Ulepszona strategia drenażu u pacjentów po resekcji klinowej płuca
Pominięcie drenażu klatki piersiowej a ulepszona strategia drenażu u pacjentów po resekcji klinowej płuca: prospektywne badanie z randomizacją
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jia-Tao Zhang, Ph.D
- Numer telefonu: +86-83827812-51311
- E-mail: 18820792959@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wen-Zhao Zhong, Ph.D
- E-mail: 13609777314@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedoperacyjne badanie radiologiczne wykazało pojedynczy obwodowy guzek płucny o wielkości i głębokości mniejszej niż 3 cm
- Resekcja klinowa płuca do biopsji guza w celu wyjaśnienia mechanizmu oporności na leki lub potwierdzenia diagnozy
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja klatki piersiowej po tej samej stronie lub rozległe zrosty
- Przedoperacyjne badanie radiologiczne wykazało zapalenie płuc lub niedodmę
- Jakakolwiek niestabilna choroba ogólnoustrojowa (w tym czynna infekcja, niekontrolowane nadciśnienie, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku, ciężka arytmia serca wymagająca leczenia, choroba wątroby, nerek lub metaboliczna).
- Skłonność do krwawień lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych
- Ciąża lub karmienie piersią
- Pacjent, który nie może podpisać pozwolenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pominięcie rurki klatki piersiowej
Po resekcji klinowej i teście szczelności, pacjenci otrzymają całkowite pominięcie drenażu klatki piersiowej i bezpośrednie zamknięcie nacięcia.
|
Brak umieszczenia rurki w klatce piersiowej
|
|
Eksperymentalny: Ulepszona strategia drenażu
Po resekcji klinowej i teście przecieku powietrza pacjentom zostanie założone centralne cewnikowanie żylne o średnicy dwóch świateł wzdłuż linii środkowo-obojczykowej, drugiej przestrzeni międzyżebrowej w celu usunięcia gazów.
|
Cewnikowanie centralnej żyły dwuświatłowej wzdłuż linii obojczyka środkowego, druga przestrzeń międzyżebrowa do usuwania gazów leczniczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania masywnej odmy opłucnowej w 1. dobie po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby ocenić częstość występowania odmy opłucnowej (odma opłucnowa większa niż 2,0 cm na zdjęciu rentgenowskim)
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w 1. dobie po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena bólu za pomocą numerycznej skali ocen w 1. dniu po operacji.
11-punktowa skala numeryczna (NRS 11), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
1 dzień
|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ocena długości pobytu w szpitalu po operacji.
|
1 tydzień
|
|
Pooperacyjna rekonwalescencja funkcji płuc
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena pooperacyjnego powrotu funkcji krążeniowo-oddechowej za pomocą 6-minutowego testu marszu w obu grupach.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Song Dong, Guangdong Provincial People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBL-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .