Estrategia de drenaje mejorada para pacientes con resección pulmonar en cuña
Omisión del tubo torácico versus estrategia de drenaje mejorada en pacientes con resección pulmonar en cuña: un ensayo prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jia-Tao Zhang, Ph.D
- Número de teléfono: +86-83827812-51311
- Correo electrónico: 18820792959@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wen-Zhao Zhong, Ph.D
- Correo electrónico: 13609777314@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La radiología preoperatoria reveló un nódulo pulmonar periférico solitario, con un tamaño y una profundidad de menos de 3 cm.
- Resección pulmonar en cuña para biopsia tumoral para dilucidar el mecanismo resistente a los medicamentos o confirmar el diagnóstico
Criterio de exclusión:
- Cirugía torácica ipsilateral previa o adherencia extensa
- La radiología preoperatoria reveló neumonía o atelectasia
- Cualquier enfermedad sistémica inestable (incluida infección activa, hipertensión no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio en el año anterior, arritmia cardíaca grave que requiera medicación, enfermedad hepática, renal o metabólica).
- Tendencia al sangrado o uso de anticoagulantes
- Embarazo o lactancia
- Paciente que no puede firmar permiso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Omisión de tubo de tórax
Después de la resección en cuña y la prueba de fuga de aire, los pacientes recibirán la omisión completa del tubo torácico y cerrarán directamente la incisión.
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Sin colocación de tubo torácico
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Experimental: Estrategia de drenaje mejorada
Después de la resección en cuña y la prueba de fuga de aire, los pacientes recibirán un cateterismo venoso central de dos lúmenes a lo largo de la línea medioclavicular, segundo espacio intercostal para eliminar el gas.
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Un cateterismo venoso central de dos lúmenes a lo largo de la línea clavicular media, segundo espacio intercostal para eliminación de gas correctiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de incidencia de neumotórax masivo en el día 1 después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día
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Para evaluar la tasa de incidencia de neumotórax (un neumotórax de más de 2,0 cm en la radiografía)
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor el día 1 después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día
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Para evaluar la puntuación del dolor a través de una escala de calificación numérica el día 1 después de la cirugía.
Una escala numérica de 11 puntos (NRS 11) en la que 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
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1 día
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana
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Evaluar la duración de la estancia hospitalaria postoperatoria.
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1 semana
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Recuperación de la función pulmonar postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluar la recuperación de la función cardiopulmonar postoperatoria mediante la prueba de marcha de 6 minutos en ambos grupos.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Song Dong, Guangdong Provincial People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- TBL-2
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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