Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Approach and Avoidance Task (AAT) i rygestop

6. december 2019 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mekanismer, der ligger til grund for tilgangs- og undgåelsesopgaven (AAT) ved rygestop

Tilgangs- og undgåelsesopgaven (AAT) har udviklet sig som en lovende behandlingstillæg inden for psykologiens område. Visse psykiatriske sygdomme, såsom adfærdsafhængighed, social angst og araknofobi, er karakteriseret ved en dysfunktionel tendens til enten at nærme sig eller undgå sygdomsspecifikke objekter. Denne tendens kan måles ved hjælp af tilgangs- og undgåelsesopgaven. Mere præcist ved en diagnostisk AAT, hvor deltagerne instrueres i at reagere på formatet eller rammefarven på et billede. For eksempel skal billeder skubbes væk, hvis de præsenteres i liggende format og trækkes mod sig selv, hvis de præsenteres i portrætformat (eller omvendt). Derfor bliver formatet (eller rammefarven) den opgaverelevante dimension, hvorimod indholdet af billedet bliver irrelevant for opgaveafslutningen. Det, der dog generelt bliver tydeligt ved de ovenfor nævnte psykiatriske sygdomme, er, at den opgave-irrelevante dimension (billedindhold) har indflydelse på reaktionstiderne. For eksempel er rygere generelt hurtigere til at reagere på rygerelaterede billeder, når de præsenteres i et format, der kræver, at de trækker mod sig selv, og langsommere til at reagere, hvis rygebilleder vises i det format, der kræver, at de skubber et joystick væk (Wiers et al. al., 2013). Denne adfærdstendens er blevet betegnet som en tilgangsbias for cigaretter eller rygning.

For at modvirke disse dysfunktionelle tilgange eller undgåelsestendenser er der udviklet en AAT-uddannelse. På denne uddannelse lærer deltagere/patienter at enten undgå eller nærme sig sygdomsspecifikke objekter. Rygere lærer for eksempel at undgå rygerelaterede billeder ved at skubbe eller skubbe billedet væk. Det har vist sig, at disse træninger kan sænke cigaretforbruget blandt nuværende rygere (Machulska, Zlomuzica, Rinck, Assian, & Margraf, 2016). Formålet med den aktuelle undersøgelse er at teste, om undvigelsesgesten er så vigtig som antydet af AAT's navn, eller om det kan være nok at hæmme trangen til at nærme sig rygerelateret indhold til at fremkalde effekten. Desuden kan mulige ændringer generelt og domænespecifikke (dvs. rygerelateret) hæmningsevne, der kan mediere effekten, vil blive vurderet. Et andet fokus for undersøgelsen vil være på funktionelle såvel som strukturelle neuronale ændringer, der opstår som en konsekvens af AAT-træningen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilgangs- og undgåelsesopgaven (AAT) har vist sig at være både et lovende diagnostisk værktøj og behandlingstillæg inden for psykologisk videnskab. AAT udgør en form for kognitiv bias modifikation (CBM), som har vist sig at være særlig effektiv inden for adfærdsafhængighed (Eberl et al., 2013; Wiers, Eberl, Rinck, Becker, & Lindenmeyer, 2011). Den generelle logik, der ligger til grund for AAT, er at udføre handlinger, der enten er kompatible eller uforenelige med en persons handlingstendenser. For eksempel har nikotinafhængige personer en tendens til at nærme sig tobaksrelaterede stimuli hurtigere end kontrolbilleder, når de bliver bedt om at reagere på formatet af et billede og ikke på dets indhold. Denne tendens til relativt hurtigere at nærme sig og langsommere undgå tobaksrelateret indhold er blevet betegnet som en tilgangsbias nikotin/tobak. AAT som et terapeutisk værktøj forsøger at modvirke eller i det mindste at dæmpe tilgangs- eller undgåelsesbias ved at instruere patienterne i at udføre tilgangs- eller undgåelsesgestik, der er i konflikt med en persons erhvervede handletendenser.

Mens den generelle effektivitet af AAT som en klinisk intervention er blevet påvist adskillige gange, er lidt kendt om mulige mekanismer, der kan undervirke disse effekter. Derfor er den nuværende undersøgelse dedikeret til at kaste lys over en sådan potentiel mekanisme, det vil sige, hvilken rolle undvigelsesgesten spiller inden for alkohol-AAT.

Som allerede antydet af navnet på AAT, synes undvigelsesgesten at være en nøgleingrediens i at skabe terapeutiske virkninger. Nylige empiriske beviser har dog medført nogle interessante resultater, hvilket giver anledning til en alternativ forklaring.

En undersøgelse af Kühn et al. (2017), i modsætning til den almindelige opfattelse, indikerede, at hæmningskapacitet kan trænes. Hæmning er til gengæld konsekvent blevet forbundet med psykopatologi og alle former for adfærdsafhængighed (Smith, Mattick, Jamadar, & Iredale, 2014). Spillet af Kühn et al. (2017), brugt til at træne hæmning, lignede AAT på flere måder, f.eks. visse stimuli, der dukkede op på et løbebånd, skulle indsamles ved at stryge mod en selv, og andre måtte ignoreres, og genstandene forsvandt langsomt. Sidstnævnte element står i kontrast til AAT, da de ignorerede objekter ikke skal skubbes væk. Det ligner dog AAT i den forstand, at stimuli i begge tilfælde langsomt toner ud af skærmen og til sidst forsvinder. Disse paralleller giver anledning til antagelsen om, at en ny form for alkohol AAT-træning kan være lige så effektiv til at sænke tilbagefaldsraten blandt alkoholiserede patienter. Mere præcist, inden for den nyligt konceptualiserede AAT-træning, instrueres patienterne i at hæmme trangen til at reagere som reaktion på alkoholrelateret indhold og at observere stimuli falme ud af skærmen. I modsætning til den klassiske AAT-træning er denne udzooming af alkoholiske stimuli ikke betinget af undvigelsesgesten, det vil sige at swipe/skubbe stimulus væk.

Det er en hypotese, at sammenlignet med en kontrolgruppe, hvor tobak og kontrolstimuli skal skubbes til venstre og højre, vil både den klassiske AAT- og hæmningsgruppen have større succes med at stoppe eller reducere rygning. Interventionen omfatter en træningsperiode på fire uger. Der forventes ingen intergruppeforskelle med hensyn til rygestop og tobaksrelateret tilgangsbias for den klassiske AAT-gruppe og inhiberingsgruppen efter interventionen.

Endvidere vil det blive undersøgt, om hæmningskapaciteten ændrer sig som følge af interventionen, idet det antages, at hæmningskapaciteten øges for begge forsøgsgrupper, hvorimod der ikke forventes ændringer for kontrolgruppen. Et interessant spørgsmål vedrører domænespecificiteten af ​​potentielle effekter. Med andre ord, forbedres inhiberingskapaciteten kun for det domæne, der skal trænes (dvs. tobak) eller forbedres den generelle hæmningskapacitet, uanset hvilket domæne der skal trænes? Forudsigelser om dette spørgsmål er ikke ligetil, men det antages, at både den generelle og domænespecifikke inhiberingskapacitet forbedres for forsøgsgrupperne sammenlignet med kontrolgruppen. Der forventes lidt mere udtalte effekter for den domænespecifikke opgave, da træningen kræver sammenlignelige færdigheder.

Hypoteser om eksperimentelle ændringer i hjernestruktur er svære at lave, da der så vidt vides ikke er blevet forsket i dette emne indtil nu. Derfor vil der blive kørt helhjerneanalyser på alle hjernens voxels for at udforske eventuelle eksperimentelle ændringer både på inden for og mellem fagniveau.

Det samme gælder funktionelle ændringer i en Stop Signal Task (SST) og et cue-reaktivitetsparadigme. Det vil blive undersøgt, om den klassiske AAT-gruppe og inhiberingsgruppen viser mindre belønningsrelateret aktivitet som reaktion på afhængighedsrelaterede stimuli end deltagere i kontrolgruppen. Endvidere vil det blive undersøgt, om hjerneregioner, der almindeligvis er forbundet med hæmningskapacitet, viser mere aktivitet som reaktion på rygerelaterede stimuli, da dette er blevet lært gennem hele træningsperioden.

Alle sekundære resultatmål (f.eks. rygerelaterede spørgeskemaer, Beck's Depression Inventory, Barratt's Impulsivity Scale, AUDIT) vurderer, om de eksperimentelle manipulationer fører til en reduktion af psykopatologiske symptomer. Derfor forventes begge forsøgsgrupper at vise post-interventionelle fald i nikotinafhængighedsmålinger og andre mål forbundet med afhængighed, såsom mentalt velvære og impulsivitet. Derimod forventes der ingen ændringer over tid for kontrolgruppen.

For at teste tidligere nævnte hypoteser vil der blive udført et randomiseret kontrolleret forsøg. Hver af de tre grupper (hæmningsgruppe, klassisk AAT-gruppe og kontrolgruppe) vil bestå af 25 mentalt raske deltagere, som lige er holdt op med at ryge eller blot har startet et forsøg på at holde op med at ryge.

