udført et randomiseret kontrolleret forsøg. Hver af de tre grupper (hæmningsgruppe, klassisk AAT-gruppe og kontrolgruppe) vil bestå af 25 mentalt raske deltagere, som lige er holdt op med at ryge eller blot har startet et forsøg på at holde op med at ryge.
I alt består undersøgelsen af tre målepunkter. Efter baseline-testen, som vurderer deltagernes tilgangsbias for tobak, deres tobakshistorie, tobaksforbrug inden for de seneste måneder, et væld af rygerelaterede spørgeskemaer (se sekundære udfaldsmål), de to hæmningsopgaver, hjernestruktur og hjernefunktion, deltagerne får en tablet, hvorpå AAT-appen er installeret. Deltagerne bliver bedt om at træne med appen i mindst 15 minutter dagligt inden for en periode på fire uger. Efter denne træning vil det andet målepunkt finde sted. Den generelle procedure er identisk med det første målepunkt. Yderligere fire uger senere markerer det tredje målepunkt afslutningen på undersøgelsen. Endnu en gang er foranstaltningerne de samme bortset fra, at der ikke ved denne sidste lejlighed bliver gennemført en MR-scanning, da undersøgelsen primært er interesseret i post-interventionelle hjerneforandringer.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- University Clinic Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mentalt sund
- bare at være holdt op med at ryge eller have lyst til det
- tilstrækkelige sprogkundskaber
- at være højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikationer, såsom klaustrofobi, tinnitus og at have ikke-aftagelige ferromagnetiske artefakter i kroppen
- somatisk eller neurologisk sygdom, der udelukker korrekt udførelse af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hæmningsgruppe
Hæmningsgruppen får instruktioner om at reagere på billeder, der ikke er relateret til rygning, ved at swipe/trække dem mod sig selv, hvorimod billeder med tobaksrelateret indhold skal ignoreres.
Op ved at trække billederne forstørres successivt, hvorimod de krymper, når de ignoreres og langsomt fader ud.
|
Deltagerne modtager en Ipad, hvorpå appen er installeret.
De bliver instrueret i at træne i en periode på tre uger i mindst 15 minutter om dagen.
|
|
EKSPERIMENTEL: Klassisk AAT-gruppe
Den klassiske AAT-gruppe er forsynet med en tablet, hvorpå der er installeret en eksplicit AAT-uddannelse.
Således, ligesom deltagere i hæmningsgruppen, instrueres deltagerne i at reagere på ikke-ryger relaterede billeder ved at swipe/trække billedet mod sig selv.
Billeder med tobaksrelateret indhold skal skubbes væk.
Op ved at trække billeder forstørres og op ved at trykke krymper de, indtil de falmer ud.
|
Deltagerne modtager en Ipad, hvorpå appen er installeret.
De bliver instrueret i at træne i en periode på tre uger i mindst 15 minutter om dagen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Denne type aktiv kontrolgruppe modtager instruktionerne om at stryge tobaksrelaterede billeder til venstre og ikke-tobaksrelaterede billeder til højre (eller omvendt afhængigt af den sekventielle modbalanceringsprocedure).
|
Deltagerne modtager en Ipad, hvorpå appen er installeret.
De bliver instrueret i at træne i en periode på tre uger i mindst 15 minutter om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fagerström test af nikotinafhængighed (FTND)
Tidsramme: 2 måneder
|
Fagerstrom test for nikotinafhængighed bestemmer graden af nikotinafhængighed baseret på rygevaner og hyppighed.
|
2 måneder
|
|
Antal cigaretter forbrugt inden for den sidste måned
Tidsramme: 2 måneder
|
På hvert målepunkt vil antallet af cigaretter, der er røget i løbet af den sidste måned, blive vurderet ved hjælp af en hukommelsesprotokol.
|
2 måneder
|
|
Diagnostisk AAT
Tidsramme: 2 måneder
|
To diagnostiske AAT-score vil blive vurderet på hvert målepunkt.
Den ene på en tablet og den anden med et joystick og en computer.
Sekvensen er den samme på tværs af testsessioner for den respektive deltager, men vil blive udlignet tilfældigt mellem deltagerne.
|
2 måneder
|
|
Cigaretafhængighedsvægt
Tidsramme: 2 måneder
|
Måler omfanget af nikotinafhængighed.
|
2 måneder
|
|
GoNoGo-opgave
Tidsramme: 2 måneder
|
Nummer 1-9 vises på skærmen i tilfældig rækkefølge.
Deltagerne bliver bedt om at svare så hurtigt som muligt ved at trykke på mellemrumstasten på alle forsøg undtagen dem, der viser tallet 3. På disse forsøg bliver deltagerne bedt om at undertrykke, dvs. hæmme et svar.
|
2 måneder
|
|
Stop signalopgave (SST)
Tidsramme: 2 måneder
|
Deltagerne skal svare på billeder med blå og gule rammer ved at trykke på henholdsvis en venstre og højre computertast (eller omvendt afhængig af modvægt).
Disse tastetryk skal udføres så hurtigt som muligt, når billederne præsenteres.
Ved visse forsøg følger et akustisk stopsignal dog præsentationen af billedet.
I disse forsøg bliver deltagerne bedt om at hæmme deres respons og derfor ikke trykke på nogen tast.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meningsfulde andres rygeadfærd (Spørgeskema)
Tidsramme: 2 måneder
|
Dette spørgeskema vurderer både meningsfulde andres rygevaner samt deres vurdering af deltagernes rygeadfærd
|
2 måneder
|
|
Cue Exposure Spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder
|
Måler i hvor høj grad bestemte signaler (situationer eller steder) fremkalder trangen til at ryge en cigaret.
|
2 måneder
|
|
Spørgeskema over rygningstrang
Tidsramme: 2 måneder
|
Måler den aktuelle trang til at ryge en cigaret.
|
2 måneder
|
|
Forpligtelse til at holde op med at ryge
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurderer motivationen for at stoppe/reducere rygning.
|
2 måneder
|
|
Obsessive Compulsive Smoking Scale
Tidsramme: 2 måneder
|
Måler i hvor høj grad tanker og handlinger er optaget af rygetrang.
|
2 måneder
|
|
Barratt Impulsivitetsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Et spørgeskema designet til at vurdere impulsivitetens personlighed/adfærdskonstruktion.
|
2 måneder
|
|
Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurderer graden af depressive symptomer.
|
2 måneder
|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 2 måneder
|
AUDIT er en simpel metode til screening for overdreven drikke- og alkoholmisbrug.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kuhn S, Lorenz RC, Weichenberger M, Becker M, Haesner M, O'Sullivan J, Steinert A, Steinhagen-Thiessen E, Brandhorst S, Bremer T, Gallinat J. Taking control! Structural and behavioural plasticity in response to game-based inhibition training in older adults. Neuroimage. 2017 Aug 1;156:199-206. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.026. Epub 2017 May 17.
- Eberl C, Wiers RW, Pawelczack S, Rinck M, Becker ES, Lindenmeyer J. Approach bias modification in alcohol dependence: do clinical effects replicate and for whom does it work best? Dev Cogn Neurosci. 2013 Apr;4:38-51. doi: 10.1016/j.dcn.2012.11.002. Epub 2012 Nov 14.
- Wiers RW, Eberl C, Rinck M, Becker ES, Lindenmeyer J. Retraining automatic action tendencies changes alcoholic patients' approach bias for alcohol and improves treatment outcome. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):490-7. doi: 10.1177/0956797611400615. Epub 2011 Mar 9.
- Smith JL, Mattick RP, Jamadar SD, Iredale JM. Deficits in behavioural inhibition in substance abuse and addiction: a meta-analysis. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:1-33. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.08.009. Epub 2014 Aug 24.
- Wiers CE, Kuhn S, Javadi AH, Korucuoglu O, Wiers RW, Walter H, Gallinat J, Bermpohl F. Automatic approach bias towards smoking cues is present in smokers but not in ex-smokers. Psychopharmacology (Berl). 2013 Sep;229(1):187-97. doi: 10.1007/s00213-013-3098-5. Epub 2013 Apr 19.
- Machulska A, Zlomuzica A, Rinck M, Assion HJ, Margraf J. Approach bias modification in inpatient psychiatric smokers. J Psychiatr Res. 2016 May;76:44-51. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.11.015. Epub 2015 Dec 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AAT002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmning
-
NCT06202391Rekruttering
-
NCT07331571AfsluttetIkke specifikke kroniske nakkesmerter
-
NCT07336602Ikke rekrutterer endnuSpinal muskelatrofi (SMA)