Melhor estratégia de drenagem para pacientes com ressecção em cunha pulmonar
Omissão de tubo torácico versus estratégia de drenagem aprimorada em pacientes com ressecção em cunha pulmonar: um estudo randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Jia-Tao Zhang, Ph.D
- Número de telefone: +86-83827812-51311
- E-mail: 18820792959@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Wen-Zhao Zhong, Ph.D
- E-mail: 13609777314@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A radiologia pré-operatória revelou nódulo pulmonar periférico solitário, com tamanho e profundidade menores que 3 cm
- Ressecção em cunha pulmonar para biópsia do tumor para elucidar o mecanismo de resistência a drogas ou confirmar o diagnóstico
Critério de exclusão:
- Cirurgia torácica ipsilateral anterior ou adesão extensa
- A radiologia pré-operatória revelou pneumonia ou atelectasia
- Qualquer doença sistêmica instável (incluindo infecção ativa, hipertensão não controlada, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio no ano anterior, arritmia cardíaca grave que requer medicação, doença hepática, renal ou metabólica).
- Tendência de sangramento ou uso de anticoagulante
- Gravidez ou amamentação
- Paciente que não pode assinar autorização
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Omissão de tubo torácico
Após a ressecção em cunha e o teste de vazamento de ar, os pacientes receberão a omissão completa do dreno torácico e fecharão diretamente a incisão.
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Sem colocação de tubo torácico
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Experimental: Melhor estratégia de drenagem
Após a ressecção em cunha e o teste de vazamento de ar, os pacientes receberão um cateterismo venoso central de dois lúmens ao longo da linha hemiclavicular, segundo espaço intercostal para remoção de gás corretiva.
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Um cateterismo venoso central de dois lúmens ao longo da linha hemiclavicular, segundo espaço intercostal para remoção de gás corretivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de incidência de pneumotórax maciço no dia 1 após a cirurgia
Prazo: 1 dia
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Para avaliar a taxa de incidência de pneumotórax (um pneumotórax maior que 2,0 cm na radiografia)
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor no 1º dia após a cirurgia
Prazo: 1 dia
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Avaliar o escore de dor por meio de escala numérica no 1º dia após a cirurgia.
Uma escala numérica de 11 pontos (NRS 11) com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável.
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1 dia
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Tempo de internação pós-operatório
Prazo: 1 semana
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Avaliar o tempo de internação pós-operatório.
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1 semana
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Recuperação da função pulmonar pós-operatória
Prazo: 1 mês
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Avaliar a recuperação da função cardiopulmonar pós-operatória por meio do teste de caminhada de 6 minutos em ambos os grupos.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Song Dong, Guangdong Provincial People's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- TBL-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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