Strategia di drenaggio migliorata per i pazienti con resezione a cuneo polmonare
Omissione del tubo toracico rispetto a una migliore strategia di drenaggio nei pazienti con resezione polmonare a cuneo: uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jia-Tao Zhang, Ph.D
- Numero di telefono: +86-83827812-51311
- Email: 18820792959@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wen-Zhao Zhong, Ph.D
- Email: 13609777314@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La radiologia preoperatoria ha rivelato un nodulo polmonare periferico solitario, con dimensioni e profondità inferiori a 3 cm
- Resezione del cuneo polmonare per la biopsia del tumore per chiarire il meccanismo di resistenza ai farmaci o confermare la diagnosi
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico toracico ipsilaterale o adesione estesa
- La radiologia preoperatoria ha rivelato polmonite o atelettasia
- Qualsiasi malattia sistemica instabile (inclusa infezione attiva, ipertensione incontrollata, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio nell'anno precedente, aritmia cardiaca grave che richiede farmaci, malattia epatica, renale o metabolica).
- Tendenza al sanguinamento o uso di anticoagulanti
- Gravidanza o allattamento
- Paziente che non può firmare il permesso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Omissione del tubo toracico
Dopo la resezione a cuneo e il test di perdita d'aria, i pazienti riceveranno l'omissione completa del tubo toracico e chiuderanno direttamente l'incisione.
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Nessun posizionamento del tubo toracico
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Sperimentale: Migliore strategia di drenaggio
Dopo la resezione a cuneo e il test di perdita d'aria, i pazienti riceveranno un cateterismo venoso centrale a due lumi lungo la linea medioclavicolare, secondo spazio intercostale per la rimozione correttiva del gas.
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Un cateterismo venoso centrale a due lumi lungo la linea medioclavicolare, secondo spazio intercostale per la rimozione correttiva del gas
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di incidenza di pneumotorace massivo il giorno 1 dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per valutare il tasso di incidenza di pneumotorace (uno pneumotorace maggiore di 2,0 cm ai raggi X)
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore il giorno 1 dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per valutare il punteggio del dolore tramite scala di valutazione numerica il giorno 1 dopo l'intervento chirurgico.
Una scala numerica a 11 punti (NRS 11) dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
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1 giorno
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Durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: 1 settimana
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Valutare la durata della degenza ospedaliera post-operatoria.
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1 settimana
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Recupero della funzione polmonare postoperatoria
Lasso di tempo: 1 mese
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Per valutare il recupero della funzione cardiopolmonare postoperatoria tramite test del cammino di 6 minuti in entrambi i gruppi.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Song Dong, Guangdong Provincial People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBL-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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