I alt består undersøgelsen af ​​tre målepunkter. Efter baseline-testen, som vurderer deltagernes tilgangsbias for tobak, deres tobakshistorie, tobaksforbrug inden for de seneste måneder, et væld af rygerelaterede spørgeskemaer (se sekundære udfaldsmål), de to hæmningsopgaver, hjernestruktur og hjernefunktion, deltagerne får en tablet, hvorpå AAT-appen er installeret. Deltagerne bliver bedt om at træne med appen i mindst 15 minutter dagligt inden for en periode på fire uger. Efter denne træning vil det andet målepunkt finde sted. Den generelle procedure er identisk med det første målepunkt. Yderligere fire uger senere markerer det tredje målepunkt afslutningen på undersøgelsen. Endnu en gang er foranstaltningerne de samme bortset fra, at der ikke ved denne sidste lejlighed bliver gennemført en MR-scanning, da undersøgelsen primært er interesseret i post-interventionelle hjerneforandringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • University Clinic Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mentalt sund
  • bare at være holdt op med at ryge eller have lyst til det
  • tilstrækkelige sprogkundskaber
  • at være højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikationer, såsom klaustrofobi, tinnitus og at have ikke-aftagelige ferromagnetiske artefakter i kroppen
  • somatisk eller neurologisk sygdom, der udelukker korrekt udførelse af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hæmningsgruppe
Hæmningsgruppen får instruktioner om at reagere på billeder, der ikke er relateret til rygning, ved at swipe/trække dem mod sig selv, hvorimod billeder med tobaksrelateret indhold skal ignoreres. Op ved at trække billederne forstørres successivt, hvorimod de krymper, når de ignoreres og langsomt fader ud.
Deltagerne modtager en Ipad, hvorpå appen er installeret. De bliver instrueret i at træne i en periode på tre uger i mindst 15 minutter om dagen.
EKSPERIMENTEL: Klassisk AAT-gruppe
Den klassiske AAT-gruppe er forsynet med en tablet, hvorpå der er installeret en eksplicit AAT-uddannelse. Således, ligesom deltagere i hæmningsgruppen, instrueres deltagerne i at reagere på ikke-ryger relaterede billeder ved at swipe/trække billedet mod sig selv. Billeder med tobaksrelateret indhold skal skubbes væk. Op ved at trække billeder forstørres og op ved at trykke krymper de, indtil de falmer ud.
Deltagerne modtager en Ipad, hvorpå appen er installeret. De bliver instrueret i at træne i en periode på tre uger i mindst 15 minutter om dagen.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Denne type aktiv kontrolgruppe modtager instruktionerne om at stryge tobaksrelaterede billeder til venstre og ikke-tobaksrelaterede billeder til højre (eller omvendt afhængigt af den sekventielle modbalanceringsprocedure).
Deltagerne modtager en Ipad, hvorpå appen er installeret. De bliver instrueret i at træne i en periode på tre uger i mindst 15 minutter om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fagerström test af nikotinafhængighed (FTND)
Tidsramme: 2 måneder
Fagerstrom test for nikotinafhængighed bestemmer graden af ​​nikotinafhængighed baseret på rygevaner og hyppighed.
2 måneder
Antal cigaretter forbrugt inden for den sidste måned
Tidsramme: 2 måneder
På hvert målepunkt vil antallet af cigaretter, der er røget i løbet af den sidste måned, blive vurderet ved hjælp af en hukommelsesprotokol.
2 måneder
Diagnostisk AAT
Tidsramme: 2 måneder
To diagnostiske AAT-score vil blive vurderet på hvert målepunkt. Den ene på en tablet og den anden med et joystick og en computer. Sekvensen er den samme på tværs af testsessioner for den respektive deltager, men vil blive udlignet tilfældigt mellem deltagerne.
2 måneder
Cigaretafhængighedsvægt
Tidsramme: 2 måneder
Måler omfanget af nikotinafhængighed.
2 måneder
GoNoGo-opgave
Tidsramme: 2 måneder
Nummer 1-9 vises på skærmen i tilfældig rækkefølge. Deltagerne bliver bedt om at svare så hurtigt som muligt ved at trykke på mellemrumstasten på alle forsøg undtagen dem, der viser tallet 3. På disse forsøg bliver deltagerne bedt om at undertrykke, dvs. hæmme et svar.
2 måneder
Stop signalopgave (SST)
Tidsramme: 2 måneder
Deltagerne skal svare på billeder med blå og gule rammer ved at trykke på henholdsvis en venstre og højre computertast (eller omvendt afhængig af modvægt). Disse tastetryk skal udføres så hurtigt som muligt, når billederne præsenteres. Ved visse forsøg følger et akustisk stopsignal dog præsentationen af ​​billedet. I disse forsøg bliver deltagerne bedt om at hæmme deres respons og derfor ikke trykke på nogen tast.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meningsfulde andres rygeadfærd (Spørgeskema)
Tidsramme: 2 måneder
Dette spørgeskema vurderer både meningsfulde andres rygevaner samt deres vurdering af deltagernes rygeadfærd
2 måneder
Cue Exposure Spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder
Måler i hvor høj grad bestemte signaler (situationer eller steder) fremkalder trangen til at ryge en cigaret.
2 måneder
Spørgeskema over rygningstrang
Tidsramme: 2 måneder
Måler den aktuelle trang til at ryge en cigaret.
2 måneder
Forpligtelse til at holde op med at ryge
Tidsramme: 2 måneder
Vurderer motivationen for at stoppe/reducere rygning.
2 måneder
Obsessive Compulsive Smoking Scale
Tidsramme: 2 måneder
Måler i hvor høj grad tanker og handlinger er optaget af rygetrang.
2 måneder
Barratt Impulsivitetsskala
Tidsramme: 2 måneder
Et spørgeskema designet til at vurdere impulsivitetens personlighed/adfærdskonstruktion.
2 måneder
Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: 2 måneder
Vurderer graden af ​​depressive symptomer.
2 måneder
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 2 måneder
AUDIT er en simpel metode til screening for overdreven drikke- og alkoholmisbrug.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAT002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmning

Søg i lignende forsøg